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GC柱前衍生化法测定盐酸二甲双胍+0.5％硬脂酸镁中硬脂酸镁的含量
目的:建立柱前衍生化气相色谱法测定盐酸二甲双胍+0.5％硬脂酸镁中硬脂酸镁的含量.方法:以12％三氟化硼甲醇溶液作为衍生化试剂,在50℃水浴振荡器中加热15 min的反应条件,采用不饱和脂肪酸甲酯化方法,使其生成棕榈酸甲酯和硬脂酸甲酯,以菲作为内标,用TG-WAXMS石英毛细管柱(聚乙二醇-20M为固定液),起始温度为190℃,以4℃·min-1的升温速率升温至220℃,维持15 min,进样口温度250 ℃,FID为检测器,检测器温度250℃.结果:硬脂酸镁浓度在0.125～ 1.00 mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.01％,RSD为0.45％.结论:本方法灵敏、准确、可靠,可用于对原料药中加入的极少量硬脂酸镁进行质量控制.
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消渴方联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效观察
目的 观察消渴方联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床效果.方法 将100例2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组.治疗组用消渴方联合盐酸二甲双胍片治疗,对照组单用二甲双胍片治疗,连续服用2个疗程.结果 治疗组与对照组中医证候均有改善,但以治疗组为明显.结论 消渴方与盐酸二甲双胍片联合应用较单纯使用盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效更佳.
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二甲双胍联合甲钴胺治疗2型糖尿病周围神经病变的效果观察
目的 探讨二甲双胍联合甲钴胺治疗2型糖尿病周围神经病变的临床效果.方法 选取本院2009年4月～2012年4月收治的糖尿病周围神经病变患者172例,将其随机分为治疗组和对照组,每组86例.治疗组采用二甲双胍联合甲钴胺进行治疗,对照组采用瑞格列奈联合甲钴胺进行治疗.观察比较两组治疗前后的空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化能力(TAOC)等指标.结果 治疗后,治疗组FBG、2hPG、HbA1c水平及MDA、SOD、TAOC水平均显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 二甲双胍联合甲钴胺治疗2型糖尿病周围神经病变临床效果较好,是安全可靠的选择.
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高效液相非接触电导法测定盐酸二甲双胍
目的 建立高效液相非接触电导检测法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的新方法.方法 色谱系统采用Ucleosil C18柱(4.6×250 mm);流动相:磷酸二氢铵溶液(称取磷酸二氢铵17 g,加水1000 ml溶解,用磷酸调节pH至3.0);流速:1.0 ml/min;进样量:10 μl;柱温:35℃.用非接触电导检测器对盐酸二甲双胍进行检测.结果 盐酸二甲双胍进样量在0.10～1.04 μg范围内与峰面积响应值呈良好线性关系(r=0.9960),平均回收率(n=9)为101.0％;RSD为0.26％(n=6).结论 该方法简便、灵敏、重复性好,适用于盐酸二甲双胍的含量测定,结果满意.
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HPLC法测定二甲双胍格列吡嗪片的有关物质
目的 建立一种准确快速检测复方制剂二甲双胍格列吡嗪片中有关物质的高效液相色谱法.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以磷酸二氢铵溶液(称取0.575g磷酸二氢铵和4.32g辛烷磺酸钠,加水至1000ml,用三乙胺调节pH值至7.0±0.05)-乙腈(84:16)为流动相;柱温:30℃;盐酸二甲双胍检测波长为225nm,格列吡嗪检测波长为275nm.结果 选用的方法 能有效检测出二甲双胍格列吡嗪片中的有关物质.结论 本法能有效检测出复方制剂二甲双胍格列吡嗪片中的有关物质,快速准确,重现性好,可用于二甲双胍格列吡嗪片的质量控制.
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糖尿病采用盐酸二甲双胍与瑞格列奈两种西药联合治疗的疗效分析
目的 探讨采用盐酸二甲双胍与瑞格列奈两种西药联合治疗糖尿病的疗效.方法 选取2014年1月到2015年1月我院收治的糖尿病患者共210例,将所有患者随机分为两组,治疗组和对照组,每组各105例,治疗组采用盐酸二甲双胍与瑞格列奈西药联合治疗,对照组采用瑞格列奈片口服治疗,观察并比较两组患者治疗前后的空腹血糖指数(FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c)水平变化.结果 采用不同方式治疗后,治疗组的空腹血糖指数(FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c)水平与治疗前比较有明显下降,与对照组相比差异显著,对比有统计学意义,P<0.05.结论 采用盐酸二甲双胍与瑞格列奈两种西药联合治疗糖尿病在临床上疗效明显,值得广泛应用.
