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基于单片机的输液监控系统设计
研制一种智能输液速度测控系统,以解决临床静脉输液方式之不便,提高输液安全性和效率.利用光电技术和调制解调技术实现对静脉输液液滴信号的可靠检测;利用单片机技术实现输液量计数、显示与监控.
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输氧监测仪的研制
本文针对住院病人吸氧时间由人工记录而产生的弊端,提出了对病人的吸氧自动进行监测与记录的课题,较好地解决了病人开始吸氧和暂停吸氧等状态的数据采集与信号转换的问题,开发研制成功了输氧监测仪,对病人的吸氧时间可以实时准确记录,经过临床使用100余例,获得了良好效果.
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疫苗管理的做法和体会
各种疫苗需要在一定的温度条件下贮存和管理,才能确保疫苗的质量.现将章丘市疾控中心各类疫苗冷藏运输及管理的做法介绍如下:1 基本设施1.1 冷库两座,23m3,配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机组1组.
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麻疹孪生球菌致小儿败血症
患儿，男，两岁3个月，因口腔溃疡并伴突发性高热入院。住院期间连续2次(第1 d，第3 d)抽取小儿股动脉血做血培养，均培养出麻疹孪生球菌。参考药敏试验结果采用阿莫西林和头孢噻肟抗感染治疗，7天后患儿痊愈出院。 细菌培养与鉴定：血标本经BacT/Alert 120自动监测培养仪培养12 h，仪器显示结果阳性，然后复种哥伦比亚琼脂血平板35℃培养24 h。血平板上长出灰白色中等大小、光滑、圆形、突起、边缘整齐，稍干燥，不透明且无溶血环的菌落。该菌用生理盐水涂片不易涂散，不易乳化。染色可见革兰阳性双球菌，成双球菌状排列，少有部分成四联或短链状排列。氧化酶试验，触酶试验均为阴性，6.5% NaCl、七叶苷阴性。 用ID32 strep鉴定卡经api/ATB鉴定系统鉴定为麻疹孪生球菌。鉴定率id%=99.4%，符合率T=0.99，生化反应编码为00002401100。生化反应结果符合该菌。 药敏试验：采用配套的ATB strep药敏试验卡做药敏试验：红霉素、四环素、呋喃妥因、链霉素、阿米卡星、青霉素、氨苄西林耐药；复方磺胺甲恶唑、利福平、万古霉素、替考拉宁、阿莫西林、阿莫西林/棒酸、头孢噻肟敏感。 讨论：麻诊孪生球菌属孪生球菌属，包括溶血孪生球菌和1998年Collins报道的柏格孪生球菌也属孪生球菌属。均为革兰阳性兼性厌氧双球菌，成双排列，少有四联、短链状排列，氧化酶试验、触酶试验阴性，鉴别试验：麻疹孪生球菌在血平板上没有溶血环，APPA、GTA阳性；溶血孪生球菌在血平板上有溶血环，APPA、GTA阴性；柏格孪生球菌部分在马血平板上有溶血环，菌落扁平，光滑透明，6.5%NaCl、10℃和45℃生长、葡萄糖产酸、尿素、七叶苷、明胶、马尿酸，VP、靛基质、硝酸盐、精氨酸双水解酶均阴性。
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努力开创机械通气研究和临床应用的新局面
当代科学技术的迅猛发展促进了呼吸机的不断更新换代.新一代的呼吸机联合应用了电脑(微处理机)、高精度微传感器(压力和流量传感器)、快速反应的活瓣(阀门)系统这3项技术,使呼吸机的性能在自动调控、自动监测、安全性和无创伤性诸方面有了长足的进步[1-3].
