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福建成立"两代表一委员"荣誉监督员
2015年11月3日上午,福建省食品药品监督管理局在福州举办省级食品药品安全"两代表一委员"荣誉监督员队伍成立大会,并向受聘的31位福建省人大代表、省党代表、省政协委员颁发荣誉监督员证书.福建省食品药品监督管理局党组书记、局长贾科在大会上分析了福建省当前食品药品安全及监管形势,并说:在新一轮机构改革后,食品药品监管点多、面广、线长,光靠现有的监管执法力量,难以实现监管工作的要求,难以及时发现食品药品违法违规线索,难以快速有效打击食品药品违法行为.
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我国食品安全管理现状及对策研究
我国食品安全问题出现的原因
政府监督管理不到位
目前我国政府在食品安全管理方面还主要是起到宏观调控的作用,政府通过制定一系列的食品安全法律法规,起到调控市场、影响市场价格和消费者行为的作用。同时伴随着我国发展,新事物的不断出现,就很容易出现新生事物和法律制定之间存在时间差的现象,这样就是造成政府相关部门即使知道新事物对于环境和人体健康具有不利影响,却不能结合法律法规对其进行控制和调整,这样一来就很容对我国社会产生恶劣的影响。另外就是对于那些违法违规进行食品生产的工厂,政府极其相关部门没有对其进行严厉的惩罚,造成问题食品进入市场,造成市场秩序混乱。 -
食品安全监督管理中的检验以及液相色谱检查方法
国以民为本,民以食为天,食品问题是关系国计民生的重大问题,也是备受社会各界广泛关注的问题。近几年,市场经济的快速发展,使食品市场面临着日趋激烈的竞争,一些不法商贩为了谋取利益的大化,无视食品安全,违法违规使用各种添加剂层,严重影响了民众的健康,甚至引发了大范围的食物中毒等事件,造成了难以估量的后果。对此,相关部门应加大对于食品安全的监管力度,做好食品安全检验,尽可能减少食品安全问题。本文结合食品安全监督管理的现状,分析和讨论了液相色谱检查技术在食品安全检验中的应用现状。
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强化香精香料行业管理意识提升食品安全
据了解,日前公布的<香料香精行业"十二五"发展规划>,要求行业的年均增长速度要达到15%左右,至2015年生产销售总额有望达到400亿元左右,我国香料香精在全球市场中的占有率将达到20%,我国将成为全球香料香精行业重要的国家之一.我国食品行业整体发展形势良好,食用香精香料的发展前景依然乐观,而且应用领域不断扩大,如很多休闲小食品、即食食品、方便食品、功能食品等层出不穷,对食用香精的需求越来越大.在香精香料行业大发展的背景下,行业中也存在着很多问题.由于违法成本低,监管不到位,导致过度使用、超范围使用、违规使用劣质香精香料情况时有发生.而由于对食品香精香料缺乏了解,有些媒体的报道误导了消费者,让本来仅仅是个别违法违规的企业行为,演变成全体消费者对食用香精香料行业的道德讨伐,这些问题严重影响了食用香精香料行业的发展.
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卫生部关于2007年全国餐饮业食品卫生专项整治阶段性工作情况的通报
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为认真贯彻落实<国务院关于进一步加强食品安全工作的决定>精神,根据<中华人民共和国食品卫生法>和卫生部<2007年国家公共卫生重点监督检查计划>的要求,各地卫生行政部门从4月份开始对餐饮业食品卫生开展专项整治工作,重点查处使用不合格和来源不明的食用油、重复使用原料、不合理使用添加剂、不按规定要求索证等行为,依法查处了一批违法违规案件,整顿和规范了餐饮业服务市场,取得了阶段性成果.现将本次专项整治工作有关情况通报如下:
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食药监总局:没有能治愈糖尿病、高血压的医疗器械
国家食药监总局17日上午举行新闻发布会,介绍医疗器械“五整治”专项行动有关情况.食药监总局稽查局局长毛振宾介绍,作为监管部门,对违法违规广告的整治主要有以下几方面内容.第一,把住广告审查的源头关口,注重源头治理.第二,强化企业的治理意识,确实整治一批严重违法广告的品种和企业,对这些违法广告的产品和企业进行曝光后,还要再跟踪、监督、检查企业的自查自纠和整改情况.
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药品广告管理,须重拳出手
药品广告管理现状改革开放以来,随着市场经济的有力推进,广告行业得到了迅猛发展,药品广告也随之脱颖而出,占领了广告行业的主要领域.据载,2005年中国报业广告收入25%依赖医药产业.其中药品广告从2000年的16.21亿元猛增到2003年的127.48亿元,2004年上升到204.35亿元,同比增长60.3%,增长速度十分惊人.但是,在药品广告蓬勃发展的同时,大量虚假、夸大疗效、超范围宣传等等违法违规的药品广告也趁虚而入.单2005年1-11月,发布的违法药品广告就高达38411次.
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试论药品行政案件举证责任应注意的问题
随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.
