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由卫生行政处罚探索经济发达地区食品卫生监管的重点
通过对行政处罚案由及处罚种类的分析,可在一定程度上反映当前食品卫生存在的主要问题,为今后的食品卫生监管提供方向.作者分析了江阴市2004～2005年801起食品卫生行政处罚案卷,显示各类经营单位处罚构成比及年受罚率.提示在食品卫生监管中应重点关注各食品生产经营单位对《食品卫生法》第八条、第九条、第二十一条、第二十六条等条款的执行情况.
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上海市2009～2013年医疗执业行政处罚案件分析
目的：了解上海市2009～2013年医疗执业行政处罚案件的特点，为改善医疗执业行政处罚工作提供参考。方法收集和整理上海市卫生监督综合应用平台中的医疗执业卫生行政处罚案件数据，运用Excel 2007进行分析。结果5年案件总数为9799件，来源于监督检查和投诉举报分别占78.70%、18.71%，投诉举报案件从2009年的195件增加至2013年的444件；单案由案件和多案由案件分别占99.27%、0.73%；一般程序和简易程序案件分别占96.25%、3.75%；给予警告、罚款和警告+罚款的案件分别为占25.45%、63.15%和3.17%；平均罚款额为5110元，高罚款额和低罚款额分别为376134元和50元。结论监督检查是医疗执业行政处罚案件的主要来源，来源于社会举报的案件数有逐年上升趋势；案件主要以单案由和一般程序案件为主；处罚种类以罚款和警告为主。
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上海市2013年医疗执业行政处罚案件中案由使用情况分析
目的了解上海市2013年医疗执业行政处罚案件案由使用情况及其特点，为改进卫生行政处罚工作提供参考依据。方法收集和整理来自2013年上海市卫生监督综合应用平台中的卫生行政处罚案件数据，运用Excel 2007进行分析。结果2013年医疗执业行政处罚案件可用案由的使用比为30.33%，其中案由使用比高的专业为医疗机构（64.71%），其次是母婴保健（44.14%），低的是血液卫生（2.13%）；医疗机构的行政处罚案件案由使用比超过10%的为1种，使用比为62.00%；医务人员、母婴保健中案由使用比超过10%的均为2种，使用比分别为55.00%、24.05%和47.06%、43.14%，医疗事故和血液卫生的实际使用案由均为1种。结论整体上看2013年医疗执业行政处罚案件可用案由的使用比不高，案由的使用存在着少用、未用的情况；各专业内部的案由使用比之间存在一定的不均衡性。
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上海市2009～2013年卫生行政处罚案件分析
目的：了解上海市2009～2013年卫生行政处罚案件的特点，为改善卫生行政处罚工作提供参考。方法收集和整理上海市卫生监督综合应用平台中的卫生行政处罚案件数据，运用Excel 2007进行分析。结果5年案件总数为51249件，来源于监督检查和投诉举报的分别占92.23%和5.31%，医疗执业案件中来源于投诉举报的案件占18.71%；多案由案件占7.70%，公共卫生和医疗执业案件中各为9.53%和0.73%；给予警告、罚款和警告+罚款的案件在公共卫生案件中分别占32.86%、33.13.%和33.71%，在医疗执业案件中分别占25.45%、63.15%和3.17%，公共卫生和医疗执业案件罚款总额分别为37301601元和37018310元，平均罚款额各为1341元和5110元；公共卫生案件和医疗执业案件的简易程序案件各占24.51%和3.75%，听证案件各为75件和29件。结论监督检查是卫生行政处罚案件的主要来源，与公共卫生案件相比，投诉举报案件是医疗执业案件的重要来源；多案由案件主要集中在公共卫生案件；公共卫生案件中简易程序案件比例较高，平均罚款额低于医疗执业案件。
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上海市2009～2013年公共卫生行政处罚案件分析
目的：了解上海市2009～2013年公共卫生行政处罚案件的特点，为改善公共卫生行政处罚工作提供参考。方法收集和整理上海市卫生监督综合应用平台中的公共卫生行政处罚案件数据，运用Excel 2007进行分析。结果5年内案件总数为41450件，由2009年的9029件减少为2013年的7640件；来源于监督检查和监测报告的案件数各占95.42%、2.35%；单案由和多案由案件各占90.65%、9.35%；简易程序和一般程序案件各占24.51%、75.49%；给予警告、罚款和警告+罚款的案件数分别占32.86%、33.13%和33.71%，平均罚款额为1341元，低罚款10元，高罚款150000元。结论公共卫生行政处罚案件数呈现下降趋势，监督检查是主要来源，案件以单案由案件和一般程序案件为主，警告与罚款是案件的主要处罚手段。
