首页 > 文献资料
-
腹主动脉内球囊阻断在前置性胎盘剖宫产术中应用的评价:Meta分析
目的 评价腹主动脉内球囊阻断在前置性胎盘剖宫产术中应用的效果.方法 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、WanFang Data,检索时限从建库至2018年3月.并手工检索中英文已发表的资料和会议论文并追溯纳入文献的参考文献,查找比较腹主动脉内球囊阻断在前置性胎盘剖宫产术中应用的前瞻性临床对照试验.后检索日期为2018年3月.两名研究者独立对纳入研究进行方法学质量评价后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入8个前瞻性对照试验,共506例患者.腹主动脉球囊阻断可降低剖宫产术中出血量[WMD=-4.81,95％CI (-7.00,-2.62),P＜0.0001],降低剖宫产术中红细胞输血量[WMD=-7.43,95％CI (-11.32,-3.55),P=0.0002],降低子宫切除率[RR=0.45,95％CI (0.24,0.84),P=0.01],但没有缩短手术时间[SMD=-1.46,95％CI (-3.18,0.27),P=0.10].结论 腹主动脉球囊阻断可降低剖宫产术中出血量、红细胞输血量以及子宫切除率,并不能缩短手术时间.由于纳入研究质量普遍较低,上述结论尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本随机对照试验加以验证.
-
腔内支架植入术治疗国内Stanford B型主动脉夹层的系统评价
目的：探讨国内腔内支架植入术治疗Stanford B型主动脉夹层（aortic dissection，AD）的治疗效果，技术可行性及临床安全性。方法系统检索PubMed，科学网（Web of Science，WOS）和Cochrane图书馆中的来源于国内英文医学文献及中国生物医学数据库（Chinese Biomedical Database，CBMdisc），中国知网（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）和万方数据库中的中文医学文献。本系统评价是基于所有评估腔内支架植入术治疗中国Stanford B型AD的治疗效果的回顾性研究。结果共有153篇回顾性研究，8415例B型夹层患者纳入本研究。技术成功率为（99.7±0.1）%。总体并发症发生率为（19.1±0.6）%。术后内漏发生率为（7.2±0.3）%。严重并发症发生率为（3.2±0.2）%，其中神经系统并发症发生率为（1.3±0.1）%。围手术期中风率比截瘫率高（0.8%±0.1% vs 0.1%±0.04%）。总体并发症发生率第1代覆膜支架比第2代覆膜支架高（25.1%±1.2% vs 9.5%±0.9%，P＜0.001）。住院死亡率为（1.6±0.1）%。此外，平均随访时间为（29.4±13.5）个月，随访期间晚期死亡率为（1.8±0.2）%。30 d，6个月，1年，2年和5年总体生存率的Kaplan-Meier估计分别是（99.0±0.1）%，（98.5±0.2）%，（98.4±0.2）%，（98.1±0.2）%和（97.9±0.2）%。结论腔内支架植入术治疗Stanford B型AD切实可行，技术成功率较高，神经系统并发症发生率较低，生存率较高。第2代覆膜支架住院和随访期的治疗效果更好。
关键词： 腔内 覆膜支架 Stanford B型 主动脉夹层 系统评价 -
儿童患者胼胝体切开术疗效的系统评价
胼胝体切开术是一种针对全面性或者多灶性难治性癫痫和创伤性跌倒发作的姑息性神经外科手术治疗方式.此研究针对儿童患者的文献进行系统评价.系统检索了发表在Medline,Embase,Web of Knowledge和Scopus上的关于胼胝体切开术治疗效果的文章.纳入患者为手术时年龄＜18岁且中位随访时间＞1年的研究,同时进行了手术切除的研究被排除.总共12篇文章符合纳入标准.除了1篇是前瞻性研究外,其他所有文章均为回顾性研究,研究者对于发作控制良好的标准很少一致.在使用Engel分级标准的文章中,发现与胼胝体前部切开术相比,胼胝体全程切开术的患者发作减少的可能性更大(58.6％ vs.88.2％,P＜0.05),其中跌倒发作比其他全面性发作类型减少更多.除1例患者被报道死亡以外,其他报道的并发症都很轻微.胼胝体全程切开术的一过性的失连接综合征比胼胝体前部切开术更高(12.5％ vs.0％,P＜0.05).生活质量、行为、智商和发育商的提高以及父母满意度与发作控制效果大致相关.术后抗癫痫药物的数量没有改变.胼胝体全程切开术更可能减少发作.胼胝体前部切开术不大可能导致失连接综合征.虽然所有的研究得到了相似结论,但证据质量较低.这些证据多支持了胼胝体切开术是一种安全有效的难治性全面性癫痫治疗方式这一假设,仍需要更多的随机病例对照试验证实.
