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富马酸喹硫平临床治疗躁狂及双相障碍躁狂发作的进展
情感(心境)障碍,是以情感或心境异常改变为主要临床特征的一组精神障碍,伴有与异常心境相应的认知、行为、心理生理以及人际关系方面的改变或紊乱[1].按照《中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)》,在这组疾病中,主要包括躁狂发作(F30)、双相障碍(F31)和抑郁发作(F32)[2].富马酸喹硫平(quetiap ine fumarate,QTP)属于二苯氮并噻氮卓类衍生物,化学结构与药理学特性与氯氮平较相似[3],是继氯氮平、利培酮和奥氮平之后的一类新型抗精神病药物.
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艾司西酞普兰联合小剂量喹硫平治疗 难治性抑郁症患者的对照研究
目的 探讨草酸艾司西酞普兰联合富马酸喹硫平在治疗难治性抑郁症方面的临床疗效和安全性.方法将70例在门诊和住院收集的符合要求的难治性抑郁症患者,随机分成两组,每组35例,研究组服用草酸艾司西酞普兰联合小剂量富马酸喹硫平,对照组单用草酸艾司西酞普兰,观察期共8周.并于治疗前和治疗后的第2、4、6、8周均采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评价各组的疗效,同时使用副反应量表(TESS)评定治疗期间的不良反应.结果治疗后两组HAMD、HAMA的评分较治疗前均显著下降(P<0.01);同期研究组各项评分结果较对照组下降更显著(P<0.001),第8周研究组和对照组有效率分别是82.86％、60.0％,两组间疗效差异有统计学意义(P<0.01).两组药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论对于难治性抑郁症,草酸艾司西酞普兰联合小剂量富马酸喹硫平与单用艾司西酞普兰相比,起效较快,并能改善夜眠和焦虑症状,且安全性较好.
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富马酸奎硫平治疗难治性精神分裂症32例临床分析
抗精神病药物的问世,使得精神分裂症的治疗取得了突破性的进展,但仍有的病人,经标准抗精神病药物足时足量治疗而无明显效果成为难治病人.我们应用国产的富马酸奎硫平治疗32例难治性精神分裂症病人,现将情况报告如下.
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富马酸奎硫平治疗难治性精神分裂症32例临床分析
目的 研究富马酸奎硫平治疗难治性精神分裂症的疗效与药物副反应.方法 对32例难治性精神分裂症病人单一使用奎硫平治疗,用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,用不良反应症状量表(TESS)评定副反应.结果 治疗4周阳性症状量表与阴性症状量表总分及三个分量表分值均有显著下降.常见的副反应为心动过速,头晕,体重增加.结论 富马酸奎硫平对于难治性精神分裂症病人的治疗有效且副反应少.
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富马酸喹硫平片联合碳酸锂对双相情感障碍躁狂发作 患者认知功能的影响
目的 探讨富马酸喹硫平片联合碳酸锂对双相情感障碍躁狂发作患者认知功能的影响.方法 将2014年9月至2016年9月于该院治疗的90例双相情感障碍躁狂发作患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例.对照组采用碳酸锂治疗,观察组采用富马酸喹硫平片与碳酸锂联合用药治疗.比较两组患者用药前后的Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)评分、临床有效率、认知功能(执行力、记忆力、注意力)、炎性因子[肿瘤坏死因子-α(T N F-α)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-10(IL-10)]等指标.结果 两组患者治疗后BRM S评分均比治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组治疗后的BRM S评分、临床疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后的执行力水平(WCST)、记忆力水平(HVLT-R)差异无统计学意义(P>0.05),但注意力水平(CPT)改善明显,且观察组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后TNF-α、IL-4水平均明显下降,IL-10水平明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05),观察组治疗后TNF-α、IL-1水平明显低于对照组,IL-10水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率对比差异无统计学意义(P>0.05).结论 富马酸喹硫平片与碳酸锂联合用药可明显改善双相情感障碍躁狂发作患者的注意力水平,明显降低其BRM S评分,并改善炎性因子水平,具有一定临床应用价值.
