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阿卡波糖联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的效果探析
目的:探讨联用阿卡波糖与盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果.方法:对2014年8月至2016年11月期间融水苗族自治县人民医院收治的74例2型糖尿病患者的临床资料进行回顾性研究.随机将这74例患者分为二甲双胍组(37例)和联合用药组(37例).对二甲双胍组患者使用盐酸二甲双胍进行治疗,对联合用药组患者联用阿卡波糖与盐酸二甲双胍进行治疗,然后比较两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)的水平及其发生不良反应的情况.结果:接受治疗后,联合用药组患者FBG、2hPG和HbAlc的水平均低于二甲双胍组患者,差异有统计学意义(P<0.05).二甲双胍组和联合用药组患者不良反应的发生率相比差异无统计学意义(P>0.05).结论:联用阿卡波糖与盐酸二甲双胍对2型糖尿病患者进行治疗,能有效地降低其血糖水平,且其不良反应较少,用药较为安全.
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对老年2型糖尿病患者联用门冬胰岛素30与盐酸二甲双胍进行治疗的效果探讨
目的:探讨对老年2型糖尿病患者联用门冬胰岛素30与盐酸二甲双胍进行治疗的效果.方法:选取2016年03月至2017年12月期间江苏省盐城市大丰区第二人民医院收治的40例老年2型糖尿病患者作为研究对象.将这40例患者随机分为胰岛素组和两种药物组,每组各20例患者.对两组患者均使用门冬胰岛素30进行治疗.在此基础上,对两种药物组患者加用二甲双胍进行治疗.然后,比较两组患者FPG(餐前血糖)的水平、2hPG(餐后血糖)的水平、HbA1c(糖化血红蛋白)的水平及不良反应的发生率.结果:接受治疗后,两种药物组患者2hPG的水平、HbA1c的水平、FPG的水平及不良反应的发生率均低于胰岛素组患者(P<0.05).结论:对老年2型糖尿病患者联用门冬胰岛素30与盐酸二甲双胍进行治疗的效果显著,可降低其不良反应的发生率.
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氯米芬与盐酸二甲双胍联用治疗多囊卵巢综合征的临床疗效观察
目的:观察氯米芬与盐酸二甲双胍联用治疗多囊卵巢综合征的临床疗效.方法:选取50例多囊卵巢综合征患者,随机分为观察组和对照组,每组各50例.对照组单纯给予枸橼酸氯米芬胶囊治疗,观察组给予枸橼酸氯米芬联合盐酸二甲双胍治疗,比较两组的临床效果.结果:与对照组相比,观察组的成熟卵泡数量、宫颈黏液评分、促卵泡激素水平均明显升高,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的总有效率为88.00％,明显高于对照组的64.00％,差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论:氯米芬与盐酸二甲双胍联用治疗多囊卵巢综合征患者疗效显著,有利于促进成熟卵泡生成,值得进一步推广应用.
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董氏奇穴针灸降血糖作用初步观察
目的:探讨董氏奇穴治疗糖尿病的临床疗效及作用机理.方法:对21例Ⅱ型糖尿病采用董氏奇穴针灸治疗;另对20例Ⅱ型糖尿病采用口服盐酸二甲双胍治疗作为对照,观察两组空服血糖及餐后2 h血糖的变化情况.结果:董氏奇穴针灸降血糖作用效果明显优于盐酸二甲双胍组,总有效率达95.2%.结论:董氏奇穴针灸具有降血糖作用强,无副作用等优点,是一种较好治疗糖尿病的方法.
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甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察
目的 比较甘精胰岛素联合口盐酸二甲双胍与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性.方法 选择48例口服降糖药血糖控制不理想的T2DM患者,随机分成两组,每组24例,A组采用甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗,B组采用门冬胰岛素30治疗.对两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、低血糖事件发生率、体质指数(BMI)及糖化血红蛋白(HbA1c)变化进行比较.结果 治疗12周后,两组患者FPG、2hPG、HbAlc均较治疗前明显下降(P＜0.05),而BMI则无明显变化(P＞0.05),各组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组低血糖发生率均为4.17％ (1/24).结论 门冬胰岛素30治疗与甘精胰岛素联合二甲双胍均可有效控制血糖,而且低血糖发生率低,安全可靠.
