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中美互设药监机构是双赢选择
2008年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)首个海外办事处在中国北京成立.美国食品药品管理局局长埃森巴赫及中国卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立为该机构揭牌.FDA中国办事处主要工作包括:帮助中国建设并完善食品安全监管能力,同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全.中国也正在筹划在美国设立对等的食品药品安全管理机构.
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专家智囊团为中国医疗器械行业发展把脉——记中国医疗器械行业协会专家委员会成立大会
2009年5月20日中国医疗器械行业协会在北京举行了中国医疗器械行业协会专家委员会(专委会)成立大会,专委会是由中国医疗器械行业协会会同相关行业组织和学术团体组建的具有第三方性质的专家机构,由我国从事医疗器械领域工作的工程、医学、管理等方面的专家组成,目前挂靠中国医疗器械行业协会.
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从各自为战到"IVD集团军"——记中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会成立大会
体外诊断(IvD)产业是医疗器械及医药工业的一个组成部分,中国体外诊断产业是个新兴产业,有20年左右的发展历史,是一个自发形成和成长起来的产行业.体外诊断是指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测进而进行诊断,是相对于体内诊断而言.检测过程中需要相应的仪器和试剂,而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统.从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产业.
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中国医疗器械产业技术创新战略联盟成立大会在京召开
2009年6月17日,中国医疗器械产业技术创新战略联盟(以下简称"联盟")在北京召开成立大会.科技部、卫生部、中国食品药品监督管理局、民政部、总后卫生部、教育部、中国医疗器械行业协会、中国残联、中科院等部门代表和联盟相关成员单位200余名代表出席了会议.科技部副部长刘燕华出席成立 大会并发表重要讲话.
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马琪伟气源、阀门等部分将设强制条文
对于国外较成熟的医用气体工程技术规范,马琪伟有较丰富的经验,尤其是对美国标准NFPA99C和英国标准HTM02-01更为熟悉,因此被邀请参与国内<医用气体工程技术规范>的编写.他强调:新规范的安全性要求与国外基本一致,只是在细部要求上更适合我国国情,如安全性的基本要求是不间断供气,在任何情况下都能保证气体的连续供应.同时,医用气体的质量应符合相关要求,这两点是影响医用气体安全的关键因素.可以说,重视安全性,是关键的一个核心.气源、阀门部分将设强制条文,很多基本的实施将设详细具体的参数规定--
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如何在高层建筑裙房中设置社区卫生服务中心?
城市社区卫生服务中心的建设,无论从覆盖面、建设规模,还是配套完善程度来说,都还远不能满足城市居民对于公共卫生服务、医疗保健、康复等方面的需求.而从当今城市土地资源严重稀缺、城市发展高密度的视角来看,高层建筑裙房中设置社区卫生服务中心有相当大的优势与现实意义,通过对服务中心的规模、功能组合及平面布局的深入解析,以标准化、模块化的设计策略为社区卫生服务中心的建筑设计带来积极作用.
