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2015—2017年某门诊口服盐酸吡格列酮片的应用分析
目的 了解该院门诊药房盐酸吡格列酮片的使用情况,为该药物的合理临床用药提供参考.方法 抽取该院门诊药房2015—2017年药房计算机中盐酸吡格列酮片信息及处方相关数据.统计2015—2017年口服盐酸吡格列酮片患者的性别、年龄、临床诊断.统计盐酸吡格列酮片的数量、用药频度(DDDs)、限定日剂量(DDD)和日均药物费用(DDDc).结果 2015—2017年患者口服盐酸吡格列酮片数量分别为3651盒、3862盒、4025盒,总金额分别为211100元、223300元、232783元,均呈现逐渐增长的趋势,2016年口服盐酸吡格列酮片男性患者比例(59.50％)较2015年(59.76％)有所下降,而2017年口服盐酸吡格列酮片男性患者比例(60.27％)均较2015年及2016年有所上升,2015—2017年口服盐酸吡格列酮片患者随着年龄的增加口服数量也明显增加,2015—2017年所有年龄段中均以≥71岁的年龄段口服盐酸吡格列酮片比例(38.92％、38.01％、38.93％)大,该院门诊药房2015—2017年盐酸吡格列酮片DDD均为30 mg,DDDc分别为4.130、4.130、4.131,而2015—2017年盐酸吡格列酮片DDDs(51114、54068、56350)呈现逐年上升的趋势.结论 该院门诊药房2015—2017年盐酸吡格列酮片的用量缓慢增加,使用合理性较高.
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胰岛素过敏2例脱敏期间的护理
自胰岛素用于临床以来,胰岛素制剂的过敏问题就一直存在.持续皮下胰岛素输注已成为一种较方便的脱敏治疗方法.胰岛素泵以调整泵速的形式达到准确微量释放胰岛素的效果,达到与传统多次皮下注射脱敏同样的效果并且更为精确[1].我科对两例胰岛素过敏患者采用美敦力712E胰岛素泵持续皮下输注进行脱敏试验,现将护理体会报道如下:1病历摘要病例1 患者男性,48岁,丽水人,农民,于2011年在当地医院诊断为“2型糖尿病”.此后患者长期口服降糖药及饮食控制血糖,平素偶测餐前血糖约10mmol/L.2015年1月患者自测餐前血糖波动于13 ～ 18mmol/L,提示血糖控制不佳,开始使用“诺和锐30笔芯”降糖治疗,发现注射1小时后注射部位皮肤出现红斑、硬结,1个月左右能缓慢自行消退,遂至当地医院就诊.当地医院诊断为“胰岛素过敏”,停“诺和锐30”,改为“格列齐特(达美康)缓释片、盐酸吡格列酮片、阿卡波糖片、西格列汀片”降糖治疗.来我院就诊前近6个月自测血糖仍偏高,餐前血糖波动在10～ 20mmol/L,偶有下肢麻木,视物模糊,遂于2015年9月至我院,要求行胰岛素脱敏治疗.患者既往有高血压及高脂血症病史,无其他药物及食物过敏史.
