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非那雄胺片联合盐酸特拉唑嗪片治疗前列腺增生症患者的临床疗效
目的 观察非那雄胺片联合盐酸特拉唑嗪片治疗前列腺增生症(BPH)患者的临床疗效.方法 抽选2016年8月至2018年1月收治的86例BPH患者,随机分为试验组与对照组,各43例.两组均给予非那雄胺片治疗,试验组加用盐酸特拉唑嗪片,比较两组临床疗效.结果 试验组总有效率为93.02％,对照组总有效率为72.09％,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后两组IPSS评分出现显著下降(P<0.05),试验组IPSS评分为(12.60±4.87)分,对照组为(15.28±4.29)分,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 非那雄胺片联合及盐酸特拉唑嗪片治疗BPH患者,能够取得显著疗效.
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中西医结合治疗慢性非细菌性前列腺炎58例临床观察
目的 探索前列安通胶囊联合特拉唑嗪治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效,为中西医结合防治慢性非细菌性前列腺炎提供依据.方法 116例慢性非细菌性前列腺炎患者随机分为对照组和治疗组各58例,两组均采用盐酸特拉唑嗪片治疗,治疗组加前列安通胶囊,两组患者均药物治疗3个月后进行临床证候疗效评价,并分别在治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月和治疗后3个月,进行中医证候积分、NIH-CPSI(疼痛、尿路症状和生活质量影响)积分评估.结果 对照组总有效率为68.96%,治疗组总有效率为82.75%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05).与治疗前比较,两组患者治疗后中医证候积分、疼痛、尿路症状和生活质量影响评分均降低,其中治疗组治疗后1个月和两组治疗后2个月、3个月中医证候积分、疼痛、尿路症状和生活质量影响评分降低,差异均有统计学意义(P<0.05).与对照组比较,治疗组患者治疗2个月、3个月中医证候积分、疼痛、尿路症状和生活质量影响评分降低,差异有统计学意义(P<0.05).结论 前列安通胶囊联合特拉唑嗪可明显改善慢性非细菌性前列腺炎患者中医证候积分、NIH-CPSI(疼痛、尿路症状和生活质量影响)积分,临床疗效确切.
关键词： 慢性非细菌性前列腺炎 前列安通胶囊 盐酸特拉唑嗪片 临床观察 -
巨大腹主动脉瘤为特征的大动脉炎一例
1患者资料
患者女、26岁，因反复头痛头晕3年伴活动后胸闷、咳嗽半月为主诉入院。患者3年前妊娠晚期时出现血压增高，当时血压（BP）160/110 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）,未行治疗。2年前出现上述症状加重，于当地医院就诊，测BP180/110 mmHg，间断服用苯磺酸氨氯地平片5 mg 1次/日，BP控制不理想。半月前因咳嗽、活动后胸闷于当地就诊，胸片示双肺感染并胸腔积液，血沉：19 mm/h，CT提示：腹主动脉瘤，双肾动脉开口近端闭塞。为进一步诊治来上级医院。查体：体温36.2℃，心率103次/分，呼吸20次/分，BP左上肢196/140 mmHg，右上肢196/130 mmHg，左下肢血压208/135 mmHg，右下肢血压203/128 mmHg，心肺无异常。腹部闻及Ⅱ级收缩期血管杂音。心脏超声心动图示左房内经：42 mm、左心室舒张末期内径40 mm、射血分数67.9%。化验检查：血常规、血沉、类风湿因子、抗O及抗核抗体均正常；尿微量白蛋白107.50 mg/L；肌酐100.19μmol/L，尿素氮4.37 mmol/L；D-二聚体2.32μg/L, CRP3.70 mg/L，血沉8 mm/h。外周血管造影：腹主动脉中上段巨大动脉瘤，双肾动脉起源于腹主动脉瘤并近端闭塞；远端侧枝循环形成，左颈总动脉弥漫性狭窄50%；左颈外动脉99%狭窄（图1）。确诊为多发性大动脉炎,腹主动脉瘤，双肾动脉狭窄，肾血管性高血压。目前治疗给予醋酸泼尼松片25 mg QD口服；酒石酸美托洛尔片25mg BID，硝苯地平缓释片40 mg BID；盐酸特拉唑嗪片2 mg QN；氢氯噻嗪片12.5 mg QD口服。血压控制欠佳，建议外科手术治疗（自体肾移植、肾动脉搭桥术或腹主动脉覆膜支架）。 -
盐酸特拉唑嗪与西拉普利治疗高血压病的疗效
