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药学服务对于2型糖尿病患者药物治疗的影响
目的 评价药学服务对于2型糖尿病患者用药后相关指标的影响.方法 设计随机、对照实验.药学干预组患者由专业药师提供的全程化药学干预;对照组患者接受传统用药服务.考察患者用药依从性、满意度及药品不良事件(ADE)发生率等各项指标.结果 药学干预组患者用药依从性较对照组有显著增高(P＜0.05);满意度差异有统计学意义(P＜0.01);两组患者之间总的ADE发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),但在严重ADE的发生率比较2组之间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 有必要为2型糖尿病患者提供专业的药学服务,在合理用药的基础上可提高患者对治疗的满意度与依从性,降低发生严重药物不良事件的发生率.
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药品不良事件自动监测系统的研究状况
药品不良事件自动监测系统可以高效发现、实时监测、减少或避免不良事件，但受到医疗活动的复杂性、技术和高假阳性率的限制，故自动监测系统的性能仍需进一步提升。为此，本文综述国内外药品不良事件自动监测系统的现状，以期为相关的研究者提供一定的参考。
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全面触发工具(GTT)检测住院儿童药品不良事件(ADE)的有效性研究
目的 验证全面触发工具(global trigger tool,GTT)用于检测儿童药品不良事件(adverse drug event,ADE)的可行性.方法 按照抽样间隔数随机抽取本院病案科2014年12月1日至2015年12月1日住院患儿病历600份.采用GTT法进行回顾性分析,对触发器显示阳性的患者进行ADE判定和分析,并将终确定的ADE进行严重程度分级、累及系统-器官情况分析.结果 实际用于审查的病历576份,至少一项触发器阳性者326例,占56.60%(326/576).26项触发器中,有22项显示阳性,其中以"使用止泻药\微生态药物\口服甲硝唑\万古霉素\去甲万古霉素"占比高,达24.85%(81例次).GTT法确定ADE为107例次,检出率为18.58%(107/576).ADE伤害分级集中在E级(短暂性伤害)与F级(中度伤害),累及系统-器官以胃肠系统例次高,占50.00%(71/142).结论GTT在防范儿童ADE方面具有积极作用,但尚待完善.
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药品生产企业应对药品不良事件聚集性信号的策略探讨
目的 提高药品生产企业应对聚集信号的能力.方法 辨析药品不良事件聚集性信号内涵,结合日常工作分析探讨药品生产应对药品不良事件聚集性信号的主要问题及原因.结果 药品生产企业主动收集信息能力有限,难以及时发现药品不良事件聚集性信号;调查时以自查为主,难以从临床收集到药品不良事件聚集性信号的病例资料;分析评价能力较弱,难以评估药品不良事件聚集性信号提示的风险因此缺少针对性防控措施.结论 药品生产企业应从组织管理与制度设计入手,为药品不良事件聚集性信号应对工作奠定基础;从规定信息收集渠道和传递要求入手,借助信息化手段及时发现药品不良事件聚集性信号;从知识更新和专家咨询入手,全面提升分析评价和风险防控能力.
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CFDA发布的药品不良反应信息通报中儿童用药典型病例分析
目的 分析国家食品药品监督管理局(CFDA)网站发布的药品不良反应信息通报中儿童安全用药信息,促进儿童临床合理用药.方法 查询CFDA网站2001年11月19日至2017年1月5日发布的药品不良反应信息通报,提取有关儿童安全用药信息.结果 共报道了40例儿童用药导致药品不良反应/事件的典型病例,其中一般药品不良反应/事件25例,占62.50％ (25/40),严重药品不良反应/事件15例,占37.50％ (15/40).抗感染药物数量多19例,占47.50％(19/40).40例儿童用药导致药品不良反应/事件典型病例中,不合理用药高达75.00％.结论 需进一步呼吁全社会高度关注儿童安全用药,加强各级医务人员儿童合理用药培训和管理,从政策和法规层面解决儿童用药问题.
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透过TGN1412事件处理看药品不良事件的应对模式
通过对TGN1412不良事件及其发生后各方反应的回溯性分析,探讨监管部门、媒体、专家和企业对药品不良事件的反应模式及其应对模式的效率与效果.处理药品不良事件的关键是过程公开透明、信息提供充分、程序科学严谨.通过对药品不良事件的及时、有效处理,以保障公众用药安全.
