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高效液相色谱法同时测定复方苦参注射液中的3种生物碱
复方苦参注射液是由山西金晶药业有限公司研制生产的抗癌纯中药制剂,是由苦参、白土苓经加工提取浓缩而制成,其成分主要为苦参碱、槐定碱及氧化苦参碱.
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HPLC测定舒心解郁胶囊中五味子醇甲的含量
舒心解郁胶囊由五味子、何首乌、酸枣仁、远志、地黄、山楂、丹皮、琥珀、首乌藤、茯苓、茯苓皮10味中药组成,经提取浓缩精制而得,为浙江大德药业集团有限公司在研的中药新药,主治神经衰弱、失眠健忘、烦躁不安等症.处方中五味子具有补肾宁心,益气生津作用,为君药,主要成分有五味子素、五味子醇等[1].中药中五味子醇甲的含量测定方法已有报道[2,3],本研究建立了舒心解郁胶囊中五味子醇甲的含量测定方法.
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热毒宁注射液金银花提取浓缩工段过程性能指数研究
目的 以热毒宁注射液的金银花提取浓缩工段为研究对象,使用过程性能指数(PPI)评价金银花提取浓缩中间体质量的可靠性和批间质量一致性.方法 收集一定时间内热毒宁注射液金银花提取浓缩工段中间体质量控制指标(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁酸质量分数和固含量)的历史数据,使用PPI PPK对其评价,并结合Bootstrap算法计算PPI的置信区间.结果 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁酸质量分数和固含量的PPK分别为1.1156、1.111 2、1.1179、1.110 9和1.560 0,固含量的过程生产能力高,几种酚酸的能力次之,但均满足工段生产的要求,表明该工段中间体的可靠性和批间质量一致性较好;各个质量控制指标95%置信区间的下限分别为1.068 3、1.049 6、1.066 7、1.052 1、1.495 2,均大于1.000 0,说明分析结果较为可靠.结论 该方法可用于热毒宁注射液金银花提取浓缩工段生产能力评价和质量一致性的量化研究,为后续建立质量放行标准和工艺参数放行标准提供判断的依据.
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蒽酮-硫酸法测定亮菌糖浆中多糖的含量
亮菌糖浆为白磨科密环菌属假密环菌Amill-ariella tabescens(Scop.ex.fr)Sing经固体发酵,提取浓缩后制成的口服制剂,主要用于急、慢性肝炎及胆道疾病的治疗[1.2].多糖为其主要活性成分之一,具有保肝[3.4]、防辐射[5]和抗肿瘤[6]等作用.为了控制亮菌糖浆的质量,本实验采用蒽酮-硫酸比色法对其多糖含量进行了测定.
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中药针剂的不良反应
中药针剂指将中药材中的有效成分,采用现代的科学技术和方法提取浓缩,制成易于注射的剂型.它改变了中药数千年来的传统用法,使得疗效更高,服用更方便.但由于种种原因,中药制剂在使用过程中的不良反应时有发生,近年来有关报道逐渐增多,现综述如下:
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传统黑膏药的工艺改良及临床应用
针对传统黑膏药经高温煎炸,有"火毒"等缺点,本文在传统黑膏药的基础上加水煎浓缩提取中药有效成分,加蜂蜜熬炼成膏状,增加膏药的含药量;芳香类及贵重药物碾粉加入,避免了药物的流失,大大提高了黑膏药的产量与疗效.通过改良的黑膏药既保留了传统黑膏药的黏性,又提高了药物的有效性及社会效应.传统黑膏药的应用,历史悠久,是用植物油高温煎炸药物,加广丹,聚合而成,一般有浸药、煎炸去药渣、炼药油、下丹、去火毒、滩涂这些步骤,具有疗效显著、价格低廉、使用方便、副作用小等优点,是中医科、骨科外用的重要组成部分,在临床中应用广泛.