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二甲双胍对子宫内膜异位症大鼠异位灶内VEGF和MMP9的影响研究
目的 探讨盐酸二甲双胍(metformin)对子宫内膜异位症(EM)大鼠模型内异灶体积、内异灶内VEGF和MMP9的表达的影响,探讨二甲双胍治疗EM的可行性. 方法 50只SD大鼠自体移植方法建立EM大鼠模型,在造模成功后,给予EM大鼠亮丙瑞林每21天1mg/kg皮下注射和二甲双胍灌胃治疗,二甲双胍治疗分为高剂量[200mg/(kg·d)]、中剂量[100mg/(kg·d)]和低剂量组[50mg/(kg·d)].二甲双胍连续用药42天后处死内异症大鼠,取内异灶,测量内异灶体积,免疫组化、蛋白印迹法检测内异灶内的VEGF和MMP-9的表达.结果 内异灶体积:3种二甲双胍剂量组与亮丙瑞林组内异症大鼠内异灶体积显著小于对照组(P＜0.05).免疫组化评分的结果提示:用药42天后,中剂量、低剂量二甲双胍组和亮丙瑞林组(P＜0.05)显著降低内异灶内VEGF的表达,与对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05);二甲双胍的3种剂量组和亮丙瑞林组均显著降低内异灶内MMP9的表达,与对照组相比差异均有统计学意义(P＜0.05).蛋白印迹实验结果提示:中剂量二甲双胍组显著抑制内异灶内VEGF的表达(P＜0.05),而低剂量、高剂量二甲双胍和亮丙瑞林组并未抑制内异灶内的VEGF的表达(P＞0.05);中、高剂量二甲双胍组均能显著抑制内异灶内MMP9的表达(P＜0.05),低剂量二甲双胍和亮丙瑞林组并未抑制内异灶内的MMP9表达.结论 盐酸二甲双胍可以显著抑制子宫内膜异位症大鼠内异病灶,降低内异灶内VEGF和MMP9的表达,有望成为治疗子宫内膜异位症的新方法.
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二甲双胍对非酒精性脂肪性肝炎大鼠肝脏抵抗素表达的影响
目的 观察二甲双胍对非酒精性脂肪性肝炎大鼠肝脏Resistin、NF-κB、TNF-α表达的影响,探讨二甲双胍防治NASH的作用机制.方法 随机将24只大鼠分为正常组、NASH组和二甲双胍组,每组8只,以高脂饮食12周建立大鼠NASH模型,同时每天以60mg/(kg·d)的二甲双胍混悬液灌胃干预12周;观察大鼠体重及肝指数变化,油红O和HE染色观察肝脏组织病理学改变;Real time-PCR法检测肝组织Resistin、NF-κB、TNF-α等基因mRNA的表达,ELIAS法检测血清Resistin、TNF-α水平,免疫组化观察肝组织NF-κB核表达定位.结果 NASH组大鼠体重和肝指数较正常组明显增加(P＜0.01),二甲双胍组大鼠体重和肝指数较NASH组显著降低(P ＜0.01);NASH组大鼠肝组织大量脂质沉积,明显肝细胞气球样变和小叶内炎症坏死灶等病理表现,二甲双胍组大鼠肝组织脂质沉积和炎症程度则有明显减轻;NASH组大鼠肝组织Resistin、NF-κB、TNF-α等基因mRNA表达较正常组显著增强(P＜0.01),同时肝组织出现大量NF-κB p65蛋白阳性的核表达,血清Resistin、TNF-α水平也较正常组明显增高(P＜0.01),应用二甲双胍干预后,大鼠肝组织Resistin、NF-κB、TNF-α等基因mRNA表达较NASH组显著减少(P＜0.05),血清Resistin、TNF-α水平较NASH组明显降低,肝组织NF-κB p65蛋白阳性的核表达也明显的减少.结论 二甲双胍能一定程度抑制高脂诱导的NASH大鼠抵抗素及相关炎性因子的表达,从而减轻NASH大鼠肝组织脂肪变程度和炎症损伤,防治NASH的进一步发展.