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药品不良事件的经济成本研究案例分析
药品不良事件不仅损害患者的身体健康，而且给患者和社会带来沉重的经济负担，对药品不良事件的经济成本进行研究不仅能减轻患者的经济负担和国家医疗保障系统的财政压力，还能为临床合理用药和制定佳疾病防治措施提供科学依据。本文介绍了药品不良事件分类及其经济成本的构成，并通过分析经济成本的研究案例来总结不同的经济成本研究方法，并提出降低药品不良事件经济成本的建议。
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海洛因依赖者美沙酮维持治疗不良事件的调查分析
目的:调查海洛因依赖者在美沙酮维持治疗(MMT)中发生的药品不良事件及其影响因素,为美沙酮(MTD)在海洛因替代治疗中的安全使用提供科学依据.方法:应用流行病学描述性研究方法,采用自拟调查问卷,对萍乡市MMT点收治的海洛因依赖者的美沙酮使用情况及其相关药品不良事件进行回顾性调查.调查MMT前、MMT期发生的不良事件,统计资料比较采用x2检验;其在MMT期间的不良事件发生与MMT剂量作单因素分析,计算相对危险度;在此基础上再行MMT剂量与相关不良事件严重程度的相关关系的x2趋势性检验.结果:MMT发生的药品不良事件治疗期高于治疗前.MMT期间的药品不良事件主要为便秘、嗜睡、性欲下降、月经不调、记忆力下降、口干、视力模糊,流泪及复视、少尿、恶心呕吐、阴茎勃起障碍及早泄.其中海洛因依赖者在MMT期间女性月经不调的发生与MMT剂量呈线性趋势性,即MMT剂量越大,女性月经不调(x2=6.063,P＜0.05)的症状越严重.结论:海洛因依赖者在接受MMT中发生的药品不良事件为多系统、多方面的.因此,在施以MMT时需要注意采用安全、合理治疗剂量,监控药品不良事件,预防继发严重不良事件.
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万古霉素相关肾毒性的主动监测研究
目的：研究应用计算机辅助系统实现主动监测住院患者万古霉素肾毒性的可行性和关键要素。方法：基于住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统，通过团队论证的方式设定住院患者万古霉素肾毒性主动监测的事件配置器，回顾性调取2012年10月1日-2013年8月27日我院经静脉途径应用万古霉素的住院患者，对系统提示的阳性预警病例进行人工再评价。结果：实际共筛查病例619例次，系统提示的阳性预警病例为9例次，经人工再评价的实际阳性病例为4例次，阳性预警率为0.65%。结论：住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统对万古霉素肾毒性的阳性预警率与文献报道结果相符，应用系统进行主动监测研究中事件配置器的参数设置为关键要素，应基于不同目标药物和药品不良事件特点进行个体化设置。
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利奈唑胺相关性血小板减少的主动监测研究
目的：研究应用计算机辅助筛查技术实现主动监测药物相关性血小板减少的可行性。方法：基于住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统，针对利奈唑胺相关性血小板减少制订为期10个月的回顾性监测计划，设置事件配置器参数，分析系统的阳性预测值和利奈唑胺相关性血小板减少的发生规律。结果：系统自动监测899例次利奈唑胺用药患者，共耗时5分41秒，经临床药师分层评估常规病例的阳性预测值为60.98%，预排除病例（疑难病例）的阳性预测值为13.33%，利奈唑胺相关性血小板减少的发生率为15.72%，年龄、体质量、体质量指数、是否危重症患者对事件发生的影响存在一定的差异。结论：住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统可以实现药物相关性血小板减少的快速识别和辅助评估，并且能够初步测算发生特征和危险因素，有助于严重药源性疾病的早期防控，具有实际应用价值。
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过量服用多塞平片致血糖升高2例
病例1:1例62岁女性患者,因口服盐酸多塞平片约77片后,出现恶心、呕吐入院.患者既往有2型糖尿病史,血糖控制在8~13 mmol·L-1.入院查空腹血糖21.4 mmol·L-1,考虑患者血糖异常升高,给予胰岛素注射液和精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗,治疗期间患者血糖有所下降.7 d后患者出院,血糖未恢复到正常值.病例2:1例22岁女性患者,因口服盐酸多塞平片60~70片后,出现意识不清,抽搐,并出现心律失常入院.入院查空腹血糖11.8 mmol·L-1,血糖异常升高,未给予降糖药物治疗,9 d后空腹血糖恢复到正常值范围.
