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猪逆转录病毒与生物人工肝的使用
生物型人工肝(bioartificial liver,BAL)或组合型生物人工肝(hybridbioartificial liver,HBL),是目前国内外公认接近自然肝脏,功能也全面的人工肝脏支持系统[1].所谓生物型人工肝,就是在整个治疗系统中包含有活的肝细胞或组织,因此具有相应生物活性的人工肝支持系统.在生物人工肝领域,因为猪解剖、生理特点与人类相似,猪细胞来源广泛,经济适用,因此目前应用多的生物部分是猪肝脏细胞.但目前已知,作为异种细胞猪肝细胞内存在着猪内源性逆转录病毒(porcine endogenousretrovirus,PERV),有引起生物人工肝治疗患者PERV感染的危险.因此,本文就猪内源性逆转录病毒及猪源性生物人工肝的安全性问题作一简要总结.
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001 维生素和矿物质的功效与安全性
维生素和矿物质补充剂的安全性和功效是十分重要而又截然不同的.把"安全的和适宜的"错误地理解为"安全极限",就会为了安全的目的而对维生素和矿物质摄入量加以不必要的限制.大量研究表明,某些维生素和矿物质如钙、叶酸、维生素E、硒和铬摄入量高于推荐膳食供给量(RDAs)时,对有些人来说可降低某些疾病的危险性.而根据RDAs值对这些营养素的摄入加以限制,会减弱其降低某些疾病危险性的有效作用.普通膳食摄入量和产生副作用的摄入量之间的安全界限,不同营养素差别很大.大量摄入维生素A和维生素D、烟酸、吡多醇和硒会产生副作用.而有关维生素C、维生素E和三价铬的副作用,目前仍有争议.除大量吸烟者外,还没有证据表明大剂量摄入β-胡萝卜素补充剂可产生副作用.
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甘油二酯的功能及安全性研究现状
多数研究表明甘油二酯(DAG)具有改善空腹和餐后血脂水平、减少体脂积聚的功能.这一结论促进了DAG在医学(血脂异常、脂肪肝、糖尿病、减肥、心血管疾病)和食品工业领域的广泛应用.在美国,DAG油脂已被公认为安全无毒;日本政府也批准DAG油脂为特殊健康食物,用于改善餐后高血脂和防止体脂积聚.在我国由于DAG的研究还处于较新的阶段,DAG作为一种多功能添加剂或者食品的应用还远未达到应有的水平.
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天然虾青素的生物保健功能及安全性概述
虾青素是一种从虾蟹外壳、牡蛎、鲑鱼及藻类、真菌中发现的红色类胡萝卜素,具有极强的抗氧化活性,它能够有效地清除体内的自由基和活性氧,在疾病预防和治疗中起着重要作用.本文就虾青素在光保护、抑制肿瘤、抗炎、缓解疲劳、增强免疫、预防心血管疾病等方面的功能作用,以及其使用安全性方面进行了概述,并简单介绍了雨生红球藻虾青素的应用现状.
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解读《化妆品安全技术规范》(2015年版)
《化妆品安全技术规范》(2015年版)(以下简称《技术规范》)由国家食品药品监督管理总局批准颁布,并将自2016年12月1日起实施.《技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》(2007年版)(以下简称《卫生规范》)的修订版.本文解读了《技术规范》的主要变化,并探讨了其实施对化妆品生产企业、监督机构、检验机构带来的可能影响及应对措施.
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甲型病毒性肝炎灭活疫苗应急接种效果研究
目的 了解甲型病毒性肝炎(甲肝)流行期间人群甲肝病毒抗体(抗-HAV)状况,评价甲肝灭患者及密切接触者进行流行病学调查,开展人群抗-HAV水平检测和进行甲肝灭活疫苗应急接种,在校学生直接接种,甲肝患者密切接触者筛选后接种,观察疫苗安全性、不同时间甲肝抗体反应及疫苗应急接种保护效果.结果 流行期间人群抗-HAV总阳性率为77.82%.3365名在校学生和108名密切接触易感者接种疫苗后保护率达到100.00%;≤20岁年龄组发病构成比从接种疫苗前的38.89%下降到接种后2个月的19.44%;密切接触易感者接种后4周甲肝抗体阳转率为80.00%.结论 甲肝灭活疫苗具有安全性好、抗体产生快、应急接种保护效果好等特点,流行期间可考虑使用甲肝灭活疫苗控制疫情.
