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喹硫平药物浓度监测及临床参考值范围的初步建立
目的 建立大样本喹硫平血药浓度临床参考值范围,并探讨相关影响因素.方法 收集口服喹硫平治疗2周以上的住院病例(2 246例)血样,以反相高效液相色谱(RP-HPLC)技术测定样本喹硫平血药浓度,采用SPSS17.0软件对部分因素做相关性分析.结果 血药浓度数据分析显示,不同年龄、性别间的喹硫平血药浓度差异无统计学意义；与阿立哌唑、奥氮平、利培酮、氯丙嗪和氯氮甲等常见抗精神病药物联用时,喹硫平血药浓度变化也无统计学意义.多因素方差分析显示,口服剂量是喹硫甲血药浓度的主要影响因素.本研究总样本喹硫平血药浓度的临床参考值范围为(32.0～525.5) ng/mL.结论 常规剂量下喹硫平血药浓度临床参考值范围为(32.0～525.5) ng/mL,且血药浓度与剂量有一定关联,而年龄、性别以及联合用药等因素的影响尚需待进一步评价.
关键词： 富马酸喹硫平 治疗药物临测(TDM) 参考值范围 -
反相高效液相色谱法测定人血中富马酸喹硫平浓度及其在临床药学中的应用
目的：建立测定血清中富马酸喹硫平浓度的反相高效液相色谱（RP‐HPLC）法并将其应用于临床。方法含药血清碱化后用乙醚萃取，应用RP‐HPLC技术检测，色谱柱为Zorbax Eclipse XDB‐C18，流动相为甲醇‐水（70∶30，含0．5％三乙胺，0．4％冰乙酸），流速为0．6 ml／min ，检测波长为254 nm ，柱温为35℃。对建立的方法应用于临床给药分析。结果血清中富马酸喹硫平与血清中杂质可完全分离，在50～1000 ng／ml浓度范围内呈良好的线性关系（r＝0．9995），方法学回收率为98．2％～100．1％，萃取回收率为75．2％～84．6％，日间精密度RSD在0．8％～3．7％之间，日内精密度RSD在1．4％～5．1％之间，低检测限（S／N＝3）为2．1 ng／ml。将此方法应用于临床药学取得了较好的效果。结论该方法操作简便，结果准确，重现性好，灵敏度高，适用于富马酸喹硫平血药浓度监测，对指导临床合理用药，发现药物不合理联用等具有重要的意义。
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富马酸喹硫平的合成研究进展
富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药,临床作为精神分裂症的一线治疗药物.本文综述了富马酸喹硫平自1 987年发现至今的合成研究进展.
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富马酸喹硫平联合丙戊酸钠治疗双相情感障碍躁狂相临床效果
目的 观察双相情感障碍患者躁狂相采用富马酸喹硫平联合丙戊酸钠治疗的临床疗效.方法 选取双相情感障碍躁狂的患者98例为研究对象,随机分为治疗组和对照组,各49例.对照组给予富马酸喹硫平治疗,治疗组采取富马酸喹硫平联合丙戊酸钠治疗.观察2组治疗效果并总结不良反应.结果 治疗组临床总有效率83.67％ (41/49),高于对照组的67.35％ (33/49),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后4周和8周,2组Beck-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)和阳性和阴性症状量表(PANSS)均显著降低(P＜0.05或P＜0.01),治疗组降低幅度大于对照组(P＜0.01).治疗组不良反应发生率低于对照组(P＜0.05).结论 双相情感障碍躁狂发作患者采取富马酸喹硫平联合丙戊酸钠治疗有效且相对安全.
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富马酸喹硫平片人体生物等效性研究
目的 研完国产富马酸喹硫平片的生物等效性.方法 20名健康男性志愿者按标准二阶段交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各200 mg,并采集36 h内动态血标本,用HPLC-MS/MS测定血浆中喹硫平浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(984.9±323.0) μg·L-1和(989.6±332.4)μg·L-1,tmax分别为(06±0.3)h和(0.7±0.3)h,t1/2分别为(4.9±0.7)h和(5.2±1.2)h,AUC0-36分别为(2 998.7±541.7)μg·L-1·h和(3 054.1±632.7)μg·L-1.h,AUC0-∞分别为(3 013.0±542.3)μg·L-1·h和(3 071.7±630.4)μg·L-1·h,2种制剂的主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90％置信区间,表明2种制剂生物等效.受试制剂的相对生物利用度为(99.1±8.9)％.结论 2种制剂生物等效.
