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枸橼酸氯米芬联合盐酸二甲双胍片治疗多囊卵巢综合征36例临床疗效分析
目的 探讨枸橼酸氯米芬联合盐酸二甲双胍片治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效.方法 将72例PCOS患者随机分为对照组和观察组,各36例.对照组患者口服枸橼酸氯米芬胶囊治疗,观察组患者口服枸橼酸氯米芬胶囊联合盐酸二甲双胍片治疗,两组均连续服用5d.比较两组患者的排卵效果.结果 观察组患者的成熟卵泡数、促卵泡激素水平、妊娠率及排卵率、单卵泡排卵率均明显优于对照组(P＜0.05).结论 枸橡酸氯米芬联合盐酸二甲双胍片治疗多囊卵巢综合征,疗效确切,值得临床应用及推广.
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参芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果
目的 探讨中药制剂参芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果.方法 将我院收治的2型糖尿病患者136例随机分为对照组和治疗组,各68例.对照组在常规治疗基础上单纯使用盐酸二甲双胍片,治疗组在对照组基础上加服参芪降糖胶囊.比较两组患者临床疗效及治疗前、后血糖指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖基化血红蛋白(HbA1c)]水平.结果 治疗组的治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者FPG、2 h PG及HbA1c水平均显著降低,且治疗组均低于对照组(P<0.05).两组患者均未出现不良反应.结论 参芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床效果显著,能够明显改善患者的血糖水平.
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警惕伪膜性肠炎(1例分析)
病历资料患者,女,62岁.1个月前患带状疱疹,经治疗后好转,因疱疹处皮肤破溃并腹痛,到社区中心住院治疗.门诊医生以"带状疱疹后遗神经痛并皮肤感染"收住院.既往史:糖尿病10年,服用盐酸二甲双胍片(0.25g×24片,3次/日,1片/次).否认高血压、冠心病史,否认过敏史.查体:患者神清,查体配合.HR 65次/分,R 18次/分,BP 115/70mmHg,T 36.7℃.
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消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病的临床观察
目的 观察消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效.方法 将60例患者随机分为2组.对照组采用口服盐酸二甲双胍片治疗,治疗组采用口服消渴脂平胶囊治疗.对治疗前后相关数据进行比较.结果 治疗组总有效率为76.6%,对照组为73.3%,无显著差异(P＞0.05);治疗组与对照组相比,降低血糖、改善糖化血红蛋白水平方面,无显著性差异(P＞0.05),而降低血脂水平、改善症状方面,有显著性差异(P＜0.01).结论 消渴脂平胶囊对降低T2DM患者血糖和糖化血红蛋白水平与盐酸二甲双胍片相似;在降血脂、改善临床症状方面优于盐酸二甲双胍片.
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高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量
目的:建立了高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法:主要参数为:色谱柱为KromasilC18(250mmX4.6mm,5μm),流动相为甲醇-离子对试液(庚烷磺酸钠0.5056g,加三乙胺1.4ml,加水至1000ml,用磷酸调节PH值至3.45±0.05),检测波长为235nm,流速为1ml min-1.该办法对盐酸二甲双胍的平均回收率为99.96%,RSD为0.41%(n=5).结果:本法与标准法比较,没有显著性差别.本实验建立了简单、准确、灵敏的测定盐酸二甲双胍浓度的HPLC方法,可用于含量的测定.
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文迪雅联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病82例疗效观察
目的 探讨文迪雅联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床疗效.方法 对门诊及住院治疗的82例2型糖尿病患者给予文迪雅及盐酸二甲双胍片治疗,比较治疗前后患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素(Ins)及C肽的变化情况.结果 与治疗前比较,各项血糖指标均显著降低(P＜0.05),差异有统计学意义,且未发生严重不良反应.结论 文迪雅联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病临床疗效满意,可显著改善胰岛素抵抗,降低患者的血糖水平,值得临床推广.
