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MONARCH 2000全自动高速生化分析系统的 原理分析与故障排除
Monarch2000全自动高速生化分析系统是带离子选择性电极,利用间接 ISE法作血清和尿中钾、钠、氯分析,并与吸光、荧光及光散分析过程同时进行。它主要是根据以下七部分进行联合运做的: (1)软件驱动器及转盘供应站 (2)注射器 (3)荧光屏、键盘及打印机 (4)试剂及样品置放 (5)分析部分 (6)液瓶置放 (7)ISE部分。其系统如下所述: 首先待检的样品经光道系统进行比色分析摄取光信号,其信号通过数据收集电路转换成电信号,并递送到分析仪中央处理器进行分析处理,此时分析仪马达控制部分通过传感器把分析过程中的变化量传输给分析仪中央处理器,同时分析仪中央处理器对变化量作出处理,重新通过传感器再传递到分析仪马达控制部分,达到相互补充的目的。分析仪中央处理器把处理过的一切信号数据传输到主中央处理器,主中央处理器一边进行自动加样系统中央处理器传来的数据信号和分析仪中央处理器传来的数据信号的综合处理,又一边把处理过的综合信号反馈到分析仪中央处理器和自动加样系统中央处理器,同时把其数据信号传送到输入 /输出接口,驱使打印机作出打印结果,且打印机把接收的指令再反馈到输入 /输出接口,送到主中央处理器,按指令执行工作,如果其间温度系统对样品的温度作出反常的警示,它会把这种警示传递给数据收集部分,此时数据收集部分即刻把其警示信号传输到分析仪中央处理器,分析仪中央处理器当即把处理过的信号发送给分析仪马达控制部分,控制马达作出动作,停止运转,同时分析仪中央处理器把信号传送到主中央处理器,主中央处理器对传来的信号进行分析,立即作出判断,给各中央处理器发送温度异常信号指令,同时也发送指令给输入 /输出口
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德灵全自动生化分析系统的故障3例
我院 2002年购置了一台美国德灵 Dimenson Xpand全自生化分析系统.该机结构紧凑,外型精美,功能齐全,检测项目超过 80项.由于设备使用率非常高,几乎要用到门诊和住院的大部分患者,设备在使用过程中出现了不少的故障.而检验报告延迟发出,就会直接影响到医院正常诊疗工作的进行.所以及时排除故障,保证设备的正常运转,就显得十分重要.下面我将自己在工作中遇到的几个问题拿出来,以供同行参考之用.
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Monarch全自动生化分析仪常见故障及排除方法
Monarch全自动生化分析仪是美国实验仪器公司(简称IL公司)生产的全自动生化分析系统,它具有功能全、分析速度快、微量分析等诸多优点而深受用户欢迎.同时因为它集自动化、电子、流体与气体装置于一体,故障率相对较高.笔者修理IL公司产品数年,通过对数台Monarch故障机的修理,现将其常见故障及排除方法总结如下,供参考.