关键词： 富马酸喹硫平 生物等效性 液相色谱-串联质谱法 -
老年2型糖尿病伴发精神障碍抗精神病治疗效果观察
目的 探讨老年2型糖尿病(T2DM)伴发精神障碍的抗精神病治疗的效果.方法 将60例老年T2DM伴发精神障碍患者分成抗精神病组和对照组(每组30例),进行12周的对照研究.两组均釆用相同的内科治疗,抗精神病组采用小剂量的富马酸喹硫平治疗和心理治疗相结合.治疗前后测定FBG、2hPBG、HbA1c、及使用简明精神病量表(BPRS)评定治疗的效果.结果 抗精神病组BPRS分明显低于对照组.抗精神病治疗后FBG、2hPBG 、HbA1c明显降低,与对照组比较均有统计学差异(均P＜0.05).结论 联用小剂量喹硫平治疗老年T2DM伴发精神障碍,无严重的不良反应,耐受性好,依从性高,具有良好的临床疗效.
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盐酸齐拉西酮联合氯普噻吨治疗二甲基乙酰胺所致精神障碍
二甲基乙酰胺(dimethylacetamide,DMAC),分子式CH3CON(CH3)2,作为有机溶剂应用于工业生产中,其蒸气吸入后可致中毒,主要表现为恶心、呕吐、黏膜刺激等躯体症状,并可出现头痛头晕、惊厥乏力、记忆力减退、睡眠障碍等[1].我们在临床中发现DMAC严重时还可致出现幻觉和妄想等精神病性症状.针对精神症状临床上一般应用富马酸喹硫平[2](商品名:思瑞康)联合氯普噻吨治疗,但思瑞康用量大费用高.故我们采用盐酸齐拉西酮[3-4]联合氯普噻吨对DMAC中毒患者进行治疗,现报道如下.
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精神分裂症患者富马酸喹硫平血浓度测定及血浓度疗效关系
目的:建立反相高效液相色谱法测定精神分裂症患者富马酸喹硫平血浓度的方法学,探讨其血浓度与患者年龄、性别、服药剂量及临床疗效的关系.方法:采用高效液相色谱法测定76例单一服用富马酸喹硫平的精神分裂症住院患者治疗前及治疗后第2、4、6 wk 肘静脉血浓度,并进行BPRS量表评定及相关性分析.结果:富马酸喹硫平血浓度在 0.05～0.5 mg*L-1范围内有良好线性关系(r=0.9850).日剂量50～450 mg 时血浓度随剂量增大而升高,但与服药患者年龄、性别无显著相关性.血浓度在 0.126～0.350 mg*L-1范围内临床效果较好.结论:测定方法简便、准确、专一性强,可用于富马酸喹硫平治疗药物监测.治疗窗浓度为 0.126～0.350 mg*L-1.
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马来酸咪达唑仑片联合富马酸喹硫平治疗老年痴呆并发睡眠障碍临床观察
目的 观察马来酸咪达唑仑片联合富马酸喹硫平治疗老年痴呆并发睡眠障碍的临床效果.方法 选择2015年1月-2016年12月收治的老年痴呆合并睡眠障碍患者100例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组50例.对照组给予富马酸喹硫平口服,观察组在此基础上给予马来酸咪达唑仑片口服.两组均治疗4周.用匹茨堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评价患者的睡眠质量,阿尔茨海默病病理行为评定量表(BEHAVE-AD)评价患者的病理变化,用精神状态检查表(Mini-Mental State Examination,MMSE)评价患者的认知功能,用日常生活能力量表(Activities of daily living scale,ADL)评价患者的日常生活能力.计量资料比较采用t检验.P＜0.05为差异有统计学意义.结果 PSQI共7分项,观察组睡眠障碍评分与对照组比较无统计学意义(P＞0.05),观察组其他分项的评分均低于对照组,比较差异有统计学意义(均P＜0.05);治疗后,BEHAVE-AD各分项均较治疗前明显改善,但观察组改善较对照组更好,比较差异有统计学意义(均P＜0.05);两组MMSE与ADL评分均上升,但观察组较对照组上升明显,比较差异有统计学意义(均P＜0.05).结论 马来酸咪达唑仑片联合富马酸喹硫平能有效改善患者睡眠质量、认知功能、日常生活能力.
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帕罗西汀联合小剂量富马酸喹硫平治疗焦虑障碍的临床分析
焦虑障碍是临床常见的神经症,病程慢性迁延,重度焦虑如果未能得到有效控制往往容易产生抑郁、甚至自杀行为.目前虽然临床上抗抑郁、抗焦虑的药物已广泛使用,但仍有部分患者焦虑情绪不能得到迅速有效控制.本研究采用帕罗西汀联合小剂量富马酸喹硫平治疗焦虑障碍,探讨其疗效及安全性.