-
癫痫猝死:评估公众死亡负担
有关癫痫猝死的发病率及公共健康的负担的扩展,至今没有共识.在现系统性的回顾中,希望总结癫痫猝死的发病率和年龄分布,并同时计算癫痫患者的潜在寿命损失和发生猝死的累计风险.针对癫痫猝死的流行病学做了系统回顾并评估了证据级别.选取高质量的基于人群的涵盖各个年龄段的癫痫猝死发生率研究,计算了每10万人中癫痫猝死的整体发生率以及每1 000名癫痫患者中癫痫猝死的发生率.根据标准公式,计算了癫痫猝死相关的潜在寿命损失和发生猝死的累计风险.癫痫猝死在人群中发生率为0.81/10万人年,在癫痫患者中为1.16/1000.癫痫所致猝死与其他神经科疾病所致的潜在寿命损失比较,仅次于脑卒中,排名第二.尽管研究所分析的数据本身存在局限性,但癫痫猝死引起的公众健康负担一直被低估,需要引起临床医生、研究者和公共健康组织的重视.
-
醒脑静和对照组治疗急性脑出血的Meta分析
目的:评价醒脑静和对照组(胞二磷胆碱、脑复康)治疗急性脑出血的疗效及安全性.方法:应用Meta分析对6篇醒脑静治疗急性脑出血的随机对照研究进行系统性评价.结果:纳入6篇随机对照试验,Juni评分均为C级.Meta分析结果显示,与对照组相比,醒脑静治疗急性脑出血,可明显提高临床治疗有效率(P＜0.01);治疗前后神经功能缺损评分,醒脑静组明显低于对照组(P＜0.01).结论:醒脑静治疗急性脑出血明显优于对照组.
-
Cook 双球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟系统评价的 Meta 分析
目的：系统评价 Cook 双球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟的有效性与安全性。方法计算机检索2000年1月-2013年3月 CBMDISC（中国生物医学文献数据库）、万方、CNKI（中国学术期刊网专题全文数据库）、维普（中国生物医学期刊数据库）、PUBMED、外文生物医学期刊文献数据库英文缩写 FMJS 等有关研究组（Cook 双球囊）与对照组（缩宫素、地诺前列酮栓及单球囊）促宫颈成熟有效性随机对照实验，对同质研究进行 Meta 分析。结果共纳入7个随机对照试验（RCT），共1366例患者。（1）Cook 球囊与缩宫素比较：纳入4个 RCT，Meta 分析显示，Cook 球囊治疗12 h 后 Bishop 评分、阴道分娩率、剖宫产率及产后出血差异有统计学意义；治疗前 Bishop 评分差异无统计学意义。（2）Cook 双球囊与地诺前列酮栓比较：纳入2个 RCT，因偏倚较大未进行 Meta 分析，2篇均报道阴道分娩率及剖宫产率差异无统计学意义。（3）Cook 双球囊与单球囊比较：纳入1个 RCT，Cook 双球囊与单球囊24 h 阴道分娩率及剖宫产率差异无统计学意义。结论 Cook 双球囊在促宫颈成熟中较缩宫素相比，治疗12 h 后 Bishop 评分及阴道分娩率高，剖宫产率低，但现有研究方法学质量均低，有待高质量研究验证其疗效；现有研究尚不能提示 Cook 双球囊与地诺前列酮栓及单球囊促宫颈成熟疗效有差异。
-
中药治疗非酒精性脂肪肝病临床研究的系统评价和有效成分筛选
目的：系统评价中药治疗非酒精性脂肪肝病的有效性和安全性，对重要药味的有效成分进行筛选。方法检索6个数据库中关于中药治疗非酒精性脂肪肝病的临床随机对照试验的文献，时限均为自1990年1月-2013年7月。由两位评价员独立地根据预定的纳入标准筛选合格的文献，提取资料并交叉核对。统一采用Jaded 质量记分法对纳入文献进行质量评价。采用Cochrane协作网提供的Revman5.2.0软件对纳入文献进行meta分析，用漏斗图进行发表性偏移的分析，从治疗方中遴选出使用频率较高的药味，分析中药降脂的有效活性成分。结果共纳入10篇文献，1395例患者，经质量评价其中4篇为高质量研究，其余6篇为低质量研究。Meta分析结果显示：中药治疗组总有效率优于西药或安慰剂治疗组，差异有统计学意义，P<0.01，RR=1.51(95%CI：1.41 to 1.62)。中药治疗非酒精性脂肪肝病的安全性较高。结论中药治疗非酒精性脂肪肝病疗效显著、安全性较好。