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顶空毛细管气相色谱法测定富马酸喹硫平中残留溶剂
目的 建立富马酸喹硫平中残留溶剂乙醇、甲苯的气相色谱测定方法.方法 采用DB-624弹性石英毛细管柱(30 m×0.53 mm×3.0 μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器,进样口温度为180 ℃,检测器温度为300 ℃.柱温采用程序升温:初始温度为50 ℃,保持5 min,然后以8 ℃/min的速率升至130 ℃,保持5 min;流速为2 mL/min.分流比为1∶60,以80%乙腈为样品的溶剂.结果 使用该方法乙醇、甲苯得到了较好的分离与测定;回收率分别为95.72%和88.59%,相对标准偏差(RSD)分别为2.4%和4.3%;精密度RSD分别为1.1%和4.0%.结论 该方法简便、准确、可靠,可用于药品检验中富马酸喹硫平中残留溶剂的测定.
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齐拉西酮与富马酸喹硫平治疗精神分裂症的疗效观察
目的 评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效和不良反应.方法 120例精神分裂症患者按入院顺序随机分为齐拉西酮组(60例)和富马酸喹硫平组(60例),治疗8周后观察疗效,采用阳性与阴性副反应量表评定疗效,用治疗中出现的副反应量表和锥体外系反应量表评定不良反应.结果 两种药物疗效相当,齐拉西酮组的锥体外系反应明显较少.结论 齐拉西酮为一种安全有效且耐受性较好的抗精神病药.
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富马酸喹硫平在大鼠体内的药动学研究
目的:测定富马酸喹硫平在大鼠体内的血药浓度,并研究其药动学特征.方法:取6只大鼠灌胃给予富马酸喹硫平40mg/kg,与给药前和给药后5、15、30、45 min和1、1.5、2、4、6、8、12、24 h静脉采血0.5 ml,离心后取血浆,用乙腈沉淀蛋白后直接进样,以卡马西平为内标物,反相高效液相色谱法测定血药浓度,采用DAS2.0软件分析药动学参数.结果:富马酸喹硫平在大鼠体内的药动学特征呈二室模型,主要药动学参数tv2α为(20.132±1.198) min、t1/2β为(62.883±11.120) min、tmax为(40.00±8.66) min、cmax为(2.21±0.066)μg/ml、AUC0-24h为(687.453±12.026) mg· min/L、V1/F为(8.244±0.679) L/kg、K10为(0.183±0.028) min-1、K12为(1.764±0.161) min-1、K21为(0.189±0.018) min-1.结论:富马酸喹硫平在大鼠体内的分布和消除均比较快,且分布不广泛.
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RP-HPLC法测定人血浆中富马酸喹硫平的浓度
目的:建立测定人体内富马酸喹硫平浓度的方法.方法:血样以重蒸乙醚处理后采用反相高效液相色谱法测定.色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为甲醇-5％三乙胺(50:50),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm.结果:富马酸喹硫平血药浓度在30～1 500 ng/ml范围内线性关系良好,日内、日间RSD均＜5％.结论:本试验所用方法线性关系良好,且具有专一性强、准确、灵敏度高的优点,符合生物样本分析的要求.可准确地测定人血浆样品中富马酸喹硫平的浓度.
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富马酸喹硫平鼻用固体脂质纳米粒原位凝胶的制备及质量控制
目的：制备富马酸喹硫平鼻用固体脂质纳米粒（QF-SLN）原位凝胶，并进行质量控制。方法：以加热融化的单硬脂酸甘油酯为油相，油酸山梨坦为乳化剂，正丁醇为助乳化剂，通过三元相图筛选乳化剂与助乳化剂比例（Km），采用微乳法制备QF-SLN。以胶凝温度为指标，采用星点设计-效应面法优化原位凝胶处方中泊洛沙姆407（P407）、P188的质量分数。透射电镜观察所制原位凝胶的颗粒形态，马尔文粒度电位仪测定粒径大小和电位分布，超滤离心配合反相高效液相色谱法测定包封率和稳定性。结果：Km为1∶9时微乳面积大；优处方中P407为21％，P188为5.6％，水为73.4％；所制原位凝胶为均匀的球体，平均粒径为（136.3±6.4）nm，包封率为（97.60±0.48）％，4℃放置1个月其粒径和包封率无明显变化。结论：成功制备符合鼻用药要求的QF-SLN原位凝胶。
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响应面法优化富马酸喹硫平缓释片处方
目的:优化富马酸喹硫平缓释片处方.方法:以累积释放度综合评分作为响应值,采用3因素3水平的响应面法,确定富马酸喹硫平缓释片处方中羟丙甲纤维素(HPMC)的黏度、用量与枸橼酸钠、乳糖的用量,并探讨其体外释药机制.结果:骨架材料选择HPMC K15M,考虑到实际操作便利确定其用量为13.5％,枸橼酸钠用量为9.5％,乳糖用量为14％.缓释片体外释放符合Higuchi方程,释药机制为扩散和溶蚀并存的双重机制.结论:筛选所得的富马酸喹硫平缓释片处方工艺稳定可行,有一定的缓释作用.