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壳脂胶囊联合吡格列酮治疗非酒精性脂肪肝的临床研究
目的：探讨壳脂胶囊联合吡格列酮治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效。方法选取2015年5月—2016年5月在广州市花都区人民医院接受治疗的非酒精性脂肪肝病患者86例，根据治疗方案的差别分为对照组（43例）和治疗组（43例）。对照组口服盐酸吡格列酮片，1片/次，1次/d。治疗组在对照组的基础上口服壳脂胶囊，5粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2个月。评价两组患者临床效果，同时比较两组治疗前后血脂、肝功能、血清炎性因子和氧化应激水平变化。结果治疗后，对照组的总有效率为81.40%，显著低于治疗组的95.35%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）均比同组治疗前显著降低，而高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平均明显升高，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善程度优于对照组（P＜0.05）。治疗后两组患者血清超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）均较同组治疗前明显降低（P＜0.05）；且治疗组上述指标降低的更显著（P＜0.05）。治疗后两组血清丙二醛（MDA）水平均降低，超氧化物歧化酶（SOD）活性升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论壳脂胶囊联合吡格列酮治疗非酒精性脂肪肝病效果显著，可明显改善患者肝功能，降低血脂、炎性反应及氧化应激水平，具有一定的临床推广应用价值。
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吡格列酮联合他莫昔芬治疗多囊卵巢综合征的疗效观察
目的 探讨盐酸吡格列酮片联合枸橼酸他莫昔芬片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效.方法 选取2014年9月—2017年10月江油市人民医院妇科收治的多囊卵巢综合征患者100例为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组患者于月经周期开始的第5天口服枸橼酸他莫昔芬片,20 mg/次,1次/d.治疗组患者在对照组治疗的基础上早餐后口服盐酸吡格列酮片,30 mg/次,1次/d.以21 d为1个疗程,两组患者均连续治疗3个疗程.比较两组治疗前后排卵情况、临床症状、卵巢情况、性激素水平、胰岛素抵抗指标和不良反应发生情况.结果 治疗后,对照组患者成熟卵泡数为(1.6±0.5)个,排卵率为64.0％;治疗组患者成熟卵泡数为(2.2±0.5)个,排卵率为88.0％,两组排卵情况比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组月经稀发、痤疮、多毛例数均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组临床症状例数均显著少于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组卵巢体积显著降低,子宫内膜厚度显著增加,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组卵巢情况显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组黄体生成素(LH)、睾酮(T)水平明显降低,促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)水平明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组性激素水平改善显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组胰岛素抵抗指标显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组不良反应发生率为6.0％,明显低于对照组的16.0％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)结论 盐酸吡格列酮片联合枸橼酸他莫昔芬片治疗多囊卵巢综合征疗效显著,可显著改善患者的临床症状,促进性激素紊乱和胰岛素抵抗情况的恢复,具有一定的临床推广应用价值.
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参芪降糖颗粒联合吡格列酮治疗2型糖尿病的临床研究
目的 探讨参芪降糖颗粒联合吡格列酮治疗2型糖尿病的临床疗效.方法 选取2017年3月—2018年3月在川北医学院附属医院治疗的2型糖尿病患者94例,根据用药的差别分为对照组(47例)和治疗组(47例).对照组口服盐酸吡格列酮片,起始剂量15 mg/次,1次/d,根据血糖变化调整剂量,大剂量45 mg/次;治疗组在对照组基础上口服参芪降糖颗粒,3 g/次,3次/d.两组患者均治疗4周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血糖相关指标、肾功能指标、稳态模型评估-β细胞功能(HOMA-β)、稳态模型评估-胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和血清学指标.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为80.85％和95.74％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和胰岛素水平(FINS)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组FPG、2 h PG、HbAlc和FINS水平明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组HOMA-β显著升高(P<0.05),HOMA-IR显著降低(P<0.05),且治疗组HOMA-β和HOMA-IR水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组半胱氨酸的酸性分泌蛋白(SPARC)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、转化生长因子-β1(TGF-β1)和单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平均显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组这些指标比对照组降低的更明显(P<0.05).结论 参芪降糖颗粒联合盐酸吡格列酮片治疗2型糖尿病可有效控制患者血糖水平,降低机体炎症反应,改善胰岛素抵抗及提高胰岛素敏感性,具有一定的临床推广应用价值.
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国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查
目的:考查国产与进口盐酸吡格列酮片的质量,为临床用药提供参考.方法:采用原研厂标准,对7个厂家有效期内的盐酸吡格列酮片就溶出度、有关物质、含量均匀度等项目进行测定.结果与结论:所有批次产品的各项指标基本都符合原研厂标准的要求,但各厂产品在溶出度、有关物质上有差异.
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氨氯地平片致精神异常一例
患者女,68岁.确诊原发性高血压、2型糖尿病10年余.有腔隙性脑梗死病史,左侧肢体偏瘫;长期口服厄贝沙坦片(irbesartan,吉加片)150mg,每日1次;盐酸吡格列酮片(pirogliride,瑞彤片)15 mg,每日1次及盐酸格列吡嗪片(glipizide)5 mg,每日3次(餐前).
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提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺研究
目的 研究提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺.方法 采用单因素试验法优化制剂工艺,包括黏合剂的加入量、搅拌速度、剪切速度、压片机主压力等项目,测定颗粒粒度分布、片剂硬度、崩解时间、溶出度等指标.结果 调整工艺参数后,控制黏合剂用量为26.26％,制粒时搅拌速度为280 r·min-1,制得的盐酸吡格列酮片的质量指标符合要求且溶出度明显提高,符合药典以及企业内控标准.结论 该方法处方合理,工艺简单,适合于产业化生产的要求.
