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药品质量监督工作中的问题及应对策略
在人们的生活中,药品占有着极其重要的地位.但是在我国目前的药品管理制度上,药品的研发、生产、市场流通以及使用阶段都存在一些问题.药品质量是关系国计民生的大事,药品质量监督是各级药监部门管理为重要的工作之一.本文主要分析了药品质量监督工作中存在的一些问题和解决对策,希望可以有效提高药品质量监督工作的效率.
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我所药品检验计算机网络管理系统的建立
知识经济时代,知识和信息将成为经济发展与科技进步的战略性资源.经济越发展,社会越进步,对信息需求就越大.药检机构的主要职责就是保证药品的安全有效,保障人们的安全用药.在全省药检系统内建立药检网络管理系统,增强药品质量监督管理力度,正是这一职责的重要体现.药检人员必须高度重视信息技术的应用,加强信息化建设,用信息技术提高药品监督管理的水平和效率.
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改革药品抽验机制提高药品抽验效能
药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品"漏网".为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下:
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包头市1987年~1999年药品质量动态分析
本文就十三年来包头市药品检验所对市辖九个旗、县、区几千个应接受药品质量监督、检查的药品生产、供应、使用部门药品质量情况统计分析,以期对今后的工作有所帮助.
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1999、2000年药品抽验情况分析
药品抽验是药品质量监督的一个方面,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题,是保证药品质量的重要手段之一.各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位,按照新修订的<药品管理法>承担药品监督检查中所需的检验工作, 如何充分发挥药检机构的作用,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在.
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论药品抽检中技术资料的标准化规范化
随着新修订的<药品管理法>的颁布实施,药品质量的监督检查力度进一步加强,为规范和强化药品质量抽查检验工作,保证抽样检验工作的质量,促进药品质量提高,国家及省、市药监部门分别对药品质量监督抽查工作做了具体规定,提出了具体要求(附有各种记录样稿).各级药品监督抽查检验工作,正在按这些规定分步实施.但从基层药品监督抽验实践看,药品的抽验及有关统计上报资料还存在不完善方面,本文就药品质量监督抽查检验中技术资料的标准化、规范化作简要讨论.
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第38届国际药品信息年会情况介绍
应国际药品信息协会(DLA)的邀请,我于2002年6月参加了在美国芝加哥举行的第38届年会,作为国际药品质量和GMP监督检查专题分会场的报告者,作了"快速检验在中国农村药品质量监督中的作用"的专题报告,讲述了我国药品监督管理部门在WHO的支持和帮助下长期坚持开展快速检验的普及和培训工作,并根据中国农村常用药品的实际情况,由中检所组织建立了红霉素、诺氟沙星等9种药品23种制剂的快速检验方法;研制了便携式快速检验箱;十几年来举办了50多期培训班,为全国培养了1000多名基层药品监督人员;同时还介绍了这些学员在农村第一线应用内外包装材料的外观检查、简单的化学显色反应及简易的薄层色谱法(TLC),监测到了不少可疑的假劣药品的典型实例,为打击伪劣药品在农村的流通,保护广大农民用药安全有效做出了重要的贡献.
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2012年北京市药品抽验工作计划
为加强药品质量监督,规范药品市场秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品质量抽查检验管理规定》和我局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》,结合我市药品监管实际,制定 《2012年北京市药品抽验工作计划》,请遵照执行.
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药品抽样检验中的问题及其改进措施分析
药品质量监督是保证医疗市场药品质量与安全性的重要保障,而药品抽样检验作为质量监督中的重要组成部分,其在实际应用与管理中对要药品质量状况的评价、发现假冒伪劣药品具有重要的意义.但目前,我国药品质量监督管理部门在药品抽样检验过程中仍存在一定的问题与缺陷,这可能导致药品抽样检验质量结果存在着一定程度的影响.本文结合药品质量监督管理中药品抽样检验中的问题进行归纳总结,并提出具有针对性的改进措施.
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药品质量监督工作中常遇问题分析
目的:分析药品质量监督工作中常遇问题,探讨相关对策。方法2012年药检所采用传统药品质量监督工作模式,即不定期对该院药品进行质量抽查;2013年初,本所结合以往工作经验及该院实际情况,指派专人定期对该院药品进行抽查,并将所得结果公示及时告知患者。结果2013年该院药剂科人员对自身工作满意度、患者对医院药剂科药品质量监督工作满意度均显著优于2012年,药品质量事故显著减少,对比结果具有统计学意义(P <0.05)。结论对医院药品质量进行有效监督,是保障临床用药安全性的关键因素,应引起药检所及医院工作者高度重视。
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在进行药品质量监督工作中常遇的几个问题分析
药品质量是关系国计民生的大事,药品质量监督是各级药监部门管理为重要的工作之一.我们总结近几年我局在药品质量监督管理过程中,遇到的一些共性问题,分析其发生原因,探讨预防及解决措施,为提高药品在流通、使用领域的质量,提供一些参考意见,尽大可能保证广大人民群众用上质量合格的放心药.