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盐酸二甲双胍缓释胶囊处方筛选及工艺研究
目的:研究盐酸二甲双胍缓释胶囊的处方筛选及工艺.方法:以释放度作为判断标准,对包衣材料的种类用量及工艺进行考察,进行处方筛选.结果:素丸以微晶纤维素为空白丸心,聚维酮为粘合剂,采用溶液法上药;包衣液以Eudragit RS100为主料,邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,乙醇为溶剂,利用流化床技术制备缓释胶囊.结论:通过这种方法制得的盐酸二甲双胍缓释胶囊具有较好的缓释效果,有继续开发的价值.
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格列本脲和盐酸二甲双胍合用治疗糖尿病的合理应用
格列本脲为磺酰脲类降糖药,作用快而强,比甲苯磺丁胺(D860)大500～1000倍,日剂量2.5～20 mg,15～20 min发挥作用,90 min达到高峰,维持10～15 h,t1/2为10 h,肝、肾各排出50%,易产生低血糖反应,表现为常见的脑力减退或痴呆,重者可发生昏迷.盐酸二甲双胍属双胍类降糖药,常用量0.25～0.5 克/次,2～3 次/天,t1/2约1.5 h.
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盐酸二甲双胍联合甘精胰岛素注射液治疗初发肥胖型2型糖尿病的疗效观察
目的 观察盐酸二甲双胍联合甘精胰岛素注射液治疗初发肥胖型2型糖尿病的疗效.方法 对符合诊断标准的患者应用甘精胰岛素注射液0.2 U/(kg·d)+盐酸二甲双胍0.5 g,3次/d口服,治疗12周,比较治疗前后体重指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、高密度胆固醇(HDL-C)、低密度胆固醇(LDL-C)、C肽等指标,并进行统计学分析.结果 与治疗前相比,治疗第4周、第8周、第12周的血糖显著下降(P<0.01)第12周BMI、HbA1C、TG、LDL-C有显著下降(P<0.01).结论 盐酸二甲双胍联合甘精胰岛素注射液既能有效控制血糖,也能改善胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性,起到保护β细胞功能的作用.
关键词： 盐酸二甲双胍 甘精胰岛素注射液 初发肥胖型2型糖尿病 -
玉泉丸对盐酸二甲双胍在大鼠体内药动学的影响
目的:研究玉泉丸(葛根、天花粉、地黄等)对盐酸二甲双胍在大鼠体内药动学过程的影响.方法:大鼠灌胃给予玉泉丸7d后,给予盐酸二甲双胍,给药后不同时间采集血样.用高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍血药浓度,绘制药-时曲线,用DAS1.0统计软件进行处理,获得药动学参数.结果:二甲双胍组、联合用药组的主要药动学参数分别为:Cmax=8.57μg/mL、t1/2=232.8 min、Cl/F=0.092(L/min)/kg,AUC=3291.5mg/L*min;Cmax=11.60μg/mL、t1/2=523.9min、Cl/F=0.045(L/min)/kg、AUC=5019.7ms/L*min.结论:盐酸二甲双胍在大鼠体内药动学过程符合一室模型,玉泉丸对盐酸二甲双胍在大鼠体内的药动学有显著影响.
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瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究
目的 以联合使用瑞格列奈片和盐酸二甲双胍片为阳性对照,评价瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗中国2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双肓三模拟、阳性药物平行对照,非劣效性试验设计方案.入选的受试者为18 ～ 75岁,病程至少3个月,在单药治疗下HbA1C＞7.0％的2型糖尿病患者,筛选后按1∶1的比例随机进入试验组或对照组,分别接受瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片(1 mg/500 mg)或联合使用瑞格列奈片(1 mg)和盐酸二甲双胍片(500 mg)治疗,治疗期为14周.结果 292例受试者进行随机化,255例完成试验.两组基线资料的差异无统计学意义.治疗14周后复方片组和联合用药组HbA1C分别下降(1.40±1.15)％和(1.23±1.00)％,两组变化值均数之差的双侧95％可信区间的上限0.08小于非劣效临床界值,因此非劣效性结论成立.复方片组和联合用药组经治疗后HbA1C＜7.0％的百分比分别为55.86％和54.17％,两组间的差异无统计学意义(P＞0.05).两组间的不良事件和低血糖的差异无统计学意义(P＞0.05).结论 瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片在治疗2型糖尿病患者中具有不劣于目前常用的瑞格列奈片联合盐酸二甲双胍片的临床疗效,且不良事件和不良反应发生情况相似.复方制剂服用相对方便,提高患者服药的依从性,从而改善长期血糖控制.