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HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量
目的:用HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量.方法:采用Diamond C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液含0.015 mol/L高氯酸(pH3.0);流速:1.0 ml/min;柱温:室温;检测波长:218 nm,以峰面积计算.结果:在0.1～0.3 mg/ml范围内盐酸二甲双胍片的峰面积和浓度呈良好的线性关系,r=0.999 4.结论:本法简便、快捷、灵敏,可作为盐酸二甲双胍片质量控制的有效方法.
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盐酸二甲双胍治疗多囊卵巢综合征对排卵和子宫内膜容受性的影响
分析盐酸二甲双胍治疗多囊卵巢综合征对排卵和子宫内膜容受性的影响。方法对2012年6月~2014年3月来我院就诊的49例多囊卵巢综合征患者进行回顾性分析并将其作为观察组，本组患者均伴有胰岛素抵抗；选取同期来我院就诊的49例多囊卵巢综合征患者作为对照组，本组患者均有自发排卵。观察组口服盐酸二甲双胍治疗，对照组不服用任何药物。比较两组间质、腺体整合素αv、β3的表达及PR、ER、AR表达。结果多囊卵巢综合征患者用药后总排卵率为29.23%，观察组排卵前内膜厚度与对照组比较明显较高，两组有显著性差异（P＜0.05）。观察组间质、腺体整合素αv、β3的表达与对照组比较均明显较高，PR、ER、AR的表达与对照组比较均明显较低，两组有显著性差异（P＜0.05）。结论盐酸二甲双胍治疗多囊卵巢综合征可以提高排卵率，使子宫内膜厚度增加，子宫内膜容受性也得到明显改善。
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达英-35与盐酸二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的综合征疗效对比
目的：探讨炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)和盐酸二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法32例多囊卵巢综合征患者，随机分为研究组和对照组，各16例。研究组采用达英-35进行治疗，对照组采用二甲双胍进行治疗，观察两组疗效。结果研究组临床总有效率及内分泌指标改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后，研究组的黄体生成素(LH)、睾酮(T)改善程度明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论达英-35治疗多囊卵巢综合征，疗效明显，可明显改善患者内分泌，值得推广应用。
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HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量
目的 建立HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液含0.015 mol/L高氯酸(pH3.0)∶甲醇=9∶1;流速:1 ml/min;检测波长为233 nm,以峰面积计算.结果 线性范围:25～375 μg/ml,r=0.999 0.平均加样回收率为(99.9±0.8)%,RSD=0.8%,n=15.结论 本法简便、快捷,结果 准确,重现性好,可用于盐酸二甲双胍缓释片的含量测定.
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不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外释放度对比研究
目的 考察4个不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度,为临床合理用药提供依据.方法 采用溶出度转篮法的装置进行体外溶出实验,用紫外分光光度法进行含量测定,计算累计释放百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并对组间溶出参数进行统计学分析. 结果 A、B、C、D 4个厂家盐酸二甲双胍缓释片中A、B、D 3厂家产品的体外释放度符合药典规定,C厂家产品的T50、Td长,且与A、B、D 3厂家产品的T50、Td存在显著性差异.结论 不同厂家产品的内在质量存在差异,为临床选药提供了参考.
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盐酸二甲双胍联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征的临床疗效
目的 探讨盐酸二甲双胍联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征的临床疗效,为临床治疗提供依据.方法 回顾性分析2010年1月至2011年12月收治的PCOS患者48例,根据治疗药物的不同进行1∶1匹配,观察组采用盐酸二甲双胍联合克罗米芬治疗,对照组采用克罗米芬进行治疗,比较两组的治疗效果.结果 治疗后,观察组与对照组患者总体改善率比较x2=12.608,P＜0.05,差异有显著性.治疗后,观察组与对照组胰岛素(t=7.283,P＜0.05)、BMI指数(t=5.392,P＜0.05)、FSH(t=6.239,P＜0.05)、LH(t=4.291,P＜0.05)、FINS(t=5.231,P＜0.05)、T(t=9.324,P＜0.05)、排卵率(x2=14.44,P＜0.05)、妊娠率(x2=5.923,P＜0.05),成熟卵泡数(t=3.867,P＜0.05)和促排卵天数(t=4.943,P＜0.05),两组差异有显著性.结论 盐酸二甲双胍联合克罗米芬治疗多卵巢综合征可有效改善患者的内分泌功能,提高卵巢的排卵功能,提高了患者的排卵率和妊娠率,从而增加治疗成功率,值得临床使用.
