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分析特拉唑嗪联合爱普列特治疗良性前列腺增生的临床效果
目的：探究联合应用特拉唑嗪和爱普列特治疗良性前列腺增生的临床效果。方法选择2015年2月—2016年1月于该院就诊的122例良性前列腺增生患者，应用随机数字表法将所有患者分为两组，实验组60例，应用特拉唑前联合爱普列特进行治疗，对照组62例应用特拉唑嗪进行治疗，比较两组患者治疗前后的前列腺体积、残余尿量、大尿流率以及症状评分情况，并进行为期6个月的随访，记录不良反应情况。结果治疗前，实验组与对照组的前列腺体积、残余尿量、大尿流率以及症状评分等指标差异无统计学意义；治疗后，两组患者的各项指标均有所改善，实验组前列腺体积、残余尿量、大尿流率以及症状评分分别为(31.7±10.4)cm3、(30.4±18.5)mL、(17.2±4.8)mL/s和(10.8±5.1)分，对照组分别为(35.6±11.2)cm3、(38.3±19.1)mL、(13.3±3.7)mL/s和(14.7±4.5)分，两组相比差异有统计学意义(P<0.05)，随访中，实验组不良情况发生率为11.67%，对照组为10.00%，两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论在良性前列腺增生的治疗过程中，应用特拉唑嗪联合爱普列特进行治疗临床效果显著，适合在临床上推广。
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爱普列特联合高特灵治疗前列腺增生症的临床观察
目的 对150例前列腺增生症患者联合服用爱普列特及高特灵的观察治疗,检测两药合用治疗前列腺增生症的有效性、安全性及耐受性.方法 爱普列特5 mg,2次·d-1,连续服用3～9个月;高特灵2 mg,1次·d-1,共服用3个月.然后通过尿动力学测定、症状评分及测定前列腺体积变化来综合判断疗效.结果 爱普列特联合高特灵治疗前列腺增生症,能迅速改善临床症状及梗阻症状,缩减前列腺重量,尿流率增加,无严重不良反应.结论 联合应用爱普列特及高特灵,是药物治疗前列腺增生症较理想的方法.
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爱普列特治疗良性前列腺增生的有效性及安全性
目的 评价爱普列特治疗BPH的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟及安慰剂对照的多中心临床试验方法.分3组:爱普列特组10例,平均年龄(72±10)岁;非那雄胺(商品名:保列治)组13例.平均年龄(70±10)岁;安慰剂组16例,平均年龄(70±7)岁.3组患者接受治疗时间均为6个月.每月随访1次,随访评估内容包括IPSS、困扰评分、前列腺体积、尿流率、残余尿量、PSA及国际勃起功能评分问卷(IIEF-5)等,治疗前所有评估指标3组间比较差异均无统计学意义(P值均＞0.05).采用SAS 9.0统计学软件,双侧检验,计量数据组间比较采用t检验,计数数据组间比较采用χ~2检验,a=0.05.结果 爱普列特组IPSS评分F降50.0%±10.3%,与保列治组(37.0%±11.2%)比较差异无统计学意义(P=0.94),但均高于安慰剂组(22.0%±7.6%,P＜0.05);爱普列特组前列腺体积缩小40.0%±12.1%,明显高于保列治组(19.1%±7.3%,P=0.041)及安慰剂组(4.3%±3.2%,P=0.004),保列治组前列腺体积缩小百分比与安慰剂组比较差异无统计学意义(P=0.348).爱普列特组患者Q_(max)改善70.2%±13.9%,与保列治组(50.0%±9.7%)比较差异无统计学意义(P=0.630),但均显著高于安慰剂组(0.5%±0.8%,P＜0.05).其他几项评估指标3组间比较差异无统计学意义.结论 爱普列特能安全有效地治疗BPH,与保列治比较,缩小前列腺体积的疗效更快且更显著.
