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如何作好住院患者的安全性评估
内科患者高龄,合并症多,并存心脑血管,骨关节病致其行动不便,反应较慢,现在社会全体人员对医务人员期望值提高,个别人对医务人员缺乏信任,在住院期间作好病人安全性评估,对杜绝医疗纠纷,保障医疗安全,更好地为患者服务有重要而深远的意义.
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舒芬太尼联合七氟烷在小儿经胸微创先心封堵术应用中的安全性风险评估
目的 研究分析舒芬太尼联合七氟烷在小儿经胸微创先心封堵术的麻醉中的安全性风险评估.方法 选取我院收治的50例小儿经胸微创先心封堵术患儿为研究对象.术前,两组患儿均禁饮禁食,开放静脉通道,密切关注患儿的血压及血氧饱和度等临床指标.对照组患儿进行全凭静脉麻醉,实验组患儿进行舒芬太尼联合七氟烷,两组患儿均进行常规麻醉诱导.比较分析实验组与对照组患儿的舒芬太尼用量、麻醉时间及拔管时间及苏醒期躁动评分等临床指标.结果 实验组舒芬太尼用量为(4.54±2.32)μg显著少用对照组用量为(6.54±2.89)μg,具有统计学差异(P＜0.05).实验组与对照组患儿的躁动评分分别为(0.98±0.67)分与(1.76±0.72)分,具有统计学意义(P＜0.05).对照组苏醒时间为(11.54±2.78)分,实验组苏醒时间为(9.90±1.21)min,对照组拔管时间为(16.32±2.89)min显著多于实验组为(12.32±1.99)min,具有统计学差异(P＜0.05).麻醉后1分钟,实验组与对照组心率分别为(108.23±14.32)次/min与(108.54± 14.20)次/min,不具有统计学差异(P＞0.05).结论 舒芬太尼联合七氟烷在小儿经胸微创先心封堵术的麻醉中效果理想,患儿苏醒较快,安全性较高,躁动发生概率较低,具有临床推广的意义.
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舒芬太尼联合七氟烷在小儿经胸微创先心封堵术应用中的安全性风险评估
目的 研究分析舒芬太尼联合七氟烷在小儿经胸微创先心封堵术的麻醉中的安全性风险评估.方法选取我院收治的50例小儿经胸微创先心封堵术患儿为研究对象.术前,两组患儿均禁饮禁食,开放静脉通道,密切关注患儿的血压及血氧饱和度等临床指标.对照组患儿进行全凭静脉麻醉,实验组患儿进行舒芬太尼联合七氟烷,两组患儿均进行常规麻醉诱导.比较分析实验组与对照组患儿的舒芬太尼用量、麻醉时间及拔管时间及苏醒期躁动评分等临床指标.结果实验组舒芬太尼用量为(4.54±2.32)μg显著少用对照组用量为(6.54±2.89)μg,具有统计学差异(P<0.05).实验组与对照组患儿的躁动评分分别为(0.98±0.67)分与(1.76±0.72)分,具有统计学意义(P<0.05).对照组苏醒时间为(11.54±2.78)分,实验组苏醒时间为(9.90±1.21)min,对照组拔管时间为(16.32±2.89)min显著多于实验组为(12.32±1.99)min,具有统计学差异(P<0.05).麻醉后1分钟,实验组与对照组心率分别为(108.23±14.32)次/min与(108.54±14.20)次/min,不具有统计学差异(P>0.05).结论舒芬太尼联合七氟烷在小儿经胸微创先心封堵术的麻醉中效果理想,患儿苏醒较快,安全性较高,躁动发生概率较低,具有临床推广的意义.
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直肠癌直肠系膜全切除技术的再思考
2002年作者曾在本杂志撰文发表了"直肠癌直肠系膜全切除技术"一文.7年过去了,直肠全系膜切除(total meso-rectal excision,TME )已成为结直肠外科医生的共识.但围绕TME的解剖概念、手术方法、安全性评估和预后的讨论却未停止,其实正是通过这种讨论和争鸣才有学科进步与发展.诚然,TME对提高直肠癌外科治疗水平确有促进或提高作用,但TME还远未能解决直肠癌外科的所有问题;由TME手术所带来一些问题仍需我们面对和重视.