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精制狂犬疫苗与浓缩狂犬疫苗免疫效果与安全性配比分析
为了解精制狂犬疫苗与浓缩狂犬疫苗的免疫效果与接种反应的差异情况,我们于2001年2月-2002年2月对本市被动物咬(抓)伤后,前来我站预防门诊接种狂犬疫苗者,进行了接种后血清狂犬抗体与接种反应的观察与分析,现将结果报告如下.
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舟山海岛新生儿乙肝基因疫苗免疫效果观察
舟山市地处浙江沿海外岛,近十年来,血源乙肝疫苗用于新生儿预防取得了较好的效果.但由于考虑到安全因素、价格因素等,有必要在海岛推广试用基因工程乙肝疫苗.目前,基因工程乙肝疫苗已经在海岛大部分地区逐步替代血源乙肝疫苗.为了证实该疫苗的安全性与免疫源性,我们在1998-2000年抽查海岛二县区新生儿进行观察研究,结果分析如下.
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普通人群接种病毒性乙型肝炎疫苗免疫效果及安全性观察
目的 观察普通人群接种病毒性乙型肝炎(乙肝)疫苗后免疫效果及安全性.方法 选择16～ 49岁成年人3178人,接种10 μg乙肝疫苗3剂,采集免疫前后2份血清,第1次采血与接种第1针疫苗同步进行,第2次采血在全程接种后1个月.运用化学发光法定量检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原抗体(抗-HBc).结果 免疫前抗-HBs阴性者接种疫苗后阳转率97.68％,不同年龄组阳转率差异有统计学意义(x2=17.28,P=0.001);免疫前抗-HBs阴性者接种后抗-HBs几何平均浓度(GMC)为1123.31mIU/ml;免疫前抗-HBs阳性者接种疫苗前后GMC分别为63.32 mIU/ml和9415.59 mIU/ml,比较前后GMC差异有统计学意义(t =71.141,P=0.00).结论 普通人群接种乙肝疫苗后,近期能取得良好的免疫效果,其长期效果有待进一步观察.
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全球初步根除脊灰状况
尼日利亚脊灰根除的新近进展情况:2004年7月31日,因为脊灰安全性谣言而几乎中止12个月后,在尼日利亚南部kano州的governor再次正式发布开展脊灰疫苗接种运动.该计划现明确恢复了尼日利亚全国免疫活动,计划持续到2004年9～11月.另外,尼日利亚联邦政府已开始在远离中心的外贸过境运输县的居民中增补接种脊灰疫苗.
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WHO对戊型肝炎疫苗的意见书(2015年5月)
本意见书概述了疾病与疫苗之间的情报背景,总结了目前WHO关于全球下一步疫苗使用的意见.本文由各国专家和WHO工作人员进行回顾分析总结,经WHO免疫战略专家顾问组(SAGE)审阅和认可.意见书主要由各国公共卫生官员和免疫规划管理人员使用,同时,它还可由感兴趣的国际财政机构、疫苗顾问专家组、疫苗制造商、医学社会、科学界、新闻媒体和大众使用.
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安全策略在突发公共卫生事件应急机制监测信息系统建设中的应用
突发公共卫生事件应急机制监测信息系统新建的数据中心直接面向包括全国各省、地市、区县的疾控中心、各级医疗机构以及所有乡镇的监控点,所有监控点通过网络与数据中心通信,进一步与中心业务服务器业务交互.作为一个全国规模的大型信息系统,该系统的运行的安全性至关重要.
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突发公共卫生事件应急机制监测信息系统建立异地容灾系统的建议
随着信息化进程的加快,信息的安全性越来越重要,这同时也是单位决策者为关心的问题.影响信息安全的因素是多方面的,因此需要采用不同的技术手段来解决,容灾就是其中一种重要的手段.
