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聚二甲基硅氧烷应用及安全性评估概况
聚二甲基硅氧烷(PDMS)广泛用于食品添加剂、日用化妆品、医疗器材等.目前的研究认为PDMS基本不被人的皮肤与胃肠所吸收,几乎无急性毒性,对皮肤基本无刺激作用,对眼部有刺激作用,可引起轻度结膜炎或红膜炎.无证据表明PDMS有致畸、致癌性及遗传毒性.有理由认为,PDMS在现有的正常使用情况下,不会引起健康危害.
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口服二甲基硅油提高超声对胃平滑肌瘤检出率的探讨
目的探讨口服二甲基硅油对胃平滑肌瘤的超声诊断价值.方法在空腹状态下,口服二甲基硅油20 ml,15 min后饮水300～400 ml,待3～5 min施行超声检查,观察胃肿瘤形态、部位、大小及回声特征,随后将服药及未服药超声判断结果,分别与胃镜取活体组织或术后病理检查结果进行对照分析.结果126例胃肿瘤经病理诊断,110例为胃平滑肌瘤,占87.3%(110/126),其中口服二甲基硅油超声检出率为91.8%(101/110),未服药超声检出率78.2%(86/110).结论对胃平滑肌瘤经服二甲基硅油后,再行超声检查,能明显地提高胃肿瘤的检出率,且方法简便、迅速、无痛、无创,值得推广应用.
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口服二甲基硅油提高超声对胰腺假性囊肿检出率的探讨
目的 探讨口服二甲基硅油对胰腺假性囊肿的超声诊断价值.方法 在空腹状态下,口服二甲基硅油20 ml,待15 min后饮水300～400 ml,施行超声检查,观察胰腺形态、假性囊肿部位、大小及回声特征,随后对服药及未服药者行超声检查判断结果,其后将超声结果与手术后病理检查进行对照分析.结果 71例病理诊断胰腺假性囊肿,口服二甲基硅油超声检出率为97.2%(69/71),未服药超声检出率88.7(63/71).结论 对胰腺假性囊肿,经服二甲基硅油后,再行超声检查,能明显地提高胰腺假性囊肿的检出率,且方法简便,无创、无痛、可靠,值得推广应用.
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复方二甲基硅油对功能性肠胀气的疗效观察
目的:评价复方二甲基硅油对功能性肠胀气的临床疗效及安全性,并探讨其治疗机制.方法:功能性肠胀气患者54例,采用随机分组、平行对照的实验设计方法,在应用复方二甲基硅油和安慰剂治疗后观察临床症状积分、肠管积气量及肠排气次数的改变.结果:与安慰剂比较,复方二甲基硅油能够明显降低功能性肠胀气患者临床症状积分、肠内胀气指数并增加肠排气次数(0.65+0.61 vs 1.83+0.49,45+21 ys 117+40,13+4vs8+3,P＜0.01).复方二甲基硅油治疗功能性肠胀气的总有效率为88.9%,显著高于安慰剂的29.6%(P＜0.01).结论:复方二甲基硅油能够减少肠内气体,改善临床症状,且安全性好.
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聚乙二醇电解质联合二甲基硅油对结肠镜检查肠道准备的影响
目的:观察聚乙二醇电解质联合口服二甲基硅油用于结肠镜检查肠道准备的临床效果,以寻找一种有效和耐受性良好的肠道准备方法,提高肠镜检查的成功率.方法:选择2014-05/2015-05在天津海滨人民医院消化内科进行结肠镜检查的患者共400例,随机分成对照组和观察组,每组患者200例.对照组口服聚乙二醇电解质;观察组在对照组的基础上加服二甲基硅油散.利用Boston肠道准备度量表(Boston Bowel Preparation scale,BBPS)对肠道清洁度进行评分;对各肠段的气泡量进行盲法评价;比较两组患者腹痛腹胀的耐受性及息肉检出率;记录结肠镜到达回盲部所用时间.结果:(1)两组肠道清洁度比较,无显著性差异(P＞0.05);(2)与对照组相比,观察组的气泡量、患者耐受情况均优于对照组,与对照组中喷洒二甲基硅油散溶液前和喷洒二甲基硅油散溶液后分别相比,观察组的息肉检出率均较高(33.50％ vs 24.50％,P＜0.05)、(33.50％ vs 32.50％,P＜0.05),差异有统计学意义;(3)结肠镜到达回盲部的时间,两组比较无统计学意义.结论:聚乙二醇电解质联合二甲基硅油可改善肠道清洁程度,减轻患者腹部疼痛感,提高耐受性,提高息肉的检出率,结肠镜检查前加服二甲基硅油能安全有效地改善肠道准备效果.
