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依巴斯汀治疗慢性荨麻疹以及对QTc间期影响的多中心双盲对照临床试验
目的:评价依巴斯汀治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性以及对QTc间期的影响.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照试验方法,共入组196例,完成188例,随机分为试验组和对照组,试验组(n=90)和对照组(n=98)分别口服依巴斯汀和氯雷他定10mg,qd,疗程均为14d.结果:经14d治疗后,试验组有效率70.10%,对照组60.61%.试验组不良反应发生率9.28%,对照组6.06%,两组均无严重的不良反应.QTc间期治疗前后和两组对照在统计学上无显著差异.结论:依巴斯汀和氯雷他定治疗慢性荨麻疹的的临床疗效和安全性方面无明显差异,对QTc间期无明显影响.
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地洛他定治疗荨麻疹的临床疗效和安全性
目的:评价国产地洛他定片治疗急慢性荨麻疹的临床疗效和安全性,并与氯雷他定比较.方法:采用随机、双盲、双模拟、多中心平行对照试验.完成197例中地洛他定组99例,氯雷他定组98例,其中急性荨麻疹88例,慢性荨麻疹109例.地洛他定5mg@d-1,氯雷他定10mg@d-1,急性荨麻疹疗程7d,慢性荨麻疹14d.结果:疗程结束时地洛他定总有效率84.85%,痊愈率为69.7%,氯雷他定总有效率84.69%,痊愈率为64.29%,二组无统计学差异(P=0.499).2组不良反应发生率均低,无统计学差异,对肝肾功能和心电图无影响.结论:口服国产地洛他定片治疗急慢性荨麻疹安全有效,5mg@d-1地洛他定与10mg@d-1氯雷他定疗效相当.
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氯酚伪麻缓释片中氯雷他定的HPLC分析研究
目的:建立氯酚伪麻缓释片中氯雷他定的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:使用Hypersil C18柱(150mm×6.0mm,5μm);流动相为0.01mol·L-1磷酸氢二钾(用10%磷酸调节pH至6.80)-甲醇(20:80);检测波长为247nm.结果:氯雷他定与片剂中其他原料、辅料及有关物质分离良好,方法回收率为100.2%,RSD为0.4%(n=9).结论:本法简便、专属,可用于氯酚伪麻缓释片中氯雷他定的含量测定.
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LC-MS法同时测定人血浆中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的浓度及其药动学研究
目的:建立同时测定人血浆中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱血药浓度的LC-MS定量方法,考察健康志愿者服用国产复方氯雷他定缓释胶囊后氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的药动学参数.方法:血浆样品经碱化和液-液萃取后,以乙腈-0.02%醋酸铵为流动相,经Hypersil-ODS柱分离,采用离子源为ESI源的LC-MS测定样品,临床试验方案采用双交叉试验设计法.测定志愿者单剂量以及多剂量口服复方氯雷他定缓释胶囊后的血药浓度,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.结果:血浆中样品线性关系较好(r=0.999 9,r=0.999 8),氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的绝对回收率均大于70%,低检测浓度分别为0.50和5.0 ng·mL-1.应用本法测定20例志愿者单剂量及多剂量交叉口服供试制剂与参比制剂后的血药浓度经时过程,测得二者的主要药动学参数无显著性差异,二者生物等效.结论:本方法专属性强,灵敏度高,操作简便、快速,符合生物样品分析要求,适用于临床药动学研究.
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卢帕他定的合成
目的:合成卢帕他定.方法:以氯雷他定为原料,经水解、烷基化2步反应合成卢帕他定.结果:合成了卢帕他定,总收率32.4%.结论:本方法可以方便地得到卢帕他定,简化了操作,缩短了反应周期.
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地洛他定和杂质N-甲酰基地洛他定的合成
目的:合成地洛他定和N-甲酰基地洛他定原料.方法:以氯雷他定为原料,经KOH水解反应,用乙酸乙酯重结晶制得地洛他定.用地洛他定和甲酸反应,合成杂质N-甲酰基地洛他定.结果:以氯雷他定合成地洛他定收率为79%,N-甲酰基地洛他定收率为68.8%.结论:本法可以方便的得到地洛他定和N-甲酰基地洛他定.