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针刺治疗抗精神病药物所致便秘30例疗效观察
目的:观察针刺治疗抗精神病药所致便秘的临床疗效.方法:将60例患者随机分为两组,治疗组30例采用针刺治疗,日1次;对照组30例采用酚酞片治疗,日1次,每次20 mg,睡前服.两组均7 d为1个疗程,1个疗程结束后1周评定疗效.结果:治疗组有效率为90.0%,对照组有效率为83.3%.经χ<'2>检验,两组疗效差异无显著性意义.副作用的产生率经χ<'2>检验,两组差异存在显著性意义.结论:针刺能有效治疗抗精神病药物所致的便秘,且副作用小.
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富马酸喹硫平对首发精神分裂症患者睡眠脑电活动的影响
目的 探讨首发精神分裂症患者服用富马酸喹硫平后睡眠脑电活动的变化.方法 首次发病精神分裂症患者43例(观察组)分别于治疗前、服用富马酸喹硫平治疗4周后应用多导睡眠图进行整夜描记,记录总睡眠时间、睡眠潜伏期、睡眠效率、觉醒时间、快眼动睡眠潜伏期、快眼动睡眠时间及慢波睡眠1期占总睡眠时间百分比(S1％)、慢波睡眠2期占总睡眠时间百分比(S2％)、慢波睡眠3期+4期时间占总睡眠时间百分比(SWS％),并与36例体检健康者(对照组)进行比较.结果 对照组总睡眠时间、睡眠潜伏期、睡眠效率、觉醒时间、快眼动睡眠潜伏期、快眼动睡眠时间及S1％、S2％、SWS％分别为(462.7±21.3)min、(18.6±9.8)min、(96.3±5.2)％、(14.8±5.5)min、(90.3±14.7)min、(99.1±13.4)min、(9.2±1.7)％、(55.7±4.2)％、(16.7±4.5)％;观察组治疗前分别为(372.4±29.8)min、(31.6±15.2)min、(86.6±9.4)％、(37.5±16.2)min、(64.7±22.6)min、(67.5±19.8)min、(22.8±9.6)％、(51.3±16.9)、(10.2±4.8)％),治疗4周后分别为(446.7±25.3)min、(24.9±11.2)min、(94.5±7.8)％、(21.4±9.7)min、(70.3±18.5)min、(83.1±16.3)min、(11.6±5.7)％、(58.7±5.1)％、(15.8±4.6)％,观察组治疗前除S2％外各指标与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05),观察组治疗后总睡眠时间、睡眠效率、觉醒时间、S1％、S2％、SWS％与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 首发精神分裂症患者服用富马酸喹硫平后总睡眠时间增加、睡眠效率提高、觉醒时间减少、慢波睡眠1期睡眠减少、慢波睡眠2期和3期及4期睡眠增加.
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西酞普兰联合喹硫平治疗抑郁症伴发焦虑临床研究
目的 探讨西酞普兰联合喹硫平治疗抑郁症伴发焦虑的疗效及安全性.方法 选取2012年3月—2015年3月住院治疗的抑郁症患者为研究对象.将符合入组标准的98例患者按随机数字表法分为联合组和对照组,均为49例.联合组给予喹硫平联合西酞普兰治疗,对照组给予西酞普兰治疗.疗程均为8周.于治疗各时段采用汉密顿焦虑量表评定焦虑程度,不良反应量表评定患者不良反应.结果 治疗各时段两组汉密顿焦虑量表评分均较基线值显著下降(P<0.01),联合组治疗各时段汉密顿焦虑量表评分均低于对照组(P<0.05或0.01);治疗8周末联合组有效率(81.6%)高于对照组(69.1%),差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 西酞普兰合用小剂量喹硫平能促进药物间的协同作用,在增加疗效的同时,并不增加药物的毒副作用.