关键词： 2型糖尿病 文迪雅(马来酸罗格列酮片) 盐酸二甲双胍片 -
糖尿病酮症酸中毒并发吉兰巴雷综合征一例
患者女,40岁,农民,主因"血糖升高3年,意识障碍6 d"于2011年3月20日转入我院.现病史:患者3年前无明显诱因出现口渴、多饮、多尿、多食、易饥、消瘦,伴乏力,双下肢麻凉,双足感觉迟钝,就诊于当地医院,测空腹血糖为19.0 mmol/L,尿葡萄糖++++,尿酮体阴性,诊断为"2型糖尿病、糖尿病周围神经病变",口服"盐酸二甲双胍片0.5 g每日三次、格列吡嗪片5 mg每日三次",经治疗"三多一少"症状好转,但仍四肢麻凉,双足底感觉迟钝.
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"美迪康"荣登"健康中国·2009中国药品品牌榜"
09年春夏,来自中国药品评审委员会权威发布的"健康中国·2009中国药品品牌榜"评选中,深圳市中联制药有限公司"美迪康"(盐酸二甲双胍片)荣登降糖药品牌榜.
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葛根芩连汤饮片治疗2型糖尿病的临床研究
目的 探讨葛根芩连汤饮片治疗2型糖尿病的临床研究.方法 将2017年9月—2018年4月来该院就诊的90例2型糖尿病患者作为临床研究对象,将其采用盲选方法分为对照组(n=45)与观察组(n=45).对照组给予盐酸二甲双胍片治疗,观察组在对照组基础上给予葛根芩连汤饮片治疗,对比两组的血糖控制情况及临床疗效.结果 治疗前两组的HbA1c、2 hPG及FBG水平相比差异无统计学意义(P>0.05).治疗后两组上述指标水平与对照组相比明显降低(P<0.05),并且观察组的上述血糖指标水平下降程度更明显(P<0.05).观察组的临床疗效显著大于对照组(P<0.05).结论 葛根芩连汤饮片治疗2型糖尿病,效果显著,可有效控制患者的血糖水平,值得在临床推广和应用.
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阴虚火旺型2型糖尿病患者采用知柏地黄汤联合盐酸二甲双胍片治疗的临床疗效观察
目的 探究采用知柏地黄汤联合盐酸二甲双胍片治疗阴虚火旺型2型糖尿病患者的临床疗效.方法 选择2016年7月—2017年8月来该服务中心接受治疗的阴虚火旺型2型糖尿病患者150例进行研究,随机分为实验组与对照组各75例;对照组患者仅仅进行常规治疗,包括口服二甲双胍片进行治疗;而实验组患者采用知柏地黄汤联合盐酸二甲双胍片进行治疗,一段时间的治疗后,对各个患者的治疗效果进行评估,终对结果 进行分析比较.结果两组患者通过不同方法治疗之后,实验组患者的治疗效果整体优于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05).结论 采用知柏地黄汤联合盐酸二甲双胍片治疗阴虚火旺型2型糖尿病患者的临床疗效较好,不仅可以降低血糖、糖化水平,同时可以改善临床症状,值得临床推广使用.
关键词： 阴虚火旺型2型糖尿病 知柏地黄汤 盐酸二甲双胍片 临床疗效 -
盐酸二甲双胍联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的效果观察
目的 探讨在妊娠期糖尿病(GDM)治疗中,盐酸二甲双胍片联合门冬胰岛素治疗方案的临床效果及对母儿结局的影响.方法 选取该院2016年1月-2017年7月间接诊的GDM孕妇,按照随机数字法将其分为两组,对照组62例,门冬胰岛素单一用药,观察组62例,门冬胰岛素与盐酸二甲双胍片联合用药,观测两组孕妇分娩后后新生儿检测指标与产妇检查指标.结果 观察组产妇剖富产率、平均住院时间、并发症发生率(泌尿系感染、先兆子痫、羊水过多)均低于对照组(P＜0.05);观察组新生儿出生体重低于对照组(P＜0.05),并发症发生率(先天性畸形、新生儿低血糖、新生儿呼吸窘迫综合征)低于对照组(P＜0.05);1 min Apgar评分、出生时血糖差异无统计学意义(P＞0.05).结论 采用盐酸二甲双胍片联合门冬胰岛素的治疗方案,可有效改善GDM孕妇的母儿结局.