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复方尿素硅油乳膏的制备及质量控制
目的 制备复方尿素硅油乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定.方法 以尿素和二甲基硅油为主药,以司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂基质;通过比色,以紫外分光光度法测定尿素含量;通过离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性.结果 制备的乳膏性质温和无刺激,细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=0.41%);稳定性试验均符合规定.结论 按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠.
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不同胃肠道准备方法胶囊内镜检查效果的临床研究
目的 观察以复方聚乙二醇电解质散为主要清洁剂的不同胃肠道准备方法对胶囊内镜检查效果的影响.方法 将125例行胶囊内镜检查的患者按不同胃肠道准备方法随机分为A组29例(复方聚乙二醇电解质散组),B组33例(复方聚乙二醇电解质散加甲氧氯普胺组),C组31例(复方聚乙二醇电解质散加二甲基硅油组),D组32例(复方聚乙二醇电解质散加甲氧氯普胺及二甲基硅油组).对比研究4种方法的胶囊内镜检查肠道清洁效果；分析胶囊内镜通过胃及小肠的时间以及不良反应发生情况.结果 肠道清洁效果C、D组明显优于A、B组(P＜0.05)；胶囊内镜胃通过时间B、D组＜A、C组(P＜0.05),通过小肠时间4组无差异.患者耐受程度较好,均完成检查,均未发现明显不良反应.结论 综合各项指标,D组是比较理想的胶囊内镜检查胃肠道准备方法.
关键词： 胶囊内镜检查 胃肠道准备 复方聚乙二醇电解质散 甲氧氯普胺 二甲基硅油 -
聚乙二醇电解质联合二甲基硅油对结肠镜检查肠道准备的作用研究
目的:研究聚乙二醇电解质联合二甲基硅油对结肠镜检查肠道准备的作用.方法:随机抽取110例本院自2016年3月—2017年4月收治的行结肠镜检查肠道准备患者,根据随机分类法将其分为对照组(55例)、研究组(55例),给予对照组聚乙二醇电解质进行肠道准备,给予研究组聚乙二醇电解质联合二甲基硅油进行肠道准备,分析两组肠道清洁合格度、不良反应发生率.结果肠道清洁合格度对比,两组差异不明显(P＞0.05);不良反应发生率对比显示研究组低于对照组(P＜0.05).结论:在结肠镜检查肠道准备过程中,应用聚乙二醇电解质联合二甲基硅油进行肠道清洁,效果显著,值得临床推广应用.
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硅油霜制备方法的改进及质量控制
目的:改探讨硅油霜配制方法及制备工艺条件的控制并建立质量控制方法.方法:用破乳法制备硅油霜,并控制乳化温度为75℃,用重量分析法测定二甲基硅油含量.结果:制得的霜剂性状和稳定性良好,符合临床应用要求.
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小儿胃镜检查时脉搏、血氧饱和度变化的观察
我们对59例行胃镜检查的患儿进行同步脉搏、血氧饱和度监测,现将结果报告如下.对象:59例门诊及住院患儿,均因各种上消化道症状接受纤维胃镜检查,其中男39例,女20例,年龄7个月至14岁.病程短2天,长7年,均无心肺功能异常.术前准备:检查前1天晚餐后禁食,术前禁水4小时,哺乳期婴儿禁奶4小时,钡餐透视检查后2天.术前用药:1岁以下患儿术前不用药,1～3岁患儿术前用2%地卡因做咽部喷雾麻醉.3岁以上患儿术前5分钟口服消泡灵2～3ml(含2%利多卡因,二甲基硅油),不用其他药物.胃镜检查:应用日产欧林巴氏GIF-N30型外径5mm超细径纤维胃镜及录像转换系统,依次检查食管、胃、十二指肠并常规取胃窦粘膜组织活检.
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炉甘石二甲基硅油乳膏的制备及含量测定
对炉甘石的一种新剂型--炉甘石二甲基硅油乳膏进行了研究.该乳膏采用非离子型表面活性剂作为乳化剂制成的水包油(O/W)型乳膏.该制荆对光照,冷热,离心等影响因素稳定.采用络合滴定法对炉甘石进行含量测定,经多批次检验结果表明,此方法操作简便、快速、准确、重现性好.可作为该乳膏制剂的含量测定标准.