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盐酸吡格列酮片的溶出度研究
目的建立盐酸吡格列酮片的溶出度试验方法.方法以0.1mol/L盐酸为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速为50r/min,温度为37±0.5℃,进行累积溶出百分率测定.用紫外分光光度法在269nm的波长处测定.结果该方法线性关系良好,回归方程为A=0.022C+0.029,r=0.9999(n=8),平均回收率为100.1%,RSD为0.44%(n=9),盐酸吡格列酮片各时间的累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异.结论测定方法简便,结果准确可靠.
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RP-HPLC法测定盐酸吡格列酮片的含量
目的建立盐酸吡格列酮片的含量测定方法.方法采用反相HPLC法.色谱条件:色谱柱Hypersil C18(4.6mm×150mm,5μm)(大连依利特科学仪器有限公司装填).流动相:乙腈∶0.01mol*L-1醋酸铵缓冲液(pH6.0)(60∶40),流速:1.0ml*min-1,检测波长为230nm.结果在10μg～160μg*ml-1浓度范围线性良好,平均回收率为99.3%(RSD=1.09%).结论本方法简便、快速,可用于盐酸吡格列酮片的质量控制标准.
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加味消渴健脾汤联合盐酸吡格列酮片治疗2型糖尿病脾虚湿盛型患者的临床研究
目的:探讨加味消渴健脾汤联合盐酸吡格列酮片治疗2型糖尿病脾虚湿盛型患者的临床效果.方法:选取2016年1月～2017年3月我院收治的2型糖尿病脾虚湿盛型患者86例,随机分为对照组和观察组各43例.对照组给予盐酸吡格列酮片治疗,观察组给予加味消渴健脾汤联合盐酸吡格列酮片治疗,两组患者均持续治疗3个月.比较两组患者治疗效果,治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2h PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)变化.结果:观察组患者治疗总有效率明显高于对照组(P＜0.05);治疗前观察组FBG、2 hPBG、HbA1c与对照组比较无显著性差异(P＞0.05);治疗后观察组FBG、2 h PBG、HbA1c明显低于对照组(P＜0.05).结论:加味消渴健脾汤联合盐酸吡格列酮片治疗2型糖尿病脾虚湿盛型患者疗效显著.
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盐酸吡格列酮片联合二甲双胍片治疗糖尿病的效果研究
选择2012年4月~2014年5月在我院接受降糖治疗的糖尿病患者86例,随机分为对照组和治疗组各43例,对照组口服盐酸二甲双胍片治疗,治疗组患者在对照组治疗基础上联合口服盐酸吡格列酮片治疗.比较两组患者临床疗效.结果治疗组患者治疗总有效率达高于对照组(P<0.05);治疗组患者停药后复发率低于对照组(P<0.05);治疗组治疗后血糖改善情况明显优于对照组(P<0.05).盐酸吡格列酮片联合二甲双胍片治疗糖尿病效果明显优于单独用药,疗效显著,可有效改善患者血糖水平,降低复发率,值得临床推广应用.
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近红外光谱法测定盐酸吡格列酮片的含量
目的:利用近红外光谱建立快速测定盐酸吡格列酮片含量的方法.方法:用HPLC法测定100批盐酸吡格列酮片样品含量并采集各样品的近红外光谱数据,从中随机抽取80批样品组成校正集,另20批样品组成测试集,采用偏小二乘法(PLS)建立定量模型,并预测测试集样品的盐酸吡格列酮含量.结果:所建立定量模型的交叉验证测定系数r2为0.990 3,交叉验证均方差(RMSPCV)为0.394;测试集样品的测定系数r2为0.987 5,预测均方差(RMSEP)为0.259,平均预测偏差0.18%.结论:本法操作简便、快速、环保,可用于盐酸吡格列酮片的快速定量分析.
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紫外分光光度法测定盐酸吡格列酮片的含量
目的:测定盐酸吡格列酮片的含量.方法:以0.1 mol·L-1盐酸为溶剂,用紫外分光光度法在269 mm的波长处测定.结果:溶液浓度在2.44～48.72μg·ml-1的浓度范围内有良好的线性关系,r=1.0000(n=8).平均回收率102.5%,RSD=2.0%.结论:该方法简便、稳定性好、结果准确可靠,可用于药品制剂的质量控制.