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新型5α-还原酶抑制剂爱普列特治疗良性前列腺增生的Ⅳ期临床研究
目的探讨新型非竞争性5α-还原酶抑制剂爱普列特(epristeride)治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性及安全性. 方法采用多中心开放临床试验方法,对2 006例BPH患者进行为期4个月的观察.口服爱普列特每日2次,每次5 mg. 结果给药后4个月,国际前列腺症状(IPSS)评分较治疗前平均降低 6.12分(28.8%),P<0.0001;大尿流率较治疗前平均增加3.48 ml/s(33.4%),P<0.0001,前列腺体积平均缩小4.91 ml(11.6%),P<0.0001;剩余尿量平均减少19.1 ml(38.4%),P<0.0001,差别均有极显著性意义.治疗总有效率83.4%.临床不良反应发生率6.63%,多为轻中度.实验室检查异常发生率2.49%. 结论爱普列特可明显改善BPH患者的排尿症状、缩小前列腺体积、增加尿流率、减少剩余尿量,不良反应发生率低,是一种安全有效的治疗BPH的新药.
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5α还原酶抑制剂对人前列腺组织中双氢睾酮的影响
目的 探讨5α还原酶抑制剂对人前列腺组织中双氢睾酮(DHT)浓度的影响.方法 121例良性前列腺增生(BPH)患者随机分6组:A1组(口服爱普歹U特1个月,18例)、A2组(口服爱普列特3个月,22例)、B1组(口服非那雄胺1个月,23例)、132组(口服非那雄胺3个月,21例)、C组(未服5α还原酶抑制剂,25例)、D组(尸检前列腺标本,12例).放射免疫法测定前列腺组织中DHT含量.结果 A1、A2、B1、B2、C、D组前列腺组织DHT平均浓度为(132±11)、(105±9)、(124±13)、(108±10)、(367±35)、(332±30)gg/L.A1、A2、B1、B2与C组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).A1、A2组问比较差异有统计学意义(P＜0.05).A1与B1组、Bl与B2组、A2与B2组、C与D组组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05). 结论服用爱普列特和非那雄胺可以明显降低前列腺组织中DHT水平,爱普列特对前列腺组织DHT水平下降作用具有持续性,爱普列特与非那雄胺在降低前列腺组织中DHT水平上能力基本相当.
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新型抗前列腺增生药爱普列特(Epristeride）药理和毒理研究
爱普列特是新一代选择性、特异性作用于甾体5(还原酶Ⅱ亚型的反竞争性抑制剂(uncompetitive inhibitor)。具有抑制双氢睾丸酮生物生成及选择性抑制前列腺生长的作用。爱普列特口服吸收好，在前列腺中可保持较高浓度。口服爱普列特可导致前列腺萎缩，其作用机制主要为促进前列腺细胞凋亡，组织学可见前列腺腺腔减小及上皮细胞高度变矮，染色体凝缩率和凋亡小体发生率明显增加，凋亡抑制基因bcl-2的蛋白表达下调。药理学和毒理学研究证实爱普列特具有高度器官选择性，其主要靶器官为前列腺，而对心血管系统、呼吸系统等均未见有明显影响，生殖毒理学研究未发现明显生殖毒性，遗传毒理学研究表明无致突变作用。
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爱普列特老年人体单次给药药代动力学研究