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替加环素药源性肝损伤与胰腺炎的主动监测研究
目的 探讨住院患者应用注射用替加环素相关的药源性肝损伤和药源性胰腺炎的发生情况.方法 采用回顾性研究方法、借助"医疗机构药品不良事件(ADE)主动监测与智能评估警示系统"监测医院信息系统(HIS)历史库中,选择2012年3月-2017年3月期间使用过注射用替加环素的所有住院患者499例,并人工逐一甄别系统报警的疑似药源性肝损伤和药源性胰腺炎病例.结果 药源性肝损伤(DILI)和药源性胰腺炎(DIP)的实际筛查病例分别为487例占97.60％ 和424例占84.97％.经人工评价具关联性的药源性肝损伤阳性病例为8例占1.60％,未发现药源性胰腺炎阳性病例.8例药源性肝损伤患者平均(69.75±20.49)岁,平均发生时间为用药后(5.25±4.06)天,轻度和重度肝损伤各4例;肝细胞损伤型为3例占37.50％,胆汁淤积型为5例占62.50％;采取停药及对症治疗后治愈3例、好转2例、持续3例.结论 499例替加环素住院患者中药源性肝损伤较为常见,略高于说明书,药源性胰腺炎0例,有待后续扩大监测样本.利用专项软件实施自动监测,能高效快捷的获取优质的真实世界用药风险数据,协助临床及时识别并规避用药风险.
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经颅多普勒自动监测低分子肝素钠对急性缺血性脑卒中患者颅内微栓子的干预作用
通过经颅多普勒(TCD)对急性缺血性脑卒中患者颅内微栓子信号(MES)的自动监测,揭示低分子肝素钠(LWMH)对MES的干预作用.
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装甲车辆舱内有害气体自动监测与净化装置研究
目的 研制适用于装甲车辆舱室环境的有害气体自动监测与净化装置.方法 系统设计为传感器组、控制器和空气净化机3个模块,采用集成化和数字化测试技术、物理吸附结合化学催化技术以及耐低温与抗冲击减振技术研制样机,并对样机进行模拟实验和环境适应性实验.结果样机实现了对模拟舱内CO、NO2、SO2、挥发性有机物(VOCs)和烟/粉尘实时监测与自动净化的功能,启动14～16 min后舱内有害气体浓度均符合相关标准规定.结论 该装置净化效果明显,满足装甲车辆车载设备环境适应性要求,具备了应用于实车的技术条件.
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药品不良事件自动监测系统的研究状况
药品不良事件自动监测系统可以高效发现、实时监测、减少或避免不良事件，但受到医疗活动的复杂性、技术和高假阳性率的限制，故自动监测系统的性能仍需进一步提升。为此，本文综述国内外药品不良事件自动监测系统的现状，以期为相关的研究者提供一定的参考。
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马来酸桂哌齐特用药患者11665例的血液系统药品不良反应自动监测研究
目的 借助自动监测系统高效获取大样本桂哌齐特用药人群相关的血细胞减少发生率,提供临床精准的药物风险数据.方法 采用回顾性研究方法对2014-08-01-2016-07-31我院医院信息管理系统历史库中使用过320 mg/10 mL和80 mg/2 mL桂哌齐特的所有住院患者病案记录进行自动监测,人工逐一甄别系统报警的疑似血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少病例,并进行统计分析.结果 在11665例用药人群中,血小板、血红蛋白、白细胞减少的发生率分别为0.12％,0.34％和0.20％,总发生率0.66％(无重合病例);有17例患者出现粒细胞减少但未达到粒细胞缺乏标准.血小板减少和贫血多发生在用药5d前后,而白细胞减少多发生在用药接近10 d.感染是发生该药引起血细胞减少的危险因素.结论 桂哌齐特相关血液系统药品不良反应(ADR)的发生率均属偶见.老年伴感染且联用多种药物的桂哌齐特用药患者,应个体化减量并重点观察,以及时发现ADR并规避风险.自动监测系统对接HIS历史数据库,有助于开展更多品种的大样本安全性监测,并高效获取准确ADR发生率.