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喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗癔症性精神病对照研究
目的：探讨富马酸喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗癔症性精神病患者的临床疗效和安全性。方法将65例癔症性精神病患者随机分为两组，研究组口服富马酸喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗，对照组口服富马酸喹硫平治疗，观察4周。采用大体评定量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果研究组起效时间显著早于对照组（ t＝8．59，P＜0．01）；治疗4周末痊愈率显著高于对照组（χ2＝4．78，P＜0．05）；两组不良反应多出现在治疗初期，不良反应发生率比较差异无显著性（χ2＝0．15，P＞0．05）。结论富马酸喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗癔症性精神病患者疗效显著，起效快，安全性高，优于单用富马酸喹硫平治疗。
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富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗躁狂发作的效果分析
目的 探讨富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗躁狂发作的临床效果.方法 选择2016年6月至2017年6月商丘市第二人民医院收治的躁狂发作患者50例,将其按随机数表法分为对照组与观察组,各25例.给予对照组患者碳酸锂治疗,观察组采用富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗,比较两组BRMS、PANSS及CPT评分情况.结果 治疗3、6周后,观察组BRMS、PANSS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组CPT评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CPT评分均提高,观察组CPT评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 对躁狂发作患者采用富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗方式可有效改善患者躁狂与精神分裂状态,提高其注意力,效果显著.
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奥氮平联合富马酸喹硫平治疗精神分裂症的效果分析
目的 研究采用奥氮平联合富马酸喹硫平对精神分裂症患者的治疗效果.方法 选取唐河县人民医院2014年3月至2016年5月收治的82例精神分裂症患者,将其随机分为对照组与观察组,各41例.予以对照组奥氮平治疗,予以观察组奥氮平+富马酸喹硫平治疗.对比两组治疗前后神经功能及日常生活能力改善情况.结果 治疗后,观察组神经功能评分高于对照组,日常生活能力评分低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 奥氮平联合富马酸喹硫平可有效改善精神分裂症患者神经功能,提高其日常生活能力.
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富马酸喹硫平与丙戊酸钠治疗双相障碍躁狂发作的临床对比研究
目的 对比富马酸喹硫平与丙戊酸钠治疗双相障碍躁狂发作的临床效果.方法 选取2015年7月至2016年5月在汕头市第四人民医院进行治疗的双相障碍躁狂发作患者84例作为研究对象.将41例采用丙戊酸钠治疗的患者设为对照组,将43例采用富马酸喹硫平治疗的患者设为研究组,两组均治疗3个疗程,比较两组治疗前后的BRMS、PANSS评分、临床疗效以及不良反应发生率.结果 治疗前两组BRMS、PANSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组评分均降低,且研究组评分均低于对照组(P<0.05).研究组临床有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 富马酸喹硫平可降低双相障碍躁狂发作患者的BRMS、PANSS评分,安全性高,值得临床推广.
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新型抗精神疾病药物思瑞康临床药效的研究进展
近年来,由于人们生活节奏加快,工作学习压力上升,精神疾病的发病率增加且趋于复杂.思瑞康(富马酸喹硫平)这种新型抗精神疾病药物备受医学相关工作者的重视,其在临床上主要用于治疗精神分裂症和躁狂症且治疗效果佳,但同时也存在着头晕、嗜睡、心悸等副作用.在联合用药方面,思瑞康也显现出其明显的促进效果和安全性.本篇通过查阅近五年国内外文献重点总结了思瑞康在精神分裂症治疗方面的药效,辅以其治疗躁狂症的效果和常见不良反应.
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富马酸喹硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的对照研究
目的:比较富马酸喹硫平与氯丙嗪对精神分裂症的疗效及不良反应.方法:80例精神分裂症患者随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组予富马酸喹硫平300~450 mg·d-1,对照组予氯丙嗪100~400 mg·d-1 治疗8周,用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,不良反应量表(TESS)评定不良反应.结果:富马酸喹硫平和氯丙嗪治疗精神分裂症有效率分别为82.5%、77.5%,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组的不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:富马酸喹硫平与氯丙嗪对治疗精神分裂症的疗效相当,富马酸喹硫平锥体外系不良反应明显少于氯丙嗪.
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富马酸喹硫平口腔崩解片的研制及质量控制初探
目的:研制富马酸喹硫平口腔崩解片并评价其质量.方法:以富马酸喹硫平为主药,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片,以外观、口感及体外崩解时间为考察指标设计L9(34)正交试验,并对其硬度、溶出度及含量进行测定.结果:微晶纤维素20％,甘露醇50％,交联聚维酮6％,矫味剂为阿斯巴甜/草莓香精,按2∶1的比例占处方量的6％时所制备的处方表面光滑,口感良好,体内外崩解时间均在30 s内;采用高效液相色谱法测得富马酸喹硫平平均回收率为98.56％,平均RSD为1.85％,日内和日间精密度RSD均小于15％.结论:处方设计合理,制备工艺可行,符合用药要求;建立的高效液相色谱法重现性好、专属性强,测定准确快速,产品质量可控.