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迈瑞竞展创新魅力,闪耀70届CMEF
在第70届CMEF展会上,一贯以自主创新为标志的迈瑞,隆重展出C L-2000i全自动化学发光免疫分析系统及其生化免疫联机系统、“1 Solution”解决方案、A7麻醉工作站,以及量身定制的“灵之瑞”数字化医用X射线摄影系统、Z6便携彩超等明星产品,让观众再次领略到迈瑞科技的魅力。
生化免疫开创新时代,血球级联承启新未来
作为迈瑞今年的新秀产品C L-2000i全自动化学发光免疫分析系统,及其与 BS-2000M模块化组合的OmniLab免疫生化血清工作站,开创了中国IVD领域生化免疫组合的新时代。C L-2000i拥有完全自主知识产权,它的酶促化学发光是目前免疫诊断中灵敏的化学发光体系之一,其核心性能达到了国际同类产品先进水平。C L-2000i 与B S-2000M高速生化分析系统强强组合构成的OmniLab免疫生化血清工作站,可用一管血完成生化与免疫分析实验,极大地提高了样本的处理速度和实验室的工作效率,为临床带来项目齐全、准确、快速的检测。 -
生物芯片技术与基础医学研究
典型的生化分析系统通常包括三个部分:样品制备、生化反应和结果检测.许多年来,如何使这三个部分成为有机的结合体一直是许多科学工作者和企业界人士的梦想.生物芯片--分子生物学和半导体工业的完美结合--使得这一梦想成为了现实.生物芯片是应用于生命科学和医学领域中作用类似于电子芯片的器件,是便携式生物化学分析器的核心技术.通过对微加工获得的微米结构做生物化学处理能使成千上万个与生命相关的信息集成在一块厘米见方的芯片上.生物芯片将生命科学中许多不连续的过程如样品制备、化学反应和结果检测步骤移植到芯片上并使其连续化和微型化,使整个生化分析过程集成化以获得所谓的微型全分析系统(micro total analytical system)或称缩微芯片实验室(laboratory on a chip).采用生物芯片可进行生命科学和医学中所涉及的各种生物化学反应,从而达到对基因、抗原和活体细胞等进行测试分析的目的.生物芯片技术的出现将会给生命科学、医学、化学、新药开发、国防、司法鉴定、食品和环境卫生监督、外太空探索等领域带来一场革命.
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两台不同生化分析系统检测结果的比对
当今许多医院检验科都配备多台生化分析仪,同一项目用不同的检测系统检测已是很普遍的现象.为了避免检验结果差距大,给临床诊断带来影响,笔者对比两台不同生化分析检测系统进行了血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)测定项目的比对试验分析,验证两者之间的一致性.
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基因芯片技术及其在临床研究中的应用
20世纪90年代初,生物芯片的问世对生物科学的各个领域产生了强大的冲击,同时也推动了各领域学科研究的进展.生物芯片(Bio-Chip)是通过微加工技术和微电子技术在固相支持物(或称芯片片基)上构建微型的生化分析系统,借助计算机对检测到的生化反应信号进行搜集、数据整理和分析从而达到对样品大信息量的快速、准确的检测.从理论上讲,许多生物分子如蛋白质、糖、脂类、核酸及其它小分子都可以作为芯片上的探针,所以生物芯片包含有多种,如蛋白芯片、基因芯片、组织芯片以及可在一块芯片上完成一项实验的芯片实验室(laboratory-on-chip)等.其中以基因芯片的研究多,技术成熟,应用范围广泛.
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全自动生化分析系统故障维修3例
我院于2002年购置1台美国德灵Dimenson Xpand全自动生化分析系统.该机结构紧凑、外型精美、功能齐全,检测项目超过80项.由于设备使用率非常高,几乎要用到门诊和住院的大部分患者,设备在使用过程中也出现了不少的故障,而检验报告的延迟发出,就会直接影响到医院的正常诊疗工作的进行.所以及时排除故障,保证设备正常运转,就显得十分重要.下面我将自己在工作中遇到的几个问题写出来,以供同行参考.
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日立7080型全自动生化分析仪常见故障及处理
日立7080型全自动生化分析仪是目前比较先进的生化分析系统.其速度快(360测试/h),标本和试剂用量小(小反应液量150μl/测试),所有试剂通道采用全开放设计,其设计比较人性化、个体化和环保化.
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OLYMPUS AU2700常见报警分析与处理
OLYMPUS AU2700是日本OLYMPUS公司近几年推向市场的一款大型全自动生化分析系统,它采用先进的光-数码转换技术,具有速度快、精度高、能自动报警、自动复查等许多优点.我们经过1年多的使用,将该仪器在日常工作中容易出现的一些报警及处理总结如下,希望与同行共同探讨.