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补阳还五胶囊对小鼠学习记忆障碍的影响
1 实验材料 ICR小鼠,雄性,体重18-20g,由黑龙江中医药大学实验动物中心提供.补阳还五胶囊:由古方补阳还五汤原方经提取浓缩制成,用纯净水配成1.25g/kg和2.5g/kg两种浓度,4℃冰箱保存备用;脑复新片:南京白敬宇制药厂生产,药片溶解制成80mg/kg的混悬液.氢溴酸东莨菪碱注射液:徐州莱恩药业有限公司生产;亚硝酸钠和乙醇均为国产分析醇.ST-2跳台仪、Y-型电迷宫:中国医学科学院药物研究所提供.
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丹参提取液浓缩工艺技术改进
目的:解决复方丹参薄膜衣片中主要活性成份丹参提取液,使用乙醇回收浓缩器不易清洁且有残留,不符合GMP规范要求的问题。改进方法:采用球型浓缩器,加装真空缓冲罐,以每片含量丹参酮ⅡA、丹酚酸B作为主要含量测定指标,对丹参提取液浓缩工艺进行技术改进。结果:丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量符合质量标准,球型浓缩罐不残留浸膏、易收膏、易清洁,符合GMP要求。结论:技术改进后,浓缩设备不残留浸膏、易收膏、易清洁,生产中杜绝了污染和交叉污染风险的发生,生产过程符合GMP要求。同时相应提高了浸膏收率,丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量在复方丹参薄膜衣片检测项中亦符合质量标准,增加了该产品的经济效益,可用于实际生产。
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中药提取浓缩的模块化装置
上海森松制药设备工程有限公司联合相关企业、大学研制开发了中药提取浓缩的多功能模块化的装置,该装置是中药现代化设备,适应多种方式的提取,节能且环保.
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HPLC法测定胃宁冲剂中丹参素的含量
胃宁冲剂系由丹参、党参等12味中药用水煎煮提取浓缩制粒而成.成份复杂 ,而丹参是其主药,主要活性成份为丹参素.本文采用HPLC法对丹参素的含量进行测定,以期能有效地控制胃宁冲剂的质量.
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气相色谱法测定面粉中过氧化苯甲酰
过氧化苯甲酰作为面粉改良剂对面粉有显著增白作用.GB 2760-96规定面粉中过氧化苯甲酰的使用限量为0.06g/kg,过多将对小麦中β-胡萝卜素,维生素A、B、E有较强的破坏作用.目前国家标准中还没有制订面粉中过氧化苯甲酰的测定方法.国内外有分光光度法[1]的报道,操作较为繁杂.本文提出的方法参考了文献[2]及GB 5009.29-85食品中苯甲酸的气相色谱法测定,经多次反复实验证明,其准确度、精密度均符合实验要求.1 材料与方法1.1 原理样品经酸化处理后,过氧化苯甲酰被铁粉还原成苯甲酸,用乙醚提取浓缩后,用附FID检测器的气相色谱仪进行测定,与标准系列比较定量.1.2 仪器与试剂 103型气相色谱仪(具FID检测器,上海分析仪器厂),无水乙醚(不含过氧化物),石油醚(沸程30~60℃),盐酸(1+1),加入少量盐酸(1+1)酸化的氯化钠酸性溶液(40 g/L),苯甲酸标准溶液[准确称取苯甲酸0.200 0 g于100 ml容量瓶中,用石油醚-乙醚(3+1)混合溶剂溶解后稀释至刻度,此溶液每毫升相当于2.0 mg苯甲酸],苯甲酸标准使用液[吸取适量的苯甲酸标准液用石油醚-乙醚(3+1)稀释至每毫升相当于50、100、150、200、250 μg苯甲酸],无水硫酸钠.以上试剂均为AR.
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高效液相色谱法测定肉制品中山梨酸钾的样品前处理方法探讨
国家标准方法GB/T5009@29-1996规定食品中山梨酸(山梨酸钾)的检验方法[1]为气相色谱法、薄层色谱法及高效液相色谱法,前两种方法都是先将样品酸化,再用乙醚等有机溶剂反复提取浓缩,进样测定.操作繁琐费时,有机试剂消耗量大.
