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左乙拉西坦片治疗儿童难治性癫痫的临床研究
目的 比较左乙拉西坦片与卡马西平片治疗儿童难治性癫痫的临床疗效及安全性.方法 将96例难治性癫痫患儿随机分为对照组48例和试验组48例.对照组予以卡马西平4～8 mg·kg-1·d-1,分3次口服;试验组予以左乙拉西坦4 mg·kg-1,qd,口服,每隔2周增加4 mg kg-1,高剂量16 mg·kg-1.2组患儿均治疗8个月.比较2组患儿的临床疗效、神经认知功能测评[语言智商(VIQ)、操作智商(PIQ)、总智商(TIQ)及短时视觉记忆(STVM),以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为87.50％(42例/48例)和68.75％(33例/48例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的VIQ评分分别为(106.97 ±5.65)和(95.25±3.28)分,PIQ分别为(116.45±5.16)和(103.61±2.74)分,TIQ分别为(119.92 ±4.69)和(95.20±3.24)分,STVM分别为(18.45±2.17)和(13.84±1.81)s,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者的药物不良反应以情绪激动、嗜睡、心悸、头晕为主,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为12.50％和16.67％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 左乙拉西坦片治疗难治性癫痫患儿的临床疗效显著优于卡马西平片,前者可显著提高患儿的认知能力,且不增加药物不良反应的发生率.
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奥卡西平片诱发癫痫群集性发作1例
病例:患儿,男,4岁.2010年8月确诊为癫痫,在家中自行口服左乙拉西坦片250mg/次,每日2次,苯巴比妥片30mg/次,每日2次,控制症状,每月仍抽搐1～2次.2012年2月因感染引起癫痫发作频繁,抽搐频率增至5～6次/天.2月20日入院治疗,给予头孢替唑钠及炎琥宁抗感染,仍服用左乙拉西坦及苯巴比妥抗癫痫.入院3天患儿发作仍频繁,加用奥卡西平片(瑞士诺华制药有限公司,批号:T0922)150mg/次,每12h 1次.2月23日中午11:30首次服药,下午13:30后发作突然频繁,5～15min出现一次,表现为抽搐吐沫意识丧失,每次持续约1min.立刻给予咪达唑仑1ng·kg-1·min-1.连续使用咪达唑仑3天,未出现抽搐症状,患儿始终处于药眠状态.2月28日将奥卡西平用量提升至225mg/次,每12小时1次.后抽搐逐渐频繁,3月3日再次提升剂量至300mg/次,每12h 1次,用药3h后患儿出现群集性发作,发作次数约为40～50次,给予水合氯醛镇静后逐渐缓解.3月6日将奥卡西平减量至150mg/次,每日2次,同时加用丙戊酸缓释片,减量2天后停用奥卡西平,改为苯巴比妥片、左乙拉西坦片、丙戊酸缓释片联合治疗.后患儿症状得到控制,于3月15日出院.
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多潘立酮致癫痫局部发作1例
患者，男，72岁。因“胃恶性肿瘤术后、化疗后、休克、电解质紊乱、多脏器功能不全”入重症监护室（ICU），既往无药物过敏史、癫痫史、家族癫痫史。患者入ICU第149天，因反复出现误吸，予多潘立酮片（西安杨森制药有限公司，批号：130903672）10 mg tid鼻饲，以增加胃肠蠕动，促进胃排空，防止反流和误吸。同时患者合并用药有单硝酸异山梨酯缓释胶囊、琥珀酸美托洛尔片、奥美拉唑肠溶胶囊、复合维生素B片等。使用该药第25天（入ICU 173天），患者体温（T）36.5℃，脉博（P）104次/min，呼吸（R）20次/min，血压（BP）124/61 mmHg，神志清醒，双肺呼吸音稍粗。22：00起无明显诱因出现口角、眼眶四周肌肉痉挛，伴肢体抽搐，呈啜泣样。查体：睁眼失接触状态，双瞳等大等圆，直径0.3 cm，对光反射阳性，四肢肌张力高，病理征未引出。查体中可见左侧口角抽搐及腹部阵挛样发作。因患者病情不允许，未行脑电图；查血钾、血镁、血钙正常，肝功能ALT 103 IU·L-1（0~75 IU·L-1），AST 67 IU·L-1（13~40 IU·L-1），肾功能正常。诊断为癫痫局部发作，怀疑与多潘立酮相关，予左乙拉西坦片0.5 g bid鼻饲，并停用多潘立酮片，患者未再出现阵挛样发作。左乙拉西坦片治疗5天后停药，至今（停用左乙拉西坦片已73天）患者未再次出现上述症状。
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手性拆分左乙拉西坦片中的右旋体
目的 采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦片中的右旋异构体.方法 采用CHIRALPAK AD-H色谱柱;以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动相,检测波长为220nm,流速为1.0mL·min-1.结果 在此色谱条件下,消旋体的分离可在10min内完成,分离度为5.90,右旋异构体的检测限可达4.1120×10-6μg·L-1.结论 此方法可对左乙拉西坦片中的右旋异构体进行定量分析.
