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解决超滤膜处理农村窖水细菌超标现象试验探讨
目的 超滤膜在农村窖水实际间歇运行过程中,空气中的细茵会随气流进入膜组件进而滋生,致使滤后出水中细菌超标,本文针对此现象探讨其解决办法.方法 设计聚氯乙稀(PVC)合金毛细管式超滤膜与紫外消毒器、消毒剂、单向阀、水封、高水位水箱和直接出水6种不同组合方式,模拟农村供水间歇运行,比较其测试结果.结果 紫外、消毒剂、高水位水箱与超滤膜组合方式均能有效解决窖水浑浊度高、微生物超标的问题,出水水质符合国标要求,而超滤膜与单向阀和水封组合以及直接出水方式的结果不够理想,由于细菌在膜组件中不断滋生,甚至有出水中细菌超过原水的现象.结论 超滤膜在农村窖水应用过程中,为避免间歇运行所致滤后出水微生物超标现象,建议在设有高位水箱作为集雨水窖的地区可采用消毒荆对超滤膜定期消毒的方式;在设有地下水窖的地区,可采用超滤膜与紫外消毒器联合使用.
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中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展
综述中药制药过程中超滤膜完整性评价手段,整理超滤膜完整性评价手段的文献,并结合中药制药过程中超滤技术应用特点进行发展趋势分析.直接、间接完整性检测法均具有一定的实用性,但是应用范围有待进一步评价,其中常用的气泡点法和扩散流法可对膜完整性进行快速评价,但无法在使用过程中进行检测;替代挑战实验法多采用外源性探针,灵敏度高却存在污染.现有的膜完整性检测方法无法满足中药制药过程中无外源性添加污染、指标灵敏、在线监控的要求,经分析发现间接检查法是未来膜完整性评价方法的研究方向,寻找内源性探针对提升膜完整性的检测水平具有重要意义.
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超滤技术在中药注射液制备中应用的体会
超滤是利用超滤膜在外界压力持续作用下,将溶液中不同分子量的组分分离提纯的一种技术.近年来,医药工业已经越来越多地应用这种技术分离提纯有效成分(1),制备注射用水(2)和中药注射液(3).我们将超滤技术用于清开灵注射液的制备,在有效成分的保留、杂质和热原的去除、澄明度及颜色方面都较原工艺有了提高,现报道如下.
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蟾酥固体脂质纳米粒包封率测定
目的:考察超滤膜型号、吸附性、透过能力对蟾酥固体脂质纳米粒(SLN)包封率(EE)测定的影响,确定包封率测定方法.方法:分别选择不同截留相对分子质量超滤膜进行考察,优选适宜型号超滤膜,评价其对不同浓度SLN混悬液中药物的吸附性,并考察其对SLN的透过能力,综合评价超滤膜在蟾酥固体脂质纳米粒的包封率测定中的适应性.结果:截留相对分子质量为10 kDa的超滤膜测定所得药物包封率较高,华蟾酥毒基与脂蟾毒配基包封率分别为(92.62±1.22)％和(91.07±0.46)％；超滤膜对所测指标性成分基本无吸附,且可以有效截留SLN;采用优选的超滤膜测定方法,测得3批蟾酥SLN样品中CBG与RBG的包封率分别为(91.94±0.72)％和(92.38±0.65)％.结论:超滤膜孔径对SLN混悬液的包封率测定结果有较大影响,优选的超滤膜适用于蟾酥SLN混悬液包封率的测定.
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超滤-分光光度法分离测定聚乙二醇单甲醚-2000
目的 利用超滤法分离聚乙二醇单甲醚-2000(mPEG-2000),建立mPEG-2000的含量测定方法.方法 采用分光光度法测定mPEG-2000的含量,检测波长为567.8nm,并考察了利用不同截留相对分子质量(MWCO)的超滤膜分离不同浓度mPEG 2000溶液时的膜透过率以及超滤膜重复利用的情况.结果 mPEG-2000在1～10mg·L-1内线性良好(r=0.9990);随着mPEG-2000溶液浓度的增加,3种不同截留相对分子质量(10000,50000,100000)的超滤膜的膜透过率呈下降趋势;100000截留相对分子质量的超滤膜对4种浓度mPEG-2000溶液的膜透过率高;超滤次数增加,质量浓度为0.002和0.02 g·L-1的mPEG-2000溶液膜透过率降低,质量浓度为0.2g·L-1的mPEG-2000溶液的膜透过率在较小范围内波动.结论 可见分光光度法作为测定mPEG-2000的含量测定方法操作简单,准确易行;100000截留相对分子质量的超滤膜可以对mPEG-2000溶液(质量浓度＜0.2 g·L-1)进行良好的分离.