目的：进行老年人口服10mg爱普列特的单次给药药代动力学试验。方法：用HPLC法测定给药后的血药浓度。结果：测定的主要药代动力学参数为: Cmax=0.18±0.07mg·L-1；T1/2β=5.09±2.73h；AUC=1.85±0.69mg·h·L-1；V(c)/F=38.17±11.15L；Tpeak=2.99±0.49h。结论：爱普列特在老年人体内的药代动力学特性在同剂量下与青年人的一致。
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爱普列特正常人体耐受性研究
目的：观察中国健康男性志愿者对爱普列特的耐受性。方法：36名入选受试者参加了单剂量耐受性试验。8名受试者入选参加每次5mg，q12h，持续8d的连续给药耐受性试验。分别比较单次给药和连续给药试验中给药前与给药后受试者的临床症状和实验室化验结果的变化。结果：在单次口服2.5, 5, 10, 20和30mg 爱普列特时，服药后24h，72h时受试者的体证及试验室检查结果与给药前比较没有区别。连续给药耐受性结果显示除双氢睾酮服药后第3d和第9d受试者的体证及试验室检查结果与给药前比较也没有区别。结论：受试者对爱普列特具有很好的耐受性，推荐临床一次5～10mg的应用剂量是可以接受的。
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爱普列特治疗良性前列腺增生Ⅱ期临床研究
目的：采用多中心随机对照试验和开放试验观察爱普列特治疗前列腺增生的疗效和安全性。方法：对照药为保列治，467例病人试验组114例，对照组119例，开放组234例，试验组服用爱普列特5mg，每日三次，对照组服用保列治5mg，每日一次，疗程4个月。结果：试验组总有效率为91.6%，对照组为80.4%，开放组为80.7%，药物不良反应均为轻中度，分别为3.7%, 7.1%和7.8%。结论：爱普列特是治疗前列腺增生的一种安全有效的药物，其疗效和耐受性与对照药保列治类似。
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良性前列腺增生症3种药物治疗方案的成本-效果分析
目的 评价良性前列腺增生症3种药物治疗方案的成本、效果.方法 将120例门诊良性前列腺增生症患者分为A、B、C组,分别给予爱普列特、非那雄胺、甲磺酸多沙坐嗪控释片观察疗效,并运用成本-效果法进行分析.结果 3组成本分别为193.76、243.76、206.08元,有效率分别为77%、82%、90%(P＞0.05),成本-效果比分别为2.52、2.97、2.30.结论 C组方案治疗良性前列腺增生成本-效果比更优.
关键词： 爱普列特 非那雄胺 甲磺酸多沙坐嗪控释片 良性前列腺增生症 成本-效果分析 -
爱普列特联合热淋清治疗老年前列腺炎疗效观察
目的:评价爱普列特联合热淋清治疗老年慢性前列腺炎的有效性和安全性.方法:52例受试者以1:1随机进入联合药物治疗组和对照治疗组.在完成2周的筛选期后,联合药物治疗组接受爱普列特5 mg,bid,热淋清4 g,对照治疗组仅接受爱普列特5 mg,bid,共2个月,治疗前后分别询问症状和不良事件,测量前列腺体积(TRUS),进行美国泌尿协会症状指数评分(AUA-SI),检测前列腺特异抗原(PSA),作2次前列腺液(EPS)常规检查,对比评价爱普列特联合热淋清治疗老年前列腺增生合并慢性前列腺炎的有效性和安全性.结果:服药前后联合药物治疗组和对照治疗组在临床症状、前列腺体积、AUA-SI、EPS的变化差异均有显著性(P＜0.05).药物治疗过程中未发现不良事件.结论:爱普列特联合热淋清治疗老年慢性前列腺炎是有效的,建议临床推广应用.