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RP-HPLC法测定人体中富马酸喹硫平血药浓度
目的建立测定富马酸喹硫平血药浓度的方法.方法应用反相高效液相色谱技术,YWG-C18(150mm×4.6mm,10μm)色谱柱,以氯氮(艹)/(卓)为内标,乙醚为萃取剂,甲醇-水-四甲基乙二胺(63∶45∶0.3)为流动相,冰乙酸调节pH至5.80,流速1mL*min-1,检测波长250nm,柱温40℃.结果富马酸喹硫平及内标与血清杂质可完全分离,保留时间分别为4.6min和6.1min,在10～2400ng*mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率98.2%～101.1%,日内、日间RSD在2.7%～6.9%之间,低检测浓度为5ng*mL-1.结论该方法操作简便,结果准确,专属性强,具有一定的实用价值.
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奥氮平联合富马酸喹硫平对精神分裂症患者MMSE评分及不良反应的影响
目的 研究奥氮平联合富马酸喹硫平对精神分裂症患者精神状态评分(MMSE)及不良反应的影响.方法 选取2015年9月~2017年6月本院91例精神分裂症患者作为研究对象,按随机数字表法分组.对照组45例,采用奥氮平治疗,观察组46例,采用奥氮平+富马酸喹硫平治疗.治疗2个月,对比两组疗效、不良反应及治疗前后日常生活能力(ADL)、MMSE评分变化.结果 观察组治疗总有效率(97.83%)高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率(10.87%)低于对照组(31.11%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组MMSE评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2个月后,观察组ADL、MMSE评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 精神分裂症患者采取奥氮平联合富马酸喹硫平治疗,不良反应小,临床疗效较佳,可提高日常生活能力,改善患者精神状态.
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富马酸喹硫平联合碳酸锂对躁狂发作患者BRMS、PANSS及CPT评分的影响
目的 观察富马酸喹硫平联合碳酸锂对躁狂发作患者的临床治疗效果.方法 将2016年6月 ～2017年6月商丘市第二人民医院精神科收治的狂躁发作患者50例作为研究对象,将所有患者以抽签方式分为观察组与对照组,各25例.给予对照组患者碳酸锂治疗,观察组采用富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗,比较两组倍克-拉范森狂躁量表(Bech—Rafaelsen Mania Rating Scale.BRMS)、阳性与阴性症状量表(the Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)及注意力测评量表(Continuous Performance Test,CPT)评分情况.结果 两组治疗前BRMS、PANSS评分相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗6周后观察组BRMS、PANSS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前CPT评分相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组CPT评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 将富马酸喹硫平联合碳酸锂用于治疗躁狂发作患者可有效改善其狂躁与精神分裂状态,集中注意力,有利于提高临床治疗效果.
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HPLC紫外检测法测定血清富马酸喹硫平浓度
目的:建立测定血清富马酸喹硫平浓度的高效液相色谱检测法.方法:以洛沙平琥珀酸盐为内标,血清样本1 mL经重蒸乙醚4 mL提取后,再用0.1 mol*L-1盐酸0.2 mL反提取,80 ℃～100 ℃热水浴下氮气吹干盐酸层,用50 μL流动相重组后进样.采用GL Sciences Inertsil ODS-3 C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm)进行分离.流动相为甲醇-乙腈-重蒸水(17.6:36.8:45.6),每100 mL加入冰醋酸0.8 mL,正丁胺1.2 mL,0.45 μm微孔滤膜负压过滤,流速1.0 mL*min-1.紫外检测波长254 nm.结果:喹硫平对内标的峰高比与血清富马酸喹硫平浓度直线相关,r=0.999 7,线性范围3.125～3 200 μg*L-1.富马酸喹硫平的低检测限0.64 ng,低检测浓度2 μg*L-1,提取回收率在80.38%～83.87%之间(RSD为4.2%～7.6%),日内和日间RSD分别为3.3%～5.8%和2.7%～8.0%.结论:本法具有较高的灵敏度、精密度和特异性,适用于药代动力学、治疗药物监测的研究及中毒样本的分析检测.