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几家过敏几家愁
顾客小刘,女,21岁,耳垂部发红、剧痒难忍,来店里购买药物.观察发现其耳垂部佩戴了珍珠耳钉,经询问耳钉是昨天新戴上的.医师分析:该患者患的是耳钉引发的过敏性皮炎.首先要取下耳钉,然后口服3～5天抗组胺药(例如盐酸西替利嗪、依巴斯汀,氯雷他定,咪唑斯汀,盐酸依匹斯汀等.下同),再外涂激素类软膏3～5天即可(卤米松乳膏,卤米松/三氯生乳膏,糠酸莫米松软膏,复方醋酸地塞米松乳膏,丁酸氢化可的松乳膏等.下同).日后如要佩戴耳钉应更换其他材质的.
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前列康胶囊致多形红斑型药疹1例
病例:患者,男,66岁,体重75kg,有磺胺过敏史.于2008年3月11 13起服用前列康胶囊,3月30日双手出现红斑、斑块,并逐渐出现水疱,伴疼痛,合并口腔溃疡.无畏寒、发热等不适.遂到当地医院就诊,诊断为"变应性口腔溃疡",予以氯雷他定(商品名:开瑞坦)、地塞米松糊剂治疗,无明显好转.于2008年4月9日以"多形红斑型药疹"收入我院皮肤科.入院查:血尿便常规、肝功、肾功、血旨、血糖、电解质、胸片、心电图、腹部B超、心脏彩超,均无特殊异常.
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孟鲁司特联合氯雷他定治疗过敏性鼻炎患者的临床疗效
目的 探讨孟鲁司特联合氯雷他定治疗过敏性鼻炎患者的临床效果.方法 选取80例过敏性鼻炎患者作为研究对象,依照随机列表法将其分为两组,观察组40例患者予以氯雷他定联合孟鲁司特展开治疗,对照组40例患者单纯使用孟鲁司特展开治疗.对两组治疗效果、不良反应发生率及SF-36生活质量量表、临床症状评分进行比较.结果 观察组患者治疗总有效率为95.0%,明显高于对照组的82.5%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者SF-36生活质量量表评分明显高于对照组,临床症状评分显著低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 孟鲁司特联合氯雷他定对过敏性鼻炎展开治疗,能够显著提升患者治疗有效率和生命质量,减轻临床症状,且不良反应较少.
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祛风止痒口服液联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效观察
目的:评价祛风止痒口服液联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效、安全性及复发率.方法:将125例慢性荨麻疹患者,随机分为治疗组(68例)和对照组(57例).治疗组患者每早1次口服氯雷他定10 mg,祛风止瘁口服液10 mL,每日3次.对照组每早1次口服氯雷他定10 mg,疗程均为4周.结果:治疗组与对照组有效率分别为82.35%和54.38%,经统计学处理,差异有极显著性.治疗结束4周后复发率分别为26.41%和57.89%,差异有极显著性.结论:祛风止痒口服液联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹安全、有效,复发率低.
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氯雷他定自微乳制剂的体内外评价
目的 研究氯雷他定自微乳制剂自乳化能力和体内药动学特征.方法 绘制三元相图,考察优处方的粒径、Zeta电位、稳定性 比较氯雷他定自微乳制剂与市售片剂的体外溶出度.采用LC-MS/MS测定Beagle犬血药浓度,与市售片剂比较,研究氯雷他定自微乳制剂的相对生物利用度.结果 氯雷他定自微乳制剂加水乳化后的平均粒径为(28.15±1.65) nm.以蒸馏水为溶出介质,15 min溶出80％以上.比格犬体内药动学结果表明,自微乳制剂的大血药浓度Pmsx是片剂的9倍,并且AUC0-t是片剂的5.3倍.结论 自微乳制剂可以显著提高氯雷他定的体外溶出度和体内吸收.
