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通脉口服液提取工艺变更及药理试验验证
目的:比较不同提取工艺制备的通脉提取液对实验性小鼠心肌缺血的影响.方法:采用腹腔注射异丙肾上腺素建立小鼠心肌缺血模型,比较不同提取工艺制备的通脉提取液A和通脉提取液B、市售通脉口服液、复方丹参片不同药物对小鼠血浆ATP含量、心肌组织的影响.结果:模型对照组、通脉口服液组、通脉提取液A组、通脉提取液B组、复方丹参片组、空白正常组血浆中ATP质量浓度分别为(197.06±77.78),(239.60±60.90),(328.21±84.27),(318.42 ±70.87),(271.13±66.45),(475.93±94.98)μg·L-1,心肌组织损伤指数分别为(2.26±0.86),(1.16±0.28),(0.59±0.17),(0.76±0.23),(0.68±0.12),0.通脉提取液A和通脉提取液B均表现出比通脉口服液更为显著的治疗效果,治疗效果优于复方丹参片,且通脉提取液A效果略优于通脉提取液B.结论:变更工艺后制备的通脉提取液A和B均可显著改善小鼠心脏缺血,提高心功能,治疗效果明显优于市售通脉口服液,其中通脉提取液A作用更显著.
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超滤法和水醇法制备通脉口服液的实验研究
对水醇法和超滤法制备的通脉口服液在杂质检查定量方面进行比较.结果表明,用5万分子截留值的超滤膜制备的通脉口服液黄芪甲苷的含量低于水醇法(醇沉浓度为75%);在除杂质方面,前者亦不如后者.采用水醇法制备的通脉口服液质量优于超滤法制备的产品.
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通脉口服液治疗小儿病毒性心肌炎的临床研究
通脉口服液是根据我院陈宝义教授临床经验而研制的纯中药制剂,主治小儿病毒性心肌炎心脉瘀阻证.为了全面系统地观察该药的临床疗效,我院小儿心肌炎专科自1992年起,重点观察了通脉口服液对小儿病毒性心肌炎心脉瘀阻证的疗效,并与西药一般疗法进行对照观察,现报告如下.
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通脉口服液不同工艺制备的实验研究
通脉口服液是用于治疗深部静脉血栓形成及高血压、动脉硬化、冠心病等的有效制剂,有益气、活血、通脉的功效.通脉口服液以黄芪、田七为主要成分,制备方法有超滤法、水醇法、滑石粉法、一次离心法、二次离心法五种制法.为了寻找更好的方法来更好地除杂,保留有效成分,提高临床疗效,本文予以初步讨论.
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中西药治疗小儿病毒性心肌炎ST-T改变146例对照观察
许多研究结果表明,ST-T异常是病毒性心肌炎患者的主要心电图改变之一.笔者自1991年起,对心电图以ST-T改变为主,且较长时间(超过1月)不恢复的146例病毒性心肌炎患儿,采用以通脉口服液为主的中医活血化瘀疗法治疗,并与西药一般疗法进行随机对照观察,现将结果报道如下.
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通脉口服液对大鼠慢性肾炎"气虚血瘀证"模型的组织形态学影响
目的:探讨通脉口服液对大鼠慢性肾炎"气虚血瘀证"模型的组织形态学的影响.方法:在大鼠慢性肾炎模型的基础上,加健大鼠"气虚血瘀证"模型,随机分成通脉高剂量治疗组、通脉低剂量治疗组、金水宝治疗组、模型对照组及正常对照组,治疗4周后,进行肾脏免疫荧光、光镜及电镜检查.结果:与模型组比较,通脉口服液组的大鼠肾脏系膜区IgG沉积、系膜细胞与系膜基质增生均有减轻,其中以通脉高剂量组病理改善明显.结论:通脉口服液对大鼠慢性肾炎"气虚血瘀证"模型的肾脏病理损害有治疗作用.