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脑桥出血继发肥大性下橄榄核变性二例及文献复习
肥大性下橄榄核变性(HOD)是一种少见的跨突触变性,继发于小脑齿状核、中脑红核、延髓下橄榄核(又称格-莫三角)联系环路病变.现将我院诊治的2例脑桥出血继发HOD患者报道如下,并复习相关文献,以提高对该病的认识.例1女,50岁,既往有原发性高血压病史,2010年8月因“突发头晕、四肢无力伴意识不清20h”收治于我院脑血管科,当时头颅CT显示脑桥出血,以被盖部为主(图1).入院期间发现患者血糖、糖化血红蛋白高于正常,诊断为脑桥出血、原发性高血压、2型糖尿病.经对症、抗炎等治疗,患者神志转清,肢体肌力明显恢复;但存在构音障碍,双眼球水平方向活动明显受限.出院后在家继续降压、降糖治疗,构音障碍和肢体肌力进一步好转,能自行进食.约半年后,患者出现四肢及头部抖动,查体:神志清楚,四肢及头部不自主震颤,以左侧肢体为著;右侧鼻唇沟浅,伸舌右偏,构音障碍,左眼内收及右眼外展受限,双侧眼肌自发水平阵挛,侧视及上视可引出水平、旋转及垂直眼震,双上肢肌力4级,双下肢肌力5级,双下肢及左上肢肌张力增高,两侧指鼻及跟膝胫试验阳性,双上肢可见意向性震颤,双侧病理征阳性.头颅MRI:延髓双侧下橄榄核区T2加权像高信号,且体积明显增大,脑桥背侧陈旧性出血改变(图2).诊断:HOD、脑桥出血恢复期、原发性高血压、2型糖尿病,予加用左乙拉西坦片、地西泮等药物后,患者全身抖动有所好转.
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二十五味珊瑚丸联合左乙拉西坦治疗癫痫的临床研究
目的 探讨二十五味珊瑚丸联合左乙拉西坦片治疗癫痫的临床疗效.方法 选取2015年4月至2016年10月中国人民解放军第二五四医院、天津市环湖医院收治的癫痫患者30例为研究对象,按照序列号法将患者随机分为对照组和治疗组,每组各30例.对照组餐后口服左乙拉西坦片,起始剂量500 mg/次,2次/d,一周后加至1000 mg/次,2次/d.治疗组在对照组治疗基础上口服二十五味珊瑚丸,1 g/次,1次/d.两组患者均连续治疗3个月.观察两组的临床疗效,比较两组的淋巴细胞亚群水平、炎症因子水平、癫痫发作频率.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为73.33％、93.33％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组淋巴细胞亚群水平明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组炎症因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组癫痫发作频率明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组癫痫发作频率明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 二十五味珊瑚丸联合左乙拉西坦片治疗癫痫具有较好的临床疗效,可减少癫痫发作频率,改善患者免疫功能,减轻炎症反应,具有一定的临床推广应用价值.
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痫愈胶囊联合左乙拉西坦治疗癫痫的临床研究
目的 探讨痫愈胶囊联合左乙拉西坦片治疗癫痫的临床疗效.方法 选取2017年1月—2017年12月在解放军第452医院就诊的癫痫患者92例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各46例.对照组口服左乙拉西坦片,初始剂量0.5 g/次,2次/d,治疗2周后,剂量变为1.0 g/次,2次/d.治疗组在对照组治疗的基础上口服痫愈胶囊,5粒/次,2次/d.两组患者均连续治疗6个月.观察两组的临床疗效,比较两组的认知功能、神经递质水平和癫痫发作频率.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为71.74％、82.61％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组注意、延迟回忆、定向、MoCA评分均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组认知功能指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组神经胶质酸性蛋白(GFAP)、髓鞘碱性蛋白(MBP)水平均明显降低,脑源性神经营养因子(BDNF)水平明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组神经递质水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组发作频率明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组发作频率明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 痫愈胶囊联合左乙拉西坦片治疗癫痫具有较好的临床疗效,可改善认知功能,减少癫痫发作频率,调节神经递质水平,具有一定的临床推广应用价值.