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小剂量螺内酯联合盐酸吡格列酮片治疗绝经期糖耐量低减患者的效果
目的 绝经期糖耐量低减(IGT)患者给予小剂量螺内酯联合盐酸吡格列酮片治疗,对比患者血糖、胰岛素抵抗指数、血脂、血压、体质指数(BMI)及不良反应的变化.方法 前瞻性研究经葡萄糖耐量实验明确诊断的自然绝经并IGT患者127例,根据随机数字表法分为3组,分别给予盐酸吡格列酮片15 mg/d单药治疗(A组,n =43)、盐酸吡格列酮片联合螺内酯20 mg/d治疗(A+S20组,n=42)及盐酸吡格列酮片联合螺内酯40 mg/d治疗(A +S40组,n=42),分别用药24周后,分析患者空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹胰岛素(FIns)、餐后2h胰岛素(2hIns)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、血压、BMI和其他不良反应.采用数值变量单因素双水平配对资料t检验、数值变量单因素三水平方差分析和分类变量独立样本R×C列联表x2检验.结果 (1)3组组内用药前后:2hPG、HbA1C、FIns、2hIns、HOMA-IR较前下降(P＜0.05),A组舒张压(DBP)、TC下降,BMI增加(P＜0.05),A+S20组、A+S40组TC、TG、收缩压(SBP)、DBP下降(P＜0.05).(2)3组用药后各组间对比:A+S20组与A组相比,FIns、HOMA-IR、TC、SBP、DBP、BMI下降(P＜0.05);A+S40组与A组相比,2hPG、HbA1C、FIns、HOMA-IR、TC、SBP、DBP、BMI下降(P＜0.05);A+ S40组与A+S20组相比,FIns、HOMA-IR、DBP下降(P＜0.05).结论 盐酸吡格列酮片治疗IGT患者,可有效改善患者血糖、HOMA-IR、血脂、血压等水平,联合小剂量利尿剂后HOMA-IR、血压改善更加明显,体重增加及水肿等不良反应相应减少,且未增加电解质紊乱的风险.
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核酸治糖尿病?无稽之谈!
近,编辑部又接到了一封让人无奈叹息的信件.来信的是河南新乡读者文先生,66岁,患糖尿病(胰岛素抵抗型)7年,多年来一直在医生的指导下服用盐酸吡格列酮片(艾汀),空腹血糖控制在5.0毫摩尔/升左右,处于正常范围.近一年,空腹血糖在6.5毫摩尔/升左右徘徊,餐后血糖一直在8.0～9.0毫摩尔/升.也就是说,血糖并未达标,处于高于正常值的状态.
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HPLC法测定盐酸吡格列酮片的含量
采用反相HPLC法，以C18为固定相，乙腈-10mmol/L醋酸铵缓冲液(pH 6.0)(60∶40)为流动相，检测波长为229nm，流速为1.0ml/min，测定了盐酸吡格列酮片的含量。线性范围为10～200μg/ml，平均回收率为99.73%(RSD＝1.22%)。
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过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度
目的 建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度.方法 桨法,以(9→1 000)盐酸溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度.结果 A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大.结论 利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考.
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盐酸二甲双胍片与盐酸吡格列酮片治疗2型糖尿病的临床探讨
目的 解析并观察盐酸二甲双胍片和盐酸吡格列酮片在2型糖尿病(T2DM)临床治疗期间的应用效果,验证其可行性.方法 选取2015年6月～2017年6月期间我院内分泌科确诊的T2DM患者的临床资料96例为研究对象,按照治疗方法的差异性分为对照组(盐酸二甲双胍片组)与观察组(盐酸二甲双胍片+盐酸吡格列酮片组)48例,对两组患者临床治疗效果与不良反应发生情况进行统计与对比.结果 经临床治疗以后,所有患者空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)指标与治疗前相比较均有所改善,但是观察组各指标降低幅度显著优于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为8.33％,与对照组18.75％比较(P<0.05).结论 酸二甲双胍片和盐酸吡格列酮片在2型糖尿病临床治疗期间的联合应用,与单一用药方式相比较能够显著改善血糖指标,降低不良反应发生率,过程安全疗效可靠,值得在T2DM治疗期间推广.
