首页 > 文献资料
-
高静压风冷管道式空调系统"死机"故障排除
故障现象我院制剂室净化车间的温度控制采用两台大型高静压空调系统(TICA)进行自动调节,该系统数年来一直运行平稳、正常.在一次制药过程中,工作人员发现室内温度上升很慢,按动空调室其中一台线控器上的温度设定、模式选择、定时控制等功能按键均没有对应的指示和动作,只有开/关按钮能相应开启/关闭面板上的红色数码管,数码管始终显示"16",并以半秒钟的速率频繁闪烁,整个系统似乎电脑死机一般.
-
中药质量源于设计方法和应用:过程分析技术
过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)是实现药品质量源于设计(QbD)的关键工具之一.在线(On-line)和原位(In-line)等PAT技术的使用,为中药生产质量控制提供及时、准确的数据和决策支持,在稳定产品质量、优化工艺操作、提高生产效率和节能降耗等方面发挥了积极作用.本文从分析功能和属性角度,将PAT技术分为5个方面进行介绍:1)模拟视觉分析技术;2)模拟听觉分析技术;3)模拟味觉分析技术;4)模拟触觉分析技术和;5)多功能集成在线分析技术.同时综述了PAT在中药提取、浓缩、醇沉、柱层析、干燥、混合、制粒、包衣等制药过程中的应用.
-
中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展
综述中药制药过程中超滤膜完整性评价手段,整理超滤膜完整性评价手段的文献,并结合中药制药过程中超滤技术应用特点进行发展趋势分析.直接、间接完整性检测法均具有一定的实用性,但是应用范围有待进一步评价,其中常用的气泡点法和扩散流法可对膜完整性进行快速评价,但无法在使用过程中进行检测;替代挑战实验法多采用外源性探针,灵敏度高却存在污染.现有的膜完整性检测方法无法满足中药制药过程中无外源性添加污染、指标灵敏、在线监控的要求,经分析发现间接检查法是未来膜完整性评价方法的研究方向,寻找内源性探针对提升膜完整性的检测水平具有重要意义.
-
制药工程中的返混
返混是中药制药过程中流体或流态化固体在连续运动过程时出现的一种流动现象.广义地说,是指不同时间进入过程的质点之间的混合,由物料在过程中的停留时间分布来度量,即统计物料质点从时入系统到离开系统所停留的时间的分布.
-
制药过程单元操作的数值模拟研究进展
数值模拟技术应用于单元操作的研究主要集中在化工和食品行业,将数值模拟技术用于制药过程单元操作的研究,能够解决制药过程中存在的关键问题,在节约成本的同时、也为完善设备结构设计和工艺流程的改进提供了理论依据。为保证理论模型数值模拟结果的可靠性,需用试验结果对其加以验证。
-
CG系列纯蒸汽灭菌柜
生物制药过程中,无菌、无热原的要求很高,相应对灭菌柜也提出了更高的要求,江苏张家港市神农药机有限公司根据GMP高标准的要求,同时通过使用高标准的材料和零部件,设计制作了CG系列纯蒸汽灭菌柜.
-
开展制药分离技术教育提高学生工程创新能力
培养制药工程专业学生的工程能力是制药工程专业教学的一项重要任务,其中进行制药分离技术的教育已迫在眉睫.原因有三,其一,长期以来国内制药工程专门人才的培养在工程知识上存在一些明显的缺陷,特别是"制药过程及设备"课程中关于分离技术的内容浅显,知识陈旧,没有反映当今医药工业中获得应用或正在推广应用的特殊制药过程及设备,如膜分离、分子蒸馏、超临界流体萃取、反应精馏、色层分离、离子交换等高效分离方法与技术;其二,制药工程专业现已涵盖化学制药、生物制药和天然药物制药,而"制药过程及设备"中仅少量反映化学制药分离内容,而生物制药分离技术基本上没有提及;其三,新型分离技术在医药工业上的应用研究在国外异常活跃,工业化应用迅速发展.
-
新的分光光度法快速、灵敏测定磺胺类药物
介绍了一种灵敏、快速而又易于操作的测定磺胺类药物分光光度法.该方法的原理是磺胺重氮化后生成一种红色物质,测定磺胺衍生物范围包括磺胺噻唑(SFT),磺胺嘧啶(SFD),磺乙酰胺(SFA),磺胺甲草唑(SFMx),磺胺甲嘧啶(SFMr),磺胺脒(SFG),磺胺二甲嘧啶(SFMt).在H2SO4(1:1)介质中,并在钼酸根离子存在下,磺胺与多巴胺发生络合作用.在490-510nm波长下测量所生成红色溶液的吸光度,该溶液在27℃下能够稳定2天,在高吸收值波长下,0.04-8.0μg/mL浓度范围内遵循比尔定律.本方法已成功的应用于片剂药物和眼药水的测定之中.制药过程中所使用的常规成型剂并不影响测定.本方法具有简便、快速、灵敏度高的特点,而且无需加热或其它提取过程.文中分别给出了SFT,SFD,SFA,SFMx,SFMr,SFG和SFMt的方法检出限和适用浓度范围.