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那格列奈致药物性皮炎1例
患者,男,82岁,于2006年5月24日因乏力、水肿,到我院就诊.查血,空腹血糖7.3 mmol·L-1,餐后血糖9.0 mmol·L-1,诊断为糖尿病,随即予口服唐力(那格列奈,北京诺华制药有限公司,批号X0028),tid,每次半粒治疗(60 mg).服药3 d后,头颈及躯干出现浅红色斑丘疹,后增多融合呈暗红色,无明显痒痛.继续服用该药2 d后,皮疹面积逐渐增多,全身瘙痒,无疼痛、发热等症状.5月30日自行停药来我院就诊,诊断为药物性皮炎,予以开瑞坦(氯雷他定)治疗,随即改用糖适平进行治疗.2 d后进行随访患者全身皮疹基本消退,无瘙痒症状.
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非对数滴定法测定氯雷他定的解离常数
目的测定水不溶弱碱性药物氯雷他定的解离常数(pKb).方法采用Benet法和Chatten and Harris法.利用氯雷他定易溶于丙酮的性质,选用不同比例丙酮-水混合物为溶剂进行滴定,然后利用Benet法进行pKb的计算.结果氯雷他定pKb为8.581 9,为弱碱性药物.结论Benet法和Chatten and Harris法可有效测定难溶于水的弱碱性药物的pKb.
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两种方案治疗慢性荨麻疹的成本-效果分析
目的:比较氯雷他定和氯马斯汀两种方案治疗慢性尊麻疹的经济效果.方法:采用药物经济学原理对两种治疗方案进行成本-效果分析.结果:氯雷他定组和氯马斯汀组治疗慢性荨麻疹第28天的有效率分别为93.8%、91.5%,两组间无显著性差异(P＞0.05);成本-效果比(C/E)分别为3.81、3.47.与氯马斯汀组相比,氯雷他定组每增加一个单位效果需多花费17.2元.结论:两种方案治疗慢性荨麻疹有效率无显著性差异,但氯马斯汀组成本-效果比优于氯雷他定组.
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静脉滴注莫西沙星氯化钠致急性精神障碍1例
1病例资料
患者，男性，91岁，2014年4月4日00：40因“咳嗽，痰不易咳出”于漳州市中医院（以下简称“我院”）急诊，拟“肺部感染”收住我院肺病科。患者于1周前（2014年3月28日）开始出现反复咳嗽、咳痰，就诊于我院门诊，予“多索茶碱、氯雷他定、头孢他定口服，布地奈德、沙丁胺醇、异丙托溴胺雾化吸入”等治疗后症状无改善，再发咳嗽、痰不易咳出而急诊入院。既往有“脑梗死”病史，平时口服“甲钴胺、血栓心脉宁”，否认癫痫病史，否认药物、食物过敏史。体格检查：体温（ T）为36.5℃，呼吸（ R）为20次／min，脉搏（ P）为100次／min，血压（ BP，收缩压／舒张压）为164／75 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），体质量为70 kg；口唇无紫绀，神志清楚，心律齐，心电图提示部分ST改变；胸部CT提示右肺下叶外基底段、左肺下叶后基底段陈旧性病变，肺气肿，冠状动脉及主动脉管壁钙化。诊断为：（1）急性支气管炎；（2）肺气肿。给予抗感染、控制血压、抗炎解痉平喘及对症等处理，予莫西沙星、阿莫西林／克拉维酸钾静脉滴注，5-单硝酸异山梨酯泵入，多索茶碱、氯雷他定、孟鲁司特、奥美拉唑口服，布地奈德、沙丁胺醇、异丙托溴胺雾化治疗，予中药二陈汤合三子养亲汤加减。 -
孟鲁司特钠、氯雷他定联合糠酸莫米松治疗儿童过敏性鼻炎并腺样体肥大的临床疗效研究
目的:探讨孟鲁司特钠、氯雷他定联合糠酸莫米松治疗儿童过敏性鼻炎并腺样体肥大的临床疗效.方法:选择我院150例过敏性鼻炎并腺样体肥大儿童患者为研究对象,随机分为3组,各50例.A组给予孟鲁司特钠(5 mg,qd)、氯雷他定(5 mg,qd)治疗,B组给予糠酸莫米松治疗,两侧鼻孔每天各喷1次,根据症状逐渐减量,C组给予孟鲁司特钠、氯雷他定联合糠酸莫米松治疗,药物使用方法剂量同A组与B组.比较三组的治疗效果.结果:C组过敏性鼻炎、腺样体肥大总有效率明显高于A组、B组(P<0.05);C组呼吸相关睡眠障碍症状指标评分及腺样体厚度与鼻咽宽度之比均低于A组、B组,差异有统计学意义(P<0.05);C组复发率显著低于A组、B组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:孟鲁司特钠、氯雷他定联合糠酸莫米松治疗儿童过敏性鼻炎并腺样体肥大的临床疗效显著,降低复发率.