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上海市2013年公共卫生行政处罚案件中案由使用情况分析
目的：了解上海2013年公共卫生行政处罚案件案由使用情况，为改善公共卫生行政处罚工作提供参考依据。方法收集和整理上海市卫生监督综合应用平台中的公共卫生行政处罚案件数据，运用Excel 2007进行分析。结果2013年公共卫生行政处罚案由使用比为46.05%，公共场所、饮水卫生、消毒卫生、放射卫生、学校卫生和传染病防治案件的案由使用比依次为71.43%、70.00%、66.67%、47.83%、33.33%和31.34%；公共场所的前4位案由的累计使用频率为86.34%，饮水卫生的前3位案由的累计使用频率为91.54%，消毒卫生的前5位案由的累计使用频率为90.36%，放射卫生的前5位案由的累计使用频率为80.12%，传染病防治的前3位案由的累计使用频率为61.46%。结论2013年公共卫生案件各专业间案由使用比差异大，专业内案由使用不均衡，主要集中在少部分的案由上。
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卫生行政处罚案由规范化研究结果分析
目的 基于理论研究对卫生行政处罚案由的梳理、规范结果进行分析,为卫生行政部门的监督执法工作提供依据.方法 收集卫生法律法规文本,梳理和规范卫生行政处罚案由,运用Excel 2013对结果进行统计分析.结果 从"小卫生观"着手纳入法律法规109部,其中含有处罚条款的83部,从中梳理出804个卫生行政处罚案由;对卫生行政处罚案由进行归并,得到一级案由590个,其中有89个含有共303个次级案由;案由数量多的是传染病防治、职业卫生和血液安全,分别占28.88%、11.49%和10.56%;"不作为类"案由数量多,占54.58%;案由字数少于30个字的占92.71%.
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卫生行政处罚案由规范化研究概述
卫生行政处罚案由规范化研究概述包括研究背景、研究目标、研究内容、资料来源、研究方法、技术路线和主要结果等.研究将科学归纳法、类别分析法、专家咨询和论证作为理论研究方法,旨在确立卫生行政处罚案由规范化指导思想、原则、方法步骤、规则和确定方法.构建成规范化卫生行政处罚案由库,梳理出含109部卫生法律法规的文本库,筛选出83部含卫生行政处罚条款的法律法规,编排出含8项要素、804条案由条目的案由池,归并形成含590个规范化案由的案由库.
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卫生行政处罚案由名称的拟定规则
目的 总结提炼卫生行政处罚个案案由名称的拟定规则,为整个规范化案由库的构建提供基础支持.方法 通过理论借鉴、对照提炼和实践总结等方法确立拟定规则.结果 卫生行政处罚案由名称的结构表达分"作为"与"不作为"两类,每类分"行为"和"行为+结果"两种形式,共两类4种;案由名称表达要素的概括规则包括调整语句顺序概括、省略相关成分概括、使用上位概念概括、使用包括概念概括和使用术语概括等五大规则及若干细则.
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宋某某诉某某县人民医院赔偿案的法理分析
2005年6月14日,宋某某以"医疗过错损害赔偿纠纷"为案由,向某某市中级人民法院提起诉讼,要求某某医院赔偿其各项损失共计1 567 393.58元.
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二线抗病毒药物治疗老年艾滋病23例短期疗效分析
近年来我国老年艾滋病病毒感染者/艾滋病患者(HIV/AIDS)报道数呈逐年上升趋势[1],在一些地区老年HIV/AIDS的疫情相当严重[2],2010年初二线方案由于其毒副反应比较少而被批准用于老年患者,但在我国该方案用于治疗老年HIV/AIDS的报道罕见,经验非常有限.
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慢性心力衰竭患者药物治疗的要点
慢性心力衰竭(心衰)患者长期药物治疗的基本方案由利尿剂、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、β受体阻滞剂四类药物组成.前两类药物能改善症状,后两类药物能提高生存率.