-
苯巴比妥治疗新生儿缺氧缺血性脑病的系统评价
目的 研究探讨苯巴比妥治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床效果和安全性,并对其作系统性的评价.方法 按照一定的纳入标准和排除标准,对2003-2013年我国各大学术期刊数据库进行检索,选择进行随机对照实验的文献,对按一定的评价标准对其质量进行评价,应用软件对结果进行Meta分析.结果 纳入研究的文献10篇,均采用随机对照实验进行研究.根据Meta的分析结果可见,苯巴比妥治疗组的临床效果显著优于常规组,且惊厥能得到有效控制.病死率和严重伤残发生率的对照没有统计学意义.结论 苯巴比妥应用在新生儿缺氧缺血性脑病的治疗中可以有效控制新生儿惊厥的发生.但是对病死率和严重伤残发生率的降低没有明显的效果.
关键词： 苯巴比妥 新生儿缺氧缺血性脑病 系统评价 -
循证医学思维模式在核保医学研究中的应用
核保医学对各种与风险结局相关的风险因素进行分析，由于疾病的发展过程极其复杂，各种风险因素相互影响和制约，构成非常庞杂的网络，未来核保医学研究应向多个风险因素对应多个风险结局方向延伸，并且需要利用高质量科研成果提供核保医学的理论依据，而循证医学提倡个人经验与外部佳证据相结合，强调证据的可靠性，因此引入循证医学思维模式成为未来核保医学发展的必然。
-
PBL教学法在心血管病学临床教学中的具体应用研究
目的 探究PBL教学模式在心血管内科临床实践教学中的应用效果.方法 对万方、维普、知网等中文医学网络数据库信息进行全面检索,将传统LBL教学模式与PBL教学模式在心血管内科临床实践教学中的应用效果进行对比;对两个班级学生进行一次综合考核,然后采对学生进行分组,每组4～5人,其中一组选择使用PBL教学模式,而另一组选择使用LBL教学模式,每组学生在专业教师的指导下进行对应的学习.首先以完整的病例作为分析对象,实践教学之前给学生充分的事件进行自主学习和准备,而在实践教学中对病例的发病机制、临床表现、实验室检查、诊断与治疗等方面进行全面分析,对搜集和发现的资料进行课堂讨论和分析,引导学生积极发言.实验共进行一个学期,以问卷调查的形式对教学效果进行研究.问卷调查主要向学生了解教学方式的接受程度,根据学生反馈的信息了解学生对课堂内容的认识,对整体教学效果进行评价.结合调查结果 综合对比分析两种不同教学模式的效果.结果与接受LBL传统模式教学者相比PBL教学模式者理论课成绩更加优秀,差异有统计学意义(P<0.05);病例分析成绩及临床技能考核成绩明显提高,差异有统计学意义(P<0.05).结论 PBL教学模式在心血管内科临床实践教学中具有确切的应用效果,教学效果更高、更有利于锻炼学生的病例分析能力和临床技能.
-
中医药治疗肝炎后早期肝硬化疗效的系统评价
目的 探讨使用中医药的办法对肝炎早期硬化治疗效果的系统评价.方法 特选取我院从2003年2月-2013年2月的肝炎早期硬化患者432例,当中使用中医药治疗的患者是218例,使用常规西药治疗的患者是214例,对两组的治疗效果的临床资料进行分析.结果 通过对临床治疗资料的分析发现使用中医药治疗的效果明显优于使用常规西药的治疗效果(P＜0.01).结论 使用中医或中医结合西医的治疗方法明显优于常规的西医治疗在治疗肝炎后早期肝硬化方面,在临床治疗工作当中值得大力推广.
