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关于中药生产实施GMP常见问题的探讨
作为基层从事药品生产质量管理的人员,在实施药品GMP过程中以及同行企业的交流中,常遇到一些存在的问题和矛盾.如在中药生产实施GMP过程中常遇到的贵细、毒性药材和中药饮片按规定监控投料表述不清、无符合药用级别标准的原辅料供应、合剂及口服液的称谓不规范、相关行业标准规范不能同步对中药生产实施GMP及中药质量的影响等问题.本文将对中药生产实施GMP过程中所遇到的问题进行讨论,并提出笔者的观点.
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石嘴山市实施世行贷款结核病控制项目(卫生Ⅴ)效果分析
石嘴山市是一个"西部煤城",城市居民中从事煤炭及相关行业的人员占到60%,虽然从1984年开始逐步开展了大规模的结核病防治工作,但因诸多方面的原因结核病人的治愈率不高,影响了对传染源的控制,导致结核病防治工作效果不佳.1992-2000年石嘴山市实施了世行贷款结核病控制项目(以下简称"项目"),利用现代结核病控制策略,先进的技术措施,开展传染性肺结核病人免费治疗和督导,使发现率和治愈率大幅提高,有效遏制了结核病疫情的上升势头.
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致病菌PCR快速鉴定研究进展
尽管美国是世界上公认的食品供应安全国家,但每年仍有上千万例疾病与食源性致病菌污染有关,因此,引起消费者、相关行业及相应机构的广泛关注[1].美国食品与药品管理局(FDA),规定大肠埃希菌、沙门菌、志贺菌等致病菌食品中不得检出[2].但由于食品中成分复杂,利用常规方法检测致病菌存在周期长、步骤繁琐、工作量大、准确性差等缺点,如何快速、准确地从食品中检出致病微生物已成为当前研究热点之一.PCR技术因具有快速、准确、特异、灵敏等优点[1],适合出入境商品和食品中检出鉴定致病菌工作的需要而备受青睐.根据所选择引物的特异性、种类,利用PCR技术检出鉴定致病菌可大致分为2类,即:通用引物(UP)PCR技术和特异性引物(SP)PCR技术,本文对UP-PCR和SP-PCR技术的研究进展作一综述.
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环境卫生监督中实施GMP和HACCP之可行性及应用前景
环境卫生监督工作涉及健康相关产品(化妆品、涉水产品)卫生安全、供饮水质卫生安全、公共场所卫生质量等与人体健康密切的领域,在实际工作中,应积极避免危害因素的影响,有针对性地做到预防在前,监督并重,这就应按照WTO原则和国际通行的做法积极引入国外先进管理模式GMP和HACCP体系,建立起环境卫生健康相关产品安全质量保证体系,促进环境卫生相关行业健康发展,不断提升环境卫生监督工作质量.
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对当前卫生监测工作缺位问题的探讨
近年来,各地相继进行了卫生防疫机构改革,成立卫生监督所和疾病预防控制中心(以下简称卫监所、疾控中心),政事分开,各司其职.但是,从各地改革后的实际运行情况看,有些工作没有改革到位,其中较为明显的是卫生监督职责的划归和行使,先是卫监所、疾控中心两个机构都争抢卫生监测,后是都不进行卫生监测,使其出现了缺位现象,削弱了政府对社会相关行业的卫生管理和监督,相对损害了公众利益,扰乱了社会公平竞争环境.
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试论加大卫生监督执法力度的实现形式
对违反卫生法律、法规的行为予以卫生行政处罚是卫生法律、法规赋予卫生监督机构和卫生行政部门的一项重要职责,加大卫生监督执法的力度是卫生监督机构和卫生行政部门整顿和规范市场经济秩序,实现相关行业卫生状况的根本好转,提高健康相关产品的卫生质量的有效手段.对如何评价一个部门或一个区域是否加大了卫生监督执法的力度,使用哪些客观的指标来衡量进行讨论与研究,有助于我们正确的理解加大卫生监督执法力度,也有利于对一个部门或一个区域卫生监督工作做出整体的评价.
