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关于国家药品标准管理与发展问题的若干思考--国家药典委员会周福成副秘书长在2004年全国药品注册工作会议上的发言摘要
国家药典委员会是依法从事国家药品标准制定和修订的技术监督机构,成立于1950年,目前是第八届药典委员会,其主要任务是承担组织编制2005年版中国药典及配套图书和国家药品标准制定与修订等工作任务.为使大家有所了解,本人结合会议精神和药品标准工作谈些尚不成熟的思考.
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浅谈药检档案的管理
国家药品监督管理局运行后,给药检所以明确的定义即药检所是药品监督管理体系的重要组成部分,是执行国家对药品质量监督检验工作的法定专业技术监督机构,具有第三方面公正性、权威性和仲裁性.药品的特殊性决定了药品监督需要科学性、技术性很强的药品监督检验机构,这就要求药检所的管理逐步实现现代化、科学化和规范化,而搞好药检所档案管理工作,也就是药检所整个管理工作的基础.因为药检所的档案特别是科技档案是本单位的科学技术方面及药品检验工作的历史,它不仅真实地反映本单位科技活动的现状,而且还说明了整个科技工作的历史过程,是珍贵的科技资源和科技储备,有工作查考、科学研究、经验总结等,不仅为当前的业务工作和科研工作服务,而且还要为今后的工作服务.可以说搞好药检档案工作不仅具有现实意义,而且还有深远的历史意义.如何搞好药检档案工作,我们认为除搞好日常工作外,应着重做好以下几方面的工作.