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通脉口服液提取工艺变更及药理试验验证
目的:比较不同提取工艺制备的通脉提取液对实验性小鼠心肌缺血的影响.方法:采用腹腔注射异丙肾上腺素建立小鼠心肌缺血模型,比较不同提取工艺制备的通脉提取液A和通脉提取液B、市售通脉口服液、复方丹参片不同药物对小鼠血浆ATP含量、心肌组织的影响.结果:模型对照组、通脉口服液组、通脉提取液A组、通脉提取液B组、复方丹参片组、空白正常组血浆中ATP质量浓度分别为(197.06±77.78),(239.60±60.90),(328.21±84.27),(318.42 ±70.87),(271.13±66.45),(475.93±94.98)μg·L-1,心肌组织损伤指数分别为(2.26±0.86),(1.16±0.28),(0.59±0.17),(0.76±0.23),(0.68±0.12),0.通脉提取液A和通脉提取液B均表现出比通脉口服液更为显著的治疗效果,治疗效果优于复方丹参片,且通脉提取液A效果略优于通脉提取液B.结论:变更工艺后制备的通脉提取液A和B均可显著改善小鼠心脏缺血,提高心功能,治疗效果明显优于市售通脉口服液,其中通脉提取液A作用更显著.
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不同工艺的茵栀黄注射液对小鼠急性肝损伤保护作用的影响
目的:探讨不同工艺茵栀黄注射液对小鼠急性肝损伤的保护作用.方法:以5种不同工艺的茵栀黄注射液为样品对小鼠进行静脉注射,在用四氯化碳大豆油溶液造成小鼠急性肝损伤模型后,取血测定血清ALT、AST活性.结果:实验组均可降低小鼠血清ALT和AST,与模型组比较有统计学意义(P<0.001),其中茵陈提取总黄酮,水提醇沉制得金银花提取物,配液后超滤或者加壳聚糖澄清,这两种工艺药效增强且稳定可控.结论:茵陈提取总黄酮,水提醇沉制得金银花提取物,配液后超滤或者加壳聚糖澄清,这两种工艺对小鼠急性肝损伤的保护作用要优于部颁药品标准的工艺.
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宁心通痹胶囊两种不同工艺对大鼠心肌收缩性能的影响
宁心通痹胶囊由川芎、延胡索、瓜蒌、薤白、丹参、红花、桔梗、阿里红及新塔花九味药材组成,是我院沈宝藩教授10余年来的经验方.本方按"百病兼痰""百病兼瘀""痰瘀同源""痰瘀同治"之说立方,具有宣痹通络、宁心止痛之功效,用于痰瘀互结所致的胸痹及心衰的治疗.由于方中新塔花等药材含有大量挥发油,本课题分别对两种提取工艺所制得颗粒对心衰大鼠心肌收缩性能的影响进行了研究,从而为宁心通痹胶囊制备工艺的制定提供科学依据.
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不同工艺六味地黄丸制剂对小鼠溶血素含量的影响
目的观察六味地黄丸四种不同工艺对小鼠溶血素抗体生成的影响,比较各种工艺的药效差异,以此考察工艺.方法以绵羊红细胞(SRBC)为免疫原,分别用地塞米松和环磷酰胺建立免疫低下模型,给小鼠灌服六味地黄丸各工艺制备的溶液后,测定小鼠的溶血素含量,比较各工艺制剂疗效的差异性.结果环磷酰胺模型组与各给药组对SRBC致敏小鼠的溶血素生成反应低下,半数溶血值(HC50)整体偏低,工艺Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组其均值低下,与模型组比较有显著性差异.地塞米松模型组与工艺Ⅰ各剂量组、浓缩六味地黄丸组比较差异不显著,且工艺Ⅰ高中低剂量组间差异无统计学意义.结论六味地黄丸服用量存在减小可能,但仍需改进制剂工艺并进一步验证;本方主治肾阴虚证,在选择免疫低下造模药时,建议选地塞米松为宜;实验时需增加其他观察指标以全面反映其疗效,反映剂型改革的合理性.
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注射用哌拉西林钠质量评价
目的:对不同生产工艺哌拉西林钠的质量进行对比研究及评价.方法:运用水分、水活度、酸度、有关物质等方法测定不同工艺产品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同工艺产品的质量.结果:冷冻干燥样品的水分、水活度、有关物质测定结果明显低于喷雾干燥样品,pH高于喷雾干燥样品,且产品的稳定性较喷雾干燥样品好.结果表明,水分与产品质量密切相关.结论:控制水分是保证本品质量的关键环节;应对现行标准部分项目控制指标予以修改;研究表明冷冻干燥工艺生产的原料质量较好,且不易受环境因素的影响,应当引导企业主动使用该原料.
