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卫生部等9部门联合召开全国打击非法行医电视电话会议
为配合<国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知>的贯彻落实,2005年4月13日,卫生部、科技部、公安部、监察部、国家人口计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局、总后卫生部和武警后勤部等部门在北京市联合召开了打击非法行医专项行动动员部署暨非法采供血专项整治工作总结电视电话会议.会议对2004年全国非法采供血和单采血浆专项整治工作进行了总结,并对2005年全国打击非法行医、整顿和规范医疗服务市场专项行动进行了部署.全国整规办主任张志刚、卫生部副部长马晓伟、国家人口计生委副主任赵炳礼、国家中医药管理局副局长吴刚等结合各部门工作分别在会议上作了重要讲话.
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某单采血浆站违规采浆处罚案分析
曾经轰动全国的广东省××单采血浆站违规采浆案尽管已依法受到处罚并已撤销该单采血浆站,由该案引发的国务院将打击非法采供血液和血浆专项活动作为2004年整顿经济市场的三大重点工作之一也已宣告取得阶段性成果,全国各地单采血浆站经过2004~2005年的清理整顿后,违规采浆情况得到有效遏止,但庞大的市场需求和高额的利润仍刺激"血浆经济"的繁荣,负责"血浆经济"原料供给的单采血浆站仍在迅速发展,因利益驱动及管理不当等原因发生的血浆站违规案件仍时有所闻,总结该类案件的查处经验,为今后监督执法提供借鉴是作者的愿望,以下浅见作抛砖引玉之用.
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安顺地区一次使用性医疗用品外包装标识调查
1997年5~11月,依据<消毒管理办法>第21条规定项目,对安顺地区12所医院、5个单采血浆站、1家销售公司的一次使用性医疗用品外包装标识进行了调查.调查的77件产品(含输液、输血器34件,注射器13件,头皮针9件,口罩、帽子5件及其它16件)来自38个厂家.
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丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒合并感染者肝组织病理学观察
丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染的情况十分多见,在经输血或单采血浆而感染HIV者中甚至高达90%以上[1].高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的应用使HIV相关的综合征和病死率大大下降,却使HCV慢性感染在共感染者中的致病作用日益凸现.本研究旨在通过比较HIV/HCV共感染组与HCV单纯感染组的肝组织病理学改变,观察HIV/HCV合并感染者肝组织的病理学特征.
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北京地区艾滋病合并播散型马尔尼菲青霉菌病一例
患者男性,28岁.主因间断发热半年余,加重(高烧时可达39℃以上)伴口腔、外阴溃疡,无明显痒感半个月入院.患者10年前有多次单采血浆卖血史,有长期在广州打工史,已确证抗-HIV(+).
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我国生物制品的兴衰
"杭州血液制品短缺"、"血液制品告荒"、"贵州单采血浆站关闭"……血液制品短缺新闻不时爆出,目前受相关采血政策影响,生物制品行业备受影响,这样的挑战不是第一次,也不是后一次,回顾往昔,从1919年到2012年,从初的中央防疫处,到30家企业共同经营的繁荣市场,几经风雨,我国的生物制品行业一路走来,它们如何一次又一次在困境中实现突破?对此次危机有哪些借鉴意义?日前,笔者就此走访了北京生物制品研究所赵铠院士及有关企业、专家.
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丙型肝炎病毒感染献血者8年追踪观察
献血者发生丙型肝炎病毒(HCV)感染后大多数要向慢性肝炎发展,其中一部分要发展为肝硬化和肝癌,这已有许多文献报告[1].上世纪90年代我国献血者中发生了严重的HCV感染传播.据季阳、任勤惠、朱志义等人报告,1993年~1994年调查我国四川,广东,新疆三省区20280名献血者首次检测抗-HCV的流行率达13.5%[2],估计当时我国全国已有几十万献血者因参加单采血浆而发生HCV感染.关于这些感染者的疾病进程和转归已引起了医学界的严重关注.为此本研究组于1993年10月选择了30名新发生HCV感染的献血者进行了长期追踪观察,其中11名于2002年1月作了肝组织检查.现将情况报告于下.
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单采血浆站建筑布局设计中几个关键控制点
2000年卫生部重新修订后的M《单采血浆站基本标准》(《标准》)对房屋建筑的要求引入了GMP的概念,与1994年的标准相比较更为严格、规范,明确要求业务工作区内控制区与非控制区分开,人、物流分开,走向固定、流向合理.
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河北省单采血浆站建设管理模式的研究
血液制品--人血白蛋白、球蛋白等,临床仍有很大的需求量,血液制品生产所需原料为健康人血浆,目前无替代物,提供生产血液制品的原料血浆需由单采血浆站进行采集.为保证原料血浆和血液制品的质量,保证献浆者安全,必须规范单采血浆站建设,加强单采血浆站的管理,避免质量事件的发生.