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国产与进口多西他赛致乳腺癌患者血系不良反应的自动监测研究
目的 比较多帕菲与泰素帝化疗致乳腺癌患者血液系统药品不良反应(ADR)发生率,并分析其相关影响因素.方法 采用回顾性分析,利用"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统",自动监测并筛选我院2015年1月1日至2016年12月31日使用多帕菲与泰素帝的乳腺癌住院患者,药师对系统报警病例人工评价甄定后进行血液系统ADR发生率比较,并对其发生影响因素分析.结果 多帕菲与泰素帝血液系统ADR总发生率分别为47.10%和53.67%,两者间差异无统计学意义(P=0.232).两种药品严重ADR均为白细胞减少和中性粒细胞减少,其发生率多帕菲为4.52%和3.23%,泰素帝为2.26%和2.26%,差异均无统计学意义(P=0.252,P=0.840).两药均未致严重血小板减少和贫血.本研究显示BMI(OR:0.940,95%CI:0.885-0.999,P=0.047)与肺转移(OR:2.005,95%CI:1.022-3.933,P=0.043)均为多西他赛血液系统ADR发生的独立影响因素.结论 多帕菲与泰素帝血液系统ADR发生率均高,临床应用中要密切监测并采取必要防治措施,减少严重ADR发生.借助专项软件能够高效、快捷的开展重点药物、重点ADR安全性研究,值得推广.
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马来酸桂哌齐特注射液相关血细胞减少的自动监测研究
目的 利用自动监测软件开展马来酸桂哌齐特注射液致血细胞减少的主动监测研究.方法 借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”自动监测我院2015年8月1日到2016年7月31间使用马来酸桂哌齐特注射液的住院患者,双人甄别其报警疑似病例,并进行结果分析.结果 纳入自动监测患者3 181人次,血小板、白细胞减少发生率分别为0.14％、0.28％,符合药品说明书及文献报道,8例白细胞减少中7例伴有中性粒细胞减少;血红蛋白减少0.48％,未见文献提及.血细胞减少总发生率0.72％,无严重ADR病例;用药者平均69岁,不同年龄段的发生率无统计学差异.结论 应用专项软件开展重点品种重点ADR的主动监测,针对性强,快捷准确,成本低廉.桂哌齐特相关的血细胞减少发生率为偶见(0.1％～1.0％),未观察到严重粒细胞减少,而血红蛋白减少发生率相对高.了解患者用药史并加强血象监测,有助于ADR的预防和尽早发现.
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马来酸桂哌齐特相关皮肤变态反应及过敏样反应的自动监测研究
目的 分析马来酸桂哌齐特注射液相关皮肤类的药品不良反应(ADR)与过敏样反应/过敏性休克的可靠发生率及发生特征,为临床提供参考资料.方法 设置"医疗机构药品不良事件(ADE)主动监测系统与智能评估警示系统"在"皮肤变态反应"与"过敏性休克"模块回顾性提取我院2015年1月-2016年12月使用马来酸桂哌齐特注射液住院患者的病例,人工分析系统报警病例获得ADR发生率及发生特征,并利用巢式病例对照研究方法研究ADR发生的可能风险因素.结果 系统共回顾监测11052例马来酸桂哌齐特使用患者,15例皮肤类ADR,发生率0.14%,2例过敏样反应,发生率0.018%,无严重皮肤ADR病例,无过敏性性休克病例,巢式病例对照研究显示在性别、年龄、BMI、药物过敏史、严重疾病方面阳性病例组与对照组无显著统计学差异.结论 桂哌齐特引起皮肤类ADR和过敏样反应的发生率分别在偶见和罕见范围,程度较轻.应用专项软件极大提高了文本信息研究的效率.
