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中等剂量金尔伦治疗急性昏迷的多中心临床研究
自国外90年代部分学者使用大剂量纳洛酮(10mg/kg)作为脑复苏治疗和脑梗塞急救药物(160mg/m2)[1-4]以来,其应用的方法和剂量报道差别很大.为了探索纳洛酮在急性昏迷诊治中的作用及疗效,上海急诊医学会组织12家大中型医院急诊科进行此多中心前瞻性随机对照临床研究,对236例不同原因的急性昏迷患者,比较应用或不应用中等剂量纳洛酮(金尔伦),以探讨其疗效及安全性.
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金尔伦治疗脑伤后去皮层状态成功一例
患者男,55岁.因车祸致头部外伤后昏迷27天,在外院治疗意识状态无明显好转,来我院.查体:意识呈醒状昏迷,自动睁眼,眼球无目的转动,双侧瞳孔不等大,光反射迟钝;无言语反应;头后伸,颈强,四肢过伸,对疼痛能回避,肌张力增高,双侧巴氏征(+).饮食全靠鼻饲,大小便失禁.CT示轻度脑积水,脑萎缩.临床诊断为重型颅脑损伤后去大脑皮层状态,并发脑积水,脑萎缩.入院后给予常规抗炎、脱水、全胃肠内营养支持及神经营养药物使用,配合高压氧治疗,一月后意识状态无明显改善,复查CT示脑积水及脑萎缩较入院时加重.维持营养支持,停止其它治疗,改用金尔伦(盐酸纳洛酮,CMS下属制药有限公司生产)7mg静脉滴注,1次/天,用药后3天,病人对呼唤有轻微反应,并能发单音.为观察是否为金尔伦之效果,随即停用金尔伦,意识状态未进一步恢复,且又退至用药前水平.再次使用金尔伦1周后,意识逐渐恢复,呼之能应,言语含糊不清;此后间断用药半月,病人神志清,回答切题,记忆力、定向力逐渐恢复,但全身肌力仍低(肌力1级).此后经过2月康复治疗,能在床上自行大、小便,进食.目前四肢肌力恢复至四级,正在进行行走训练,有望生活自理.讨论颅脑损伤后,脑组织中内源性阿片肽含量的异常改变,有可能参与了继发性脑损害的病理过程,且阿片肽受体在感觉传入过程中起闸门作用,在昏迷机体处于应激状态时,内源性阿片肽同样大量释放,作用于脑干网状结构及延髓呼吸中枢等,参与脑功能障碍的发生发展,使病人长期处于昏迷状态;而非特异性阿片肽受体拮抗剂金尔伦,能有效地阻断急性颅脑损伤后因内源性阿片肽含量增高所致的继发性脑损害,拮抗中枢抑制性神经递质GABA的作用而加速意识恢复和恢复大脑皮层的觉醒状态.本例病人在排除其它治疗因素并行停药试验后的治疗说明,金尔伦对脑伤后去大脑皮层状态的催醒效果是肯定的.
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静脉注射结合脑室内局部灌注金尔伦(盐酸纳洛酮)治疗重型颅脑损伤
我们总结了1999年7月至2000年6月期间26例行侧脑室穿刺的重型颅脑损伤患者,除常规应用静脉注射金尔伦(盐酸纳洛酮)外,经脑室穿刺管局部脑室内应用金尔伦,报道如下.
