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糖尿病医生护士别忽视了MDD筛查
抑郁症已成为糖尿病的常见并发症之一.据国外文献报道,糖尿病患者中有31% ~33%伴有抑郁情绪.其中,11% ~33%为重度抑郁症,导致患者血糖控制欠佳,病情加重甚至自残.一项纳入4,168名糖尿病患者的电子邮件调查分析显示,抑郁症患者比非抑郁症患者的糖尿病症状更加明显.糖尿病常见的九个临床症状多尿、多饮、多食、四肢麻木疼痛、颤抖、视力模糊、疲劳和嗜睡均与抑郁相关.临床试验显示,抑郁症不仅会使糖尿病患者血糖控制欠佳、依从性差,还增加了患者微血管和大血管并发症的发生风险.糖尿病合并重度抑郁症(MDD)的患者工作能力和生活质量下降,经济负担加重.对此,建议临床医生加强对合并MDD、体力活动少、饮食和治疗依从性差及难以戒烟的糖尿病患者的管理.
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2型糖尿病合并抑郁,警惕心肌梗死
关键点●和未合并MDD的2型糖尿病患者相比,合并MDD的2型糖尿病患者的MI危险显著增加.●抗抑郁药的使用和MI事件危险的降低显著相关.该研究旨在审查2型糖尿病患者合并严重抑郁症(major depressive disorder,MDD)时的心肌梗死发生风险,使用的数据来自退伍军人事务部(VA)的电子病历(1999~2000年),共纳入536,415名受试者,这些受试者的病历记录中没有显示有高血压性心脏病、缺血性心脏病、肺循环疾病、脑血管疾病和其他形式的心脏疾病,研究人员把受试者分为4组,各组特征如下:1.没有糖尿病,没有MDD (n=214,749);2.没有糖尿病,有MDD (n=77,568);3.有糖尿病,没有MDD(n=40,953);4.有糖尿病,有MDD (n=12,679).为了观察心肌梗死(MI)事件结局,该研究随访长达7年时间.统计学上使用了Cox回归分析调整了潜在的混杂因素,这些因素包括社会人口统计资料(年龄、性别、婚姻状况和健康保险)、心血管危险因素(高血压、高血脂、BMI、吸烟状况)、心脏病的筛查和干预、心血管药物(扩血管药和降脂药)的使用情况、抗抑郁药的使用情况、焦虑或创伤后的应激障碍.
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将5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂引入巴西国家药品目录的经济学影响——成本·效果分析和预算影响分析
目的:从巴西卫生部的角度出发,评价三类治疗重性抑郁症(major depressive disorder,MDD)药物在6个月治疗期间的成本-效果,以及将5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)引入巴西国家药品目录对预算的影响.方法:本研究采用<巴西医学会抑郁症临床治疗指南>推荐的决策树模型.临床数据来自一项已发表的Meta分析.患者包括年龄18岁以上患有中重度MDD[汉密尔顿抑郁量表(HAMD)分值≥15,或者蒙哥马利抑郁量表(MADRS)分值≥18]的成年MDD患者.MDD根据第三版和第四版精神障碍诊断及统计手册(DSM-Ⅲ/Ⅳ)进行诊断,患者无共病或合并药物治疗,只接受≥6周的SNRIs、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和(或)三环类抗抑郁药(TCAs)治疗.临床产出采用缓解率(HAMD≤7或者MADRS≤12).分析中包括直接成本(药品成本,医生访视成本和住院成本).药品成本来自2006年巴西国家药品价格表,住院成本和医生成本来自2006年医疗保健系统数据库.成本数据用巴西货币单位雷亚尔($Brz)2006年价格(1雷亚尔=0.47美元)表示.利用单因素敏感性分析和Monte Carlo敏感性分析检验模型的稳健性.结果:SNRIs组治疗的平均期望成本为4848雷亚尔,SSRIs组为5466雷亚尔,TCAs组为5046雷亚尔.总成功率(包括决策树中所有分支一线和二线治疗的成功率)分别是SNRIs组78.1%,SSRIs组74.0%,TCAs组76.4%.每成功治疗一例的成本分别是SNRIs组6209雷亚尔,SSRIs组7385雷亚尔和TCAs组6602雷亚尔.在增量成本-效果分析中,SNRIs组具有绝对优势.Monte Carlo分析证实了三类抗抑郁药物成本-效果比值排序的相对位置,但是仍然有很大的不确定性.将SNRIs药物引入到药品目录能够使总预算平均减少1%,成本节约的概率是52%.结论:在巴西,给MDD病人处方SNRIs药物,似乎比处方SSRIs和TCAs药物更具有成本一效果优势.但是,将SNRIs药物引入国家药品目录只会比目录中现有的SSRIs和TCAs药物节省很少预算.因此,我们认为将SNRIs药物引入巴西国家药品目录的结果为"成本中立",因为我们没有观察到很大的节省或者增加支出的可能性.
