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HPLC法测定脑通颗粒中丹酚酸B
目的 建立HPLC法测定脑通颗粒中丹酚酸B.方法 采用迪马色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以甲醇-乙腈-甲酸-水溶液(30:10:0.5:59.5)为流动相;检测波长286 nm;体积流量1.0 mL/min:柱温40℃;进样量10μL.结果 丹酚酸B在0.441 6～2.208 0 μg线性关系良好(r=0.999 7),样品的平均回收率为98.65%,RSD为1.71%.结论 本法重现性好、稳定可靠,可作为脑通颗粒的质量控制方法.
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多指标综合评分法优选脑通颗粒提取工艺
目的 优选脑通颗粒剂的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,考察乙醇体积分数、溶剂用量、提取时间、提取次数对提取效果的影响,以多指标综合评分法进行数据处理.结果 方中药材除水蛭外以8倍量75％乙醇回流提取2次,每次1h,药渣与水蛭加10倍量水煎煮2次,每次1h,为佳工艺.结论 该提取工艺设计合理,稳定可行.
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HPLC-ELSD法测定脑通颗粒中黄芪甲苷和人参皂苷Rb1的含量及稳定性
目的:建立测定脑通颗粒中黄芪甲苷和人参皂苷Rb1含量的方法,并用该方法对制剂中黄芪甲苷和人参皂苷Rb1的稳定性进行考察.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法.色谱柱为Elipse-XDB-C18(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1 mL·min-1,柱温为40℃;采用ELSD器,漂移管温度为40℃,雾化器压力为0.30 MPa.结果:黄芪甲苷和人参皂苷Rb1的进样浓度分别在0.058 8～0.940 8 mg·mL-1(r=0.998 9)、0.119 6～1.913 5 mg·mL-1(r=0.999 1)范围内的对数值与各自峰面积的对数值呈良好线性关系;平均加样回收率分别为97.28%、98.53%,RSD分别为3.6%、3.0%(n均为9).制剂中黄芪甲苷和人参皂苷Rb1含量经加速试验考察,稳定性良好.结论:本方法简便、快速、准确,可用于脑通制剂中黄芪甲苷和人参皂苷Rb1的含量测定;经稳定性考察制剂中黄芪甲苷和人参皂苷Rb1质量稳定.
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正交试验优选脑通颗粒成型工艺
目的:优选脑通颗粒成型工艺.方法:以乙醇浓度、糊精用量、阿司帕坦用量为考察因素,以制粒难易程度、口感、外观、粒度、溶化性及其综合评分为评价指标,采用L9(34)正交试验优选成型工艺,并考察颗粒的吸湿性.结果:佳制粒工艺为乙醇浓度85％,糊精用量为45％,阿司帕坦用量为1％,测得临界相对湿度为70％.结论:本试验结果可为脑通颗粒处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据.