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不同口服给药方案治疗2型糖尿病的回顾性药物经济学研究
目的:比较2种不同给药方案治疗2型糖尿病的临床疗效并进行成本-效果分析,为2型糖尿病患者选择合理经济的药物治疗方案提供建议及依据.方法:采用回顾性调查方法,选取2014年1月至2017年1月在北京市某三甲医院内分泌科就诊的136例2型糖尿病患者的病例资料进行分析,根据治疗方案不同将患者分为A组(77例)、B组(59例),分别为盐酸二甲双胍+阿卡波糖组、盐酸二甲双胍+瑞格列奈组,观察2组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2h PBG)、糖化血红蛋白值(HbA1c),比较两组患者的临床疗效和不良反应发生情况,并运用成本-效果分析方法分析两组患者的成本-效果、增量成本-效果并进行敏感度分析.结果:经检验2组患者的病历资料具有可比性,两组患者的FBG、2h PBG、HbA1c均不同程度降低;2组方案的成本-效果比(C/E)分别为8.48、2.53,B组明显低于A组;从增量成本-效果比来看,若要多获得一个效果单位,A组要比B组花费的成本更多;在敏感度分析中,药品费下调10％,可得出两组成本-效果比依然具有一致性.结论:两组治疗方案临床疗效都很明显,B组效果总体有效率高于A组,B组用药成本低于A组,总体成本-效果分析中B组(盐酸二甲双胍+瑞格列奈)在经济学方面较为理想.
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盐酸二甲双胍缓释制剂研究进展
盐酸二甲双胍(MH)是双胍类降血糖药,其缓释制剂可有效降低盐酸二甲双胍在临床大剂量反复用药时产生的毒副作用.盐酸二甲双胍在水中的溶解度＞2.4mol/L,通常采用骨架缓释技术,普通缓释制剂主要在结肠释药,利用率低,国外已有规格为500mg/片的二甲双胍缓释片(格华止XR)在国内上市,盐酸二甲双胍缓释制剂的研究也随着全球制剂技术的发展不断深人.现对盐酸二甲双胍缓释制剂的研究进展作一综述.
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格列美脲联合二甲双胍及阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效观察
目的 观察格列美脲联合盐酸二甲双胍及阿卡波糖治疗2型糖尿的疗效.方法 选取我院收治的2型糖尿病患者以往药物治疗效果不好的患者65例,给予格列美脲联合盐酸二甲双胍及阿卡波糖,三药联合口服治疗,观察其患者治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、及糖化血红蛋白(HbA1c)的变化,并评价其临床疗效.结果 治疗后血糖水平显著低于治疗前的水平,糖化血红蛋白较前也有较显著的降低.前后统计具有较显著的差异,具有统计学意义,P<0.05.结论 格列美脲联合盐酸二甲双胍及阿卡波糖治疗2型糖尿病有显著的疗效,值得临床推广应用.
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盐酸二甲双胍的新剂型研究进展
盐酸二甲双胍作为胰岛素增敏剂临床使用已经有60 多年的历史,其在糖尿病治疗领域的作用也越来越受到重视.随着新剂型的不断开发,缓控释制剂及微丸胶囊制剂以其毒副作用小、服药次数少,血药浓度平稳的优点成为研究的热点.本文综述了盐酸二甲双胍新剂型处方筛选和工艺优化的研究进展.
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对盐酸二甲双胍片氯化物鉴别(2)的商榷
目的 对2010 年版药典二部所收载的盐酸二甲双胍片氯化物鉴别(2)提出修改建议.方法 对盐酸二甲双胍片中鉴别试验(1)所包含的氯化物鉴别(2)与附录Ⅲ一般鉴别试验所收载的方法进行分析、比较并以实际操作进行验证.结果 盐酸二甲双胍片中以滤液进行氯化物鉴别(2)未呈正反应,而以附录Ⅲ所规定的"供试品"则能呈正反应.结论 盐酸二甲双胍片应直接取药品细粉进行氯化物鉴别(2)试验.
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高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍血药浓度
目的 建立适合盐酸二甲双胍血药浓度测定的高效液相色谱法,为药代动力学和生物利用度研究提供方法学依据.方法 色谱拄为c18(5 μm,250nm×4.6nm),流动相为乙腈-水(65∶35,以磷酸调节pH=3.5),波长为235nm.结果 盐酸二甲双胍在20-4000ng/mL范围内定量线性良好(r=0.9996),低捡测限为10ng/mL,精密度和回收率均<5%.结论 本方法适用于测定盐酸二甲双胍的血药浓度.