-
高仿真模拟人在急救护理教学中应用效果的系统评价
目的 探讨高仿真模拟人在急救护理教学中应用效果.方法 经由计算机检索功能进入不同资料库,搜集有关高仿模拟人与传统教学在急救护理教学中的应用的q-RCT(半随机对照组实验)或者RCT(随机对照组实验),按照是否适合进行Meta分析以及方法学质量对文献进行评估,将文献分成符合Meta分析文献组,不适合Meta描述文献组,即定性描述组,分析有效数据.结果 该次研究共纳入10篇文献;与传统教学法相比,应用高仿模拟人可提高学生操作技能(P<0.05).结论 高仿真模拟人在急救护理教学中应用,可提高急救操作水平,但是由于RCT在护理教学中应用较少,上述结论还需要展开更多高质量的研究.
-
世界卫生组织发布《预防自杀：一项全球要务》
社会、心理、文化和其他因素相互作用可能导致一个人出现自杀行为，但对精神障碍以及对自杀的歧视导致许多人不敢为此寻求帮助。尽管有证据表明很多自杀死亡是可以预防的，但是自杀往往不是政府和决策者优先考虑的重点。近日，世界卫生组织发布了关于自杀的首份报告《预防自杀：一项全球要务》，其目标是将自杀预防提升至全球公共卫生和公共政策议题的优先位置，并提升人们的认识，使其认识到自杀是公共卫生问题。在全球范围进行协商，并对数据和证据进行系统评价，也包括对合作伙伴和利益相关方提供的数据进行系统评价，鼓励和支持各国通过公共卫生途径发展及加强预防自杀的措施和策略。此报告还提供了深入的有关自杀和预防自杀的全球性知识基础，也为各国根据国情展开进一步的自杀预防工作提供了行动步骤。
-
不同种类含氯消毒剂消毒效果研究的系统评价
目的 系统评价近10年国内外文献报道有关含氯消毒剂杀菌效果的研究结果,为正确使用含氯消毒剂提供系统参数和科学依据.方法 通过PubMed、ScienceDirect和中国期刊全文数据库等检索工具,对2000-2010年国内外相关文献报道的结果进行收集、阅读、统计分析,并作出系统评价.结果 共查阅到2000-2011年内有关含氯消毒剂研究文献共102篇,其中中文文献65篇,英文文献37篇;65篇中文文献分布在23种期刊上,有49.23%发表在<中国消毒学杂志>上;37篇英文文献分布在Water Research和Journal of Hospital Infection等17种期刊上,发表数分别占37.84%和13.51%.在102篇文献中,涉及到含氯消毒剂包括氯气、二氧化氯、次氯酸钠、优氯净(二氯异氰尿酸钠)、三氯异氰尿酸、次氯酸钙以及氯胺T.综合杀菌效力由强到弱依次为二氧化氯、三氯异氰尿酸、二氯异氰尿酸钠、次氯酸钠.结论 2000-2011年,有关含氯消毒剂杀菌效果的研究报道数量在化学消毒剂中仍居前列,应用广泛,主要种类和效力以次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、二氧化氯、三氯异氰尿酸为主.
-
慢性肾病筛检方法的成本效益分析系统评价
本文通过收集“慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)筛检方法成本效益分析”等相关文献,系统评价CKD筛检方法的成本效益情况.通过系统回顾纳入的11篇文献,得出以下结论:尿检方法对高危人群(如高血压、糖尿病患者)及年长人群(＞50岁)符合成本效益;对儿童群体进行CKD筛检及不同人群以肾小球滤过率法筛检是否符合成本效益仍存在争议.
