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首页 > 文献资料

  • 1例临床试验受试者损害的赔偿

    作者:母双;范贞

    《药物临床试验质量管理规范》第43条:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿.申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿,即无过错赔偿原则.诉讼中应采取受试者损害与临床试验的因果关系鉴定,应避免对临床试验机构和申办方都存在较大风险的过错鉴定及赔偿.

  • 氟喹诺酮类药物不合理应用及药物损害分析

    作者:司继刚;周健;李静

    分析药师在药学服务和处方干预中遇到的氟喹诺酮类药物不合理应用以及参与处理该类药物引起药害的典型病例;指出氟喹诺酮类药物对软骨和韧带具有毒性作用,会引起骨关节损害;还可引起神经系统、消化系统、循环系统、皮肤软组织等药害;故建议应用氟喹诺酮类药物应根据药敏试验结果严格掌握适应症。

  • 不合理用药与药害事件防范

    作者:陈宇星;冯淑玲

    收集我院2009年01月到2013年12月药品不良反应/事件报告表,选择并报道其中与不合理用药相关的报告案例,分析发生原因、提出防范建议。不合理用药涉及禁忌症用药、药物选择不合理、药物用法不合理等方面。

  • 肺结核药物损害30例诊治分析

    作者:骆琼

    目的:对肺结核药物损害患者进行诊治分析.方法:对我科收治的415例肺结核患者行肝功能检查,分轻度肝损害、中度肝损害以及重度肝损害,轻度肝损害患者继续行抗结核治疗,中度肝损害患者口服护肝宁片等药物,重度肝损害患者停用抗结核药物,使用糖皮质激素与熊去氧胆酸,静脉滴注甘利欣与S-腺苷-L-蛋氨酸,后者两个星期后改为口服,并静脉滴注易善复(肝得健)、还原型谷胱甘肽针以及维生素B.结果:415例患者,30例发生肝功能损害,轻、中、重度损伤患者各为14、10、6例,采用护肝降酶治疗,肝功能均恢复正常.结论:对于肺结核患者,应对其进行肝功能检查,对其药物使用情况进行监测,对于不良反应要及时进行治疗,从而有助于患者的恢复.

  • 菲诺贝特引起横纹肌直接分解1例报告

    作者:淳莉;王辞晓;叶雪峰;姚德蛟

    菲诺贝特作为贝特类的药物,是目前的主要调脂药物之一,虽说现在对菲诺贝特评价极高,自报道其毒副作用相比于他汀类较少,其降三酰甘油作用也优于他汀类.而对菲诺贝特的毒副作用报道极少,尤其对菲诺贝特对肌损伤、横纹肌直接分解毒副作用的报道极罕见,笔者就菲诺贝特引起患者横纹肌直接分解1例报告如下.

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