目的以西拉普利进行临床对比研究,评价盐酸特拉唑嗪片在Ⅰ、Ⅱ级原发性高血压患者中的降压疗效以及安全性.方法按双盲、双模拟、随机化、平行活性药物对照研究,将46例Ⅰ、Ⅱ级原发性高血压患者分为两组.盐酸特拉唑嗪组23例,服盐酸特拉唑嗪首剂毫克,睡前服用,以后每日早餐后顿服2毫克,用药12周;西拉普利组23例,服西拉普利首剂1毫克,以后每日2.5毫克,服法、疗程均与特拉唑嗪片组相同.结果盐酸特拉唑嗪片组与西拉普利片组的降压有效率和降压幅度比较,差异无显著性(有效率:86.4%比86.9%,P＞0.05;收缩压下降幅度:11.29%比11.62%,P＞0.05;舒张压下降幅度:12.65%比13.05%,P＞0.05),两种用药前后,心率无明显变化.结论盐酸特拉唑嗪片治疗Ⅰ、Ⅱ级原发性高血压患者顺从性好、疗效佳且安安.
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HPLC测定盐酸特拉唑嗪片中盐酸特拉唑嗪的含量
盐酸特拉唑嗪为α1-受体阻断剂,可松弛血管和前列腺平滑肌,该药不引起反射性心动过速,不良反应较小.临床用于治疗高血压和良性前列腺增生引起的排尿困难.其片剂盐酸特拉唑嗪片含量测定现标准为此外分光光度法(UV),与UV相比,高效液色相谱法有检测限低,选择性好,可有效排除辅料对含量测定的影响等优点,内标法还可以消除进样等操作带来的误差.本实验采用高效液相色谱内标法测定盐酸特拉唑嗪片中盐酸特拉唑嗪的含量,结果表明,该法准确、可靠,适合盐酸阿夫唑嗪片的含量控制.
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沙巴棕软胶囊联合特拉唑嗪治疗良性前列腺增生的临床研究
目的 探讨沙巴棕软胶囊联合特拉唑嗪治疗良性前列腺增生的临床疗效.方法 选取2017年2月—2017年6月郑州市第一人民医院收治的良性前列腺增生患者88例,随机分为对照组(44例)和治疗组(44例).对照组睡前口服盐酸特拉唑嗪片,2 mg/次,1次/d.治疗组在对照组基础上口服沙巴棕软胶囊,160 mg/次,2次/d.两组患者均经过3月治疗.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者前列腺体积、残余尿量、大尿流率(Qmax)、血清指标和国际前列腺症状(IPSS)评分.结果 治疗后,对照组临床有效率为79.55％,显著低于治疗组的95.45％.两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组前列腺体积、残余尿量均显著减小,而Qmax明显增加,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述指标明显好于对照组(P<0.05).治疗后,两组血清Bcl-2、白细胞介素-6(IL-6)、IL-17水平均明显降低,IL-2水平均明显增加,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述指标明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者IPSS评分均明显降低(P<0.05);且治疗组比对照组降低的更显著(P<0.05).结论 沙巴棕软胶囊联合盐酸特拉唑嗪片治疗良性前列腺增生可有效改善患者临床症状和细胞因子水平,具有一定的临床推广应用价值.
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前列回春胶囊联合特拉唑嗪治疗Ⅲb型慢性前列腺炎的临床研究
目的 探讨前列回春胶囊联合特拉唑嗪治疗Ⅲb型慢性前列腺炎患者的临床疗效.方法 选取城口县人民医院2015年1月-2018年6月收治的Ⅲb型慢性前列腺炎患者214例,每组各107例.对照组患者口服盐酸特拉唑嗪片,2.0 mg/次,1次/晚;治疗组患者在对照组的基础上口服前列回春胶囊,5粒/次,3次/d,两组患者均连续治疗3个月.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)和前列腺液(EPS)中相关细胞因子的情况.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为74.8％和87.9％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组的疼痛评分(PS)、排尿症状评分(USS)、生活质量评分(QLS)和NIH-CPSI评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗后治疗组PS、USS、QLS及NIH-CPSI评分均明显低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组EPS中的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、增殖细胞核抗原(PCNA)、血管内皮生长因子(VEGF)和前列腺素2(PGE2)水平较治疗前均显著降低,EPS中白介素-2(IL-2)水平较治疗前升高,且治疗后治疗组EPS中相关细胞因子水平明显优于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 前列回春胶囊联合特拉唑嗪治疗Ⅲb型慢性前列腺炎疗效显著,可以改善患者疼痛及排尿症状,提高生活质量,具有一定的临床推广应用价值.