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HPLC法测定通脉口服液中葛根素的含量
通脉口服液是<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第4册收载的品种,由葛根、丹参、川芎3味中药制成.原标准中检验项目少,只有葛根的薄层鉴别,且方法烦琐,无法控制药品质量.葛根素的含量测定方法报道较多.本实验采用HPLC法测定葛根素的含量,结果较为满意.
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银杏叶胶囊联合通脉口服液治疗冠心病PCI术后再狭窄的疗效观察
目的 探讨银杏叶胶囊联合通脉口服液治疗冠心病经皮冠状动脉介入术(PCI)术后再狭窄的临床疗效.方法 选取2016年12月—2017年3月成都市第三人民医院收治的冠心病PCI术后患者64例,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各32例.对照组口服通脉口服液,1支/次,2次/d.治疗组在对照组基础上口服银杏叶胶囊,1～2粒/次,3次/d.两组患者均连续治疗1个月.观察两组的临床疗效,比较两组的再狭窄情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的临床症状疗效的总有效率分别为78.1％、96.9％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组和治疗组的心电图疗效总有效率分别为71.9％、90.6％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).冠心病PCI术后3个月,对照组和治疗组的再狭窄率分别为12.5％、6.3％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 银杏叶胶囊联合通脉口服液治疗冠心病PCI术后再狭窄具有较好的临床疗效,能降低冠心病PCI术后再狭窄,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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通脉口服液对维持性血透患者微炎症反应状态的影响
目的:观察应用通脉口服液对维持性血液透析(MHD)患者微炎症状态的干预作用,从而达到改善患者生存质量,减少死亡率的目的.方法:选取80例MHD者,根据患者SGA评估营养状态随机分成两组,每组40例.对照组给予常规血液透析、控制血压、血糖等常规处理;通脉组在上述基础上给予口服通脉口服液1支,每日3次,疗程6个月.观察两组体重指数(BMI)和肱三头肌皮褶厚度(TSF)变化;治疗前后患者血清白蛋白(Alb)、转铁蛋白(TRF)、胆固醇(TC)等营养状况;治疗前后超敏C反应蛋白(Hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α).结果:通脉组治疗后HsCRP、IL-6均低于治疗前(P<0.05),BMI、TSF等,以及血红蛋白(Hb)、Alb、TRF、TC、套式聚合酶链反应(nPCR)较治疗前均明显增加(P<0.05).对照组上述指标治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),且通脉组上述指标较对照组差异有统计学意义(P<0.05).结论:通脉口服液可能在一定程度上改善维持性血液透析患者的MIA综合征,减少心血管事件发生,对改善维持性血液透析患者生活质量,延长生命有一定意义.
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通脉口服液主药不同配伍比例对肾小球系膜细胞增殖的影响
目的:观察中药复方"通脉口服液"中主要组成药物不同比例配伍前后对大鼠肾小球系膜细胞(MsC)增殖的影响.方法:应用细胞培养技术进行肾小球系膜细胞的传代培养,采用血清药理学方法.制备通脉口服液不同配伍比的含药血清,观察各组合药血清对脂多糖刺激下肾小球东膜细胞增殖的影响.结果:各组含药血清均可抑制大鼠肾小球系膜细胞的增殖,各组之间比较,通脉口服液3:1组作用要优于6:1组及1.5:1组.结论:通脉口服液黄芪、三七以不同比例配伍均对体外培养的肾小球系膜细胞的增殖有抑制作用,其中以黄芪:三七为3:1时其作用强.
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通脉口服液对实验性DN模型大鼠肾组织Col-Ⅳ及MMP-9/TIMP-1的影响
目的:观察通脉口服液对实验性DN模型大鼠肾组织Col-Ⅳ蛋白表达及MMP-9/TIMP-1作用的影响.方法:SD雄性大鼠,予STZ单次腹腔注射及高脂饲料造模,筛选DN成模大鼠,随机分组,药物干预;6周后处死大鼠取肾组织,以免疫组化方法测定Col-Ⅳ、MMP-9及TIMP-1的蛋白表达,计算积分光密度及面密度比值.结果:Col-Ⅳ表达主要定位于肾小球;MMP-9表达主要定位于肾小球,肾间质内有少量表达;TIMP-1表达主要定位于肾小球,肾小管及间质区内有少量表达.通脉组Col-Ⅳ免疫组化染色面密度及积分光密度较模型组降低,MMP-9免疫组化染色面密度及积分光密度较模型组升高,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05);MMP-9/TIMP-1比值与Col-Ⅳ免疫组化染色面积存在负相关(r=-0.919,P＜0.01).结论:益气活血中药复方通脉口服液可能通过调节肾组织MMP-9/TIMP-1蛋白表达,改善Col-Ⅳ代谢,发挥DN肾脏保护作用.