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表面活性剂对尸体标本保存液中甲醛挥发量的影响
[目的]探索表面活性剂对尸体标本保存液中甲醛挥发量的影响. [方法]将传统尸体标本保存液(甲醛质量分数为10％)置入数个500mL烧杯内(每杯100mL),实验1组:向烧杯内滴加0.01 mL十八烷基二甲基氯化铵乙醇溶液(质量浓度为100mg/m3);实验2组:滴加0.01 mL二甲基硅油-乙烯基硅油混和物(质量浓度为100 mg/m3);未滴加者作为对照组.每组选取3个样本放入恒温箱内,调节温度为10℃、20℃、30℃和40℃,各温度点静置2h.将相同数量的样本置于20℃恒温箱中,调节相对湿度为40％、60％、80％,各湿度点静置2h.常温环境下,将样本置于不同风速的通风厨内,各风速环境中静置2h.在各观察点测定静置后溶液中甲醛浓度,测算甲醛挥发量. [结果]对照组甲醛挥发量随着环境温度升高、湿度降低和风速加大而呈上升趋势;实验1组和实验2组甲醛挥发量显著低于对照组(P＜0.05);实验2组挥发量低于实验1组(P＜ 0.05). [结论]十八烷基二甲基氯化铵乙醇溶液、二甲基硅油-乙烯基硅油混和物均能有效抑制标本保存液中甲醛的挥发,二甲基硅油-乙烯基硅油混和物抑制挥发效果更稳定.
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药用卤化丁基橡胶塞表面残留二甲基硅油量的红外光谱法测定
建立了红外分光光度法测定药用卤化丁基橡胶塞表面二甲基硅油的含量.使用异丙醇提取胶塞表面的二甲基硅油,将溶剂蒸干后,用环己烷溶解,采用红外光谱法进行测定,扫描次数4次,波数范围4 000～450 cm-1,分辨率4 cm-1,二甲基硅油的特征波数1 260 cm-1.硅油浓度在0.3～10 mg/ml范围内线性关系良好,回收率为104.7％～109.2％,RSD＜3％.
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比较西甲硅油不同使用方法在胶囊内镜肠道准备中的效果
近年来随着胶囊内镜的发展和应用，小肠疾病的诊治水平得到很大提高。获得更高的清晰度及更高质量的图像是胶囊内镜检查成功与否的基础和关键。尽管2013年我国出台了关于肠道准备的指南《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南（草案）》［1］，但指南中仅提及西甲硅油（或二甲基硅油）能有效消除肠道准备过程中的气泡，同时建议将其与泻药一起使用。2006年美国共识［2］、2013年欧洲指南［3］、2013韩国的胶囊内镜肠道准备指南［4］等各大指南中也仅提及西甲硅油可作为检查前的消泡剂使用，但如消泡剂的具体剂量、分次和单次使用哪种效果更好、服用泻剂后多长时间予以消泡剂疗效更佳，以及物理性状大多浑浊的消泡剂是否会对胃黏膜的观察造成影响等一些具体问题，尚无统一明确的标准。本研究旨在通过对我院行胶囊检查患者肠道准备的研究，希望得出较为明确的解答。
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盐酸达克罗宁胶浆在上消化道内镜诊疗中麻醉润滑、祛泡效果的多中心、随机、对照研究
上消化道内镜诊疗操作前准备直接影响诊疗效果.部分患者在胃镜检查时躁动、恶心、呕吐,甚至自行拔镜,不仅影响了检查者的操作,容易漏诊、误诊,甚至会造成贲门撕裂等并发症的发生.虽然静脉麻醉在门诊检查中的应用日益普遍,但有相当比例的患者因为麻醉适应证,麻醉费用等原因仍只能进行传统的咽喉部表面麻醉.因此内镜操作前准备十分重要.首先是咽喉部黏膜局部麻醉,减轻内镜对咽喉部黏膜的损伤和对咽喉部的刺激引起的恶心、呕吐等不适反应,使内镜顺利通过口腔和咽喉部.其次是祛除消化道腔内的泡沫,使内镜下视野清晰.目前国内许多临床单位采用2%盐酸地卡因或1%盐酸达克罗宁溶液作咽喉部局部喷雾麻醉,辅以口服二甲基硅油祛泡,手续烦琐且计量不一,麻醉和祛泡效果参差不齐.盐酸达克罗宁胶浆(商品名:达己苏)集麻醉、润滑、祛泡作用,口味适宜,在上海、北京和天津市共11家知名医院内镜中心应用,现将调查结果总结如下.