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盐酸二甲双胍片的质量对比
目的对临床常用的盐酸二甲双胍片进行质量对比.方法采用中国药典方法,选择对临床作用有影响的药剂学指标,对本院曾用和在用的4个厂家5个批号的盐酸二甲双胍片进行质量对比.结果所测产品的溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70%的规定,经检测含量测定均符合中国药典规定的应为标示量的95.0%～105.0%的要求.结论本院使用的盐酸二甲双胍片全部能达到药典规定的质量标准.
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过程分析考察不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度
目的 利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸二甲双胍片的溶出度,通过实时在线监测药片溶出情况反映不同厂家生产的药片质量的差异.方法 采用<中国药典>中规定的检测盐酸二甲双胍片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对6个不同厂家的盐酸二甲双胍片进行了实时监测.结果 6个厂家的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程.结论 光纤溶出度过程分析,真实地反映了不同厂家药片的溶出行为,对评价药品内在品质提供了有效方法.
关键词： 过程分析 盐酸二甲双胍片 光纤药物溶出度实时检测仪 药物溶出度 -
首次口服盐酸二甲双胍片致口唇肿胀1例
l例71岁女性患者,因血糖控制不佳,给予睡前加用盐酸二甲双胍片500 mg,首次用药后约10 min,出现头晕,头痛,口唇肿胀、麻木等症状,同时应用的药物还有辛伐他汀和硝苯地平控释片,此两种药物均为入院后一直应用的药物,未出现不良反应,故考虑不良反应由二甲双胍导致的可能性大,立即停用该药物,并给予马来酸氯苯那敏4 mgpo.约1h后患者头晕、头痛症状好转,口唇肿胀减轻,次日上述症状消失,并未再出现.
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拜糖平在糖尿病患者中的临床效果及对体重、糖化血红蛋白水平的影响研究
目的 探讨阿卡波糖片(拜糖平)在糖尿病患者中的临床效果及对体重、糖化血红蛋白水平的影响.方法 100例2型糖尿病患者,采用随机数字法分为对照组和观察组,各50例.对照组患者给予盐酸二甲双胍片(格华止)治疗,观察组在对照组基础上给予拜糖平治疗,比较两组患者的体重、血糖水平及糖化血红蛋白水平.结果 治疗前两组患者体重比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3年后两组体重均显著低于治疗前,且观察组患者显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者的空腹血糖(5.96±0.87)mmol/L、餐后2 h血糖(7.17±1.32)mmol/L及糖化血红蛋白(6.78±1.61)％水平均显著低于对照组的(7.21±0.93)mmol/L、(8.69±1.65)mmol/L、(7.86±1.77)％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 拜糖平联合格华止用于糖尿病的治疗,有利于控制患者的体重,改善血糖及糖化血红蛋白水平,疗效显著,值得推广应用.
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口服药物联合降糖诱导出"蜜月期"1例
1 资料与方法患者,男,41岁,个体.自2008年2月起无明显诱因下出现口干、多饮、日饮水2～3 L,无明显纳亢、消瘦,无视物模糊,无手足麻木.2008年3月在当地医院测空腹血糖:8.3 mmol/L,餐后2 h血糖:27.5 mmol/L,HbA1c:12.1%,予瑞格列奈片(商品名:孚来迪)0.5 mg,Tid 及盐酸二甲双胍片0.5 g,Bid口服降糖治疗,服药期间未予以血糖监测.至同年6月份测空腹血糖:8.9 mmol/L,餐后2 h血糖:16.6 mmol/L.
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高效液相色谱法研究人体内盐酸二甲双胍药动学和生物等效性
目的:研究健康人口服盐酸二甲双胍片后的药动学和生物等效性.方法:20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服盐酸二甲双胍片0.5 g后用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度,以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性.结果:在选定的色谱条件下盐酸二甲双胍与内标及血浆杂质分离良好,在24～2 000 ng·mL-1范围内线性良好.相对回收率大于91.31%,日内和日间RSD小于9.29%.盐酸二甲双胍片受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:Tmax分别为(2.25 4±0.53)和(2.30±0.44)h,Cmax分别为(1 498.9 4±207.9)和(1 540.1 4±209.3)ng·mL-1;t1/2分别为(3.82 4±1.40)和(3.90±1.16)h;AUC0-t分别为(8 202 4±1 624)和(7 979 4±1 650)ng·h·mL-1;用面积法(AUC0～t)估算的盐酸二甲双胍片相对生物利用度为(103.2 4±9.7)%.结论:用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高.2制剂生物等效.
