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加强专业素质提升基层餐饮业监管水平
甘肃省山丹县地处河西走廊中部,是一个半农半牧的贫困县,全县20.33万人口,85%从事农业生产。全县共有餐饮服务单位637户,其中大型16户,中型31户,小型590户,学校食堂41户。近年来随着经济发展和改革开放,山丹从事餐饮服务的人每年以21%的比例上升;另外,山丹县境内有全国保留长的汉长城,有国博故里焉支山,有世界第二大马场山丹军马场。每年到山丹旅游的人群逐年上升,餐饮服务单位数量亦随之增多。由于外地人在山丹县从事餐饮服务人群较多,山丹又是欠发达地区,从事餐饮服务者在食品加工设施方面投入资金较少,文化水平较低,导致餐饮服务的质量比较低,食品交叉污染的隐患较多。根据近年来我们对山丹县餐饮服务单位的监管实践,遇到一些问题,现探讨如下,就教于同行及专家。
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诚信得益失信受制--河北省邯郸市多措并举加强食药安全诚信体系建设
今年以来,河北省邯郸市食品药品监督管理局在食品药品安全监管实践中,不断健全工作制度和运行机制,切实加强食品药品安全诚信体系建设,全面提高食品药品安全保障水平。
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直接面向消费者的医疗器械经营企业监管方法初探
2008年是奥运举办之年,为了确保运动员、教练员、旅游观光者购买到安全有效的医疗器械,北京市药监密云分局加大了直接面向消费者的医疗器械经营企业检查力度.根据我们近半年来的监管实践,结合目前存在的问题,对如何加强对该类企业的监督管理做一初步探讨.
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药品经营许可制度研究(上)
一、概述(一)背景和意义药品经营是药品质量保障的重要环节,对药品经营领域实施有效监管,关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障.我国政府一贯高度重视药品安全,多年来以强化药品安全监管、保障公众用药安全为目标,逐步建立健全药品监管体系与制度.现行的《药品经营许可证管理办法》自2004年颁布实施以来,对于保障老百姓用药安全、维护药品经营市场秩序、推动医药经济发展发挥了重要的作用.然而,近年来随着社会改革的深入开展,药品经济领域空前活跃,医药商业以每年10%以上的增长幅度突飞猛进,新兴的经济模式、监管模式随之产生,新的问题也随之而生,在监管实践中出现了诸多现行《药品经营许可证管理办法》难以解决的热点、难点甚至是盲点问题,药品经营许可证制度与监管工作实际需求之问的矛盾日益突出,药品经营许可证管理办法亟待修正,药品经营许可证制度亟待改进.
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落实安全用药政府负总责的有效之举——对北京市门头沟区将用药安全纳入政府考核的调查
北京市药品监督管理局门头沟分局早在2006年底就产生了"强化各级政府对用药安全的属地意识"这一想法,并在2007年初付诸实施.首先选取了两个试点镇,将用药安全工作纳入镇政府对村委会的年度考核指标,随后选取了一个街道办事处将药品安全"四无"工作纳入街道对居委会的年度综合治理工作考评,充分利用了政府给我们搭建的良好平台开展工作.本文拟通过一年来的监管实践和数据积累,对这一全新的工作做一分析说明,为进一步探索.药品安全属地化"的新思路提供依据.
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必须重视行政执法与刑事司法的证据转化——浅析药监执法证据向刑事诉讼证据转化的若干问题
进一步完善行政执法与刑事司法相衔接机制,是建立整顿和规范药品市场经济秩序长效机制的必然要求.修改后的刑诉法第五十二条规定:行政机关在行政执法和查办案件过程中收集的物证、书证、视听资料、电子数据等证据材料,在刑事诉讼中可以作为证据使用.刑诉法强化了行政执法与刑事司法衔接机制.然而,在药品监管实践中,药监执法证据与刑事司法证据往往并不能顺利转化、衔接,作为行政执法人员,除了要认真研究法条中的言中之意,也需要在日常监管中注意证据收集的标准和方法.
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构建中国细胞疗法监管科学框架
英国在其法治和文化环境下落实欧盟三个细胞指令(EUTCD)的立法、执法和监管实践,为我国建设和发展细胞疗法监管科学提供了一个深具借鉴价值的基本框架.中国监管科学的目标当前,我国在发展(干)细胞和再生医学为主的生物科技方面,存在明显的产业导向问题.这表现在相关政策、立法的制定及其执行上,政府注意倾听产业和专业人士的意见和建议,而忽略其他利益相关人的关切,以致制定和(或)执行产业政策、法规或行政措施时,易导致信息不对称.这对于(干)细胞技术服务消费群体的利益保护十分不利.
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在监管条件下病犯心理护理体会
在监管条件下,如何认识被监管病人的心理特点,尤其有特殊意义.病犯不同于普通病人的心理,其护理工作比普通病人更为艰巨.我们从监管实践中观察到,在患病期间,其身心健康受到威胁,加上社会、家庭变迁,人际关系的转变,地位待遇的变化,产生超于正常人的压力和刺激,甚至发展为变态心理,于是监源性疾病、心理障碍性疾病、精神病都可能发生.
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浅谈基层药监部门如何落实科学监管理念
如何将科学监管理念贯彻于工作实践,转化为具体的、可操作的工作举措,是摆在各级食品药品监管部门领导面前的一个重要课题.尤其是我们基层食品药品监管部门,处于监管工作的前沿,一方面要准确定位,解决"为谁监管"的问题;另一方面更要创新工作机制,不断提升药品监管效能,解决"怎样监管"的问题.结合几年来的监管实践,笔者就如何实践科学监管理念、提升监管效能谈一点体会.
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论药品监管实践中的"知情权"问题
现代法学认为,知情权构成基本人权.如何正确认识并保证行政相对人依法享有、充分行使知情权,确有认真讨论之必要.