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抗抑郁药琥珀酸去甲文拉法辛(desvenlafaxine succinate)
商品名Pristiq2开发与上市厂商本品由美国惠氏公司研制开发,2008年5月首次在美国上市用于治疗重性抑郁障碍(MDD).
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国际注册中微生物相关MDD调查探讨
药品制造是涉及多学科、多工种的复杂技术过程;在药品生产过程中,不可避免的会出现各种偏差情况.实验室检验结果偏离规定标准一般属于OOS情况,FDA的OOS工业指南(2006版)为OOS处理做出了详尽明确的规定.但是,涉及微生物相关检验项目的偏差处理,FDA的OOS指南已经明确说明并不适用.在国际注册和国际认证中,国际审计专家和国际药政机构开始关注此类话题.
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NIDD基因TaqMan探针的制备及其在实时荧光定量PCR方法中的应用
目的:制备NIDD基因TaqMan探针建立检测NIDD基因荧光定量PCR(FQ-PCR),以进一步研究NIDD的表达情况.方法:采用RT-PCR法,从出生后一天的SD大鼠脑组织mRNA中扩增NIDD基因的部分编码序列区(CDS)片段,克隆入pGEM-T载体,筛选阳性克隆、酶切鉴定及序列测定.采用TaqMan探针,以重组质粒为模板绘制标准曲线.结果:RT-PCR法扩增出一特异产物与预期长度112 bp相符,DNA序列测序的结果与GeneBank提供的已知序列(AB098078)比较,所克隆的NIDD基因片段与其中的112 bp完全相同,与NIDD基因100%同源.以重组质粒为模板绘制标准曲线,相关系数r大于0.99,反应效率显示为1,各点变异系数小于10%.结论:采用RT-PCR和T载体技术成功制备出可应用于FQ-PCR的NIDD基因TaqMan探针.
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主要情绪性疾病与染色体3p21.1关系的研究进展
主要情绪性疾病.是指各种原因引起的以显著而持久的情感或心境改变为主要特征的一组疾病,是在众多因素共同作用下发生的复杂疾病,遗传模式复杂,因此也被称为"多因子疾病",包括双相情感障碍(bipolar disorder,BD)和重症抑郁症(major depressivedisorder,MDD).随着主要情绪性疾病遗传学研究的进展,遗传变异因素在疾病发生、发展中的作用逐渐被揭示出来,双相情感障碍性疾病中遗传因素占约60%~85%[1],MDD中遗传因素约占37%~40%[1-2].本文旨在对主要情绪性疾病与染色体3p21.1遗传变异关系的相关研究进行综述.
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对欧美国家医疗器械管理模式的探讨与分析
通过介绍美国医疗器械监管机构即美国食品药品管理局(FDA)和欧盟在医疗器械领域的三个指令即《有源植人性医疗器械指令》(AIMDD)、《医疗器械指令》(MDD)和体外诊断器械指令(IVDD)具体的监管方法,与中国医疗器械监管体系进行比较和分析,提出一些建议和启示.