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生化分析系统检验结果的可接受性评估
目的 研究不同生化分析系统检测结果的可接受性,为临床提供准确、可接受的生化检验结果.方法全自动生化分析系统Hitachi 7170检测系统,与可溯源的Hitachi 7600比较,建立回归方程,以医学决定水平或参考值作为自变量计算偏倚,以1/2CLIA′88允许误差为标准判断偏倚是否可接受.仪器维护后将不可接受的项目再作简易比对,直接计算偏倚是否可接受.结果 两分析系统ALT、AST、GGT、ALP、LDH、TP、ALB、TB、DB、BUN、CR、UA、GLU、TC、TG、HDL和CK测定结果比较,差异无统计学意义(P>0.05),临床可接受性能评价均在可接受范围内.其中TB、BUN高值和TG低值的偏倚不可接受,其简易比对偏倚均无统计学意义(P>0.05),即全部检验结果均具有可比性.结论 相同实验室使用不同生化分析仪检测时,应定期执行比对试验,分析、排查影响检测结果的因素,以便为临床疾病的诊疗提供准确、可比的生化检验数据.
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一种面向基层的全自动生化分析系统的研制
分析了基层医疗单位对生化分析仪器要求的特点,研制了一种面向基层的全自动生化分析系统.该系统具有可靠性高、易用性高、环境适应性高和使用成本低、维护成本低、对使用者要求低等特点,宜于在基层普及推广应用.
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NCCLS EP9-A文件在全自动生化分析仪评价中的应用
随着检验医学的迅速发展,各种先进的全自动生化分析仪大量进入医疗单位得到广泛应用.由于标本量大、各种技术检测项目不一等原因,在一些大、中型实验室里特别是标本量很大的独立医学实验室里常拥有多台生化分析系统,如本中心除了现使用的德国罗氏Modular P800全自动生化分析仪,近期又新安装了德国罗氏Cobas 6000 C501全自动生化分析仪,为保证检测结果的一致性,本中心按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求[1],对两台不同型号的生化分析仪检测的常规生化项目结果进行了比对分析,报告如下.
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BUN、Cr、GLU、UA在三种生化分析系统间的对比分析和偏倚评估
目的:探讨尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血糖(GLU)、尿酸(UA)在本地区三家大型医疗机构的三种生化分析系统之间检测结果是否具有可比性,并进行偏倚评估,以验证这几项检验结果是否可在三家医院间互认.方法:依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件方案,每天选取临床样本5~7份,分别在三所医院的三种生化分析系统(Beckman CX4、Olympus 2700、日立7600)进行测定,共测定7天41个样本,记录检验结果,去除1个离群值后,共40个样本结果,以Beckman CX4生化分析仪为比较方法,另两台作为实验方法,对检测结果进行对比分析和偏倚评估.结果:BUN、Cr、GLU、UA在三种生化分析系统间的检测结果相关性较好(r2均>0.95),线性回归方程良好, 除Cr正常参考范围内结果的预期偏倚在允许偏倚之外,其它预期偏倚均在允许偏倚内.结论:在做好室内质量控制和室间质量评价的基础上, BUN、Cr、GLU、UA在三所医院的三种生化分析系统间的检验结果可以互认,实现检验结果一单通.
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室内不同生化分析系统间偏差控制方法
同一实验室内有多个不同生化分析系统时,由于系统问仪器、试剂、校准品、检测程序的差异.测定结果肯定存在着偏差.此时必须按照NCCLs的EP9-A文件[1],对测定同一项目的不同系统进行比对及偏差评估,明确哪些项目结果是一致的,哪些项目结果是需要改进的,从而保证不同系统对同一患者检测结果一致.
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用全自动生化分析仪检测血浆和血清中多项化学指标的对比分析
随着检验医学的不断发展,检验仪器也日趋全自动化.为了更快更准确的给临床诊疗提供检验数据,我院购置了由贝克曼公司生产的CX9ALX全自动生化分析系统.此系统具有INTER LINK微处理机和备有先进软件设计,并实时质控软件,提供多种质控数据分析,[1]全自动样品放置/更换,实时清洗,全自动"超范重检"功能,高浓度样品会自动稀释并重新测试,使测试结果更可信赖,它可直接连接样品分选输送系统,使样本处理、仪器分析和数据管理成为一体,实现实验室自动化.自此系统使用以来,我室一直用样本的血清来检测数据,检验结果也非常准确可靠,但也存在着一些缺点,有时因样本放置时,由于凝血和离心过程中,红细胞会变形和被挤压,使其检验结果会存在一定的误差;再者,由于血块收缩不完全,血清中的纤维蛋白有时会堵塞探针,从而终止系统的正常运行.因此,为了减少上述不足,我室用肝素抗凝血浆和血清对30份样品的20项化学指标作了对比分析.