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走内涵建设创新强院之路争创全军一流中心医院——访解放军第一一七医院马炬明院长
解放军第一一七医院，是驻浙江省规模大的集医疗、教学、科研、保健于一体的综合性三级甲等部队医院，隶属于南京军区。医院目前拥有两个院区，即位于杭州市西湖景区的九里松院区和位于杭州东部城区的机场路院区。该院经过50多年的发展，特别是近年来，在颇具创新思维和卓越领导力的马炬明院长为首的院领导班子率领下，想打赢、谋发展、求质量，使医院快速长足发展，先后被南京军区联勤部表彰为“基层建设先进团单位”、“先进党委”、“‘优先保障、优质服务’先进医院”和“‘十一五’期间科技创新先进单位”；被浙江省评为地方医保先进单位；医院跨入了军区医院综合绩效考评“前五名”并受到表彰；涌现出“全军优秀基层干部”、“全军爱军精武标兵”、“全国三八红旗手”王静先进典型。马炬明院长个人荣立三等功两次，被军区联勤部表彰为优秀团主官和后勤训练先进个人。记者专程采访了马炬明院长。
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靶向SET的shRNA真核表达质粒的构建及鉴定
目的:针对PP2A内源性抑制剂SET基因的不同部位,构建靶向SET的shRNA真核表达质粒,鉴定并筛选出佳抑制效率的表达质粒.方法:针对SET基因的不同部位设计4对短发卡RNA(shRNA)的寡核苷酸片段,克隆到真核表达载体pGPU6中,构建靶向SET的shRNA真核表达质粒pGPU6/GFP/Neo-SET-shRNA-1、2、3、4.利用脂质体转染人胃癌细胞株BGC-823,Western blot法检测并筛选佳抑制效率的shRNA表达质粒.结果:4个靶向SET的shRNA真核表达质粒pGPU6/GFP/Neo-SET-shRNA-l、2、3、4经限制性酶切和测序证实基因已正确插入,荧光显示转染效率可达到80％以上.Western blot法证实pGPU6/GFP/Neo-SET-shRNA-3明显降低BGC-823细胞内SET蛋白的表达.pGPU6/GFP/Neo-SET-shRNA-3对SET蛋白表达的抑制效应在72h达到强.结论:成功构建靶向SET的shRNA真核表达质粒pGPU6/GFP/Neo-SET-shRNA-1、2、3、4,并筛选出佳抑制效率的表达质粒,为今后研究SET在胃癌中的作用机理奠定了基础.
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糖尿病患者的收缩压目标应定为130mmHg吗?
旨在审查糖尿病患者强化血压控制的一项新的荟萃分析结果显示,降低血压可使中风发生率明显减少,MI(心肌梗死)也有获益的趋势,对于后者,有研究显示,降低血压可能会增加冠心病事件.
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中国优秀射击运动员超慢脑电涨落图分析
日的:探索我国优秀射击运动员在不同训练时期大脑中枢神经递质与大脑机能状态及大脑运动应激能力之间关系的规律.方法:采用脑波超慢涨落分析技术作为主要研究手段,于2006年6月～2008年7月间对中国射击队备战2008年北京奥运会的73名现役队员进行动态追踪探测.结果:INH、NE的平均值依照大脑机能状态由佳、良好、一般、警戒到先兆疲劳的顺序略呈升高的趋势,EXC、DA略呈下降的趋势.5-HT、NE随运动应激能力下降而上升,DA、ACh随运动应激能力下降而降低.从一级运动员到国际健将级运动员,INH和5-HT略呈升高或正向递增趋势,ACh和DA略呈下降趋势.结论:采用SET技术分析我国优秀射击运动员大脑机能水平,与运动员大脑机能状态较密切的神经递质可能有DA、EXC、ACh、NE、INH、5-HT等,与大脑运动应激能力较密切的可能有ACh、DA、NE、5-HT等,而与运动员运动等级相关的可能有DA、INH等.大脑协同参数与射击运动员的大脑机能状态更为密切,与大脑运动应激能力及运动员运动等级的关系相对不密切.
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中国优秀女子橄榄球运动员大脑神经生物学特征分析
目的:探索我国优秀女子橄榄球运动员大脑机能状态与大脑中枢神经递质的变化特征.方法:采用脑电图及脑波超慢涨落分析技术,于2010年7月和11月,2次检测15名备战2010年广州亚运会的中国女子橄榄球队运动员的大脑机能状态和5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰胆碱(ACh)、去甲肾上腺素(NE)、抑制性递质(INH)、兴奋性递质(EXC)等6种大脑中枢神经递质的变化.结果:运动员大脑唤醒水平值2次检测值分别为(27.28±2.08)％和(29.26±2.06)％,二者差异显著(P＜0.01),大脑能量比值分别为1.558±0.180和1.859±0.233,差异显著(P＜0.01).中枢神经递质2次检测值相比,DA(12.63±5.11,7.80±5.84,P＜0.05)和5-HT(11.12±7.11,6.74±5.72)、INH(19.84±11.80,13.35±12.34)和EXC(13.10±10.02,11.88±5.34)同步下降,NE(5.99±5.41,8.99±5.65)和ACh (10.08±6.30,13.60±8.61)升高.各脑区中枢神经递质2次检测值之间的差异,只有左中央区的5-HT (10.75±5.44,20.32±0.28,P＜ 0.01)、右中央区的DA(16.79±11.10,28.68±17.93,P＜ 0.05)和EXC (25.57±13.39,18.58±13.27,P＜0.05)、枕区的NE(左枕区:14.16±10.31,31.85±20.10,P＜ 0.05；右枕区:36.51±23.52,17.97±9.92,P＜0.05)有统计学意义,其余各区神经递质2次检测值无显著差异.大脑协同参数第2次检测值较第1次显著升高(128.17±21.54,161.79±38.62,P＜0.05).结果表明:运动员大脑唤醒水平值和能量比值反映运动员大脑兴奋性水平适中,所承受的运动负荷也居中.第2次检测时运动员大脑机能状态整体有所提高,但未达到佳竞技状态.
