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HPLC法测定更年乐片中朝藿定C、淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ和大花双参苷A
目的：建立多波长HPLC梯度洗脱法同时测定更年乐片中朝藿定C、淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ和大花双参苷A的方法。方法依利特C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相为乙腈–0.1%磷酸溶液，梯度洗脱；检测波长：270 nm（朝藿定C和淫羊藿苷）、210 nm（川续断皂苷Ⅵ）、230 nm（大花双参苷A）；体积流量为1.2 mL/min；柱温为室温；进样量20μL。结果朝藿定C、淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ和大花双参苷A分别在7.14～142.80μg/mL（r＝0.9998）、5.64～112.80μg/mL （r＝0.9996）、6.35～127.00μg/mL（r＝0.9995）、7.90～158.00μg/mL（r＝0.9993）与其峰面积呈良好的线性关系；朝藿定C、淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ和大花双参苷A的平均回收率分别为99.24%、96.93%、97.81%、98.32%，RSD值分别为1.28%、0.94%、1.24%、1.50%。结论该方法是一种快速、灵敏、准确的分析方法，可作为更年乐片的质量控制方法。
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均匀设计法在更年乐片质量标准中的应用
更年乐片由首乌藤、何首乌、淫羊藿、补骨脂等药组成,经水提、醇提、浓缩、制片等一系列工艺处理后制成.具有养心养肾、调补冲任功能.用于更年期出现的夜寐不安,心悸、耳鸣,多疑善感,烘热汗山,烦躁易怒,腰背酸痛等症[1].
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高效液相色谱法测定更年乐片中淫羊藿苷的含量
目的:建立高效液相色谱法测定更年乐片中淫羊藿苷的舍量.方法:采用高效液相色谱法测定.Shim-pack vp ODS 色谱柱(250mm×4.6mm,5.0um),流动相为乙腈-水(28:72).流速为1ml·min-1,检测波长为270nm.结果:在0.0765μg～0.918μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.2%,RSD为0.63%.结论:采用高效液相色谱法测定更年乐片中淫羊藿苷的含量,方法简便,灵敏,可靠性好.
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更年乐片治疗更年期综合征的临床观察
目的评估更年乐片在更年期综合征治疗中的作用.方法随机选择100例更年期妇女,其中74例为自然进入更年期,12例行双侧附件+子宫切除术后进入更年期.更年乐片每天服3次、每次4片,连服4周,测定E2、FSH、LH者连服8周.分别于服药前、服药后4周对出现的各种临床症状根据评分标准进行评分.观察的主要临床症状有潮热、出汗、烦躁、易怒、抑郁、失眠、疲乏、头痛、头晕、感觉异常、关节疼痛、性欲减退、排尿异常、阴道干燥.治疗前后的数据用t检验处理.结果治疗前后潮热、出汗、烦躁、易怒、抑郁、失眠、疲乏、头晕、性欲减退、阴道干燥评分均有显著性差异;头痛、感觉异常、关节疼痛、排尿异常的评分没有统计学差异.23例未切除附件患者和12例切除附件患者的血清E2水平均有显著上升趋势;而FSH、LH的浓度则呈下降趋势.100例更年期综合征患者,其中显效47例、有效42例、无效11例,总有效率89%.结论 "更年乐片"能有效地提高更年期妇女体内雌激素水平,改善更年期综合征各项症状,值得在临床推广.