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超低出生体重早产儿早期应用全静脉营养的安全性评估
目的 评价超低出生体重早产儿(出生＜1000g),生后1小时内给予全静脉营养的安全性.方法 将相对健康的34例超低出生体重早产儿,随机分为治疗组及对照组,前者于生后1小时内给予全静脉营养,后者于生后72小时起给予静脉营养.观察患儿需机械通气时间,机械通气的例数,鼻塞CPAP时间(nCPAP)、平均吸氧时间、黄疸持续时间、诊断感染次数.结果 两组需机械通气时间、例数,鼻塞CPAP时间(nCPAP)、平均吸氧时间、黄疸持续时间、诊断感染次数等指标上均未见有统计意义的不同.结论 超低出生体重早产儿在早期(生后1小时内)应用全静脉营养是安全的.
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要闻
吗丁啉在欧洲遭限用或导致严重心脏不良反应欧洲药品管理局近日在新一轮的药物安全性评估中表示，由于担心导致严重的心脏不良反应，建议限制多潘立酮（即吗丁啉）的使用。欧洲药品管理局网站公布，旗下药物安全风险评估委员会在对吗丁啉进行了1年的审查后认为，鉴于该药与严重的心脏风险相关，建议限用含多潘立酮的药物。且仅建议用多潘立酮来治疗恶心和呕吐，不再用来缓解腹胀、胃部不适等症状。
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加拿大警示磺胺甲噁唑甲氧苄啶的药物性免疫性血小板减少风险
本刊讯2014年11月18日，加拿大卫生部发布警示信息，对含磺胺甲噁唑和/或甲氧苄啶（SMX-TMP）的药品进行了安全性评估，主要是针对其药物性免疫性血小板减少（血液中血小板数量偏低）潜在风险的现有信息进行了评价。美国FDA已宣布对含SMX-TMP药品的处方信息进行了修订。
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欧盟建议采取措施降低含羟嗪药物的心脏疾病风险
本刊讯欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期完成了一项对含有抗组胺药羟嗪的安全性评估。此次评估是源于对大多数欧盟国家均出现的上述药品对心脏节律的潜在风险的担忧。
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替吉奥联合草酸铂治疗晚期胃癌的临床疗效与安全性评估
目的 探讨替吉奥(S-1)联合草酸铂(L-OHP)治疗晚期胃癌的疗效和安全性.方法 54例晚期胃癌患者均经病理组织学和细胞学检查确诊,并随机分成治疗组和对照组.治疗组27例采用替吉奥胶囊80 mg/(m2·d),早晚各1次,连服14 d；草酸铂100 mg/m2,第1天静脉滴注2h.对照组27例采用L-OHP联合多西他赛(DOC)治疗,L-OHP 130 mg/m2,第1天静脉滴注,DOC 35 mg/m2,第1天和第8天静脉滴注.21d为1个疗程,连用2个疗程后评价疗效和安全性.结果 54例均按世界卫生组织标准评定近期疗效.治疗组有效率和临床受益率分别为62.96％和88.89％,显著高于对照组的29.63％和59.26％,差异有显著性(x2=6.033,6.171,P＜0.05)；不良反应发生率明显较对照组低(P＜0.05).结论 替吉奥联合草酸铂治疗晚期胃癌疗效较好,毒副作用小.
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气动物流传输系统传送库存滤白红细胞悬液安全性评估
目的 检测储存滤白红细胞悬液经Swisslog's TransLogic气动物流传输系统传送后的质量变化,评价气动物流系统在临床发送血液的可行性.方法 随机选取保存10 d、20d和30 d的滤白红细胞悬液各20份；采用气动物流系统向远距离站点单次传送,比较传送前、后红细胞制品游离血红蛋白含量、血K+浓度、乳酸、乳酸脱氢酶、ATP水平的变化；电子显微镜观察红细胞形态改变.结果 保存期为10d、20 d、30 d滤白红细胞悬液各组传送前后FHb、K+、LDH、LD、ATP检测值差异无统计学意义,均P＞0.05.库存30 d滤白红细胞悬液经气动物流传输系统传送后1.22 g/L＞ FHb高值＜2 g/L,但仍在临床可以接受的溶血范围(《GB18469全血及成分血质量要求》2012国家相关用血标准)；传送前、后扫描电镜下异常形态红细胞百分比依次为(44.9±4.5)％、(46.1±4.2)％(P＞0.05),二者差异无统计学意义.结论 Swisslog's TransLogic气动物流传输系统传送库存滤白红细胞悬液对其质量影响不显著,可安全用于库存滤白红细胞悬液的传送；但库存30 d滤白红细胞悬液建议人工取血.