关键词： 糖尿病肾病 通脉口服液 Col-Ⅳ MMP-9/TIMP-1 -
中药复方通脉口服液配伍前后对肾小球系膜细胞增殖的影响
通脉口服液是广东省中医院肾内科杨霓芝教授通过多年临床和实验筛选,针对慢性肾炎基本病机而制订的防治慢性肾炎的基本方药,主要由黄芪、三七等组成.在既往研究中观察到,其可有效地改善慢性肾炎患者的临床症状及肾功能,减轻慢性肾炎模型动物的肾脏病理损害,从而起到防治肾小球硬化,延缓肾脏病进展的作用.有鉴于此,本研究采用血清药理学的方法,观察了通脉口服液配伍前后对肾小球系膜细胞增殖的影响,希望从细胞生物学方面探讨其防治肾小球硬化的作用机理.
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通脉饮治疗不稳定型心绞痛80例临床观察
目的:观察自制通脉口服液对不稳定型心绞痛的治疗效果.方法:80例心绞痛患者随机分为两组,对照组40例,给予复方丹参注射液20ml静脉点滴,每天1次.同时服用肠溶阿司匹林、硝酸异山梨酯、美托洛尔,如心绞痛症状明显者,临时给硝酸甘油片舌下舍服.治疗组40例,在以上治疗基础上给予通脉饮口服液(本院制剂室生产),疗程为14天.治疗前后观察心绞痛发作次数,程度、硝酸甘油用量及常规心电图变化.结果:治疗组治疗后心绞痛症状及心电图改善明显优于对照组P<0.05).结论:通脉口服液联合西药治疗不稳定型心绞痛有显著疗效.
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HPLC 测定通脉口服液中丹参素的含量
1仪器与试药 Agilentl 100液相色谱仪,Agilent1100检测器.通脉口服液:远达药业集团生产.丹参素钠对照品,批号:110722-200309,中国药品生物制品检定所提供.甲醇为色谱纯,其它试剂为分析纯.
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不同工艺制备通脉口服液的实验研究
目的:研究通脉口服液的制备方法.方法:比较超滤法、水醇法、滑石粉法、离心法、制备的通脉口服液,以除杂质效率、澄明度、总皂甙含量作为质量考察的标准.结果:水醇法(醇沉浓度为75%)制备的通脉口服液,澄明度和稳定性优于其他方法,且总皂甙的含量高.结论:采用水醇法制备的通脉口服液工艺是可行的.
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反相高效液相色谱法同时测定通脉口服液中丹参素和原儿茶醛的含量
目的 建立同时测定通脉口服液中丹参素和原儿茶醛含量的方法.方法 采用RP-HPLC对制剂中主要成分丹参素和原儿茶醛进行定量分析,色谱柱Suntek Kromasil C18 ( 250 mm×4.6 mm,5μm ),甲醇-0.5 %冰醋酸溶液 (16∶84)为流动相,检测波长281 nm.结果 RP-HPLC结果稳定,精密度、重现性良好,丹参素和原儿茶醛分别在0.315 2～1.260 8μg和0.043 0～0.172 2μg范围内有较好的线性关系,加样回收率分别为101.81%和100.47%,RSD为2.13%和2.79%.结论 可有效控制制剂质量.