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中国优秀蹦床运动员神经生物学特征研究
目的:探索我国优秀蹦床运动员备战北京奥运会期间的大脑机能状态与大脑中枢神经递质变化规律.方法:从2007年10月至2008年7月,采用脑电图(EEG)及脑波超慢涨落(SET)技术,动态测试分析中国蹦床队10名主力运动员的大脑唤醒水平值和大脑能量比值.结果与结论:(1)在表象自选动作时,蹦床运动员的大脑唤醒水平值和大脑能量比值略高于表象规定动作时;4次检测值在一定范围内波动,提示运动员在不同训练阶段,大脑承受的训练负荷不一.(2)中枢神经递质多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、抑制介质(INH)及兴奋介质(EXC)的第3次测试值低,而全脑协同参数的第4次测试值低.(3)DA与表象自选动作时的大脑能量比值有相关性,ACh与表象自选动作时的大脑唤醒水平值有相关性,5-HT和乙酰胆碱(ACh)与大脑协同参数高度相关.
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Set基因在肿瘤中的研究进展
1992 年,SET 基因在1 例急性白血病患者中被鉴定.之后,许多文献报道了SET 基因及SET 蛋白在白血病中存在表达,并对SET 基因在白血病发生发展中所起的作用进行了研究.与此同时,在卵巢癌中也出现了关于SET 基因的研究报道.现综述近年来SET 基因及SET 蛋白在白血病和卵巢癌中的表达情况,就SET 基因在白血病发生发展的作用机制中阐述了SET 基因与肿瘤相关因子PP2A 和nm23 的相互关系,以及SET 基因与PP2A 及nm23 相互作用后所发挥的生物学功能.
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急性髓系白血病患者骨髓中Set基因表达与预后的关系
目的 探讨在急性髓系白血病(AML)患者骨髓中Set基因的表达及其意义,并分析其对预后的影响.方法 采用实时定量PCR方法检测59例AML患者和20名对照样本骨髓中Set基因的表达;采用测序方法检测59例AML患者C-kit 8/17、NPM1、FLT3-TKD/ITD、CEBPa 基因突变.结果 Set基因在AML患者骨髓中的表达水平较高[1.41(0.41~3.31)];Set基因表达水平与AML患者的性别、年龄、白细胞计数、血红蛋白水平、血小板计数、FAB分型及NPM1、C-Kit8/17、CEBPa、FLT3-ITD/TKD等基因突变无相关性(均P>0.05);Set基因表达水平与AML患者的骨髓原始细胞比例、完全缓解率呈相关性(P=0.04,P<0.001),Set基因高表达患者2个疗程完全缓解率低于Set基因低表达患者(32.1%比83.9%,P<0.001);单因素及多因素分析显示Set基因高表达患者有较差总生存时间[4(2~15)个月,P=0.021]和无事件生存时间[3(2~13)个月,P=0.017],表明Set基因可能是AML患者的不良预后分子标志之一.结论 骨髓中SET基因表达水平在AML发病中可能发挥重要作用,有助于进一步完善AML患者预后评估,并作为判断AML预后的分子标志.