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雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病介入治疗中长期随访研究
目的 评价雷帕霉素药物洗脱支架(DES)在冠状动脉病变治疗后长期的有效性与安全性.方法 从2005年度(2005-01-01～2005-12-31)和2010年度(2010-01-01～2010-12-31)在解放军总医院心血管内科行DES置入患者中各随机筛选135例患者,按随访时间将其分为术后1年随访组和术后6年随访组两组.所有患者采用电话随访、门诊检查、冠状动脉造影等方式,观察患者在DES支架置入后不同时间不良心血管事件(MACE)发生情况及冠状动脉造影复查情况.结果 术后1年随访组与术后6年随访组随访率比较,差异无统计学意义(94.8％ vs 92.6％,P＞0.05)；两组MACE发生率比较,差异有统计学意义(3.1％ vs 11.2％,P＜0.05),其中心源性死亡(0.1％vs 2.4％,P＞0.05)、非致死性心肌梗死(0.0％vs 0.8％,P＞0.05)、靶病变血运重建(2.4％ vs 8.0％,P＜0.05)；其他不良事件包括血栓事件、出血事件、全因死亡均无统计学意义；两组造影复查,1年随访组复查造影26例(20％),共置入64枚支架,7枚支架再狭窄(10.9％),无支架贴壁不良、瘤样扩张、支架断裂及支架内血栓病例.6年随访组复查造影61例(48.8％),共置入134枚支架,25枚支架再狭窄(18.7％),两组支架再狭窄率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).6年随访组有3例支架贴壁不良,均行血管内超声(IVUS)检查证实(P＞0.05),2例靶血管瘤样扩张(P＞0.05),1例支架断裂(支架置入后47个月,P＞0.05),无支架内血栓病例.结论 雷帕霉素药物洗脱支架在冠状动脉病变介入治疗后远期是有效、安全的.
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高龄老年患者心脏起搏器植入手术的安全性评价
目的 评价高龄老年患者植入心脏起搏器的安全性.方法 127例高龄老年患者(≥80岁,高龄老年组)与298例老年患者(60~79岁,老年组),从起搏器植入指征、起搏模式、起搏电极参数、静脉穿刺成功率以及围手术期并发症等方面进行对照研究.结果 高龄老年组双束支或三束支阻滞、病态窦房结综合征合并房室传导阻滞以及心房颤动的发生率均明显高于老年组(11.81% vs 6.04%, 13.39% vs 7.05%, 33.86% vs 24.50%);高龄老年组单腔(VVI)模式起搏比率明显高于老年组(33.86% vs 23.83%);高龄老年组锁骨下静脉穿刺的一针成功率明显低于老年组(56.69% vs 68.12%);两组患者在围手术期并发症、起搏电极参数、起搏电极径路等方面均无统计学差异.结论 高龄老年患者的心脏起搏器植入手术是安全的,其风险与普通老年患者相仿.
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头孢克肟联合盐酸氨溴索对老年社区获得性肺炎患者血清指标的影响
目的 探究头孢克肟联合盐酸氨溴索对老年社区获得性肺炎患者PCT、CRP、NT-proBNP、cTnT-hs水平的影响,并分析临床疗效及安全性.方法108例老年社区获得性肺炎患者随机分为对照组54例与试验组54例,两组均给予常规治疗以及对症治疗,对照组给予头孢克肟干混悬剂100 mg静脉滴注,2次/d,试验组在对照组的基础上给予盐酸氨溴索注射液30 mg静脉滴注,2次/d.2组患者1个周期均为7 d,共治疗1个周期.比较两组临床疗效、治疗前后血清降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、高敏肌钙蛋白T(cTnT-hs)水平以及不良反应发生情况.结果 治疗后,对照组临床总有效率为81.48%,显著低于试验组的96.30%(P<0.05).两组治疗后血清PCT、CRP、cTnT-hs、NT-proBNP水平均显著降低,且试验组显著小于对照组(P<0.05).对照组不良反应发生率为12.96%,试验组为6.12%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 头孢克肟联合盐酸氨溴索治疗老年社区获得性肺炎的临床疗效显著,安全性高.
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吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性评价
目的 评价吉非替尼(gefitinib)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法 48例晚期NSCLC患者给予吉非替尼250 mg,1/d,口服,疗程2～8个月.回顾性分析其疗效及安全性.结果 48例患者有效率35.4%(17/48),其中完全缓解(CR)4.2%(2例)、部分缓解(PR)31.3%(15例);临床控制率为68.8%(33/48),其中有效(CR+PR)35.4%(17例),稳定(SD) 33.3%(16例);临床受益反应率为75.0%(36/48).腺癌组有效率及临床控制率显著优于非腺癌组(P<0.01);男性患者有效率为23.5%(8/34),女性患者有效率为64.3%(9/14),两者比较有统计学差异(P<0.01).胃肠道不良反应发生率为81.3%(39/48),其中腹泻为38.5%(15/39);皮疹发生率为68.8%(33/48).结论 吉非替尼治疗晚期NSCLC疗效较好,不良反应轻微,值得临床进一步推广.