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以CLSI EP15-A2指南验证生化分析系统的精密度和正确度
目的 利用CLSI EP15-A2指南对本科购置的日立公司生产7600生化分析仪测定Urea、UA、Chol精密度和正确度进行验证,为保证临床实验室质量管理水平提供指导.方法 根据CLSI EP15-A2文件评价实验室生化分析系统性能的实验设计,每天对2个不同浓度水平的质控分别测定3次,共测定5 d,计算测定的Urea、UA、Chol重复性标准差(Sr)和实验室内标准差(Sl),并与厂家提供的指标比较,如实验数值小于厂家指标值,则验证通过.正确度验证则是对同一实验批次内2个不同浓度的质控品重复测定2次,共测定5天.测定均值与靶值的偏差小于卫生部临床检验中心室间质评的允许误差,则正确度验证通过.结果 7600测定Urea、UA、Chol的重复性标准差和实验室内标准差均达到厂家提供的指标.正确度验证中测定L1时,Urea、UA、Chol的均值分别是20.99 mmol/L、535.34 μmol/L、3.64 mmol/L,测定L2时Urea、UA、Chol均值分别是9.50 mmol/L、268.2 μmol/L、7.83 mmol/L,与靶值的偏倚均小于行业标准.结论 根据CLSI EP15-A2文件验证7600生化分析仪精密度和正确性是较为可靠的方法,其实验简单方便,适合方法的性能指标的验证,建议推广应用.
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生化分析检测系统的性能验证及注意事项
CNAS-CL38《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》明确指出分析性能评价是实验室认可的重要内容及要求[1]。对于检测系统的性能评价,美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)对于相关的评价要求已经有了明确性能评价方案即指南文件[2]。为了验证 TBA120FR 全自动生化分析系统的可靠性,本实验室结合相同仪器实验室的经验[3]对认可组合的性能进行精密度、正确度、生物参考区间、线性范围及临床可报告范围等5个方面进行验证,现将过程及经验报告如下。
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两台生化分析仪检测结果的可比性评价
目的 通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法比对和预期偏差评估,探讨不同生化分析系统之间检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许的范围内.方法 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A文件要求,以奥林巴斯AU400为参比检测系统,迈瑞BS300为待评检测系统,每天取8份新鲜血清标本,分别用奥林巴斯AU400生化分析仪和迈瑞BS300生化分析仪2套检测系统测定标本天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸肌酶(CK)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、血糖(GLU)含量,共测定5 d,记录检验结果,计算相关系数(r)、回归方程以及预期偏倚,并对偏倚进行分析评估.结果 两检测系统的测定结果有良好的可比性.结论 相同项目在同一临床实验室不同生化分析系统测定时,至少每半年应对其进行方法对比和偏差评估,对预期偏差不能接受的项目应采取相应的改进措施.
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不同生化分析系统间结果的可比性探讨
目的通过对同一实验室不同生化分析系统进行方法对比及偏差评估试验,探讨不同生化分析系统间检测结果的可比性.方法先按照NCCLS(EP5-T2)文件要求,对美国贝克曼库尔特CX4 PRO及CX9 ALX生化分析仪进行精密度试验;然后按照NCCLS(EP9-A2)文件要求,以CX4 PRO为对比方法,以CX9 ALX为试验方法,用患者血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、清蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)等20个生化项目进行检测,统计计算两方法间的相关系数和直线回归方程,并评估两分析系统间的预期偏差.结果两分析系统的批内及总精密度(CV)与厂商提供的参数相符;所有20个检测项目的测定结果的预期偏差均可接受.结论若同一实验室拥有2套或2套以上生化分析系统时,应当进行方法对比及偏差评估试验,以保证其检测结果准确一致.