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短期大剂量爱普列特联合坦络新治疗前列腺增生症并尿潴留的效果观察
目的：观察短期大剂量爱普列特联合坦络新治疗前列腺增生症并尿潴留的疗效及安全性。方法将2006年6月~2014年6月在本院就诊的50例良性前列腺增生症并尿潴留患者随机分为观察组(30例)和对照组(20例)。观察组给予爱普列特10 mg，口服，2次/d；坦络新0.4 mg，口服，每晚1次。对照组给予爱普列特5 mg，口服，2次/d；坦络新0.2 mg，口服，每晚1次。治疗4周后，观察两组患者尿管拔除率及拔除时间，两组恢复自主排尿患者大尿流率、膀胱残余尿量，同时观察两组患者治疗过程中的不良反应发生情况。结果观察组27例拔除尿管，尿管拔除率为90.00%；对照组11例拔除尿管，尿管拔除率为55.00%；观察组尿管拔除率显著高于对照组(孕<0.05)。观察组尿管拔除时间显著短于对照组(孕<0.05)。观察组27例恢复自主排尿患者平均大尿流率为(14±4)ml/s，平均膀胱残余尿量为(25±6)ml；对照组11例恢复自主排尿患者平均大尿流率为(10±3) ml/s，平均膀胱残余尿量为(40±8) ml；观察组平均大尿流率高于对照组(孕<0.05)，平均膀胱残余尿量低于对照组(孕<0.05)。50例患者治疗过程中无严重不良事件而停止服药或减量服药。结论短期大剂量爱普列特联合坦络新治疗前列腺增生症并尿潴留安全，有效，可避免或推迟手术及尿流改道。
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绿激光手术是治疗前列腺增生的有效方法
近年来,由于爱普列特类药物的广泛应用使接受前列腺手术治疗的病人数量呈逐渐下降趋势,但前列腺手术仍是老年男性常见的手术之一,当药物治疗效果不佳或症状严重时仍需要手术治疗.
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爱普列特和特拉唑嗪联合应用治疗良性前列腺增生
目的 探讨临床联合应用5α还原酶抑制剂--爱普列特和α肾上腺素能受体阻滞剂--特拉唑嗪治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性和安全性.方法 对BPH患者184例,应用特拉唑嗪与爱普列特联合治疗,观察分析患者前列腺体积(PV)、国际前列腺症状评分(IPSS)、残余尿量(Ru)、大尿流率(Qmax)的变化以及药物的安全性和有效性.结果 治疗6个月后IPSS减少13.34分,RU减少20.74 ml,QInax增加3.76 nd/s,PV缩小6.70 cm3.治疗前后IFSS、Pv、RU、Qmax比较差异均有统计学意义(P均＜0.05).结论 联合应用5α-还原酶抑制剂和α-肾上腺素能受体阻滞剂可以有效地缩小前列腺的体积,改善尿道梗阻症状,是一种安全、有效的治疗方法.
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前列腺药物联合应用治疗良性前列腺增生的疗效观察
目的 探讨α肾上腺素能受体阻滞剂特拉唑嗪联合5 α还原酶抑制剂爱普列特治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性和安全性.方法 选取2012年6月至2014年10月北京市通州区新华医院收治的BPH患者463例,采用随机数字表法分为A组(154例)、B组(154例)和C组(155例),分别给予每次单用特拉唑嗪2 mg、单用爱普列特5 mg以及联合使用特拉唑嗪2 mg和爱普列特5 mg的治疗,每日1次,观察残余尿量、尿流率、心电图;同时作心率、坐位血压、国际前列腺症状评分(IPSS)和生活质量(QOL)、前列腺特异抗原(PSA)的测定.结果 治疗后A组、B组大尿流量均显著低于C组[(12.1±4.7) mL/s、(12.6±4.2) mL/s比(14.5±5.1) mL/s],IPSS、PSA显著高于C组[(10±4)分、(11±4)分比(8±4)分;(2.6±1.4)μg/L、(2.7±1.3) μg/L比(1.4±0.2) μg/L],差异有统计学意义(P＜0.01).治疗后三组IPSS均显著低于治疗前,大尿流量显著高于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.01);治疗后A组、B组PSA与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05),C组PSA较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后A组、B组QOL和残余尿量显著高于C组[(3.8±1.4)分、(3.7±1.2)分比(2.4±1.1)分,(27.6±10.5)mL、(32.4±11.2) mL比(30.6土+12.1)mL],差异有统计学意义(P＜0.05),三组QOL和残余尿量均较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P＜0.01);三组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 联合用药能更好地改善BPH症状,但在使用时应当综合考虑,BPH进展风险较大时优先使用.