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关于RFID电子标签技术在药品生产质量监控和GMP管理应用方面的一些问题
随着我国医药行业面对必须逐步走向与国际规范接轨的形势,同时我国部分医药生产企业由于缺乏严格、有效和自动化的监控手段和机制,因而频频发生重大的药品生产质量事件,这就使我国药品生产质量监控和GMP管理的问题,更引起国家各级药品质量监督部门和业界各个领域从未有过的重视.就是在这种形势下,无线射频识别技术(radio frequencyidentification,RFID)电子标签这一在国外医药界也是刚刚发展起来的应用技术,也越来越引起我国医药行业中药品质量监督、医药工业自动化和信息化领域的关注.
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从南京市近五年来药品质量统计看加强药品监督管理的重要性
南京是江苏省的政治、经济、文化中心,市辖四县,总人口600多万.南京市药品检验所负责辖区内的药品质量监督检验工作.五年来,随着城市规模的扩大,市场经济的发展,南京市的药品生产企业由三十多家发展到六十多家,药品经营企业由一百多家发展到四百多家,药品使用单位由一千多家发展到现在的二千多家.近五年来,市药检所共计检验药品 12261件,查出不合格药品1052件,为保证全市人民用药安全有效做了大量的工作.现就药品质量情况进行统计分析.
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滁州市四项机制提高药品抽验效能的具体做法
药品抽验是药品质量监督的一项重要手段,如何提高药品抽验效能,充分发挥药品抽验在监督中的技术支撑作用,是当前药品抽验工作面临的重要课题.
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浅谈运用"六字诀"提高药品日常稽查抽验的阳性率
药品抽验是进行药品质量监督的强制性检验手段.通过抽验,发现药品质量问题和倾向,并依法处理,从宏观上对药品质量进行控制.在日常药品稽查抽验中,利辛县药品监督管理局积极探索,认真实践,运用"六字诀",即:集、看、尝、嗅、摸、比的方法进行抽验药品,大幅度提高了药品抽验的阳性率,对及时查出假劣药品,降低行政成本,有着极其深远的意义.现简述如下.
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对提高药品监督抽验靶向性存在问题的分析及建议
药品监督抽验是食品药品监管部门在药品监督检查中加强药品质量监督的重要手段,也是发现假劣药品的重要途径之一,很多假劣药品的发现前提来自于药品监督抽验靶向性定位准确.药品监督抽验靶向性定位准确率高低是衡量药品稽查与药品技术监督工作开展成效的一个重要指标.
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浅谈药检档案的管理
国家药品监督管理局运行后,给药检所以明确的定义即药检所是药品监督管理体系的重要组成部分,是执行国家对药品质量监督检验工作的法定专业技术监督机构,具有第三方面公正性、权威性和仲裁性.药品的特殊性决定了药品监督需要科学性、技术性很强的药品监督检验机构,这就要求药检所的管理逐步实现现代化、科学化和规范化,而搞好药检所档案管理工作,也就是药检所整个管理工作的基础.因为药检所的档案特别是科技档案是本单位的科学技术方面及药品检验工作的历史,它不仅真实地反映本单位科技活动的现状,而且还说明了整个科技工作的历史过程,是珍贵的科技资源和科技储备,有工作查考、科学研究、经验总结等,不仅为当前的业务工作和科研工作服务,而且还要为今后的工作服务.可以说搞好药检档案工作不仅具有现实意义,而且还有深远的历史意义.如何搞好药检档案工作,我们认为除搞好日常工作外,应着重做好以下几方面的工作.
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浅议如何提高基层药检所抽检命中率
药品质量监督包括现场监督抽检和实验室检验工作两部分.药品质量现场监督抽样是开展药品质量监督和检验工作的第一步.因此,提高药品现场监督抽样命中率,是对药品监督员的较高要求.
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建议开展全国药品监督检验计算机网络管理
电子计算机在各个领域里正发挥着愈加重要的作用,然而目前在药品质量监督管理方面却相对滞后.随着医疗改革的深入,医药事业的迅速发展,在日常的药品监督检验工作中,我们认为有必要在全国范围内建立统一的药品监督检验计算机网络管理,因为:
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加强医院药品质量监督管理
药品是一种特殊商品,其质量优劣直接影响病人的身体健康和生命安全.为确保临床用药质量,加强医院全程药品质量监督管理工作势在必行.我国对药品管理和产品质量非常重视,先后颁布了<中华人民共和国药品管理法>和<中华人民共和国产品质量法>为人民用药安全有效提供了法律保证.