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腺病毒介导的骨形态发生蛋白应用安全性的研究
腺病毒介导的骨形态发生蛋白转基因方法被认为是有前景的利用骨形态蛋白诱导成骨的手段.关于这种基因治疗方法的安全性一直是制约其运用于临床的主要原因之一.本文参考了相关英文文献,总结了众多学者的观点,概述了腺病毒介导的骨形态发生蛋白安全性方面的问题,并详细阐述了目前有关提高其安全性的各种解决办法.
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痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎临床疗效与安全性评估
目的观察总结痛风颗粒的临床疗效及安全性.方法急性痛风关节炎患者60例,随机分为治疗组和对照组,治疗组采用纯中药痛风颗粒治疗,对照组单纯使用西药治疗.观察关节疼痛缓解时间、疗效、治疗前后血尿酸和血沉变化.结果治疗组血尿酸、血沉均有改善率与对照组相比,其差异有高度统计学意义(P<0.01).治疗组总有效率86.7%,对照组总有效率73.3%,其疗效之差异有统计学意义(P<0.05);两组患者关节疼痛消失时间之差异,无统计学差异(P>0.05);治疗组患者服药期间未见明显不良反应.结论痛风颗粒对急性痛风关节炎具有确切疗效,且无明显不良反应.
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两种剂量瑞舒伐他汀治疗急性心肌梗死的疗效比较
目的:探讨不同剂量瑞舒伐他汀治疗急性心肌梗死(AMI)患者的降脂疗效和安全性的评价.方法:选取在我院冠心病重症监护室2012年1月～9月的232例AMI患者,分成强化治疗(强化组)和普通剂量组(常规组),强化组:178例,瑞舒伐他汀20 mg/d;常规组:54例,瑞舒伐他汀10 mg/d.对出院时丙氨酸转移酶(ALT)和(或)门冬氨酸转移酶(AST)升高超过正常值3倍以上的患者服用剂量减半或停用,即强化组患者瑞舒伐他汀10 mg/d,常规组患者暂时停用瑞舒伐他汀.比较入院时、出院时及随访1个月、3个月的血脂指标、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肝肾功能变化及主要心血管事件的发生情况.结果:①两组的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)均有显著下降(P＜0.05),其中强化组在出院1个月时降低LDL-C的水平更显著(P＜0.05).②两组患者的hs-CRP出院后均有显著下降,但两组间比较差异无统计学意义.③出院后患者返院复查肝肾功能,两组比较差异无统计学意义.④对主要心血管事件进行3个月随访,强化组无患者死亡,常规组3例死亡,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:AMI患者早期应用瑞舒伐他汀强化治疗更有效、更安全.
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大剂量奥施康定治疗癌性疼痛临床安全性评估
目的：探讨大剂量奥施康定治疗癌性疼痛的疗效及安全性。方法：分析自2011年8月至2013年8月创建癌痛规范化病房治疗期间应用大剂量奥施康定（日剂量≥150mg）患者，观察其治疗效果及应用奥施康定期间药物的相关不良反应。结果：镇痛起效时间18～60（39±21）分钟。镇痛平均时间（9.1±1.2）天。镇痛总显效率89.9％。未见呼吸抑制、认知障碍、严重脏器损伤等不良反应。结论：大剂量奥施康定治疗癌性疼痛是安全、有效的，值得临床应用。
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在老年人群中比较高剂量三价流感疫苗和常规剂量疫苗的效力
背景：开发高剂量三价流感疫苗以提高老年人群的流感疫苗抗体应答，可能会影响这一人群与流感相关的发病率和死亡率。
方法：在≥65岁的老年人中进行Ⅲb阶段、多通道、随机、双盲的有对照试验，比较高剂量（ HD ）三价灭活流感疫苗［60μg血凝素（HA）／株］和常规剂量（ SD）（15μgHA／株）的应答情况。在2009-2010流感季节完成了安全性评估［严重不良事件（SAE）］、免疫原性（血凝素抑制效价）和相对效力这一季节性与H1N1的大流行相一致。 -
FDA“IND安全性报告的安全性评估指导原则”介绍
美国食品药品管理局(FDA)于2015年12月发布了“IND安全性报告的安全性评估指导原则(草案)”,包括前言、背景、安全评估组织结构、安全性评估实践、前瞻性计划等5个部分.该指导原则为按新药临床研究(IND)开发的人用药物和生物制品IND安全性报告的系统方法提供指导,对IND安全性报告的安全性评估从程序、组织架构、具体操作等方面提供了较为详细的描述.我国目前尚无这类指导原则,了解该指导原则对于新药研究者对临床试验严重不良事件和不良反应的评估和判断有所帮助,简介其主要内容.
