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玉泉丸对盐酸二甲双胍药效学的影响
目的 研究玉泉丸对盐酸二甲双胍(MH)药效学的影响.方法采用腹腔注射链脲佐菌素制备糖尿病大鼠模型,测定给药期间玉泉丸组、MH组、玉泉丸+MH组大鼠血糖值,给药结束后制备肾脏组织病理切片,观察肾脏组织变化情况.结果 MH组、联合用药组给药后大鼠血糖值下降明显;玉泉丸组大鼠的血糖值下降缓慢;玉泉丸组、联合用药组肾脏损害减轻并趋于正常组水平,MH组肾脏损害程度与模型组无明显变化.结论玉泉丸与MH联合用药用于糖尿病的治疗时,玉泉丸在降低血糖方面无明显协同作用,而有一定的抑制作用,但能起到改善糖尿病并发症的作用,对肾脏组织的损害有一定的修复功能.
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120例高原地区多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗患者不同治疗方案临床疗效研究
目的:分析高原地区不同治疗方案治疗合并胰岛素抵抗(IR)、多囊卵巢综合征(PCOS)患者后对排卵率和月经恢复规律的疗效,以及对腰围与臀围比(WHR)、体重指数(BMI)、空腹胰岛素(INS)和睾酮(T)等指标的影响.方法:将我院2013年5月-2015年5月期间确诊的120例高原地区合并胰岛素抵抗多囊卵巢综合征患者随机分为三组,治疗方法分别为:A组:行为治疗+达因-35方案;B组:行为治疗+达因-35+盐酸二甲双胍片方案;C组:行为治疗+达因-35+罗格列酮方案.疗程为3个月经周期,记录排卵率及月经恢复情况,检测治疗前后空腹胰岛素(INS)、血清睾酮(T)、血脂、空腹血糖(GLU)水平,对比治疗前后WHR及BMI变化.结果:三组患者经治疗,排卵率和月经规律均明显提高,WHR、BMI、INS、T各指标与治疗前相比均明显下降,P＜0.05,治疗前后三组患者的血脂指标对比差异无统计学意义,P＞0.05,三组患者的临床疗效对比差异无统计学意义;对比排卵率和月经率两指标,A组和C组之间对比有统计学意义,P＜0.05.结论:对于治疗合并胰岛素抵抗PCOS患者,应当遵循个体化治疗原则,在积极引导患者行为治疗基础上需要慎重考虑利弊,适当选择二甲双胍、达因-35、罗格列酮等药物治疗,应用胰岛素增敏剂联合其他药物治疗前景广阔,有望获得更高疗效.
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磺脲类药物继发性失效两种治疗方法的疗效观察
对60例磺脲类药物继发性失效(SFS)的NIDDM患者随机分成A、B两组，A组采用诺和灵30R加拜糖平，B组类诺和灵30R加盐酸二甲双胍治疗3个月后记录空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hBG)、糖化血红蛋白(HbA１C)、体重指数(BMI)、低血糖发生次数、胰岛素用量，计算月医疗费用。结果发现，FBG、2hBG、HBA１C都较前明显下降(P＜0.01，P＜0.05)，而B组2hBG较A组下降更明显(P＜0.05)；两组胰岛素用量B组稍低于A组，BMI两组都有上升趋势，但都无显著性差异，但月医疗费用A组明显高于B组(P＜0.01)。提示两种方法都不失为治疗SFS的较佳方案，但使用盐酸二甲双胍费用低，有一定的经济价值。
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蒙脱石散对盐酸二甲双胍的体外吸附作用
目的:探讨蒙脱石散对盐酸二甲双胍的体外吸附作用.方法:不同剂量的盐酸二甲双胍分别与3.0g蒙脱石散混合于蒸馏水中,在(37±0.5)℃水浴恒温2小时后过滤,采用紫外分光光度法测定盐酸二甲双胍的含量变化.结果:蒙脱石散对盐酸二甲双胍的吸附率为(99.55±0.03)%.结论:蒙脱石散对盐酸二甲双胍有强大的吸附作用.