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对医疗机构药品使用管理的思考
在我国,药品大多数都在医疗机构以处方药的形式使用,医疗机构是药品使用的主要部门.但是长期以来,规范医疗机构药品使用管理的法律、法规不完善,漏洞较多.太原市药监局于2003年至2004年共依法查处了861起案件,其中医疗机构违法违规案件有388件,占立案的45%,可见医疗机构在药品使用方面存在较多问题,迫切需要建立一整套行之有效的监管办法,把药品使用这个环节监管好,从真正意义上实现"保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益"的宗旨.
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贯彻《药品管理法》和《实施条例》强化对药品生产的监督管理
药品生产的监督管理是关系药品质量和安全有效极为重要的环节.我国药品生产企业数量多、规模小,加强监督管理更显十分必要和重要.国家药品监督管理局组建以来,始终把对药品生产条件和生产质量的监督作为药品安全监管工作的重点.在加强药品生产监督管理,加大监督实施GMP工作力度,严格控制新开办药品生产企业准入条件,开展药品委托生产等方面作了大量工作,出台了一系列加强药品生产监管的规章和规范性文件.当前,药品生产低水平重复建设势头得到有效控制.监督实施GMP取得了阶段性成果,生产企业日常动态监管有了较大加强,对违法违规企业查处力度大大增强.从总的情况来看,当前我国药品生产企业的生产和质量管理水平有了显著提高,整体素质上了一个台阶.有力的保证了药品质量和安全有效,并正在逐步与国际接轨.
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"三个100%"和"三个零"目标全面实现北京药监通州分局谱写奥运药品安全保障"三步曲"
北京市药品监督管理局通州分局围绕"平安奥运"这个中心,以药品安全为核心、以质量保障为重点、以无盲区监管为目标、以科学监管为手段,不断创新监管机制,结合辖区监管企业特点.科学制定了奥运药品安全保障分三步实施的目标,实现了三个"100%"(监管企业法人及质量负责人培训率达到100%、监管企业检查覆盖面达到100%、违法违规企业跟踪检查达到100%)及"三个零"(零差错、零事故、零投诉)的工作目标,谱写了通州奥运药品安全保障"三步曲".
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北京市食品药品监督管理局关于发布2014年9月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告
我局对我市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体8月份发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计139条,涉及产品40个,均发布在平面媒体。
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北京市食品药品监督管理局关于发布2015年8月份药品医疗器械保健食品违法广告监测结果的公告
我局对我市主要的电视频道、电台频道和报纸类平面媒体8月份发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查发布标准》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计17条次,涉及产品10个,多数发布在平面媒体上.
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北京市食品药品监督管理局关于发布2014年6月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告
2014年6月,我局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计322条,涉及产品78个,均发布在平面媒体。
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北京市食品药品监督管理局关于发布2014年7月药品医疗器械保健食品违法广告的公告
2014年7月,我局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计272条,涉及产品66个,均发布在平面媒体。
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北京市昌平区食药监管局开展食用植物油塑化剂专项监督检查工作
本刊讯日前,北京市昌平区食品药品监督管理局对该区内食用植物油生产企业开展塑化剂专项监督检查。监督检查中,执法人员要求企业开展食用植物油产品及食品相关塑料制品塑化剂自查,并收到企业提交的自查报告。同时,执法人员对食用植物油生产企业的生产车间、三库一室进行现场检查。重点排查了企业的原料、管道、设备、容器、包装材料以及食品添加剂的使用情况,禁止企业使用塑化剂超标的食品接触材料。执法人员还从食用植物油成品库随机抽取样品,重点监测了塑化剂DEHP、DIN P及D B P。所抽检的两批次样品检测结果均为合格,未发现有塑化剂超标现象。通过检查情况反馈,执法人员暂未发现违法违规食品生产行为。
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北京市房山区保健食品规范经营培训会召开
本刊讯2014年4月2日,北京市房山区食品药品监督管理局组织召开了保健食品规范经营培训会,近期申办许可的17个保健食品经营单位负责人、从业人员参加了此次“事前培训”。此次培训从新办经营者的角度出发,针对保健食品相关基础知识、法律法规、经营中容易存在的主要问题及相关违法违规案例等内容进行了讲授,并通过实物展示、现场操作演示的方式来增强理解性,提高从业人员的参与度。培训还采取闭卷考试的方式核查培训效果,并对试卷进行点评和讲解,解答难点疑问,受到参会从业人员的一致好评。
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北京市房山区加强医疗机构药械监管
本刊讯2014年4月2日,北京市房山区食品药品监督管理局组织召开了保健食品规范经营培训会,近期申办许可的17个保健食品经营单位负责人、从业人员参加了此次“事前培训”。此次培训从新办经营者的角度出发,针对保健食品相关基础知识、法律法规、经营中容易存在的主要问题及相关违法违规案例等内容进行了讲授,并通过实物展示、现场操作演示的方式来增强理解性,提高从业人员的参与度。培训还采取闭卷考试的方式核查培训效果,并对试卷进行点评和讲解,解答难点疑问,受到参会从业人员的一致好评。
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北京市食品药品监督管理局关于发布2013年12月药品医疗器械保健食品违法广告的公告
2013年12月,我局对本市27个电视频道、10个电台频道和40种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规、刊播2次及以上的广告共计168条,涉及产品48个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下。
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北京市食品药品监督管理局关于发布2014年2月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告
2014年2月,我局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计127条,涉及产品73个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下。