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SET结合蛋白调控SET表达的机制及意义
Set (patient SE translocation)在1992年以set-can融合基因的形式为人们所知,其参与调控DNA复制、核小体装配、组蛋白修饰、DNA转录和细胞凋亡等多个生物过程,并作为原癌基因促肿瘤发生.SET蛋白在多种组织细胞中广泛表达;在肾上腺及性腺的类固醇合成细胞中,能够通过抑制蛋白磷酸酶2(PP2A),正向调控细胞色素P450 17α羟化酶(P450c17)的裂解酶活性,终促进雄激素的合成.SET蛋白的丝氨酸(Ser)位点磷酸化介导SET的胞质聚集,并增强SET与下游蛋白的结合力,在阿尔茨海默病(AD)、肿瘤发生等多种病理过程中发挥作用.现已发现的SET结合蛋白,功能涉及代谢、信号传导、核酸转录及翻译等多种生物学过程.已有很多研究着眼于SET结合蛋白,从而发现了SET新的生物学功能.多种肿瘤抑制剂通过与SET结合使SET蛋白失活,提高PP2A活性,终抑制肺癌、乳腺癌等多种肿瘤的生长和转移.综述SET蛋白结构、磷酸化及SET相互作用蛋白,并总结以SET为靶向标记的抗肿瘤药物.
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SET在小鼠睾丸组织中的表达
目的:检测不同年龄段小鼠睾丸组织中SET蛋白和mRNA的表达,讨论其在精子发生及睾酮生成方面的潜在功能.方法:实验中用1周龄的ICR雄性小鼠作为幼年期组(相当于人类幼年期,n=12),4周龄的ICR雄性小鼠作为性发育期组(相当于人类的青春期前,n=12),12周龄的ICR雄性小鼠作为成年期组(相当于人类成年期,n=12),12个月龄的ICR雄性小鼠作为中老年组(相当于人类的中老年,n=12).免疫组织化学法观察SET在各年龄段小鼠的定位表达;实时逆转录聚合酶链反应(real-time RT-PCR)和蛋白质印迹(Western Blot)分别检测睾丸中SET mRNA和蛋白水平表达.结果:SET蛋白表达定位于生精小管中的精原细胞、精母细胞,在性发育期组和成年期组的单倍体和四倍体生殖细胞中高表达;成年期组和中老年组的睾丸间质细胞中也有SET的表达;支持细胞中很少量表达.性发育期组SET mRNA与幼年期组相比表达量升高(P=0.020),而成年期组小鼠睾丸中SET蛋白的表达水平高.结论:SET主要表达于精原细胞和精母细胞,少量表达于支持细胞,表明SET可能与精子发生有关.SET还表达于睾丸间质细胞,与睾酮生成有关.
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SET基因在急性髓系白血病患者中的表达及其临床意义
目的 研究SET基因在急性髓系白血病(AML)患者中的表达水平及其临床意义.方法 采用实时定量PCR方法检测141例初发AML患者骨髓单个核细胞SET基因表达水平,并分析其与临床特征和疗效的关系.结果 141例初发AML患者均检测到SET基因的表达,中位表达水平为0.86(0.02～15.69).SET基因表达水平与性别、年龄、骨髓原始细胞比例、血红蛋白水平、血小板计数、FAB分型及NPM1和FLT3-ITD基因突变、染色体核型等无明显相关性(P值均＞0.05),但SET基因高表达组高白细胞(≥100×109/L)患者比例为31.0％,明显高于SET基因低表达组(11.4％,P=0.005).141例AML患者中136例接受化疗,SET基因高表达组2个疗程完全缓解(CR)率(50.0％)显著低于SET基因低表达组(73.5％,P=0.005).SET基因高表达组的中位总生存(OS)和无事件生存(EFS)时间分别为10和2个月,明显短于低表达组(分别为22和14个月,P值分别为0.001和0.005);多因素COX模型分析显示,SET基因高表达是AML患者OS独立不良预后因素(P=0.002);此外,在正常核型AML患者中,SET基因高表达组的中位OS时间、EFS时间分别为12和4个月,短于低表达组(分别为35和14个月),差异有统计学意义(P值分别为0.010和0.026).结论 SET基因高表达与AML不良预后相关,SET基因高表达可能是AML患者的不良预后分子标志.