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高脂血症性重度急性胰腺炎合并糖尿病酮症酸中毒
1病例简介
患者女,37岁。主因“上腹痛伴恶心9小时”入院。患者入院前9小时进食油腻食物后出现上腹痛,呈持续性刀割样疼痛伴阵发性加剧,恶心未吐,呼吸困难,无发热,病来无尿。既往糖尿病病史5年,平时规律口服盐酸二甲双胍0.5g,1日3次,未控制饮食,未监测血糖。入院查体：体温37.2℃,脉搏120次/分钟,呼吸26次/分钟,血压133/84mmHg,心肺查体大致正常,腹部饱满,左上腹肌紧张,压痛,无反跳痛,Murphy征(-),移动性浊音(-),肠鸣音约2次/分钟,双下肢无水肿。辅助检查：白细胞计数14.77×109/L,血红蛋白136g/L,血小板262×109/L,尿蛋白(+),尿糖(+++),尿酮体(+++),血淀粉酶1137.5U/L,脂肪酶478.5U/L,甘油三酯( TG )40.15 mmol/L,胆固醇7.48mmol/L,谷丙转氨酶( ALT)16.7U/L,谷草转氨酶( AST)30.7 U/L,肌酐45.1μmol/L,尿素3.7mmol/L,钾4.22mmol/L,钠134.7mmol/L,氯：104mmol/L,钙1.6mmol/L,血糖26mmol/L,凝血酶原时间测定( PT )10.9秒,活化部分凝血活酶时间( APTT )：30.3秒。血气分析：pH 7.16, PCO232mmHg, PO2110mmHg, BE -17.3mmol/L, Lac 1.2mmol/L,腹压20mmHg。腹部增强CT：胰腺尾部密度不均,边缘毛糙,胰管无扩张,胰体尾部周围包裹积液,腹膜及左肾前筋膜增厚。 Ranson评分3分,APACHE-Ⅱ评分17分,CT分级D级,诊断：高脂血症性重度急性胰腺炎合并糖尿病酮症酸中毒( DKA)。 -
盐酸二甲双胍辅助奥氮平对精神分裂症治疗时体重及血糖的影响
目的 观察盐酸二甲双胍辅助奥氮平对精神分裂症治疗时体重及血糖的影响.方法 对80例应用奥氮平治疗的精神分裂症患者随机分为研究组(二甲双胍辅助奥氮平)及对照组.每4周观察一次体重和血糖,共12周.结果 第4周起研究组体重显著低于对照组(P<0.05)并随时间的推移差异更显著(P<0.01).空腹血糖对照组至第8周显著高于研究组(P<0.05),第12周差异更显著(P<0.01).结论 盐酸二甲双胍能有效地控制奥氮平治疗精神分裂症患者时体重增加及血糖升高的副反应,而且无明显的其它不良反应,值得临床辅助应用,增加患者的服药依从性.
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中成药和保健食品中非法添加西药成分检测方法的探索
目的:建立应用薄层色谱法、高效液相色谱法和红外光谱法检测常见中成药和保健食品中非法添加的西药.方法:运用薄层色谱法快速初筛,高效液相色谱-二极管阵列初步鉴定,红外光谱法定性鉴定的色谱光谱综合运用技术.结果:建立的方法能够鉴别出添加的格列苯脲、格列齐特、盐酸芬氟拉明、酚酞、盐酸二甲双胍、盐酸西布曲明和枸橼酸四地那非等西药成分.结论:本方法准确可靠,简便易行,易于推广.
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反相离子对高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中二组分的含量
目的:建立HPLC方法测定新药复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍和格列本脲的含量.方法:采用Waters SpherisorbODS1柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-离子对缓冲液(1:1)(pH 4.0)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长210nm,外标法测定.结果:盐酸二甲双胍和格列本脲线性范围分别为0.04-0.16 mg·mL-1(r=0.9999)和1.25-40μg·mL-1(r=0.9999);低检测限为1.2 ng和7.2 ng(S/N=3);平均回收率为99.8%(RSD=1.2%)和100.8%(RSD=1.4%).结论:本法准确、可靠、便捷,适合该复方制剂的质量控制.
关键词： 反相离子对高效液相色谱法 盐酸二甲双胍 格列本脲 -
离子对高效液相色谱法测定人血清中盐酸二甲双胍浓度
目的:建立测定人血清中盐酸二甲双胍浓度的反相离子对高效液相色谱法.方法:血清样品用乙腈沉淀蛋白后离心,上清液直接进样.使用Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)分析柱,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(pH 4.5,含辛烷基磺酸钠5mmol·L-1)-乙腈(50:8),流速1 mL·min-1,紫外检测波长240nm,外标法峰高定量.结果:盐酸二甲双胍浓度在0.06-4.0μg·mL-1范围内与峰高线性关系良好,线性范围内高、中、低3个浓度的方法回收率在95.6%-104.6%,日内RSD＜3.0%,日间RSD＜6.0%.结论:本法简便、灵敏、准确,适用于二甲双胍血药浓度检测及药动学研究.
