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新型5α-还原酶抑制剂爱普列特治疗良性前列腺增生的Ⅳ期临床研究
目的探讨新型非竞争性5α-还原酶抑制剂爱普列特(epristeride)治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性及安全性. 方法采用多中心开放临床试验方法,对2 006例BPH患者进行为期4个月的观察.口服爱普列特每日2次,每次5 mg. 结果给药后4个月,国际前列腺症状(IPSS)评分较治疗前平均降低 6.12分(28.8%),P<0.0001;大尿流率较治疗前平均增加3.48 ml/s(33.4%),P<0.0001,前列腺体积平均缩小4.91 ml(11.6%),P<0.0001;剩余尿量平均减少19.1 ml(38.4%),P<0.0001,差别均有极显著性意义.治疗总有效率83.4%.临床不良反应发生率6.63%,多为轻中度.实验室检查异常发生率2.49%. 结论爱普列特可明显改善BPH患者的排尿症状、缩小前列腺体积、增加尿流率、减少剩余尿量,不良反应发生率低,是一种安全有效的治疗BPH的新药.
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磷脂酰肌醇3激酶抑制剂诱导猪卵巢颗粒细胞胰岛素抵抗的研究
目的 观察磷脂酰肌醇3激酶(PI-3K)抑制剂--沃曼青霉素(wortmannin)诱导猪卵巢颗粒细胞胰岛素抵抗(IR)后,其信号传导通路中葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)、丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)基因表达的变化.方法 采用猪卵巢颗粒细胞体外培养,分别以浓度为0、1.0、1.5、3.0、5.0μmol/L的wortmannin作用48 h后,以氚标记葡萄糖法及葡萄糖氧化酶法检测细胞的葡萄糖消耗量,以免疫荧光法分析GLUT4、MAPK蛋白定位表达情况,以RT-PCR方法 对GLUT4、MAPK的mRNA进行半定量分析.结果 浓度为1.5 μmol/L的wortmannin降低细胞对葡萄糖的摄取量高达40%(P＜0.05),残余葡萄糖含量增多约13.76%,出现明显的IR.免疫荧光法结果 显示GLUF4、MAPK蛋白主要在细胞质表达.RT-PCR结果 提示,GLUT4基因表达水平降低21.06%,MAPK表达水平升高56.43%.结论 wortmannin可干扰细胞内的糖代谢信号传导通路,诱导IR的发生;同时可放大有丝分裂信号传导通路.
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氯替泼诺治疗干眼的疗效观察
目的 观察局部使用0.5％氯替泼诺滴眼液在治疗中度干眼病的安全性与疗效.方法 2009年3月至2010年9月我院门诊按照国际干眼症研究组(DEWS)标准分级为2及3级干眼病患者34例(68只眼),按级分层后随机分为两组:实验组38只眼(氯替泼诺组)、对照组30只眼(环孢素A组),分别予以0.5％氯替泼诺滴眼液或1％环孢素A滴眼液(2次/d)以及0.2％卡波姆眼用凝胶(4～6次/d)治疗.在治疗前及治疗后2、4、6、8周观察患者的自觉症状、角膜荧光素染色(FL)、眼表炎症体征、泪膜破裂时间BUT、Schirmer Ⅰ试验(SⅠt)及眼压,并在治疗前及治疗后第8周行结膜印迹细胞检测.各项指标比较采用x2检验和t检验.结果 治疗2周后,氯替泼诺组与环孢素A组患者症状评分均值明显降低(14.7±3.4、21.9 ±5.2),较治疗前(37.2±5.6、35.8±6.7)差异有统计学意义(t=5.36,3.63; P＜0.01).治疗4周后两组眼表炎症体征均减轻,FL评分均值为4.5±1.6和4.8±1.7、较治疗前(6.9±3.2、7.6±2.4)明显降低.治疗8周后氯替泼诺组与环孢霉素组的杯状细胞平均密度分别由(181.2±16.1)和(179.4±17.5)个/mm2增至(348.6±22.5)和(360.4±27.8)个/mm2,平均BUT均较治疗前延长(t=16.9,16.3;P ＜0.05).两组各时间点的SⅠt及NCT均值无明显变化,差异无统计学意义(t =0.76,P＞0.05).结论 局部使用0.5％氯替泼诺滴眼液治疗干眼病安全有效.
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芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌的临床研究
目的:评价芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性.方法:观察2003年6月至2006年9月治疗的52例晚期乳腺癌患者,均为女性,年龄范围37～75岁,中位年龄58岁,其中8例绝经前患者中有6例行卵巢切除,2例应用戈舍瑞林抑制卵巢功能.患者均有可观察病灶,除11例因病情迅速进展外,均应用芳香化酶抑制剂治疗至少24周,所用芳香化酶抑制剂分别为依西美坦(36例)、阿那曲唑(13例)、来曲唑(3例);主要观察指标为:客观反应率(ORR=CR+PR,其中CR为完全缓解,PR为部分缓解)、临床获益率(CBR=CR+PR+SD≥24周,其中SD为疾病稳定)、肿瘤进展时间(TTP),肿瘤治疗失败时间(TTF)、安全性和毒副反应.结果:CR 6例(11.5%),有1例维持CR 152周,1例维持96周,另4例亦大于60周;PR 19例(36.5%),维持PR时间为32～96周;SD≥24周的患者有16例(30.8%);PD(疾病进展)+SD＜24周的有11例(21.2%).患者的ORR 为48%,CBR为78.8%,平均TTP时间78.87周(95% CI 61.13%～96.61%).Kaplan-Meier生存曲线表明,尽管未获客观反应的患者疾病进展后曾采用化疗、放疗或其他治疗(B组),但与达到客观反应的患者(A组)相比生存时间差异仍有统计学意义,随访大于24周时两组的总生存率分别A组92%,B组81.5%[Log Rank (Mantel-Cox) 检验,χ2=3.85,P=0.047].与药物相关的副反应包括潮红、出汗、小关节痛,其中有2例发生与治疗药物关系不确定的心力衰竭,经对症治疗后好转.结论:芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌单药有效率为48% ,能明显延长达CR或PR患者的生存期,副反应易耐受.