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高效液相色谱法与薄层色谱法测定盐酸特拉唑嗪片有关物质的比较
目的:通过用高效液相色谱法(HPLC)与薄层色谱法(TLC)测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的相关实验数据,确定精确可行、适宜应用的检测方法.方法:HPLC法,色谱柱为Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-二乙胺(350∶650∶10∶0.3),流速为1 ml/min,检测波长为246 nm.TLC法:以硅胶GF254薄层板展开,醋酸乙酯-甲醇-二乙胺(40∶0.5∶3)为展开剂.结果:用TLC法测定,盐酸特拉唑嗪小检出限为0.025 mg/ml.用HPLC法测定,盐酸特拉唑嗪低检测浓度为0.05 μg/ml.结论:两种方法均可用于盐酸特拉唑嗪片中有关物质的测定.TLC法操作简单、方便.但HPLC法灵敏度更高,方法的小检出限远低于TLC法,且定量更精确,适用于有关物质的检测.
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双溶出-HPLC系统在盐酸特拉唑嗪片一致性评价中的应用
目的 研究一致性评价品种“盐酸特拉唑嗪片”溶出曲线检测的全自动方法,证明方法的有效性和可行性.方法 盐酸特拉唑嗪片在绘制其溶出曲线时,要求同时测量12片样品,在多个时间点进行采样以及在多种pH介质中进行检测,工作量大幅度增加,传统方法很难满足要求,为此,作者采用全自动溶出检测系统进行了其溶出曲线的方法研究,整套方案在符合《中华人们共和国药典》(2015年版)要求的情况下,实现溶出、采样、稀释、进样、读数、溶出曲线绘制和分析等整个溶出过程全自动化.结果 此方法所采取的措施与管理方法能保证数据真实、同步、准确、可靠、可追溯,即满足数据可靠性的ALCOA(A-attributable,L-legible and permanem,C-contemporaneous,O-original,A-accurate)原则.结论 采用全自动方法对4种介质中盐酸特拉唑嗪片的溶出曲线的分析结果验证了该方法的有效性和可行性.
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盐酸特拉唑嗪片溶出度测定方法
目的:建立盐酸特拉唑嗪片剂溶出度的测定方法.方法:采用小杯法,0.1 mo1/L盐酸溶液为溶出介质,转速50 r·min-1,30 min取样,246 nm波长处分光光度法检测.结果与结论:线性范围0.404～8.080 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率99.85%,RSD为0.40%.本法操作简便,结果准确,能够控制盐酸特拉唑嗪片剂的质量.
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盐酸特拉唑嗪治疗前列腺增生临床疗效观察
盐酸特拉唑嗪(Terazosin,商品名施艾特)为一长效选择性α1受体阻滞剂,可阻滞膀胱颈等处α1受体,松弛平滑肌,缓解因前列腺增生而导致的功能性排尿梗阻[1].同济医科大学附属协和医院泌尿外科及同济医院泌尿外科,湖北医科大学附属第一医院及第二医院泌尿外科对天津华新制药厂生产的盐酸特拉唑嗪片进行多中心临床疗效观察,并与美国雅培制药厂生产的同类药盐酸四喃唑嗪(Hytrin,商品名高特灵)作了对比研究,现将结果报告如下.
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中西医结合治疗湿热瘀滞型慢性前列腺炎400例临床观察
目的:探究中西医结合治疗慢性前列腺炎的临床效果.方法:选取2015年1月～2017年9月我院400例湿热瘀滞型慢性前列腺炎患者,依据随机数表法分组,各200例.对照组予以西医(盐酸左氧氟沙星片、盐酸特拉唑嗪片、吲哚美辛栓)治疗,实验组于此基础上予以中成药前列通瘀片治疗.治疗8周后,统计两组治疗效果,随访3个月,对比两组复发率.结果:实验组治疗总有效率87.00％(174/200)较对照组71.50％(143/200)高,随访复发率5.00％(10/200)较对照组12.50％(25/200)低,差异有统计学意义(P<0.05).结论:对慢性前列腺炎患者予以中西医结合治疗,可进一步提高治疗效果,且复发率较低.