关键词： 盐酸二甲双胍 血药浓度 离子对高效液相色谱法 -
离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍含量及有关物质
目的:建立离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍含量及有关物质的方法.方法:采用Inertsil C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm);以甲醇-5 mmol*L-1磷酸二氢钾溶液(含有10 mmol*L-1十二烷基磺酸钠,用磷酸调节pH至3.5±0.05),(64∶ 36)为流动相;流速1.0 mL*min-1;紫外检测波长:233 nm用于含量测定,218 nm用于有关物质检测;柱温:室温.结果:离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍的线性范围为5～500 μg*mL-1;相关系数r=0.999 9;日内精密度RSD=0.82%,日间精密度RSD=1.9%(n=5);双氰胺的线性范围为0.08～0.80 μg*mL-1;相关系数r=0.999 9;日内精密度RSD=0.68%,日间精密度RSD=2.3%(n=5);盐酸二甲双胍含量测定高、中、低3种浓度的回收率分别为99.24%,99.53%,99.18%;RSD分别为0.15%,0.18%,0.22%.结论:本法简便、快速、准确、专属性好.
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UV法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊酸中释放度方法的探讨
目的:建立盐酸二甲双胍肠溶胶囊释放度测定方法.方法:采用UV法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊在0.1 mol·L-1盐酸溶液及pH 6.8磷酸盐缓冲液中的释放度.结果:0.1 mol·L-1盐酸溶液对释放度测定的影响较大,依现行药品标准直接测定,回收率仅为40.5%;我们将酸中释放液用0.2 mol·L-1磷酸钠溶液调pH约6.8后测定,回收率为100.3%.结论:现行药品标准中盐酸二甲双胍肠溶胶囊酸中释放度测定方法不合理,须进行调整.
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离子色谱-直接电导法检测盐酸二甲双胍药物中二甲胺的残留
目的:建立离子色谱-直接电导法测定盐酸二甲双胍药物中二甲胺残留的方法.方法:盐酸二甲双胍药物用水溶解后直接进样,采用20 mmol· L-1甲磺酸水溶液为淋洗液,以Dionex Ionpac CS12A(4 mm×250 mm)色谱柱进行分离,流速为1.0 mL· min-1,CSRS 500-4 mm阳离子抑制器和电导检测器抑制并直接检测,抑制电流60 mA,柱温30℃,进样体积25 μL.结果:二甲胺在0.1～10.0 μg· mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),方法的检测限为0.032 8μg·mL-1(S/N=3),方法的定量下限为0.12 μg· mL-1(S/N=10),平均回收率为97.6％～99.5％,RSD均不超过3％.结论:该方法操作简单、灵敏度高、重现性好,可用于盐酸二甲双胍药物中二甲胺残留的检测.
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盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学及生物利用度
目的:研究盐酸二甲双胍缓释片单次给药和多次给药的相对生物利用度及生物等效性.方法:采用以阿替洛尔(atenolol)为内标的HPLC测定方法,测定健康男性受试者按交叉试验单剂量和多剂量口服(po)盐酸二甲双胍缓释片和常释片后的血中二甲双胍浓度.血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以甲醇-0.02mmol·L-1磷酸二氢钾水溶液(含10 mmol·L-1十二烷基硫酸钠,pH 3.7)(60:40)为流动相,使用Diamonsil C18柱分离,流速1.0mL·min-1,UV检测波长233nm.结果:单剂量po盐酸二甲双胍缓释片和常释片后,常释片的Cmax(2126 ng·mL-1)显著高于缓释片(1660ng·mL-1),缓释片po给药后的Tmax(4.2h)延迟(常释片Tmax:2.5h)(P＜0.05),相对生物利用度为97.0%.多剂量po给药后,缓释片在稳态时的Cmin为104ng·mL-1,Cmax为1674ng·mL-1,而常释片分别为296 ng·mL-1,1692 ng·mL-1.结论:经统计学检验表明这两种制剂具有生物等效性,缓释片的达峰时间明显滞后于常释片,该缓释片显示出缓释特征.