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更正
《安徽医学》2012年11期发表的《新药左乙拉西坦片用于儿童癫痫的临床效果观察》（作者：夏文姐），文中两处数据印刷错误。治疗组47例，女性22例，更正为：女性20例；参照组47例，强直-痉挛发作的有8例，更正为：强直-痉挛发作的有11例。特此更正。
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新药左乙拉西坦用于儿童癫痫的临床效果观察
目的 探讨新药左乙拉西坦治疗癫痫患儿的临床价值与安全性,为儿童癫痫的治疗提供借鉴.方法 选取2009年2月至2011年2月确诊为癫痫的94例患儿,在遵循患儿父母的同意下,随机分为2组,参照组及治疗组分别采用拉莫三嗪及左乙拉西坦片进行为期7周的治疗,观察2组的治疗效果及不良反应发生率.结果 经过3～12个月随访发现,治疗组治疗总有效率为97.9%,参照组治疗总有效率为82.9%,左乙拉西坦片治疗效果优于拉莫三嗪;治疗组不良反应发生率为27.7%,参照组不良反应发生率为14.9%,左乙拉西坦片治疗的不良反应发生率低于拉莫三嗪治疗的不良反应发生率;2组患者治疗效果及不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 新药左乙拉西坦治疗癫痫患者疗效显著,不良反应发生率低,值得临床广泛推广.
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左乙拉西坦片的制备工艺研究
目的 研究左乙拉西坦片的制备方法 .方法 以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺.结果 后确定的处方为:左乙拉西坦250g,微晶纤维素80g,乳糖80g,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)9g,5%淀粉浆适量,硬脂酸镁1.5g.制备工艺为:将处方中的原辅料皆粉碎过80目筛,称取处方量的左乙拉西坦、微晶纤维素、乳糖、低取代羟丙基纤维素,先将除左乙拉西坦及硬脂酸镁外的其它辅料混匀,按照等量递增法将左乙拉西坦与混合好的辅料混匀.加5%淀粉浆制成软材,过20目筛制粒,50~60℃烘干,18目筛整粒,加硬脂酸镁,混合均匀,测颗粒含量,计算片重,7.5 mm浅凹冲压片,即得.结论 本品处方设计合理,工艺稳定可行.
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左乙拉西坦片的制备及处方优化
目的:制备左乙拉西片剂,优选适合工业化大生产的佳处方.方法:选用市售制剂开浦兰为参比制剂,选用聚乙二醇6 000,微晶纤维素,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素等辅料为基本组成,制备左乙拉西坦片剂,并与市售制剂比较,优选佳处方及工艺.结果:当处方组及所占比例为左乙拉西坦250mg、聚乙二醇6 000 17 mg、羧甲基淀粉钠25 mg、微晶纤维素7 mg、交联羧甲基纤维素钠10mg、二氧化硅3 mg、硬脂酸镁1.5 mg及适量25％的蔗糖8％的淀粉浆为粘合剂时,制得的片剂与市售制剂具有相似的溶出行为.结论:优选的左乙拉西坦片剂处方设计合理,制备工艺简单可行、质量稳定可控,适合工业化大生产.
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熄风涤痰汤联合左乙拉西坦片治疗癫痫急性期风痰闭阻证临床研究
目的:观察熄风涤痰汤联合左乙拉西坦片治疗癫痫急性期风痰闭阻证患者的效果.方法:将136例癫痫急性期风痰闭阻证患者随机分为对照组和观察组各68例.对照组给予左乙拉西坦片内服,观察组加用自拟熄风涤痰汤内服治疗,2组均连续用药6月.比较2组的临床疗效,记录患者治疗前后每月的癫痫发作频数,治疗前后用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)对认知功能进行评价.结果:观察组总有效率为85.3％,与对照组的69.1％相比,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,2组癫痫发作频数、MoCA评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,2组的癫痫发作频数均较治疗前减少,MoCA评分较治疗前提高,差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组每月癫痫发作频数少于对照组,MoCA评分高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:熄风涤痰汤联合左乙拉西坦片治疗癫痫急性期风痰闭阻证患者疗效确切,能显著提高患者的认知功能.
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高效液相色谱法测定左乙拉西坦片的含量
目的建立测定左乙拉西坦片含量的高效液相色谱法.方法色谱柱:Alltima-C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(体积比20:80),流速1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果平均回收率99.9%(n=9),RSD=0.52%;精密度试验RSD=0.47%;重复性试验RSD=0.45%;溶液的稳定性RSD=0.38%(n=5);线性范围:0.204～1.632 mg·mL-1,r=0.9997.结论方法简便、准确、重现性好.