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盐酸左氧氟沙星应用在盆腔炎治疗中的临床效果与安全性评估分析
目的:探讨盐酸左氧氟沙星应用在盆腔炎治疗中的临床效果与安全性评估;方法:将2014年1月至2015年1月在我院接受治疗的120例盆腔炎患者,随机分为观察组60例(采用盐酸左氧氟沙星治疗)和对照组60例(采用氧氟沙星治疗),对比两组患者的临床治疗效果及安全性;结果:观察组的总有效率达到了100％(60/60),显著高于对照组的91.66％ (55/60),两组相比治疗效果差异具有统计学意义(P＜0.05);观察组的总不良反应发生率10.00％ (6/60)显著低于对照组25.00％ (15/60)(P＜0.05);结论:通过对盆腔炎患者采用盐酸左氧氟沙星进行治疗,能够有效提高患者的治疗效果,降低不良反应发生率,具有较高的安全性,相比于氧氟沙星更适合于在临床中进行推广应用.
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宫颈癌筛查方式该怎么选
????我们近发表的一篇重要文献中，将我院在2004—2014年完成的100多例保留生育功能的经腹根治性宫颈切除术与同期开展的根治性子宫切除术不保留生育功能的患者比较，生存率和复发率都是相等的。而且保留生育功能的患者会更加注重随访，由于我们随访密切，术后更加注意辅助治疗，其预后甚至比不保留生育功能的患者还要好。因此，我们可以得出这样的结论：只要是适合的人群，接受合适的手术步骤（该术式对医生的手术技巧要求较高），在术前评估、术中冰冻切片淋巴结安全性评估，术后的随访及辅助治疗等方面都做到充分的考虑和实施，都能获得比较好的结果，这一点同样也已经被美国NCCN指南接受。
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奥硝唑合剂治疗牙体牙髓病的临床疗效及安全性评估分析
目的 对奥硝唑合剂治疗牙体牙髓病的临床治疗效果进行检测和评估.方法 选取我院2015年5月～2017年5月接受牙体牙髓病治疗的患者80例作为本次实验的研究对象,并采取随机分组的方式分为实验组和对照组.针对对照组患者.采用常规方法进行治疗,观察组患者采用奥硝唑合剂进行治疗.治疗后对两组患者的治疗效果及其安全性进行对比评估分析.结果 从临床治疗有效率上比较,观察组患者为95.00％,对照组患者为70.00％,观察组高于对照组;另外在患者疼痛程度和不良反应上进行比较,对照组明显劣于观察组.两组差异对比明显,差异有统计学意义(P<0.05).结论 奥硝唑合剂治疗牙体牙髓病能够有效的提高临床治疗效果,值得在临床实践中进行推广.
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老年骨科患者腰-硬联合麻醉的临床效果及安全性
目的 研究在进行老年骨科手术时进行腰-硬的联合麻醉时的临床效果以及进行安全性评估.方法 本次研究选取的研究对象是某大型医院于2017年1月～2018年1月之间收录的80名需要进行骨科手术的老年患者,进行随机抽签分组,实验组共40人,对他们进行骨科手术时采取腰-硬联合麻醉的麻醉方式;对照组共有患者40人,对他们进行骨科手术时采取常规的硬膜外麻醉.通过对两组患者的治疗效果以及手术过程中的安全性评估进行对比,综合判断腰-硬联合麻醉技术的临床效果.结果 通过对比发现,腰-硬联合麻醉的实验组手术过程中,药物的起效时间明显缩短,麻醉药物的完全阻滞时间也得到了大大的缩短,两组实验数据在统计学上具有显著性差异(P<0.05).此外,对患者进行跟踪调查得出,实验组患者有2人出现了并发症,并发症的发生率为5％,而对照组中有12人出现了并发症,并发症的发生率为30％,因此,采用腰-硬联合麻醉的麻醉方式可以明显降低并发症的发生率,两组具有统计学差异(P<0.05).结论 腰-硬联合麻醉的麻醉方式可以明显提高手术的临床效果,同时可以有效的较低手术后并发症的发生概率,因此,在临床老年患者骨科手术时具有良好的效果,值得大力推广.