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RP-HPLC测定盐酸二甲双胍的血药浓度方法的改进
目的:改进RP-HPLC法测定盐酸二甲双胍的方法,用于二甲双胍生物等效性研究.方法:采用MACHEREY-NA-GEL NUCLEODUR C8(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,柱温45℃.以乙腈和60mmol·L-1磷酸二氢钠(内含3.0 mmol·L-1十二烷基硫酸钠)(28:72,)为流动相,流速1.2 mL·min-1,检测波长233 nm.血浆样品用乙腈沉淀蛋白后挥干浓缩.结果:盐酸二甲双胍的浓度在52.3～4106.7 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),日内及日间RSD低于10%.结论:本法准确,灵敏度高,易于质控,适用于盐酸二甲双胍的血药浓度测定及生物等效性研究.
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盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊的健康人体药动学研究
目的:评价健康受试者口服复方制剂盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊(每粒含盐酸二甲双胍250 mg,格列吡嗪2.5 mg)的人体血浆药代动力学特征,为临床用药提供参考依据.方法:20名健康受试者随机分为2组,每组10人(男女各半).Ⅰ组不同周期先后单剂量口服低剂量(1粒)和高剂量(3粒)试验制剂；Ⅱ组不同周期先后三交叉单剂量口服中剂量(2粒)试验制剂、格列吡嗪片(2.5mg·片-1)参比制剂2片、盐酸二甲双胍胶囊(250 mg·粒-1)参比制剂2粒,并进行了中剂量试验制剂的多剂量试验.采集受试者的血浆样本,分别采用HPLC - UV法测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,HPLC - MS/MS法测定血浆中格列吡嗪的浓度.DAS 2.0软件计算主要药代动力学参数,并进行统计分析,确定复方用药时盐酸二甲双胍与格列吡嗪是否存在药代动力学相互作用.结果:受试者单剂量服用低、中、高剂量,及多剂量服用中剂量试验制剂达稳态后,血浆中盐酸二甲双胍的Cmax分别为(718±122),(1179±308),(1494±174),(979±268) ng·mL-1；Tmax分别为(1.7±0.63),(3.4±0.94),(2.4±0.70),(3.9±1.4)h；AUC0-t分别(4519±606),(8646±2757),(10040±1501),(8965±2200) ng·h·mL-1；t1/2分别为(3.46±0.34),(4.74±0.80),(4.90±1.42),(4.99±0.58)h；格列吡嗪的Cmax分别为(294±63.4),(432±98.7),(641±76.5),(273±51.5) ng·mL-1;Tmax分别为(1.8±0.54),(1.9±0.78),(1.9±0.47),(4.0±2.0) h;AUC0-t分别为(1642±340),(2788±994),(3508±758),(2841±1003 )ng·h·mL-1;t1/2分别为(4.04 ±0.53),(4.70±0.75),(3.88±0.77),(6.46±5.83)h.单剂量口服盐酸二甲双胍胶囊(500 mg)的Cmax、Tmax、AUC0-t、t1/2分别为:(1179±308) ng·mL -1,(3.35±0.94)h,(8646±2757) ng·h·mL-1,(4.74±0.80)h；单剂量口服格列吡嗪片(5 mg)的Cmax、Lmax、AUC0-t、t1/2分别为:(485±88.9) ng·mL-1,(1.28±0.38)h,(2860±462)ng·h·mL-1,(4.38±0.89)h.单剂量与多剂量口服中剂量试验制剂时,测得盐酸二甲双胍和格列吡嗪的主要药代动力学参数分别均无显著性差异.与单剂量口服相应剂量的格列吡嗪片或盐酸二甲双胍胶囊后的主要药代动力学参数比较,也分别无显著性差异.单剂量服用低、中、高剂量试验制剂后,盐酸二甲双胍和格列吡嗪的Cmax与AUC0-t均随剂量正比例增大.结论:盐酸二甲双胍和格列吡嗪复方给药具有线性药动学特征,均没有积蓄效应,盐酸二甲双胍和格列吡嗪复方给药没有明显的药物相互作用.