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用高效液相色谱法直接测定酱油中的苯甲酸、山梨酸、糖精钠
在食品卫生理化检验国家标准方法中,苯甲酸和山梨酸的测定是采用薄层色谱法和气相色谱法(GB5009.29-85),糖精钠的测定是采用薄层色谱法和分光光度法(GB5009.28-85).两种方法都要求先用有机溶剂将被测组分从样品中提取浓缩,因而操作繁琐,同时必然会影响精密度和准确度.高效液相色谱法由于有很高的灵敏度和很强的分离能力,所以对许多已经存在于液相或可溶于液相,且其所在基体不太复杂的组分,有可能不经分离而直接进样测定.在新实施的食品卫生理化检验国家标准方法中,已经采用了高效液相色谱法直接测定汽水和果汁类食品中的苯甲酸和山梨酸(GB/T5009.29-1996)以及糖精钠(GB/T5009.28-1996);但尚未应用于酱油的测定.
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毛细管气相色谱法同时测定酱油中五种防腐剂
酱油是一种常用的调味品,常加入一些防腐剂保鲜防腐.国家标准中已有方法分别测定山梨酸、苯甲酸及对羟基苯甲酸酯类,均可用气相色谱法测定,但是在两种填充柱上,并且样品需要提取浓缩进样.该文建立了毛细管柱同时测定酱油中5种防腐剂,将样品经提取直接进样,不需浓缩过程,在毛细管柱上同时分析山梨酸、苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯,有效的解决了通常酱油提取过程中由于乳化而引起的回收率下降问题.方法前处理简单、快速、准确.
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腮腺炎软膏的制备
我院根据临床需要,将中药提取浓缩成稠浸膏,用透皮吸收基质,研制成腮腺炎软膏.临床证明,其疗效显著,宜于推广.
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珍菊降压片有效中药成分提取浓缩方法研究
目的:研究珍菊降压片中有效中药成分的提取浓缩方法.方法:通过渗漉提取、破碎提取、冷浸提取、回流提取分别经95%EtOH及70%Me2CO两种溶剂对珍菊进行提取,浓缩采取真空薄膜浓缩法以及常规减压浓缩法两种方式.结果:溶剂选为95%EtOH及70%Me2CO,通过冷浸提取、渗漉提取、破碎提取、回流提取四种方式提取珍菊成分,结果显示不同提取方式对提量、收率产生影响,当溶剂为95%EtOH时,四种方式以破碎提取收率高,剩余依次为渗漉提取、冷浸提取、回流提取.而以70%Me2CO为溶剂时四种提取方式终收率均提高,但四种提取方式之间比较差异无统计学意义(P>0.05);两种方式浓缩时间均为20 min、浓缩量400 mL,溶液为H2O温度70℃真空薄膜浓缩馏出量140 mL、常规减压浓缩120 mL;溶液为95%EtOH时温度45℃真空薄膜浓缩馏出量160 mL、常规减压浓缩110 mL;溶液为70%Me2CO时温度55℃为180 mL、110 mL.结论:破碎提取及真空薄膜浓缩为珍菊降压片有效提取浓缩方式,同时在提取过程中建议采用70%Me2CO为溶剂.
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金钱草颗粒中浸出物的测定方法
金钱草颗粒是由金钱草药材提取浓缩成膏,加蔗糖粉、糊精制粒干燥而得.具有清利湿热,通淋,消肿的作用.
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高效液相色谱法测定杷叶润肺止咳膏中盐酸麻黄碱的含量
杷叶润肺止咳膏由枇杷叶、紫菀、麻黄等中药经提取浓缩制成,收载于国家中成药标准汇编(内科肺系二分册).具有润肺化痰、止咳平喘之功效.原标准采用气相毛细管法测定盐酸麻黄碱的含量,由于本品处方中麻黄药材所占比例很小,盐酸麻黄碱含量少,采用气相毛细管法测定的重复性较差,且毛细管固定相易流失,可能引起更大的误差.
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腮腺炎软膏的制备及临床应用
目前临床用于治疗腮腺炎的药物,主要是抗病毒类如病毒灵、青霉素及中药青黛等,专一性不强,疗效不佳.我院根据临床需要,将中药提取浓缩成稠浸膏,用透皮吸收基质,研制成腮腺炎软膏.临床证明,其疗效显著,宜于推广.