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脊柱梳理疗法治疗92例脊柱退行性疾病患者的疗效及安全性分析
目的 研究脊柱梳理疗法治疗脊柱退行性疾病患者的疗效和安全性.方法 选取2015年6月~2015年12月解放军总医院康复医学中心收治的脊柱退行性疾病患者92例,均接受脊柱梳理疗法治疗,治疗前采用ODI、NPQ量表筛选和评估患者症状,治疗后采用本中心自行设计的脊柱梳理临床疗效评价量表评估症状改善情况和不良反应情况,心电监护动态监测不良事件,疗效用缓解率统计,安全性以不良反应的发生率表示,配对t检验分析治疗前和治疗中、治疗后的生命体征变化.结果 患者肩颈不适、颈部疼痛、腰部僵硬、腰背疼痛、下肢疼痛、脊柱侧弯、脊椎生理弯曲消失等症状的缓解率分别为88.4%、84.2%、90.6%、84.0%、76.9%、38.9%和92.3%.治疗过程中无心血管意外发生,主要不良反应是一过性肢体麻木,发生率为39.1%;胃区不适、恶心、头晕、心悸、颈部不适或症状加重、腰部不适或症状加重、局部皮肤磨损等一过性不良反应的发生率分别为13.0%、3.3%、4.3%、2.3%、28.3%、20.7%和14.1%;仅3.3%的患者诉有持续性胃区不适,1.1%的患者诉有持续性头晕,其余症状均在1周之内好转.大部分不良反应发生于接受腰椎及胸椎下段模式和康复梳理模式治疗的患者.心电监护动态监测治疗前、脊柱梳理床不同倒置角度和摆动频率下治疗中及治疗后生命体征变化,心率、收缩压及脉压差在治疗过程中出现一过性升高,血氧饱和度出现一过性下降,呼吸和舒张压无显著改变;治疗后20 min各项生命体征均恢复至治疗前水平.结论 脊柱梳理治疗是保守治疗退行性脊柱疾病安全、有效的方法.
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葛根素对突发性耳聋患者LPO、SOD、6-Keto-PGF1a、TXB2水平的影响
目的 探讨葛根素对突发性耳聋患者过氧化脂质(LPO)、超氧化物歧化酶(SOD)、6-酮前列腺素F1a(6-Keto-PGF1a)、血栓素B2(TXB2)水平的影响,并分析临床效果.方法122例突发性耳聋随机分为对照组61例与试验组61例,2组均给予常规治疗以及对症治疗,对照组给予盐酸川芎嗪注射液80 mg+生理盐水500 ml静脉滴注,1次/d;试验组在对照组的基础上给予葛根素葡萄糖注射液0.6 g+生理盐水250 ml静脉滴注,1次/d.比较2组临床疗效、治疗前后血清LPO、SOD、6-Keto-PGF1a、TXB2水平以及不良反应发生情况.结果 治疗后,对照组临床总有效率为83.61%,显著低于试验组的95.08%,差异有统计学意义(P<0.05).2组治疗后血清LPO、TXB2水平均显著降低,且试验组显著小于对照组(P<0.05);血清SOD、6-Keto-PGF1a水平均显著升高,且试验组显著大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).对照组不良反应发生率为11.48%,试验组为6.56%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 葛根素治疗突发性耳聋的临床疗效显著,安全性高.
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全胸腔镜下不同局限性切除法切除肺下叶治疗老年早期非小细胞肺癌的临床研究
研究表明，临床病理确诊的非小细胞肺癌患者多为老年人，其中70岁以上的患者占到了30％～40％［1］。老年非小细胞肺癌患者是一个比较特殊的群体，尽管往往在诊断时为早期，但是大部分的患者还是放弃了采用肺叶切除的根治法，因为他们的身体机和耐受能力往往都较年轻人下降。近年来，由于胸腔镜创口小、并发症少、恢复快的优点其在胸外科的应用越来越广，特别是在非小细胞肺癌手术中的应用，越来越多的老年非小细胞肺癌患者开始接受肺叶切除的根治法［2］。我们回顾性分析了2008年1月至2011年1月间，在我院胸外科采用全胸腔镜下通过局限性切除肺叶的方法治疗的老年早期非小细胞肺癌患者，对其临床效果和安全性进行评价，结果报告如下。