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硅油乳膏的处方改进及质量控制
目的改进硅油乳膏处方并建立质量控制方法.方法用复合乳化剂制备硅油乳膏,用重量分析法测定二甲基硅油含量.结果制得的乳膏色泽乳白,细腻均匀,二甲基硅油的含量为标示量的90.0%～110.0%.结论该乳膏制备工艺简单、性质稳定、质量可控.
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链酶蛋白酶在消化内镜检查中的应用价值
由于胃镜检查可以对消化道疾病病变的直接观察,同时可以取组织送病理活检,胃镜在临床诊断中被广泛应用,成为诊断食管、胃、十二指肠病变常用而且有效的办法, 视野的清晰度直接影响胃镜检查及治疗[1,2],胃黏膜表面的泡沫、粘液都会降低内镜的清晰度,不利于微小病变(红斑、糜烂、出血点、息肉样增生)及癌前病变(胃黏膜肠型化生、萎缩性胃炎)的检出,容易造成早期癌灶的漏诊 [3], 主要是造成早期胃癌的漏诊. 早期胃癌(early gastric cancer,EGC) 是指不论有无淋巴结转移,癌组织仅限于黏膜或黏膜下层. 我国是胃癌的高发地区,每年大约有40万的新发病例,大约35万例死于胃癌, 每年新发病例和死亡病例均占世界总病例40%[4]. 由于国家重视早癌的筛查及内镜新技术(染色内镜、放大内镜、超声内镜(EUS))的发展, 韩国、 日本发现早期胃癌占总胃癌例数的50%左右[5,6],西方国家则发现早期胃癌占总胃癌例数的5%-20%[6],在我国则低于10%[5],2007年有学者对中国上海10个不同等级的医疗机构的早期胃癌门诊筛选结果做了分析, 得出胃癌的检出率为2.01%,早期胃癌占检出胃癌总例数的9.61%[7].许多研究表明胃癌的生存率与胃癌的分期密切相关,进展期胃癌,即使手术切除联合放疗、化疗等综合治疗,不仅生存质量差,而且5年的生存率低于30%[8],而早期胃癌5年生存率大于90%[9-11],且生活质量明显提高,同时节约了大量医疗资源. 然而胃内的泡沫及粘液会影响胃镜的清晰度, 容易造成早期胃癌的漏诊, 为改善胃镜检查中的清晰度,尽量减少漏诊,检查前口服去泡剂及去粘液剂显得很有必要.
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胃镜消泡剂的制备与临床应用
目的研究胃内窥镜检查用局麻消泡剂及其临床疗效.方法本品由达克罗宁、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、二甲基硅油、甘油等原料组成,采用直接匀化法制成口服乳浊液,以使乳浊液稠度适宜,消泡显著,镜检视野清晰.结果该乳浊液用于胃内窥镜直视检查时获得较好的临床效果.结论该口服乳浊液用作胃内窥镜检查时的局麻消泡是可行的.
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硅油预防肠粘连的实验研究与临床应用
目前,尚无一种能完全防止肠粘连的可靠方法.我们从1983年7月至1985年3月,用二甲基硅油(简称硅油)进行了防止腹膜粘连的实验,并应用于临床,防治粘连性肠梗阻获得了较满意的效果.
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二甲基硅油灌注治疗婴幼儿泪道阻塞及慢性泪囊炎
目的:探讨用二甲基硅油灌注治疗婴幼儿泪道阻塞及慢性泪囊炎疗效.方法:选择109眼3个月～6岁,经泪囊区挤压按摩及加压冲洗无效的患儿,行二甲基硅油泪道灌注治疗1～2次,观察疗效.结果:109眼用二甲基硅油灌注治疗,96眼1次治愈,10眼2次治愈,3眼无效.治愈率为97.24%.结论:二甲基硅油灌注治疗婴幼儿泪道阻塞及慢性泪囊炎效果满意,是一种安全、有效、经济的治疗方式.