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上海第十五制药厂3个产品通过FDA验证
日前,上海市医药股份有限公司第十五制药厂生产的盐酸二甲双胍、氯氮平、保泰松通过了美国FDA的"GMP符合性"验证,在激烈的国际药品市场竞争中获得了通行证,从而使该厂成为上海市少有的多个产品一次通过FDA验证的企业.
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HPLC法测定盐酸二甲双胍的血药浓度
目的:用HPLC测定血浆中盐酸二甲双胍.方法:采用Lichrospher C18柱(4.6×250mm,5μm)为色谱柱、3mmol/L十二烷基磺酸钠水溶液(含0.5%三乙胺,滤过后调pH=4)-乙腈(35/65)为流动相;流速为1ml/min,检测波长为232nm.结果:标准曲线的线形范围为0.05～4μg/ml(r=0.9997,n=7),低检测浓度为50ng/ml,低、中、高3种浓度的日内和日间变异分别为5.24%,2.41%,1.30%(n=5)和8.04%,4.65%,4.34%(n=5),相对回收率分别为96.17%,94.03%和104.22%,绝对回收率分别为(85.47±5.14)%,(92.03±2.34)%,(92.63±2.03)%.结论:本方法简便、快速、准确、专一性好,可用于盐酸二甲双胍的血药浓度测定.
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二甲双胍格列本脲片中两种成分的离子对HPLC法测定
目的:建立用离子对HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(复方盐酸二甲双胍片)中盐酸二甲双胍和格列本脲含量的方法. 方法:以地西泮为内标,采用Symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-2 mmol/L十二烷基磺酸钠溶液(58∶42),流速1.0 mL/min,检测波长分别为232 nm(盐酸二甲双胍)和 300 nm(格列本脲). 结果:盐酸二甲双胍和格列本脲分别在0.500～16.016 μg/mL (r＝0.999 5) 和 20.040～120.240 μg/mL (r＝0.999 8) 范围内线性关系良好.平均方法回收率分别为 (100.14±1.79)% (RSD=0.62%,n=3) 和 (99.95±1.16)% (RSD=0.56%,n=3).结论:本方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于二甲双胍格列本脲片的质量控制.
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用HPLC法测定小鼠血浆中盐酸二甲双胍的浓度
盐酸二甲双胍(metformin hydrochloride,MET)是临床上治疗2型糖尿病常用的药物之一.它主要通过增加肌肉、脂肪等周围组织对葡萄糖的摄取和利用来降低血糖,而非刺激胰岛素分泌,从而可起到保护已受损的胰岛B细胞的作用,有利于糖尿病的长期控制.目前报道的测定MET血浆浓度的HPLC法,存在灵敏度低[1],使用柱转换系统烦琐[2],样品预处理过程复杂等不足之处.本研究建立一种测定小鼠血浆中MET浓度的反相离子对HPLC法,具有灵敏度高、方法简单快速、样品预处理过程简便有效、洗脱时间合理等特点.应用此方法可开展MET在小鼠体内药动学和生物利用度的研究.
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15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较
目的:比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累计溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析.结果:15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合<中国药典>2005年版的规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T5o、Td和T8o间存在显著性差异(P＜0.01).结论:不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.
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LC-MS/MS法测定盐酸二甲双胍犬血浆浓度及3种盐酸二甲双胍制剂在犬体内的药动学分析
目的 建立用于测定犬血浆中盐酸二甲双胍浓度的LC-MS/MS方法,比较3种盐酸二甲双胍制剂在Beagle犬体内药动学参数之间的差别.方法 6只Beagle犬,单剂量三周期分别口服3个剂型药物,按规定时间点取血样,血浆样品经乙腈沉淀蛋白,取上清液直接进行LC-MS/MS测定,以Zorbax SB-C18(150 mm× 2.1 mm,5μm)为色谱柱,V(乙腈)∶V(0.1％甲酸水溶液)=40∶60为流动相,流速0.3 mL· min-1,柱温30℃,检测波长233 nm,并计算主要药动学参数.结果 盐酸二甲双胍质量浓度在0.05～5 mg·L-1内线性关系良好,回归方程为:y =0.686 8x-0.022 2(r=0.999 5),平均回收率为103.2％;盐酸二甲双胍普通片、盐酸二甲双胍缓释片和盐酸二甲双胍胃滞留片的主要药动学参数AUC0→t分别为(97.01±5.36)、(134.6± 10.2)、(204.0± 19.2) mg·h·L-1,tmax分别为(2.612±1.35)、(5.869±0.95)、(7.105± 1.33)h.结论 将盐酸二甲双胍制成胃滞留缓释片可显著提高生物利用度;用LC-MS/MS法测定犬血中盐酸二甲双胍浓度,方法简单、快捷、灵敏、准确,适用于临床药动学及药效学的研究.