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自动监测临床用药，智能评估预警风险
随着医改深化，药品零差率政策即将全面落地，医院药师职业目标/药学部门工作目标两者的一致性，从多用药/多挣钱、合理用药/多挣钱、合理用药/少花钱一路演变过来，渐趋紧密结合，更加切实保障患者的用药安全、有效、经济。刚召开的全国卫生与健康大会上明确提出了五项基本医疗卫生制度建设的目标，其中之推进综合监管制度，必完善药品信息追溯体系；而回顾药品不良反应的监管体系建设方面，也亟待对一些在临床上威胁患者生命健康的药品进行重点监测、严格监控措施。解放军ADR监测中心作为全国34个省级ADR监测中心之一，近十年来围绕临床开展的药物安全性监测系列实践表明，只有借助信息化技术开发用药监测软件工具，才可以有效提升医院药学服务和药物安全性评价的质量与效率。
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氟比洛芬酯相关肝损害的自动监测与风险因素研究
目的:分析氟比洛芬酯相关性肝损害的临床特点及风险因素.方法:利用"医疗机构ADE自动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS),回顾性监测我院2017年使用氟比洛芬酯的住院患者相关肝损害发生情况,自动筛选纳入病例,人工评价其关联性、ADR发生率、风险因素,总结发生特征.结果:氟比洛芬酯致肝损害发生率为3.00％,损伤程度以轻度为主,损伤类型主要表现为肝脏生化学检查异常,相关风险因素为性别及用药时长(P<0.05),男性发生率显著低于女性(OR=0.652,95％CI:0.465–0.915),用药时长与其正相关(≤1 d:OR=0.353,95％CI:0.233–0.559;2～7 d:OR=0.362,95％CI:0.235–0.556;>7 d:OR=1),ADR平均发生时间为用药后的(5.40±4.06)d.结论:氟比洛芬酯导致肝损害的发生率较为常见,多为轻度,临床用药中对于女性患者、用药时间较长的患者应更加关注其肝功能变化.利用专项软件实施ADR监测准确高效,以低成本付出实现高质量研究,可辅助药师开展药品上市后安全性评价,降低用药风险.
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11665例次马来酸桂哌齐特用药人群的肝肾损害自动监测研究
目的:获取大样本量马来酸桂哌齐特注射液用药人群的药源性肝肾损害发生率.方法:利用自行研发的专项软件回顾性提取2014年8月1日-2016年7月31日期间我院住院患者中所有使用桂哌齐特(320 mg/10 mL,80 mg/2 mL两种规格)者信息进行自动监测,并对系统报警疑似肝肾损害的病例进行逐一甄选.结果:共计11665例次用药患者中,桂哌齐特相关性肝肾损害发生率分别为0.87%、1.45%,平均年龄分别为(63.0±14.3)岁、(72.0±14.7)岁,发生肝损害的患者用药后ALT高均值为(190.0±102.5)U·L-1,男性明显多于女性;发生肾损害患者用药后SCr升幅均值(41.0±14.1)μmol·L-1,肾损害患者平均年龄明显大于用药人群平均年龄;所有ADR病例均自行恢复正常或在临床干预后恢复正常;两种不同规格马来酸桂哌齐特注射液在用药人群间ADR发生率无显著统计学差异.结论:应用专项软件直接对接HIS系统,实施ADR自动监测,数据资源丰富,结果可靠且成本低效率高;桂哌齐特相关肝肾损害发生率分别在偶见、常见范围;临床在使用桂哌齐特时,对老年、基础情况差的患者斟酌减量,有助于减少药源性肝肾损害的发生.
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马来酸桂哌齐特注射液相关药品不良反应的智能化实时监测研究
目的:实时监测马来酸桂哌齐特临床用药过程中相关药品不良反应,探索自动监测系统的实时追踪研究模式.方法:利用自行研发的"医疗机构ADE主动监测及智能评估警示系统"软件,对我院2017年8月1日- 2017年10月31日期间所有使用桂哌齐特(320 mg/10 mL,80 mg/2 mL两种规格)的住院患者,逐日自动追踪5种药品不良反应风险信号并发出警示,再对系统报警病例人工逐一评价分析;并对同一患者群进行回顾性监测比较.结果:监测入组患者1395例,血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少、肝损害、肾损害的发生率分别为0.22%、0.43%、0.29%、0.65%、1.08%;监测期间指标有异常变化趋势的45例中,终进展为轻度ADR的10例,严重ADR 1例;实时监测与回顾监测及前期大样本监测数据一致.结论:实时监测模式获得药品风险数据真实可信,本系统实时监测模式具备较好应用效能和稳定性,能够尽快预警ADR异常信号和发展趋势,是一线临床药师提升药学监护水平、实施重点品种ADR监测和评估的实用工具.