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论性骚扰——性骚扰问题面面观
近来,国内媒体开始出现有关以性骚扰为案由提起诉讼的热门报道.性骚扰事件早已有之,而且发生率相当高,为何时至今日才有人提起诉讼并成为热门话题呢?这首先说明,人们的法律意识和性权利意识正在大大地增强,懂得了应当运用法律手段来维护自己的尊严和性权利;但是,同时也暴露出两个方面的问题:一是暴露出我国法律在这方面还存在着一些明显的漏洞,有必要尽快予以弥补;二是暴露出人们的法律意识还有待完善,例如,关于法律必须重证据的意识还比较薄弱,往往是虽有运用法律手段来维护自己的尊严和权利的强烈愿望,而不懂得如果没有足以使法庭采信的证据或证据不足,就达不到维护自身权利的目的.弄不好还可能造成自己的被动,甚至落个"诬陷"的罪名!
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1例临床试验受试者损害的赔偿
《药物临床试验质量管理规范》第43条:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿.申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿,即无过错赔偿原则.诉讼中应采取受试者损害与临床试验的因果关系鉴定,应避免对临床试验机构和申办方都存在较大风险的过错鉴定及赔偿.
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药物依赖性临床科研设计及论文评价(二)
(续1999年第3期)3科研设计方案中需注意的一些问题3.1尽量选择论证强度高的方案科研设计方案由于设计的严谨性科学性不同,其科学论证度也会不同.常用的临床科研设计方案中,科学论证度高的是随机对照试验,其次是前瞻性队列研究、前与后对照研究、交叉对照研究、病例与对照研究、横断面研究等,差的是叙述性研究.在现实条件允许的情况下,尽可能采用科学论证度高的方案,这样得出的结果科学性较强.
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当前医疗纠纷的法律问题浅析
近年医疗纠纷案件呈现逐年上升的态势,社会关注程度逐年提高.出现此情况的原因是复杂的,但究其核心问题在于现行的法律法规的滞后,和司法实践经验的不足,造成了医疗纠纷法律适用上的冲突.这种情况不利于对医患双方合法权益的维护,也损害了法律的统一和严肃性.本文对当前医疗纠纷的法律定义、发展趋势以及法律适用的具体问题进行分析,并提出改进的建议.
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保化产品或将成为监管难点北京市怀柔区2006～2011年“三品一械”行政处罚案件分析
目的 探析北京市怀柔区药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量及流通秩序的现状及其变化的成因.方法 对北京市怀柔区2006年1月～2011年12月6年中的116起“三品一械”行政处罚案件进行分类梳理,分析案由、案源的变化.结果 药品案件构成比例多,其次是保健食品、医疗器械,化妆品少；自主发现案件占比重较大；流通环节的行政处罚案件比重大;以药品、保健食品产品质量问题为主.结论 举报案件与检验机构检测发现案件的比重将逐步增加；信息平台的支持将更加重要；监管重点需转变;保健食品、化妆品监管是难点.
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药品监督行政执法文书案由探析
案由,通俗地讲,就是案件发生的来由.规范书写案由是准确定性违法行为的先决条件.科学规范使用案由,对正确实施行政处罚意义重大.但因药监部门组建不久,案由书写缺乏约定俗成的标准,加之现行立法中对案由也未统一规定,导致基层行政执法文书中案由表述存在诸多问题.
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大鳄+强驴:双赢不轻松
中国的资本运作大鳄与医药领域的强驴终于走到一起.近日,华润与聊城市国资局成立华润东阿阿胶有限公司,以此对东阿阿胶股份有限公司形成实际控股.此次医药并购案由于协议转让的方式并未让人闻到并购诸方搏斗的血腥,相反有一种皆大欢喜的朦胧感觉.此举告诉世人:在医药并购中,战略联合比强制兼并更为可行;政府资源比资本实力更为重要.
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霉酚酸酯联合环孢素预防同胞供体异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病
1986年美国西雅图[1]建立的环孢素(CsA)联合短程甲氨蝶呤(MTX)方案由于明显降低移植物抗宿主病(GVHD)的发生率和严重性及改善长期生存而成为预防GVHD的金标准方案,但临床明显的急性GVHD(aGVHD)(Ⅱ～Ⅳ度)的中位发生率仍达40%.随着多种新型免疫抑制剂的不断出现,GVHD的预防方案亦在不断得到改进和替代.霉酚酸酯(MMF)作为一种新型高效免疫抑制剂已广泛用于非清髓性移植及无血缘关系供者移植[2],而用于同胞HLA相合清髓性移植报道有限[3-5].我们采用CsA联合MMF方案预防GVHD用于42例HLA相合同胞异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),现报道如下.