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2060例乙酰半胱氨酸注射液的用药评价
目的:了解我院乙酰半胱氨酸注射液的使用情况,探讨其不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法:回顾性分析我院2016年6月- 2017年8月2060例使用乙酰半胱氨酸注射液的病例,对适应证、疗程、给药剂量、给药频次、给药途径、溶媒、溶媒量、配伍禁忌、滴注速度及36例发生ADR/ADE的病例进行统计分析.结果:2060例使用乙酰半胱氨酸注射液的病例中,超说明书用药位列前三位的分别是溶媒选择不适宜(66.96%)、给药剂量不适宜(18.10%)、溶媒量不适宜(11.99%);36例ADR/ADE病例中,引起ADR/ADE的因素有未标注滴速(100.00%)、溶媒及溶媒剂量不适宜(69.44%)、无适应证用药(11.11%).结论:应严格按照药品说明书规定合理使用乙酰半胱氨酸注射液,药品的不合理使用是导致ADR/ADE发生的主要原因.
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8008例注射用丹参多酚酸盐的用药分析
目的:分析我院注射用丹参多酚酸盐的用药情况及所致不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律、特点,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,利用我院HIS系统,调取我院2016年1月– 2017年8月使用该药的病例,共计8008例,从适应证、疗程、给药剂量、溶媒和溶媒量、联合或交替用药、冲管、滴速等方面,以及上报国家药品不良反应监测中心的21例发生ADR/ADE的病例进行统计分析.结果:8008例使用注射用丹参多酚酸盐的病例中,适应证不适宜4796例(59.89%)、给药剂量不适宜56例(0.70%)、溶媒和溶媒量不适宜1433例(17.89%)、联合或交替用药1602例(20.00%)、疗程不适宜7242例(90.43%)、未冲管3332例(41.61%).发生的21例ADR/ADE中,无适应证2例(9.52%),溶媒量不适宜4例(19.05%),未冲管18例(85.71%),滴速不适宜21例(100.00%).结论:不合理用药是ADR/ADE发生的主要原因之一,应严格按药品说明书规定使用注射用丹参多酚酸盐.
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我院药品不良事件中超说明书用药分析
目的:了解药品不良事件(ADE)中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考.方法:回顾性分析我院2010年1月– 2017年6月期间上报的1008例ADE报告,分析超说明书用药的情况.结果:1008例ADE报告中,超说明书用药228例(22.62%),其中中成药95例,抗菌药物62例,其他药物共计71例.超说明书用药的类型主要包括超适应证、超剂量、超给药途径等,其中以超适应证用药发生率高(P < 0.05).结论:需加强监管超说明书用药现象,促进临床合理用药.
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110例雪上一枝蒿中毒不良事件文献分析
目的:探讨雪上一枝蒿中毒事件的特点,旨为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,检索CNKI、VIP、万方数据库,收集雪上一枝蒿中毒不良事件,并进行分类统计分析.结果:共纳入20篇文献,110例患者.雪上一枝蒿导致的中毒症状主要累及心脑血管系统损害(52.15%)、神经系统损害(20.86%)、消化系统损害(14.29%).中毒不良事件均同时发生一种或一种以上心律失常,以室性心律失常改变为主(48.72%).86例治愈,20例好转,4例死亡.结论:应加强并规范雪上一枝蒿在临床的使用,以防止中毒事件的发生.
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915例药品不良事件用药分析
目的:分析我院发生药品不良事件(ADE)使用的药品,寻找不合理用药的原因,提高药物使用的安全性.方法:采用回顾性方法,对我院2016年上报的915份ADE报告中的488例用药失误病例,按照溶媒选择不适宜、溶媒量不适宜、给药剂量不适宜、给药频次不适宜、滴速不适宜、是否冲管及过敏史等进行分析.结果:915例ADE中,药品不良反应(ADR)427例,用药失误488例.488例用药失误中溶媒选择不适宜54例次;溶媒量不适宜44例次;给药剂量不适宜46例次;给药频次不适宜36例次;滴速不适宜269例次;未冲管266例次;有过敏史50例.用药失误所占比例由上半年的55.90%下降到下半年50.77%.结论:加强临床合理用药的监控,规范合理用药,可以减少用药失误的发生.