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5所医院19487例马来酸桂哌齐特用药人群ADR自动监测与评价
目的:通过实施哨点医院多中心ADR信息化重点品种主动监测研究,探讨药物监测与评价规律和相关因素,深化军队药物警戒工作.方法:经过集中培训,按照统一监测条件,利用"住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统",自动监测2016年1–12月期间5所军队哨点医院19487例马来酸桂哌齐特用药人群数据,系统报警案例经人工逐例分析后上报汇总并统计分析.结果:马来酸桂哌齐特注射液相关血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少、肝损害、肾损害发生率分别为0.20%、0.37%、0.41%、1.37%、0.82%;总发生率3.17%.未见相关性粒细胞缺乏病例.多中心监测结果能反映各医院的用药习惯和真实人群特点,但总体趋同.结论:基于大样本真实世界研究获得的药物上市后安全性再评价结果更具参考意义;基于专项软件开展多中心药物安全性再评价,数据可靠、便捷高效.桂哌齐特注射液工艺改进后,临床用药较为安全.
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5336例利奈唑胺用药人群相关血小板减少的自动监测与评价研究
目的:高效获取大样本用药人群中利奈唑胺相关血小板减少的真实世界发生率等风险数据.方法:采用回顾性研究方法,借助自动监测系统提取分析我院HIS历史库中2008年1月1日–2016年12月31日期间使用过利奈唑胺注射液的所有住院患者电子病案信息,系统报警的血小板减少ADR和趋势病例经研究者双人逐一甄别后确定.结果:5336例用药人群中,ADR组药源性血小板减少266例(4.99％),其中3例为再暴露;趋势组血小板降低幅度达到基数25％以上422例(7.91％),ADR组56例患者未达趋势组标准.血小板减少的发生随年龄增加而明显上升,年龄是利奈唑胺相关血小板减少的显著影响因素(P=0.000),OR(95％CI)为4.887(3.958–6.035).用药7 d内发生血小板减少的占45.26％,且降幅大于其他发生时间组;日减少均值越大终用药前后血小板差值也越大.结论:利奈唑胺相关血小板减少的发生率属常见,但低于文献报道和本团队前期研究.用药伊始就应全程监测血小板以及时发现ADR并规避风险,尤以老年用药患者为高发人群.自动监测系统对接HIS历史数据库,能够高效获取重点品种的真实世界大样本用药人群中目标ADR的精准发生率及安全性评估结果.
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基于电子医疗档案的药品不良反应自动监测系统建设及应用
目的:了解基于电子医疗档案的药品不良反应自动监测系统发展概况,为ADR自动监测系统建设提供参考.方法:通过文献回顾性研究,归纳国内外ADR自动监测系统结构、标准、方法等方面研究与建设现状,思考并展望国内下一步工作趋向.结果:美欧开发的自动监测系统OMOP、MS、EU-ADR、PROTECT已应用多年,数据标准化、信号探测、流行病学方法创新、统计学模型开发等技术方面相对成熟.国内基于触发器技术的自动监测系统建设已有显著进步,但多属于科研团队在监测方法、管理模式等的探索性研究,尚没有成型的自动监测网络,文本识别技术应用尚待提升.结论:有待结合国情深化ADR事件侦测、方法学、质控标准、网络建设等研究,提高ADR自动监测效能,以获取详实的药物安全性评价数据.