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HPLC测定盐酸二甲双胍片的有关物质
目的:用HPLC检查盐酸二甲双胍片的有关物质.方法:采用ODS-C18柱(4.6mm× 250mm),甲醇-0.77%醋酸铵(285:115)为流动相,检测波长为232nm.结果:盐酸二甲双胍的理论塔板数大于2 000,盐酸二甲双胍与其杂质的分离度不低于1.5.结论:本方法专属性强,准确,精密,灵敏,适用于该产品的有关物质检查.
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空勤人员糖尿病前期的干预效果
目的：探讨空勤人员糖尿病前期的干预措施，以期尽快恢复患者血糖水平，尽早恢复执勤。方法选取2010年1月至2013年12月空勤人员年度体检时发现的62例糖尿病前期患者，采用随机数字法分为两组，对照组患者口服盐酸二甲双胍片，随餐服用；观察组患者口服阿卡波糖，随餐嚼服，同时给予两组患者心理辅导、饮食及运动指导，患者均持续治疗12周，比较两组患者血糖水平恢复正常逆转率、不良反应发生率、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、空腹血脂水平[血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）]，以及尿酸（UA）含量变化情况。结果两组患者治疗前FPG、2 h PG、TC、TG、HDL-C、LDL-C以及UA水平差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗后HDL-C、LDL-C、UA水平较治疗前无明显变化（P＞0.05）；FPG、2 h PG、TC、TG水平均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组患者FPG、2 h PG、TC、TG水平虽较对照组无明显变化（P＞0.05），但观察组患者FPG、2 h PG、TC、TG水平更接近于正常人；观察组血糖水平恢复正常逆转率为67.7%，略高于对照组的58.1%，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组各有1例患者出现腹胀、腹泻以及食欲不振等不良反应，均自行缓解。结论口服阿卡波糖片，辅以心理辅导、饮食及运动指导能有效控制空勤人员糖尿病前期患者的血糖水平，降低糖尿病的发生率。
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盐酸二甲双胍片上市后人体生物等效性再评价
目的 对已上市的盐酸二甲双胍片进行人体生物等效性再评价.方法 以原研药盐酸二甲双胍片(格华止)为参比制剂,采用转篮法考察格华止和国内8个厂家(A～H)的盐酸二甲双胍片的体外溶出度,并选择其中2个厂家的盐酸二甲双胍片作为受试制剂,进行人体生物等效性试验. 24名健康男性受试者随机分组,于3个周期交叉服用受试制剂l、受试制剂2和参比制剂500 mg,采用LC-MS/MS测定血浆样本中二甲双胍的浓度,计算药动学参数及2种受试制剂相对于参比制剂的平均相对生物利用度,采用(1-2α)置信区间法评价2种受试制剂与参比制剂的生物等效性,以及2种受试制剂之间的生物等效性.结果 9个厂家的盐酸二甲双胍片的溶出度均符合2010年版《中国药典》中的规定,但B和H厂的盐酸二甲双胍片的溶出曲线与格华止的溶出曲线差异较大,选择B和H厂的盐酸二甲双胍片分别作为受试制剂l和受试制剂2.受试制剂1的平均相对生物利用度F0-t和F0-∞分别为(102.0±l3.3)％、(101.9±l3.3)％,受试制剂2的平均相对生物利用度F0-t和F0-∞分别为(94.6±14.7)％、(94.4±l4.5)％ 受试制剂l、受试制剂2和参比制剂的PMax、AUC0-∞和AUC0-∞分别经对数转换后进行(1-2α)置信区间检验,2种受试制剂与参比制剂均具有生物等效性,2种受试制剂之间也具有生物等效性.结论 盐酸二甲双胍片为生物不等效风险低的品种,可考虑根据体外溶出度试验豁免人体内生物等效性试验,即以体外溶出度评价代替上市前人体生物等效性评价或上市后人体生物等效性监测与再评价,以节约药品研发和监管成本,提高工作效率,减少人体不必要的药物暴露.