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HPLC加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的含量
目的:建立测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱加校正因子的主成分自身对照法.色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB C18,流动相为乙腈-高氯酸溶液(20:80,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为246 nm,进样量为20μL,柱温为50℃;绘制盐酸特拉唑嗪和杂质A、B、C的线性方程,以斜率计算各杂质相对于盐酸特拉唑嗪的校正因子,用相对保留时间确定各杂质位置,测定3批盐酸特拉唑嗪片中杂质A、B、C的含量,并与杂质对照品法测得的结果进行比较.结果:盐酸特拉唑嗪杂质A、B、C的相对保留时间分别为0.39、0.74、2.77,检测质量浓度线性范围均为0.25～3.0μg/mL,校正因子分别为0.75、1.09、0.84,检测限分别为0.35、0.51、0.43 ng,定量限分别为0.70、1.02、0.86 ng.3批盐酸特拉唑嗪片中杂质A、B、C的含量分别为0.11％～0.13％、0.03％、0.09％～0.12％,杂质B未检出;与杂质对照品法测定结果一致.结论:该方法简便快速,可准确测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的含量.
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爱普列特与高特灵联合治疗良性前列腺增生症临床疗效观察
目的:评价爱普列特(Epristeride)联合高特灵(Hytrin)治疗良性前列腺增生(BPH)的安全性、有效性.方法:48例诊断为BPH的患者,年龄50～80岁,平均(65±9.20)岁.给予高特灵5 mg,1次/每晚,共3月;爱普列特片5 mg,2次/天口服,共6月.观察治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(Qmax)、前列腺体积(V)及膀胱残余尿量(Ru)的变化.结果:45例完成观察,服药3月后,除前列腺体积外,其他指标均有明显改善;6月后,各项指标均明显改善.治疗过程中未发现明显不良反应.结论:爱普列特片与高特灵联用治疗BPH安全、有效.
关键词： 爱普列特 高特灵 良性前列腺增生 5α-Ⅱ还原酶抑制剂 盐酸特拉唑嗪片 -
盐酸特拉唑嗪片的稳定性研究及溶出度测定
目的考察盐酸特拉唑嗪片的稳定性及溶出度.方法采用加速试验及室温自然留样试验方法考察其稳定性.结果本品对湿、热均稳定;自然条件下放置3 年性质稳定.溶出度试验T50为2.25 min,Td为2.90 min.结论本试验方法简单、可行.
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盐酸特拉唑嗪片人体药动学及生物等效性研究
目的:建立人血浆中特拉唑嗪药物浓度的HPLC-UV测定法,研究健康受试者口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂的生物等效性,并估算其药代动力学参数.方法:18名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服2 mg盐酸特拉唑嗪受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间血浆中特拉唑嗪的浓度,估算药动学参数,并作方差分析和双单侧t检验.结果:受试者口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂后的Tmax分别为(1.08±0.19)h和(1.08±0.19)h,Cmax分别为(320.49±44.82)ng·mL-1和(316.03±45.40)ng·mL-1,tt1/2分别为(12.68±0.92)h和(12.97±1.33)h,AUC0→48分别为(2648.00±316.85)ng·h·mL-1和(2618.67±334.38)ng·h·mL-1,AUC0→∞分别为(3002.46±322.25)ng·h·mL-1和(2979.85±341.96)ng·h·mL-1.结论:本方法操作简便,专属性强.盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
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盐酸特拉唑嗪片联合抗生素治疗慢性前列腺炎
目的探讨淋病后慢性前列腺炎的治疗方案.方法采用盐酸特拉唑嗪片口服,并联合足量,敏感,尿液内浓度高的抗生素及物理疗法治疗淋病后慢性前列腺炎120例,采用EPS超高倍显微分析判断疗效.结果84例(20%)治愈,26例(21.6%)症状改善,10例(8.33%)无效.结论盐酸特拉唑嗪片联合有效抗生素及物理疗法治疗性病后前列腺炎是一种方便,安全和有效的治疗方案.