-
系统评价方法在医疗器械临床评价中的应用
新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套的注册管理办法等相关法规文件引入了医疗器械临床评价的概念，如何进行医疗器械临床评价是技术审评人员以及注册人比较关注的问题，本文重点讲述系统评价方法在医疗器械临床评价中的应用，指导技术审评人员和注册人开展医疗器械临床评价工作。
-
医疗器械注册管理法规释义
1.备案和注册
1.1《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？
依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。对第一类医疗器械备案管理，是基于产品风险的考虑设置的行政监管手段。备案人向行政机关报送资料，行政机关对备案资料进行形式审查，发给备案人备案凭证，并公布备案信息。通过备案存档收集信息并开展后续监督检查，对不合乎法规要求的，应责成企业及时纠正或采取行政处罚等行政行为。 -
拉米夫定联合中药干预慢性乙型肝炎发生HBeAg血清学转换时间的系统评价
目的 评价拉米夫定(LMD)与中药联合干预对慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒疗效,以及中药"治未病"的预防作用在LMD耐药株产生之前对血清学应答的影响.方法 计算机检索中国期刊全文数据库、万方中国学位论文全文数据库、维普期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、MEDLINE、EMBASE、BIOSIS以及Cochrane对照试验注册资料库鉴定文献,加上手工检索中文发表及未发表的文献.纳入单独使用LMD及其联合中药治疗CHB的随机对照试验(RCT).研究数据的统计学分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2软件.结果 终纳入1项RCT、6项半随机对照试验(OCT)共578例CHB患者.对此7篇文献的Meta分析显示,在6、9、12个月时联合干预组HBeAg转换率高于对照组,差异有统计学意义.结论 现有研究结果 显示,干预组与对照组比较:6个月以上的中药联合干预可能会在LMD开始产生耐药的同时发生血清学应答,提高HBeAg血清学转换率.由于系统评价纳入的RCT、CCT和患者数量有限,且存在选择性偏倚和发表偏倚,期待有高质量的随机双盲对照实验提供有效证据.
-
中国结核病控制直接面视下督导化疗的系统评价
目的评价直接面视下督导化疗(DOT)对结核病病例管理的效果.方法通过<中国全文期刊网>(CNKI)、万方数据库和Medline数据库检索1994-2004年关于DOT有关文献和资料,并进行系统评价,包括定量分析(Meta分析)和定性分析;评价指标为治愈率.结果共检索204篇文献,入选120篇.(1)管理措施:全程督导组与全程管理组治愈率合并后率差RD值(95%CI)为0.14(0.06～0.22),P＜0.000 01.按全程管理执行严格程度进行分层分析,全程督导和管理严格的全程管理组差异无统计学意义(P=0.06),RD值(95%CI)为0.02(0.00～0.03),全程督导与未提及是否严格的全程管理组差异有统计学意义(P=0.004),RD值(95%CI)为0.18(0.06～0.30),不严格组差异有统计学意义(P＜0.05),RD值(95%CI)为0.16(0.07～0.24).全程督导组与自服药组差异有统计学意义(P=0.002),RD值(95%CI)为0.24(0 10～0.38).(2)化疗方案:短疗程与长疗程化疗方案治愈率差异有统计学意义(P=0.003),合并RD值(95%CI)为0.04(0.01～0.07).结论只要管理严格,强化对结核病病例的不同管理模式,如全程督导和全程管理,可以使患者达到相同的治疗依从性.患者的依从性与化疗方案、给药方式(每日给药或间歇给药)等因素有关.
-
系统评价方法:汇总分析及其在流行病学研究中的应用
系统评价方法在临床医学和流行病学研究领域已有广泛应用[1,2].系统评价的含义就是在全面搜集所有相关研究的基础上,通过一定的标准筛选出合格的研究,然后对挑选出的研究进行综合分析,得到比单个研究更可靠的结果,用于指导决策的过程.系统评价的结果可以提供高级别的循证医学证据.系统评价汇总证据的方法可分为四类[3],即传统文献综述、Meta分析及基于多个同类研究原始数据集的回顾性汇总分析(pooled analysis,PA)和多个前瞻性队列研究数据集的PA.除了传统的文献综述和前瞻性PA外,其他两类有时统称为Meta分析,但在流行病学研究中,基于原始数据集的系统评价方法还是称其为PA,其中前瞻性PA与回顾性PA相比,能在研究之前为各研究制定一个总的数据收集和分析计划,避免各研究间存在较大的差异.20世纪90年代初期就出现了一些应用PA的方法进行癌症危险因素的研究[4-6].随着该方法的不断发展,其优势逐渐显现出来[7,8],在国际流行病学研究中有了越来越广泛的报道[9-12].笔者复习PA的相关内容及其在肿瘤流行病学研究中的应用.