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930例糖肽类和唑烷酮类抗感染药物药品不良反应/事件报告分析
目的：通过分析军队医院糖肽类和唑烷酮类药物药品不良反应/事件（ADR/ADE）报告，了解糖肽类和唑烷酮类药物ADR/ADE发生特点及规律，为临床用药提供参考。方法：采用回顾性方法，收集2009年–2015年军队ADR监测管理系统中糖肽类和唑烷酮类药物ADR/ADE报告930例，对患者年龄、性别、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型，累及系统/器官及临床表现、ADR/ADE报告类型、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析。结果：930例糖肽类和唑烷酮类药物ADR/ADE中，男女比例为1.36：1，平均年龄（48.41±24.95）岁；给药途径和药品剂型以静脉给药和注射剂型为主。930例ADR/ADE以糖肽类药物（768例，82.58%）为主，共涉及4个药物品种，万古霉素（554例，58.49%）、利奈唑胺（162例，17.42%）位居前2位。930例ADR/ADE共累及多个系统/器官，994频次，常见的为皮肤及其附件损害（472频次，47.48%），以万古霉素（340频次，36.56%）为；其次为血液系统损害（156频次，15.69%），以利奈唑胺（110频次，11.83%）为。结论：930例糖肽类和唑烷酮类药物所致的ADR/ADE涉及不同年龄段患者，累及多个系统/器官，临床应用中应加强用药安全风险防范，及时识别并处理ADR/ADE。
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军队医院22605例抗感染药物药品不良反应/事件报告分析
目的:通过分析军队医院抗感染药物药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告,了解其ADR/ADE发生特点及规律.方法:回顾性收集2009 – 2013年军队ADR监测管理系统中22 605例抗感染药物ADR/ADE,对患者年龄、性别、药品种类、给药途径、药品剂型、累及系统/器官及临床表现、报告类型、关联性评价及转归等进行描述性分析.结果:22 605例ADR/ADE中,男女比例1.06:1,平均年龄(43.67± 22.56)岁,给药途径和药品剂型以静脉滴注和注射剂型为主.涉及22个药物类别,180个品种,药物类别中喹诺酮类6887例(30.47%)、头孢菌素类4044例(17.89%)、β-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂2832例(12.53%)位居前3位.单品种中左氧氟沙星2910例次(12.87%)位于首位,其次为阿奇霉素1800例次(7.96%)、加替沙星1576例次(6.97%).22 605例ADR/ADE累及多个系统/器官,35 495频次,常见的为皮肤及其附件损害14 492例次(40.83%),其次为胃肠系统损害7128例次(20.08%)和全身性损害3707例次(10.44%).结论:抗感染药物所致的ADR/ADE涉及不同年龄段患者,药物类别和品种分布广,累及多个系统/器官,使用中应加强风险防范,及时识别并处理ADR/ADE.
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军队医院9819例喹诺酮类药物药品不良反应/事件报告分析
目的:通过对军队医院喹诺酮类药物药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的相关因素分析,了解喹诺酮类药物ADR/ADE发生特点及规律.方法:采用回顾性方法,收集2009-2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物ADR/ADE报告9819例,对患者年龄、性别、药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、ADR/ADE报告类型、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析.结果:9819例喹诺酮类药物ADR/ADE中,男女比例为1.02:1,平均年龄为(45.67±22.73)岁,给药途径和药品剂型以静脉滴注和注射剂型为主,共涉及17个药物品种,单品种中左氧氟沙星4660例(47.46%)位于首位,其次为莫西沙星1681例(17.12%)、加替沙星1597例(16.26%).9819例喹诺酮类药物ADR/ADE共累及多个系统/器官,14740例次,常见的为皮肤及其附件损害5731例次(38.88%),其次为胃肠系统损害2749例次(18.65%)和心外血管损害2162例次(14.67%).结论:喹诺酮类药物品种繁多,所致的ADR/ADE涉及不同年龄段患者,累及多个系统/器官,在使用中应加强用药安全风险防范,及时识别并处理ADR/ADE.
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军队医院1175例抗感染药物严重药品不良反应/事件报告分析
目的：了解抗感染药物严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生规律及特点，为临床用药提供参考。方法：回顾性收集2009–2013年军队ADR监测管理系统中抗感染药物严重ADR/ADE 1175例，对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、剂型、累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归等进行描述性分析。结果：1175例患者中，男女比例为1.58：1，平均年龄（49.62±24.57）岁，给药途径以静脉滴注为主，药物类别中喹诺酮类195例（16.60%）、头孢菌素类184例（15.66%）、β-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂159例（13.53%）位居前3位。涉及124个单品种，位居前3位的分别为左氧氟沙星73例（6.21%），莫西沙星64例（5.45%），利奈唑胺59例（5.02%）。1175例ADR/ADE中多见为全身性损害286例次（19.13%），其次为肝胆系统损害203例次（13.58%），皮肤及其附件损害186例次（12.44%）位居第3位；严重ADR表现中位居前3位的分别是肝功能异常162例次（10.84%）、过敏性休克137例次（9.16%）和血小板减少97例次（6.49%）。结论：抗感染药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物类别、品种，累及多个系统/器官，应用时除关注抗感染疗效外，还应监测患者肝肾、血液系统相关指标，以及时处置用药安全问题。