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金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双肓临床研究总结会议暨金尔伦首届神经外科专家委员会成立大会会议纪要
金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究总结会议暨金尔伦首届神经外科专家委员会成立大会于2000年12月18日至12月22日在海南省三亚市亚龙湾举行。参加会议的有金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究全国十八个研究中心代表及新闻界、公证处代表共40余人。 会议由中华神经外科学会副主任委员、中华神经外科杂志副总编罗其中教授主持。研究协作组代表、北京天坛医院赵元立博士向大会报告了双盲研究结果。研究协作组代表、上海长征医院江基尧教授向大会做了金尔伦临床应用基础报告。中华神经外科学会主任委员、中华神经外科杂志总编王忠诚院士代表研究牵头单位宣读了中华神经外科学会、中华神经外科杂志关于中华神经外科学会、中华神经外科杂志金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲研究的决议。决议认为此次双盲研究结果表明金尔伦针对中重型急性颅脑损伤可有效降低死亡率,促进意识恢复,促进神经功能恢复。临床应用金尔伦具有安全性高、副作用小的特点。金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究的顺利完成,体现了临床药物研究的科学性、客观性与公正性。此次研究不仅是中华医学会所属各专业委员会中首次开展的大规模双盲研究,也是全球针对内阿片肽受体阻滞剂临床应用的首次大规模双盲研究,具有较高的学术与推广价值。这项研究获得圆满成功的意义,还在于它为我国临床医师观察药物疗效提供了可借鉴的思路,更好地推动我国药物临床研究与国际接轨。相信这项研究必定为神经系统药物治疗的临床研究起到良好的推动作用。中华神经外科杂志编辑部主任李立教授、广东康力医药有限公司产品经理贾晋斌博士分别代表知识产权双方就公证事宜宣读了委托函,天津市公证处对全过程进行了公证。 金尔伦首届神经外科专家委员会同时宣告成立。王忠诚院士担任主任委员,只达石、罗其中、赵继宗教授分别担任副主任委员。金尔伦神经外科专家委员会采用了与国际接轨的委员负责制模式,为神经外科学科发展、科学研究、信息传递、学术交流等提供策略和资源。这也是我国民族企业首次对医学专业委员会的资助。这个委员会运作的目标是在未来建成国际知名科学基金会。(李立 贾晋斌 整理)
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金尔伦治疗急性颅脑损伤有显著疗效
一项大规模临床试验研究表明,早期应用大剂量金尔伦(盐酸纳络酮注射液),能明显降低急性颅脑损伤的死亡率,促进患者脑神经功能恢复,改善远期生活质量,且无毒副反应.这一结果得到我国神经外科专家王忠诚院士的充分肯定,其疗效已通过有关部门的确认.
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金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究总结会议
金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究总结暨金尔伦首届神经外科专家委员会成立会议于2000年12月18~22日在海南省三亚市召开.参加会议的有金尔伦治疗急性颅脑损伤全国多中心随机双盲临床研究18个研究中心代表及新闻界、公证处代表40余人.
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脑室灌注金尔伦对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用
目的:探讨脑室直接灌注金尔伦(盐酸纳洛酮注射液)对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用.方法:采用线栓法制备大鼠大脑中动脉缺血再灌注模型,在再灌注后的不同时间点(3、6、24小时),通过脑室直接灌注、腹腔注射和脑室灌注+腹腔注射的方式使用金尔伦,观察用药后大鼠神经功能和组织病理学改变.计算脑梗死体积比、脑水肿体积和脑含水量.结果:与对照组相比,金尔伦组的脑梗死体积比、脑水肿体积和脑含水量均明显减轻,随着缺血时间的延长这种保护作用逐渐降低,脑室灌注和腹腔注射联合用药的保护效果明显优于单纯脑室灌注或腹腔注射.结论:脑缺血再灌注后使用金尔伦具有明显的神经功能保护作用,脑室灌注和腹腔注射给药的保护作用相似,但在损伤后的早期(6小时以内)、超早期(3小时以内)采用脑室灌注和腹腔注射联合给药的方式效果佳.
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金尔伦治疗自发性脑室内出血的临床观察
自发性脑室内出血是一种危害性极大的多发病、常见病.它的病死率、致残率高,预后差,严重危害着人们的身体健康[1].自发性脑室内出血时内源性阿片肽,尤以β-内啡肽(β-EP)含量高.
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不同剂量金尔伦治疗急性脑梗死的临床研究
目的:通过大样本多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,观察金尔伦(盐酸纳洛酮)对急性脑梗死的临床疗效.方法:观察8家医院150例急性脑梗死患者.随机分为对照组、金尔伦治疗1组和金尔伦治疗2组.各组均可给予钙拮抗剂、活血化瘀药、扩容药等常规治疗.对照组使用生理盐水,金尔伦治疗1组每日加3.2 mg金尔伦,静脉滴注,治疗2组每日加8 mg金尔伦,静脉滴注,三组均连续应用10 d.各组用药前后均进行神经功能缺损评分,治疗30 d和90 d进行Banhel指数评分并观察副作用.结果:对于神经功能缺损的改善,金尔伦治疗组均优于对照组,尤以金尔伦2组为明显(P<0.005),而且无明显副作用.结论:金尔伦有助于阻止急性脑梗死继发性神经元损伤,改善临床症状,而且安全性较高.
