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冠心七味胶囊治疗心绞痛的临床观察
心绞痛是以心前区突然发作的剧烈疼痛为特征的一种心脏病,表现为阵发性压榨或胸骨后紧束样疼痛.
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HPLC法测定冠心七味胶囊(乌兰温都顺-7)中丹参酮Ⅰ的含量
目的:提高药品质量标准.方法:建立高效液相色谱法对丹参进行定量监控.结果:方法理想,回收率在95%~100%之间,RSD为0.56%,加样回收良好.结论:方法重现性好.
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HPLC法测定蒙药冠心七味胶囊丹酚酸B含量
目的:建立冠心七味胶囊丹酚酸B含量测定方法.方法:Kromasil色谱柱,4.6mm×150mm×5μm;流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59),流速1ml·min-1测定波长286nm,柱温30℃.结果:丹酚酸B在0.0532 ~0.4256mg范国内呈良好的线性关系,回归方程:Y=2955270.7X-18825.8,r=0.999.样品丹酚酸B平均含量为2.40mg胶囊.平均回收率为101.19%.结论:本法可以用来测定冠心七味胶囊丹酚酸B含量,方法简单、准确.
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冠心七味胶囊的主要药效学试验与片剂的心血管作用初步研究
冠心七味胶囊是在冠心七味片的基础上改剂型而成,具有活血化瘀、强心止痛之功效,可用于治疗冠心病、心烦心悸、心绞痛等病症[1].为验证其临床功效,本实验观察冠心七味胶囊抗心肌缺血作用、活血化瘀作用、抗缺血性心律失常作用及对心脏血流动力学和心肌耗氧量的影响,并与原剂型冠心七味片进行比较.
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冠心七味胶囊的大鼠长期毒性试验
按新药审批办法有关规定,本实验观察了冠心七味胶囊对大鼠的长期毒性.结果表明,冠心七味胶囊粉以0.2g/kg.d(相当于成人每日临床用量的5倍)、1.0g/kg.d(相当于成人每日临床用量的25倍)、2.0g/kg.d(相当于成人每日临床用量的50倍)连续给药3个月,无1例动物死亡;各组大鼠的一般状态、进食量、体重、血液学及血液生化各项指标、主要脏器生理及病理组织检查,均未见异常.结果提示冠心七味胶囊长期大剂量服用对动物的行为活动、生长发育、器官组织、血液系统等均无毒性作用,故以临床推荐的剂量使用是较安全的.
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反相HPLC法测定冠心七味胶囊中丹参酮Ⅰ的含量
目的:建立反相高效液相色谱法测定冠心七味胶囊中丹参酮Ⅰ含量的方法.方法:选用Alltech C18色谱柱(250mm×4.6mm,10μm),甲醇-水(78:22)为流动相,紫外检测波长为250mm,柱温30℃以下对丹参酮Ⅰ进行含量测定.结果:丹参酮Ⅰ进样量在0.0104μg0.1040μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系.r=0.9997(n=6),平均回收率为100.28%,RSD为1.63%.结论:本法简便、准确,可为该药的质量控制方法.也可为含丹参类蒙成药制剂的定量作参考.