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丙泊酚脂肪乳注射液的处方及制备工艺研究

齐琰;李红菊;张萱怡;薛雁;王宏英;王帅;刘宏大

摘要: 目的:制备丙泊酚脂肪乳注射液并考察对其一些物理性质的影响。方法:以注射用大豆油为油相,蛋黄卵磷脂为乳化剂,采用单因素考察优化乳化剂、稳定剂的用量,并优化制备工艺。结果:乳剂的优处方为10%油相,1.8%乳化剂,0.1%稳定剂,优工艺为水相和油相在60℃混合乳化,9000rpm,均质15min。将初乳调节pH至7.5~8.5后,900bar高压均质6次后制得终乳。结论:制得的丙泊酚脂肪乳注射液各参数质量合格,符合静脉注射液要求,制得的产品同原研产品质量相当。

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