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糠酸莫米松鼻喷剂联合氯雷他定治疗儿童季节性变应性鼻炎的疗效观察
目的 :探讨糠酸莫米松鼻喷剂联合氯雷他定治疗儿童季节性变应性鼻炎的疗效及对相关炎性因子水平的影响.方法 :选取2016年5—12月我院收治的季节性变应性鼻炎患儿68例,按随机数字表法分为两组,各34例.对照组给予氯雷他定片(5 mg,qd)治疗,研究组在对照组基础上联合使用糠酸莫米松鼻喷剂(50μg,qd)治疗.比较两组治疗效果、治疗前后症状积分及炎性因子水平的变化.结果 :研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后研究组喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻痒症状积分低于对照组(P<0.05);治疗后研究组白细胞介素(IL)-4、IL-8低于对照组,γ-干扰素(IFN)、Th1/Th2水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 :糠酸莫米松鼻喷剂联合氯雷他定治疗儿童季节性变应性鼻炎的效果显著,可快速缓解临床症状,值得临床推广应用.
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氯雷他定原料药中残留溶剂检测方法的研究
建立氯雷他定原料药中有机溶剂残留量测定方法.以Agilent FFAP弹性石英毛细管柱(聚乙二醇为固定液,50 m×320 μm×0.5 μm)为色谱柱,进样口温度为 220 ℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度为 240 ℃;柱温为程序升温,初始温度 40 ℃,保持 10 min,以 20 ℃·min-1升温至 200 ℃,保持 3 min;载气为氮气,流速 3 mL·min-1.此色谱条件下被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好,可用于氯雷他定原料药中有机溶剂残留量检测.
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地洛他定治疗过敏性鼻炎52例临床分析
目的 研究地洛他定治疗过敏性鼻炎的临床疗效.方法 选取选过敏性鼻炎患者104例,分为研究组和对照组各52例,分别给予地洛他定(5mg/d)和氯雷他定(10mg/d)治疗,总疗程14d,观察两组的临床疗效和不良反应情况.结果 研究组治疗总体有效率为92.3%,对照组为82.6%,两组差异无统计学意义(P>0.05).所有患者在研究过程中均未出现严重不良反应,其发生率分别为15.3%和9.6%,两者之间无统计学差异(P>0.05).结论 地洛他定治疗过敏性鼻炎安全、有效.
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孟鲁司特钠与氯雷他定在上呼吸道感染后咳嗽患者治疗中的应用
目的 探讨孟鲁司特钠与氯雷他定在上呼吸道感染(上感)后咳嗽患者治疗中的应用效果.方法 选取2015年10月至2017年5月期间在本院呼吸内科就诊的68例上感后咳嗽患者,所有患者均接受常规基础治疗,对照组仅给予孟鲁司特钠于睡前口服,观察组加用氯雷他定,对比两组治疗前后咳嗽症状评分及治疗效果,评价药物安全性,同时观察复发情况.结果 治疗后,观察组咳嗽症状评分为(0.07±0.01)分,明显低于对照组的(1.12±0.09)分,观察组咳嗽症状改善情况优于对照组(P<0.05),观察组治疗总有效率为97.06％,明显高于对照组的85.29％,观察组整体疗效明显优于对照组(P<0.05),观察组药物不良反应发生率为2.94％,明显低于对照组的14.71％(P<0.05).观察组治疗结束后随访过程中有1例复发(3.03％),对照组有4例复发(13.79％),观察组复发率明显低于对照组(x2=11.740,P<0.05).结论 采用孟鲁司特钠与氯雷他定联合治疗上感后咳嗽能够明显改善患者咳嗽症状,提升疗效,减少复发,值得临床推广.