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SET核运输障碍机制研究
目的:探讨14-3-3ζ与CKⅡ介导SET滞留胞浆的分子机制,进一步阐明阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)发病机制.结果:AAV8/14-3-3ζ病毒感染C57小鼠脑片观察到SET、14-3-3ζ及CKⅡα三者间可相互共定位.在HEK293/tau细胞株中,免疫共沉淀结果显示SET、14-3-3ζ及CKⅡα三者间相互结合.CKⅡ抑制剂TBB处理致SET Ser-9磷酸化程度显著降低;给予si14-3-3ζ处理后发现,敲减14-3-3ζ可导致SET Ser-9磷酸化程度降低.说明CKⅡα通过14-3-3ζ的募集促进对SET的磷酸化修饰.TBB处理可很好的恢复由于14-3-3ζ引起的PP2A活性降低.过表达CKⅡα的AAV8病毒感染C57小鼠,同时分别用处理AAV8-si 14-3-3ζ,AAV8-Ssi处理,条件恐惧、水迷宫实验实验发现si 14-3-3ζ处理可恢复小鼠学习和记忆能力.激光共聚集荧光显微镜下可观察到过表达CKⅡα可促进SET滞留于胞浆,而si 14-3-3ζ可恢复SET的核输入.体外原代培养大鼠胚胎海马神经元发现过表达CKⅡα可导致神经元树突长度缩短,分支减少,树突棘密度减少等变化;免疫印迹实验检测发现突触前蛋白减少,NR2A和NR2B比值变大,SET Ser-9显著磷酸化,si 14-3-3ζ处理可以有效恢复上述变化.结论:14-3-3ζ可同时结合CKⅡα与SET,并促进CKⅡα对SET Ser-9的磷酸化,进一步导致SET滞留胞浆,引起PP2A活性抑制、神经元树突损伤、学习和记忆的损伤.si 14-3-3ζ显著减少CKⅡα与SET的结合,引起CKⅡα磷酸化SET Ser-9程度降低,从而恢复PP2A活性、神经元树突损伤、学习和记忆的损伤.
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加强护理管理创建神经内科优质护理服务示范岗
"夯实基础护理,提供满意服务"为主题的"优质护理服务示范工程"活动于2010年在全国护理工作会议上被提出[1].我院神经内科是全省神经病学专业领头学科,集中收治了省内各地市的急危重病人,是全院护理单元中护理工作量大、基础护理服务项目多的科室,面对巨大挑战,凭借扎实的护理工作基础,神经内科护理单元积极响应卫生部号召,在院内首批申报创建"优质护理服务示范岗",本着"始于病人需要,终于病人满意"的宗旨,进一步夯实基础护理,丰富服务内涵,以"细微之处见真情"的感动式服务,在院方、护理部及科室的大力支持下,分4个阶段,逐步推进护理服务更加贴近病人、贴近临床、贴近社会.经过近10个月的努力,创建工作成效显著.现将结果报道如下.
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一次性输液器对输液安全的影响与对策分析
影响输液安全的因素涉及药品质量、置管方式、输液器具材质和质量、输液环境等多个环节.其中一次性输液器对输液安全的影响有近期的和远期的,近期影响一般发生在输液过程中和输液完成后短时间内,如输液器热原超标引起的发热反应,输入大量微粒刺激血管引起的静脉炎、输液器材质吸附药液导致的药物剂量不足等;远期危害包括输液器材质溶解释放的毒性物质对人体的伤害,微粒造成的静脉血栓、肉芽肿形成、肿瘤形成和肿瘤样反应,输液器中残留环氧乙烷(EO)超标的毒性反应等.远期危害是一个长期的累积过程,发生缓慢,有些不可逆转,更应引起重视.