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反相高效液相色谱法测定通脉口服液中葛根素的含量
目的:建立反相高效液相色谱法测定通脉口服液中的葛根素含量;方法:采用Kromasil C18 5 U(4.6 mm×250 mm)色谱柱,以乙腈-水(12∶88)为流动相,检测波长为250 nm,流速为1.0 ml/min;结果:葛根素在0.935 2～1.402 8 μg范围内有良好线性关系.平均加样回收率为99.1%,RSD 1.01%(n=9).结论:本法操作简便,结果准确,分离效果好,可用于通脉口服液的质量控制.
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中医综合疗法改善慢性肾功能衰竭营养状况的临床观察
目的:对中医综合疗法改善慢性肾功能衰竭(CRF)患者营养状况进行临床观察.方法:60例随机分为两组,中医综合疗法治疗组采用中医分型辨证治疗加口服尿毒康冲剂、通脉口服液、大黄胶囊,静脉滴注复方丹参注射液,并用结肠透析液保留灌肠;对照组采用中医分型辨证治疗.观察两组治疗前后常见症状及营养状况指标的变化.结果:两组的临床症状均有不同程度的改善,治疗组症状(尤其是倦怠乏力和纳呆)改善较明显;生化指标Alb、TP、Hb较对照组有明显增加(P＜0.01).结论:中医综合疗法能改善早期患者临床症状,能提高早期患者的血浆白蛋白、血色素及其生存质量.
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通脉口服液对气虚血淤证单侧输尿管梗阻大鼠肾小管间质病变的影响
目的 探讨益气活血复方通脉口服液对气虚血淤证肾小管间质病变的干预作用.方法 Wistar大鼠60只,随机分为空白组,模型组,洛汀新治疗组,通脉大、中、小剂量治疗组.采用单侧输尿管梗阻(UUO)+亚急性衰老+游泳力竭致气虚血淤证肾小管间质病变病证结合模型,予相应药物治疗4周,观测体质量等一般状况,进行中医气虚证、血淤证评分,化学法检测血清BUN、Scr含量,ELISA法检测血组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)、纤溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)含量,对病变肾组织进行间质细胞浸润情况评分(CIS)及肾小管间质慢性病变评分(AFS).结果 模型大鼠体质量显著下降,气虚证、血淤证积分显著增高,通脉大、中剂量组大鼠体质量显著改善(P<0.05),通脉各剂量组大鼠气虚证、血淤证积分显著降低;模型组大鼠PAI-1及t-PA/PAI-1显著升高(P<0.01),通脉大剂量组PAI-1显著下降(P<0.01),通脉中剂量及洛汀新组PAI-1明显下降(P<0.05);通脉大剂量组梗阻肾CIS、AFS显著降低(P<0.05),降低前者与络汀新组相当,降低后者则优于络汀新(P<0.05).结论 通脉口服液大、中剂量可改善气虚血淤证肾小管间质病变大鼠体质量、气虚证、血淤证、血PAI-1升高等整体表现,大剂量通脉可明显减轻肾小管间质病理改变,且在对抗肾小管间质慢性病变方面优于洛汀新.
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中药复方"通脉口服液"对肾小球系膜细胞增殖及分泌IL-1β的影响
目的 观察中药复方"通脉口服液"对体外培养条件下大鼠肾小球系膜细胞(MsC)增殖和分泌IL-1β的影响.方法 应用细胞培养技术进行肾小球系膜细胞的传代培养,采用血清药理学方法,制备通脉口服液含药血清、黄芪含药血清、三七含药血清,采用MTT法观察各组含药血清对正常培养条件下及LPS刺激状态下肾小球系膜细胞增殖的影响,ELISA法测定LPS刺激下通脉口服液组细胞上清中IL-1β的含量.结果 3组含药血清均可抑制大鼠肾小球系膜细胞的增殖,三组之间比较,通脉口服液组作用要优于黄芪组及三七组.ELISA结果表明:通脉口服液含药血清可以抑制肾小球系膜细胞分泌IL-1β.结论 中药复方"通脉口服液"可抑制肾小球系膜细胞的增殖及LPS诱导的系膜细胞IL-1β的产生.肾小球系膜细胞是通脉口服液防治慢性肾炎,延缓肾小球硬化的重要靶细胞之一.