关键词： 超滤法 分光光度法 聚乙二醇单甲醚-2000 超滤膜 -
超滤膜微生物污染的处理方法探讨
目的:研究超滤膜微生物污染化学清洗灭菌方法对膜的影响.方法:选用75%乙醇、0.5%双氧水和0.2%氢氧化钠溶液清洗灭菌.结果:75%乙醇灭菌、0.5%双氧水的灭菌效果佳,0.2%氢氧化钠溶液灭菌不彻底.结论:0.5%双氧水,75%乙醇可用于复合聚砜膜清洁灭菌,0.2%氢氧化钠溶液只能用于超滤膜的清洗.三种清洁剂对超滤膜无明显的影响.
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腹水浓缩静脉回输治疗顽固性大量腹水的体会
腹水超滤浓缩回输是采用一定装置,从腹腔引出腹水后,将腹水通过特别的超滤膜,使水和分子量小于4500Dal的物质如肌酐、尿素氮及过多的钾、钠等被透过并清除体外,而将截留下来分子量较大的蛋白质回输患者体内的方法[1].我科运用这种技术治疗顽固性大量腹水获得满意的效果,现报道如下:
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人肝细胞/微孔聚丙烯超滤膜生物界面构建的研究
目的建立与人肝细胞相容的微孔聚丙烯超滤膜杂化界面,为用聚丙烯中空纤维管构建生物人工肝的反应器奠定先期基础.方法通过化学接枝聚合的方法在微孔聚丙烯超滤膜表面接枝聚丙烯酰胺,并结合微载体cytodex 3对人肝细胞L-02在其表面的生长特性进行检测评价.结果同接枝前比较,接枝改性微孔聚丙烯超滤膜的静态水相接触角由78°±5°降低为27°±4°(P<0.05),提高了亲水性,使人肝细胞L-02只在微载体cytodex 3表面生长,提高了培养肝细胞L-02的密度、活性和微孔聚丙烯超滤膜的滤过效能.结论在微孔聚丙烯超滤膜表面接枝聚丙烯酰胺是建立人肝细胞/微孔聚丙烯超滤膜相容生物杂化界面的一种有效方法.
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运水挂车取水器和净水装置的设计
目的:保障野战医疗队在野外作战、演练和生活时使用水的清洁,减少水中有害物质对人体、仪器设备的损害.方法:野外水源经悬挂取水过滤器进入水车,通过净水装置将水中的杂质、细菌等进行过滤后使用.结果:设计达到了有效过滤野外水源的目的,能满足医疗队对净化水的用量要求.结论:该装置设计结构简单、易于维护、操作简便、便于连接及携带、净水效果好,是较好的取水、净水装置.
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超滤膜富集干姜挥发油的工艺优化研究
目的 确定超滤膜富集干姜挥发油的佳工艺.方法 以干姜含油水体模拟体系为研究对象,采用正交设计,将稳定膜通量和化学需氧量(COD)截留率的综合值作为评价指标,优化干姜挥发油富集工艺.结果 截留相对分子质量7×104的平板超滤膜用于干姜挥发油油水分离的佳条件:压力0.15 MPa、温度60℃、转速150 r/min;各工艺参数的主次顺序:压力、温度、转速.结论 超滤膜富集干姜挥发油的工艺,在中药大生产中具有广阔的应用前景.
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一种适用于制药行业中快速评价超滤膜孔径的方法
目的 解决制药行业中膜技术应用存在的技术瓶颈,建立快速可行的超滤膜孔径评价方法.方法 在前期研究的基础上,筛选出三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1和Rd为指标成分,累积各成分在截留相对分子质量(MWCO)1×103～1×105超滤膜中的分离数据,分析系列截留率(R)与膜MWCO数据之间的相关性.结果 三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1和Rd的R与超滤膜MWCO之间可以拟合成分段方程,回归系数均大于0.98,通过多种超滤膜进行检测验证.结论 建立了以成分累计R进行初步评判,进而采用方程计算的膜孔径评价方法,该方法对实验条件要求低,成本低,且结果准确,将有效提升膜分离技术在制药行业中的推广应用.
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膜分离技术在药物分离中的应用
膜分离技术近年来广泛应用于医药领域,现代生物技术和制药工业的发展加速了膜技术的进步.本文以膜分离技术为中心,介绍了微滤、超滤、纳滤、反渗透和分子印迹复合膜技术在药物分离纯化中的应用,并就其发展趋势做了分析.
