您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
格列美脲盐酸二甲双胍双层片文献资料
-
正交试验优选格列美脲二甲双胍双层片的处方研究
目的 研究格列美脲二甲双胍双层片的佳处方和制备工艺,以期得到溶出度和有关物质均优于原研片Amaryl(R)M的复方制剂.方法 以格列美脲溶出度为考察指标,采用单因素试验和正交设计试验,对格列美脲二甲双胍双层片的处方和制备工艺进行优化.结果 按优化得到的处方工艺制备的格列美脲二甲双胍双层片中格列美脲在各种介质中的溶出度以及盐酸二甲双胍在10 min左右达到全溶出情况,与Amaryl(R)M基本一致；在高温条件下放置10 d后,杂质的增长与Amaryl(R) M相比减少了0.507％.结论 制备的格列美脲二甲双胍双层片处方合理、工艺可行,较原研片具有明显优势.
关键词： 格列美脲盐酸二甲双胍双层片 格列美脲 盐酸二甲双胍 处方优化 正交试验