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金尔伦在急性重症脑外伤的临床应用研究
目的:研究金尔伦(盐酸纳洛酮)在重症颅脑外伤中的应用.方法:选择本院2005年6月至2006年3月入院重症颅脑外伤患者76例,采用随机双盲法,分为实验组和对照组,两组各为38人,对照组采用常规治疗法,实验组在常规治疗方法之上加用金尔伦.结果:实验组患者GCS评分明显高于对照组,伤后生活质量优于对照组.结论:早期应用大剂量金尔伦能明显降低急性颅脑损伤患者死亡率,促进脑神经功能恢复,改善远期生活质量状况并且具有相当可靠性和安全性.
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盐酸纳洛酮治疗脑梗死的疗效观察
我科于2000年4~12月对50例脑梗死患者采用益侨(湖南)制药有限公司生产的盐酸纳洛酮注射液(金尔伦)静滴治疗取得较好疗效,现将结果报告如下.
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纳洛酮在新生儿缺氧缺血性脑病中的应用进展
纳洛酮(Naloxone)又名盐酸纳洛酮、丙烯吗啡酮、烯丙羟吗啡酮、金尔伦、苏诺等,为羟二氢吗啡酮的衍生物,是阿片受体拮抗剂,对阿片样物质和内源性阿片样物质有特异性拮抗作用.国外于上世纪60年代人工合成并应用于临床,该药通过对内源性阿片样物质内啡肽和脑啡肽的拮抗而发挥兴奋中枢神经、兴奋呼吸、抑制迷走神经作用.随着近年来对纳洛酮的深入研究,纳洛酮在临床上得到广泛应用[1-2],现将其相关药理及在新生儿缺氧缺血性脑病的临床应用进展综述如下.
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金尔伦治疗脑梗塞的临床研究
目的:观察金尔伦治疗脑梗塞的疗效及安全性.方法:选择经头颅CT扫描确诊的脑梗塞93例,随机分为治疗组48例,给予金尔伦0.04mg/kg*d,川芎嗪80~120mg/d静滴,对照组45例单用川芎嗪80~120mg/d静滴,均14d为一疗程.结果:治疗组疗效明显高于对照组(P<0.01);治疗组病程在24h内用药的显效率为(92%),明显高于病程超过24h内用药的显效率为92%,明显高于病程超过24h的显效率60.9%(P<0.05),仅发现1例轻度血压升高,1例出现恶心、呕吐.结论:金尔伦治疗脑梗塞疗效显著而安全,且用药时间越早越好.
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金尔伦治疗急性颅脑损伤的剂量效应研究
目的探讨金尔伦(盐酸纳洛酮)在治疗大鼠液压脑损伤后神经功能恢复和病理损害程度的剂量效应.方法将104只SD大鼠随机分为4组,伤后早期分别腹腔注射0.03 mg/Kg(小剂量组)、0.3 mg/Kg(中剂量组)、3 mg/Kg(大剂量组)金尔伦和等量生理盐水(对照组),连续7 d.结果中、大剂量组动物伤后脑神经功能恢复、脑水肿减轻程度及光、电镜检查显著优于对照组及小剂量组.结论伤后早期使用中剂量和大剂量金尔伦(盐酸纳洛酮)对大鼠液压颅脑损伤有明显的治疗效果.
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改良亚低温治愈特重型颅脑损伤1例
对重型颅脑损伤采用早期用降温毯结合硫喷妥钠行亚低温治疗及金尔伦持续静滴,可取得满意效果.
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金尔伦治疗急性脑梗塞疗效观察
目的观察金尔伦对急性脑梗塞的疗效.方法选择诊断明确的脑梗塞病人60例,随机分为二组:对照组30例给予丹参治疗,另外30例给予金尔伦治疗,按临床神经功能缺损程度评分标准于治疗前及治疗后24小时48小时、72小时及14天分别进行疗效评定.结果金尔伦组总有效率为73.3%,明显优于对照组的43.3%(P<0.05).结论金尔伦治疗急性脑梗塞有效.