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爱普列特与坦索罗辛联合用药治疗良性前列腺增生症
目的 评价爱普列特与坦索罗辛联合用药治疗良性前列腺增生症的安全性及有效性.方法 随机选取230例门诊前列腺增生患者,联合应用爱普列特(5 mg口服2次/日)与坦索罗辛(0.2 mg口服1次/日)治疗6～12个月,观察主客观症状的改善及并发症.结果 治疗后患者主观症状改善明显,残余尿减少、大尿流率增加,前列腺体积减小,生活质量明显提高(P＜0.01).结论 爱普列特与坦索罗辛联合用药治疗良性前列腺增生症安全有效.
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爱普列特治疗良性前列腺增生50例分析
良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)简称前列腺增生,是威胁老年男性健康的常见疾病.尤其是广大农村地区,由于卫生健康知识缺乏及经济条件限制,许多50岁以上男性在出现尿频、夜尿增多、尿线细、尿程短、排尿滴沥等症状时,未能及时就诊,往往因气候变化、劳累、饮酒、久坐等因素,使前列腺突然充血、水肿而导致急性尿潴留时才来院急诊处理.笔者于2005年1月～2006年6月用爱普列特治疗良性前列腺增生50例,取得满意疗效.现报告如下.
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术前服用爱普列特减少前列腺电切术中出血的效果及其机制
目的:探讨术前爱普列特治疗对前列腺增生电气化术中出血量的影响.方法:将104例前列腺增生患者分为术前爱普列特治疗3个月以上组(A组、42例)、术前爱普列特治疗2周组(B组、40例)和术前未服爱普列特组(C组、22例).三组均行尿道电气化手术,对各组的术中前列腺切除重量,术中出血量及每克切除组织出血量进行观察和比较.结果:C组与A组及B组比较,手术切除前列腺重量差异均无显著性(＞0.05),术中出血量差异均有显著性(＜0.01),每克切除组织出血量差异均有显著性(＜0.01).结论:爱普列特能减少前列腺增生电气化术中出血量,可能与其能减少增生腺体血管有关.术前服用爱普列特时间越长,止血效果越明显,建议患者长期规律用药.
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爱普列特联合抗生素对慢性前列腺炎的疗效
目的:探讨5α-还原酶抑制剂-爱普列特对慢性前列腺炎(CP)患者尿道阻力的作用.方法:选择53例患者,其中慢性细菌性前列腺炎(CBP)15例,慢性非细菌性前列腺炎(CNBP)38例.绘予诺氟沙星400mg,每日两次治疗的同时,加用爱普列特5mg,每日2次,疗程4周.用药前后均行尿动力学检查.结果:38例大尿流率(Qmax)降低,其中CBP组Qmaxe(9.0±3.0)ml·s-1,CNBP组为(12±4.2)ml·s-1,治疗前Qmax越低,治疗后Qmax增加越高(P＜0.05).不稳定膀胱8例,逼尿肌反射亢进12例,膀胱出口梗阻18例.逼尿肌·外括约肌协同失调25例.结论:尿动力学检查发现CP患者有不同程度的下尿路功能障碍.爱普列特加用诺氟沙星治疗后,能降低低尿道阻力改善症状.
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前列腺增生治疗中α1受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂的联合用药观察
目的：考察α1受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂联用在前列腺增生中的治疗效果及应用前景。方法：选取在我院呼吸科2010年5月至2011年6月(在我院)收治前列腺增生80例,随机分为特拉唑嗪对照组和特拉唑嗪+爱普列特实验组,两组患者均接受相应药物16周,考察实验前后IPSS、QOL、MFR、RU、PV,比较两组患者治疗率。结果：两组患者均能一定程度改善前列腺增生症状,但是实验组各指标均优于对照组(P<0.05),治疗组MRF和IPSS改善率分别为77%和44%,对照组分别为44%和21%,两者均有统计学差异(P<0.01)。结论：α1受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂联合使用对前列腺增生的治疗效果优于单用α1受体阻滞剂。