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益气祛湿化瘀丸联合盐酸二甲双胍治疗成人单纯性肥胖症疗效观察
目的:观察益气祛湿化瘀丸联合盐酸二甲双胍治疗成人单纯性肥胖症的临床疗效.方法:40例随机分为治疗组和对照组各20例.对照组给予饮食和运动治疗,并口服盐酸二甲双胍;治疗组加用自拟益气祛湿化瘀丸治疗,3个月为一疗程,1个疗程后观察疗效.结果:治疗组痊愈8例,显效9例,有效2例,无效1例,总有效率95.00%;对照组痊愈4例,显效6例,有效6例,无效4例,总有效率80.00%;两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:益气祛湿化瘀丸联合盐酸二甲双胍治疗成人单纯性肥胖症疗效肯定.
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盐酸二甲双胍辅助奥氮平对精神分裂症治疗时体重及血糖的影响
目的:以精神分裂症治疗为例,分析盐酸二甲双胍辅助奥氮平对患者体重及血糖的影响.方法:以医院2015年10月至2018年10月收治的96名精神分裂症患者为研究对象.利用随机数字表法将患者随机编入实验组与对照组,每组患者48人.实验组采用以盐酸二甲双胍辅助奥氮平治疗为主的治疗方案.对照组仅采用以奥氮平治疗为主的治疗方案.分析两组患者治疗前后的体重变化、血糖变化与不良反应发生率.结果:两组患者治疗前的血糖差异与体重差异均不具有统计学意义(P>0.05).治疗方案实施后,两组患者的血糖值与体重值较治疗前均有所变化,实验组患者的血糖值与体重值优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).实验组患者的不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:盐酸二甲双胍辅助奥氮平治疗在精神分裂症治疗中的应用,有助于改善患者的体重值与血糖值.此种治疗方案的不良反应发生率相对较低,具有一定的安全性.
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二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床应用效果观察
目的 本文针对二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床应用效果进行观察,从而有效改善患者病情,提高患者生活质量.方法 选取我院2012年7月～2017年6月接收的82例多囊卵巢综合征患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组.对照组患者给予常规治疗,观察组患者给予盐酸二甲双胍进行治疗,对比两组患者临床治疗效果.结果 治疗前,两组患者各项指标无明显差异(P>0.005);治疗后,两组患者FSH指标无明显差异(P>0.005);观察者患者BMI、WHR明显优于对照组.结论 临床在治疗多囊卵巢综合征患者中,使用盐酸二甲双胍进行治疗,临床治疗效果显著,有效缓解患者临床症状,患者治疗满意度较高,值得临床进一步去推广.
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观察盐酸二甲双胍、乌梅汤(加减)、联用治疗2型糖尿病的临床效果
目的 探讨盐酸二甲双胍联合加减乌梅汤治疗2型糖尿病的临床效果.方法 选取我院2016-2017年收治的100例2型糖尿病患者进行随机分组,对照组给予盐酸二甲双胍治疗,观察组给予盐酸二甲双胍联合加减乌梅汤治疗,分析其疗效.结果 观察组患者的FPG、2hPG、HbA1c以及中医症候积分显著优于对照组,存在明显差异(P<0.05),有统计学意义.结论 2型糖尿病采用盐酸二甲双胍联合加减乌梅汤治疗可以改善患者的症状,使患者的血糖水平恢复正常.
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甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍与门冬胰岛素30治疗新诊断2型糖尿病的效果比较
目的 探究并比较在新诊断2型糖尿病患者的临床诊治过程中采取甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍与门冬胰岛素30治疗方式的临床疗效.方法 选取我院2016年2月～2017年9月接收诊治的新诊断2型糖尿病患者者70例,随机分为观察组和对照组,对照组采取门冬胰岛素30治疗方式,观察组采取甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗方式.结果 两组治疗前空腹血糖水平、餐后两小时血糖水平、糖化血红蛋白水平、胰岛素分泌指数、胰岛素抵抗指数等数据对比P＞0.05;两组空腹血糖水平、餐后两小时血糖水平、糖化血红蛋白水平、胰岛素抵抗指数均较之前显著下降,而胰岛素分泌指数则较之前显著提高,差异有统计学意义(P＜0.05),观察组上述指标治疗后改善幅度优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 在新诊断2型糖尿病患者的临床诊治过程中采取甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗方式,相较于门冬胰岛素30治疗方式,临床诊治疗效显著,对患者机体胰岛β细胞功能的改善具有积极作用及重要意义.