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口服富马酸喹硫平中毒后勒颈致死1例
案例资料简要案情 2010年2月4日某河水中发现一具无名男尸.尸体呈俯卧位,头戴蓝色套帽,颈部系一条绿色丝质围巾(在颈前打一个方结),围巾与颈部略有间隙,上身穿蓝色毛衣,下身着灰色毛裤,腰部及下肢绑有铁丝和哑铃,赤足.2月14日查到死者身源(38岁),并将嫌疑人(死者妻子)抓获,其供认:平时夫妻关系紧张,其事前从精神病院购买启维1盒,预谋杀人.2月1日20时许,其夫酒后回到家中,二人再次发生争吵.嫌疑人将1盒启维药片(共20片)碾碎后加入解酒灵中,给其丈夫冲服下,约20min后晕倒、睡着,嫌疑人用围巾勒其丈夫颈部致其死亡.2月2日夜间将尸体抛入水中.
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人血、尿中富马酸喹硫平的气相色谱分析
目的 建立人血、尿中富马酸喹硫平的气相色谱分析方法.方法 用乙醚提取血、尿中的富马酸喹硫平,直接对其进行定性、定量分析.以正常人血、尿为空白样本,分别添加标准富马酸喹硫平,确定检材的前处理方法、色谱分析条件、工作曲线、线性范围、方法的精密度、回收率等,并对1例大剂量服用富马酸喹硫平中毒死者的体液浓度进行测定.结果 该方法分析血、尿中富马酸喹硫平的线性范围分别为8.0～800.Oμg/ml和20.0～800.0μg/ml;低检测限分别为0.04μ/ml和0.10μ/ml(S/N≥3),日内、日间精密度均小于4%,回收率在97.08%～101.42%之间.结论 该分析方法操作便捷、实用、准确度高,适用于富马酸喹硫平的临床血药浓度快速监测和法医毒物鉴定.
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奥氮平联合富马酸喹硫平治疗精神分裂症的临床效果评价
目的 探究治疗精神分裂症奥氮平联合富马酸喹硫平的临床效果.方法 筛选2017年4月至2018年5月期间我院收治的54例精神分裂症患者为研究对象,1∶1分组时采用双模拟法,对照组治疗中单纯用奥氮平,观察组采用奥氮平联合富马酸喹硫平治疗,对比两组临床效果,结果 观察组临床总有效率为96.3％,明显高于对照组的74.07％;不良反应方面观察组仅为7.41％,而对照组高达29.63％.组间对比差异明显,存在统计学意义(P均＜0.05).结论 精神分裂症的治疗中,奥氮平和富马酸喹硫平联合使用临床效果显著,能够有效缓解阴性、阳性症状,而且不易产生不良反应,用药安全性高,值得大力推广.
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富马酸喹硫平联合丙戊酸钠治疗双相障碍躁狂的临床效果
目的 分析富马酸喹硫平联合丙戊酸钠治疗双相障碍躁狂的临床效果.方法 该课题选取的70例双相障碍躁狂患者均是本院2015年10月-2018年6月接收,由诊断先后顺序分组,常规组35例采取富马酸喹硫平治疗,干预组35例采取富马酸喹硫平联合丙戊酸钠治疗,对比两组临床效果.结果 治疗前,两组患者BRMS评分、PANSS评分对比无差异(P＞0.05),治疗后,干预组患者BRMS评分、PANSS评分均明显低于常规组,而治疗有效率明显高于常规组(P＜0.05),无不良反应.结论 富马酸唑硫平联合丙戊酸钠治疗双相障碍躁狂的临床效果较显著,能有效改善患者双相障碍躁狂症状,且用药安全性较高,可推广应用.
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草酸艾司西酞普兰联合小剂量富马酸喹硫平对抑郁症治疗的临床分析
目的:探究抑郁症采用草酸艾司西酞普兰联合小剂量富马酸喹硫平的治疗效果.方法:纳入本院2016年9月～2017年10月收治的68例抑郁症患者,并按照双盲法分为2组,对照组单独采用草酸艾司西酞普兰治疗,观察组在对照组前提下加用小剂量富马酸喹硫平治疗,并对两组患者的治疗效果、HAMD评分以及不良反应发生率进行对比.结果:观察组患者治疗总有效率94.12％,比对照组患者的76.47％高(P<0.05);两组患者治疗后HAMD评分明显低于治疗前,且观察组患者治疗后HAMD评分比对照组低(P<0.05);两组患者不良反应发生率的对比无明显差异(P>0.05).结论:抑郁症采用草酸艾司西酞普兰联合小剂量富马酸喹硫平的治疗效果显著,安全性较高.