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单采血浆造福人类健康自己
2009年3月13日,卫生部部长陈竺来到北京市红十字血液中心无偿捐献血浆,呼吁以爱心和社会责任感支持国家基本药物制度建设.
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加强全程护理减少单采血浆献血员的不良反应
目的:通过强化单采血浆的全程护理质量,减少供血浆者不良反应的发生,提高民众供血浆的积极性.方法:回顾性分析本单位2013年1月~2016年1月期间2500人次单采血浆的资料.结果:2500人次单采血浆中,发生不良反应44人次(1.76%),其中轻、中、重不良反应分别为1.24%、0.48%、0.04%.结论:目前不良反应(尤其轻、中度)仍偏高,通过高质量的全程护理以降低不良反应的发生率.
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单采血浆站检验实验室的质量控制管理
目的:分析造成单采血浆实验室检验误差的因素,保证血浆制品的安全性.方法:通过对本公司单采血浆站检验实验室检验过程中存在的问题进行分析,并实施质量控制管理,以减少这些问题带来的不良后果.结果:通过上述管理,检验误差有了很大程度的减少,血浆制品的安全性有了很大程度的提高.结论:作为检测血浆是否合格的检验实验室在保障血浆制品的安全性方面极其关键,对其进行有效的质量控制管理意义重大.
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单采血浆站的违法形式原因分析与对策探讨
2004年《国务院办公厅关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》(国办发[2004]44号)以来,原卫生部及相关部门持续开展了单采血浆站专项整治工作,取得了明显的成效。但是在专项整治过程中仍然出现了湖南娄底紫光新化、黑龙江海伦(世亨)、甘肃武威等单采血浆站违法违规采浆的违法案件,原因很简单,是对经济利益追求大化促使其不惜违法违规。如何能让单采血浆站真正做到依法执业,是本文重点探讨的问题。
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医疗机构出租承包科室违法行为界定及处理
<卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复>(卫政法发[2004]224号)中将"医疗机构出租承包科室"的概念界定为"医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动."具体监督执法工作中查处此类违法行为往往存在界定难、取证难的问题.现将其违法行为界定及处理探讨如下.
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逆转录-聚合酶链反应及放射免疫法对5785例献血员丙型肝炎病毒RNA复检分析
我国职业献血员尤其是单采血浆还输红细胞的献血员(单采浆血员),丙型肝炎病毒(HCV)的感染率高达30%[1].我中心收集自1995年8月~1997年5月,市中心血站送我院经酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)均为阴性的待输血及血浆标本5 785份,采用逆转录一聚合酶链反应(RT-PCR)及放射免疫法(RIA)进行复检,现将检测结果报告如下.
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何为辐照血?哪些人要输辐照血?
辐照血是经放射线照射后,灭活了淋巴细胞的血液及血液制品.某些免疫缺陷症病人及严重的细胞免疫功能受损的患者,输注血液及血液制品后容易发生输血相关移植物抗宿主病(TA-GVHD),TA-GVHD可发生于输注全血、浓缩红细胞、少白细胞红细胞、洗涤红细胞、粒细胞及血小板,甚至单采血浆后.普遍认为输注淋巴细胞大于107/kg时可引起TA-GVHD,下表列出了TA-GVHD的易感者.
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手T与机械单采血浆技术造成献浆人群感染HCV的分析
了解献浆人群丙型肝类病毒(HCV)感染动态,对血液制品生产的安全性较为重要.笔者对1997~1999年进行手工与机械单采血浆的辖区人群常规检测HCV抗体(抗-HCV),现将结果报告如下.
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连续多次单采血浆者低密度脂蛋白及相关复合物的氧化易感性分析
目的 探讨连续多次单采血浆者氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)、β2-糖蛋白Ⅰ/氧化低密度脂蛋白(β2-GPI/ox-LDL)复合物的水平,并分析其体内低密度脂蛋白(LDL)的氧化易感性.方法 分别检测60例连续多次单采血浆者和60例初次血浆单采者的ox-LDL、β2-GPI/ox-LDL复合物的水平,同时分析其LDL氧化易感性的变化.结果 与初次血浆单采者相比,连续多次单采血浆者的血浆ox-LDL、β2-GPI/ox-LDL复合物水平的差异均无统计学意义,其LDL氧化延滞时间延长、氧化速率及总氧化值下降,但差异均无统计学意义.结论 连续多次的血浆单采对体内ox-LDL、β2-GPI/ox-LDL复合物的水平以及LDL氧化易感性均无明显影响,不会增加其心血管疾病的风险.
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单采血浆的理论研究
单采血浆是重要的卫生资源,可作为原料来制备各种血液生物制品,用于临床抢救患者的生命.为此,笔者认为应对单采血浆有一个综合认识:
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单采血浆站基本标准
关键词: 单采血浆