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利用离子交换树脂和超滤膜纯化还原型谷胱甘肽的研究
谷胱甘肽(GSH)，即N-(N-L-γ-谷氨酰-L-半胱氨酰)甘氨酸，是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成的活性三肽，是细胞内非蛋白硫氢基团的主要组成部分，在活组织中具有护肝、解毒、清除自由基、抗氧化等重要的生理功能。临床上，GSH主要用于治疗肝脏疾病，也是治疗眼科疾病的药物，如早期老年性白内障、角膜溃疡、角膜炎等；同时，GSH也应用在食品和保健品上。随着对GSH 研究的深入，在医疗、食品、保健等方便对GSH 的需求量正在不断增加[1-2]。
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当归补血汤超滤膜提取物对鸡胚绒毛尿囊膜血管新生的影响
目的 观察当归补血汤超滤膜提取物对鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)血管新生的影响,探讨其在治疗缺血性疾病中的作用机制.方法 将不同浓度当归补血汤超滤膜提取物、表皮生长因子(EGF)和生理盐水(NS)分别通过载体加到孵化7 d的CAM上,继续孵化3 d,体视显微镜下观察CAM特异性血管生长情况及血管数目变化.结果 当归补血汤超滤膜提取物(0.1 g/L～0.3 g/L)有明显的促进CAM血管新生作用,与生理盐水组比较有统计学意义(P<0.05),其作用与浓度呈正相关,其中以0.3 g/L作用显著,但与EGF组比较促CAM血管新生作用相对较弱(P<0.05).结论 当归补血汤超滤膜提取物能够明显促进CAM血管新生,且作用与剂量呈正相关,提示当归补血汤超滤膜提取物在治疗缺血性疾病方面可能与其促进血管新生有关.
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不同浓缩方法对狂犬病疫苗毒力与效力影响
浓缩是生产Vero细胞狂犬病疫苗的必要手段,适宜分子量的浓缩滤板能有效的避免狂犬病毒的丢失,从而提高疫苗的产出率.国外多采用1万～10万分子量超滤膜乾地浓缩[1].本文分析了1,10及30万分子量的超滤膜浓缩对Vero细胞狂犬病疫苗毒力的与效力的影响.结果报告如下.
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当归红芪超滤膜提取物对急性心肌缺血大鼠NO和CK-MB影响的实验研究
目的:观察当归、红芪及当归红芪合剂(当归∶红芪=1∶5)超滤膜提取物对急性心肌缺血大鼠血清一氧化氮(nitric oxide,NO,下同)、肌酸激酶同功酶(creatine kinase-MB,CK-MB,下同)的影响,探讨当归、红芪及其合剂对缺血心肌的保护作用及其机制.方法:以冠状动脉前降支结扎法制造急性心肌缺血模型;造模成功后,32只大鼠随机分为1、3、7、14天组,每组8只;采用拉丁方设计实验方法并对动物进行用药;用酶还原法测定血清NO含量;用全自动生化仪测定血清CK-MB含量.结果:血清NO含量与血清CK-MB含量在不同时间组大鼠之间和不同药物组大鼠之间均有显著差异(P＜0.01).结论:当归、红芪及其合剂超滤膜提取物具有降低心肌缺血大鼠血清NO含量和降低血清CK-MB活性的作用,且与用药时间有关.中药对缺血心肌的保护作用可能与用药时间有关.
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双超法提取中药黄芩有效成分的研究
目的 利用高能超声破碎法和超滤膜获得黄芩中较高纯度的总黄酮成分.方法 以黄芩中黄芩苷化合物为对照品,采用紫外-可见分光光度法进行含量测定.对比超声、微波、回流和高能超声破碎提取法,并利用正交试验,以时间、乙醇浓度、料液比和次数4个因素进行考察,采用Biomax-5膜进行超滤膜分离.结果 单因素试验中以高能超声破碎提取法提取含量较高.正交试验结果:时间5 min,乙醇浓度为50％,料液比1∶10,提取3次.超滤膜分离条件:以流量为1.5 L/min、压力为0.8 kg进行膜分离.结论 高能超声破碎法和超滤膜的结合,用于黄芩中黄酮类化合物的纯化,方法可行,产品纯度高,方法具有良好的应用前景.
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双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性的快速检测
目的 快速检测双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性.方法 对注射液中的细菌内毒素进行检测,分析超滤前后其粒径分布范围以判断超滤膜是否完整,并通过扩散流检测法作验证.结果 注射液中间体细菌内毒素的平均粒径在45 ～ 57 nm之间;完整膜超滤液明显降低,在3～4 nm之间;损伤膜相差不大,在40 ～ 47 nm之间.扩散流检测法验证结果一致.结论 与扩散流检测法相比,细菌内毒素检测法更快速简便,同时还可在线检测,能满足双黄连注射液生产需求.
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中药制药过程中超滤膜的物化兼容性及完整性评价
超滤对胶体、病原微生物、悬浮物等有较好的去除效果,可有效提升中药制剂质量和安全性.随着膜分离技术优势的逐步展现,其适用范围日趋广泛,但使用兼容性、完整性等问题也随之出现,因此明确超滤膜物化环境兼容性,规范使用方法,进而建立有效的膜完整性在线评价手段是提升其使用寿命的关键.本文从超滤膜的物化兼容性出发,综述并比较了国内外不同的膜完整性评价手段,对其在线评价的发展和未来进行了探讨.
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超滤法提高通宣理肺口服液质量的研究
通过用超滤法提高通宣理肺口服液质量的综合研究,证明此技术对该药具有截留沉淀、提高澄清度作用,同时又能保持原有的药效及安全性.超滤后麻黄碱含量、鉴别、相对密度、pH值等指标均符合标准,且稳定性良好.