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我国PCO市场的突出问题及对策
我国加入世贸组织后,鼠害防制和其他各行各业一样存在机遇和挑战,如何使鼠害防制工作健康有序的向前发展,是摆在我国爱国卫生及相关行业面前的一大课题.
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杭州市拱墅区实行卫生许可证前置审批现状
为进一步优化审批程序,提高办事效率,创造良好的投资环境,促进我区的经济发展,我区于2000年4月相继出台了企业注册、个体户登记前置并联审批,对相关行业实行联合审批制度实施到12月底,共对165家食品生产经营单位、公共场所进行了前置审批,其中食品经营户110家,占66.7%,公共场所55家,占33.3%.现对165家的食品生产经营单位和公共场所的前置审批结果进行分析和探讨.
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1999年-2001年常熟市从业人员肠道沙门菌检测结果
沙门菌是重要的肠道致病菌,是卫生部门规定的食品、化妆品、公共场所等从业人员肠道带菌检验的必检项目之一.1999年-2001年本市城乡相关行业从业人员肠道带菌检测90728人次,检出262株,检出率0.29%.
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微生物检验净化实验室的设计建造
卫生医疗单位及相关行业的微生物检验项目,如产品的微生物学指标检验、病原体分离和鉴定、组织培养和病毒分离、分子生物学研究、疫苗的研究生产及有潜在生物危害的检验等,对于其实验室要求能防止交叉污染,避免外界不利因素对检验结果的影响和实验室传染,以人为本的既能防尘又能防生物污染的净化工作环境.为此,我们根据工作性质和工作特点,设计建造了微生物净化实验室,现将结果报告如下:
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深圳市某涉外眼镜厂职业卫生状况调查
深圳市龙岗区某卫星镇作为新兴的工业城镇,眼镜制造及其相关行业在该镇的产业结构中占据了相当大的比重,据报道,目前出口欧洲各国的眼镜中约60%~70%产自该镇,为了解该行业的职业卫生特点,以加强相应的监督管理,改善劳动条件,保护劳动者健康,现将该镇某知名的涉外眼镜厂近三年的职业卫生调查情况总结如下.
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中药生产企业实施GMP的若干问题探讨
当前,我国中药生产企业在实施GMP过程中遇到的问题不少,包括中药生产的原料、辅料是否符合药用要求的问题,合剂、口服液的称谓如何规范的问题,批号的编制、相关行业标准规范不能同步的问题,同一生产线能否生产多种剂型产品的问题,等等,笔者在此对这些问题一一进行探讨.
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审批告知承诺制及其在药监行政审批中的运用
所谓审批告知承诺制,其含义包括:行政审批部门的"告知"和申请人的"承诺"两个方面.所谓"告知",是指企业设立或变更登记时,对依法需要前置审批的项目,由具有审批职能的行政审批部门(以下简称审批部门)将法律、法规、规章以及相关行业规范规定的经营该项目应当符合或者达到的条件、标准、要求,以某种形式告知申请人.所谓"承诺",是指申请人以书面形式向审批部门作出的对该部门告知事项已知晓和理解,并保证按照法律、法规、规章以及相关行业规范规定的条件、标准、要求经营该项目的意思表示.
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专业市场未来的格局转变
行业的发展是一个不断改变结构、重新组合相关行业要素、优化行业资源配置方式、推动行业进步的过程.每个行业的发展都会经历产业结构的重组、演化、蜕变,直至符合市场经济规律并吻合行业发展特征,美容化妆品行业当然也不例外.中国专业化妆品市场未来会形成怎样的格局呢?
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浅谈信息网络技术对图书馆发展的影响
1建设数字图书馆的重要意义信息资源是一个国家综合国力的主要内容,也是一个国家经济发展状况的重要指标.数字图书馆的建设是一项投入大、整体性强,需要计算机、通讯网络工程、图书馆及其它方面人士通力合作的跨部门、跨行业的大型高新技术项目,它的启动必将带动相关行业,特别是信息产业和文化产业的蓬勃发展,从而产生巨大的经济效益和社会效益.