关键词： 盐酸二甲双胍 高效液相色谱-质谱联用法 药动学 Beagle犬 -
复方盐酸二甲双胍片的人体生物等效性
目的研究试验制剂国产复方盐酸二甲双胍片与参比制剂格列本脲片、盐酸二甲双胍片的人体生物等效性.方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服2种制剂,2次服药间隔为2 wk.分别于服药后24 h内多点抽取静脉血,用RPHPLC测定血浆中格列本脲和盐酸二甲双胍的浓度.血药浓度经3P97程序处理,用非房室模型估算药动学参数.结果试验制剂和参比制剂血浆中格列本脲的ρmax分别为(190.91±45.01)、(175.71±27.47)μg·L-1,tmax分别为(2.60±0.87)、(2.35±0.71)h,AUC0→24分别为(1 110.85±275.12)、(1 074.77±202.76)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(1 187.91±275.55)、(1 168.52±168.65)μg·h·L-1;二甲双胍的ρmax分别为(3.06±0.63)、(3.06±0.55)mg·L-1,tmax分别为(1.57±0.37)、(1.65±0.37)h,AUC0→12分别为(12.05±1.92)、(12.05±1.79)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(12.47±1.97)、(12.51±1.80)mg·h·L-1.以格列本脲和盐酸二甲双胍计算的人体相对生物利用度分别为(103.8±17.9)%和(100.7±13.0)%.结论2种制剂具有生物等效性.
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盐酸二甲双胍肠溶片的人体相对生物利用度
目的:研究盐酸二甲双胍肠溶片在健康男性志愿者体内的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者交叉口服盐酸二甲双胍肠溶片和盐酸二甲双胍肠溶胶囊,采用HPLC法测定人血清中盐酸二甲双胍的浓度,使用NDST程序对各药动学参数进行方差分析和双单侧t检验.结果:口服1 000 mg盐酸二甲双胍肠溶片和盐酸二甲双胍肠溶胶囊的cmax分别为:(2.61±0.85),(2.41±0.84)mg.L-1;tmax分别为:(3.13±0.78),(3.48±0.95)h;T1/2分别为:(3.80±0.99),(3.29±0.54)h;AUC0→16分别为:(13.95±3.97),(12.76±4.02)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为:(14.78±3.97),(13.42±4.18)mg·h·L-1.统计学处理结果,两剂型的药动学参数间均无显著性差异,受试制剂的相对生物利用度为(113.8±25.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
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盐酸二甲双胍及其制剂的研究进展
盐酸二甲双胍是治疗糖尿病的双胍类降糖药,目前,二甲双胍已被认为是胰岛素增敏剂之一,可有效降低血糖,改善胰岛素抵抗.与胰岛素和磺脲类降糖药相比,它对超重糖尿病患者可强化血糖控制,且不增加低血糖的发生,也不增加体重,还可降低大小血管并发症的发生率.英国前瞻性糖尿病研究表明,盐酸二甲双胍可作为治疗2型糖尿病的一线用药.我们就近年来对盐酸二甲双胍药理作用及其制剂的研究进展作简要综述.
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中药制剂及保健品中违禁添加9种化学降糖药的HPLC-MS/MS定性检测
建立了HPLC-MS/MS方法定性检测中药制剂及保健品中违禁添加的盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸吡格列酮、格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮、瑞格列奈共9种降糖化学药物.采用LichroCART(R)C18色谱柱,0.1%甲酸溶液(用氨水调至pH 3.5)和乙腈梯度洗脱,检测波长230nm,流速0.2ml/min,选择正离子检测.上述9种药物的检出限为1～5 ng.
