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复方氯马斯汀凝胶剂治疗神经性皮炎及湿疹的临床疗效观察
目的评价复方氯马斯汀凝胶剂治疗神经性皮炎及湿疹的临床疗效.方法 193例病人,分为治疗组105例和对照组88例,分别应用复方氯马斯汀凝胶剂和醋酸去炎松尿素霜,疗程14d.结果复方氯马斯汀凝胶剂和醋酸去炎松尿素霜的临床有效率分别为93.8%和80%.结论复方氯马斯汀凝胶剂可作为治疗神经性皮炎及湿疹有效、安全的外用凝胶剂.
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酚麻氯汀胶囊中氯马斯汀的LC-MS-MS测定方法及在健康人体中的相对生物利用度研究
目的:建立人血浆中氯马斯汀的LC-MS-MS测定法,评价酚麻氯汀胶囊中氯马斯汀在健康人体的相对生物利用度.方法:采用开放、随机、双周期、两制剂、双序列单次给药的交叉试验设计.19例健康志愿者分别口服相当于富马酸氯马斯汀0.67 mg剂量的受试制剂和参比制剂.以硝苯地平为内标,采用甲基叔丁基醚为提取溶剂,用LC-MS-MS法测定血浆中氯马斯汀的质量浓度,经WinNonlin 6.0软件处理血药质量浓度数据后得药动学数据.结果:氯马斯汀的线性范围为5.09～407.20 ng·L-1,定量下限为5.09ng·L-1,绝对回收率为79.7%～80.6%,绝对基质效应为101.0%～103.6%,批内和批间精密度与准确度均符合要求.受试制剂中氯马斯汀的t1/2为(20.67±3.56)h,Cmax为(142.07±65.69)ng·L-1,Tmax为(4.21±1.23)h,AUC0-t为(2 829±1 681)ng·h·L-1;参比制剂中氯马斯汀的的t1/2为(20.83±4.94)h,Cmax为(1 46.55±60.16)ng·L-1,Tmax为(4.13±1.27)h,AUC0-t为(2 839±1 560)ng·h·L-1.以AUC0-t计算,与参比制剂比较,受试制剂中氯马斯汀的平均相对生物利用度为(101.7±23.4)%.结论:本方法灵敏、准确,适于临床药动学研究;两种制剂中的氯马斯汀具有生物等效性.
关键词： 酚麻氯汀胶囊 氯马斯汀 高效液相色谱-串联质谱 相对生物利用度 -
两种方案治疗慢性荨麻疹的成本-效果分析
目的:比较氯雷他定和氯马斯汀两种方案治疗慢性尊麻疹的经济效果.方法:采用药物经济学原理对两种治疗方案进行成本-效果分析.结果:氯雷他定组和氯马斯汀组治疗慢性荨麻疹第28天的有效率分别为93.8%、91.5%,两组间无显著性差异(P＞0.05);成本-效果比(C/E)分别为3.81、3.47.与氯马斯汀组相比,氯雷他定组每增加一个单位效果需多花费17.2元.结论:两种方案治疗慢性荨麻疹有效率无显著性差异,但氯马斯汀组成本-效果比优于氯雷他定组.
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克敏饮联合富马酸氯马斯汀治疗慢性荨麻疹疗效观察
我们以克敏饮联合富马酸氯马斯汀治疗慢性荨麻疹60例取得较好疗效,现报告如下.
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氯马斯汀乳膏的制备和质量控制
目的:研制氯马斯汀乳膏,并研究其质量标准.方法:以o/w法制备乳膏,采用分光光度法测定含量.测定波长为406nm.结果:该乳膏剂制备工艺简单、质量控制方法可行.结论:氯马斯汀乳膏不仅适用于医院配制,而且适用于工业化生产.
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氯马斯汀治疗荨麻疹和皮肤瘙痒症152例
氯马斯汀是一种H1受体拮抗剂,具有较强的抗组胺活性.笔者采用氯马斯汀治疗荨麻疹120例,皮肤瘙痒症32例,现将治疗结果报告如下.
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富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹多中心随机双盲对照研究
目的 评价富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性.方法 选择急性荨麻疹患者为研究对象,采用多中心随机双盲研究设计,试验组肌内注射富马酸氯马斯汀注射液(2 mg/次),对照组肌内注射马来酸氯苯那敏注射液(10 mg/次),均每12h1次,共2次,观察24 h.评价疗前及疗后症状体征总积分、各时间点总有效率、各症状体征改善率和基本缓解率,观察不良反应.结果 入组144例患者,试验组和对照组各72例,138例纳入疗效分析.试验组有效率为78.87％(56/71),对照组有效率为77.61％(52/67),两组比较差异无统计学意义(x2=0.02,P＞0.05);首次注射后1h,两组瘙痒、风团大小和数量及风团水肿程度改善率差异均无统计学意义(均P＞ 0.05);两组各症状体征的基本缓解率在各时间点比较差异均无统计学意义(均P＞ 0.05).两组常见的不良反应有嗜睡、口干、头痛、头晕等,其中试验组嗜睡的发生率为11.11％(8/72),对照组为20.14％(15/72),差异有统计学意义(x2=4.451,P＜ 0.05).结论 富马酸氯马斯汀注射液可有效控制急性荨麻疹症状,且其嗜睡的发生率低于马来酸氯苯那敏.
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西可韦与氯马斯汀治疗荨麻疹疗效比较
2003年3～7月我们采用西可韦(盐酸西替利嗪、苏州东瑞制药有限公司生产,规格为10mg)和富马酸氯马斯汀(济南高华制药厂生产,规格为1.34mg)治疗急、慢性荨麻疹60例.现将两药治疗效果报道如下.
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西可韦与氯马斯汀治疗荨麻疹疗效对比观察
2002年1～4月我们采用西可韦(盐酸西替利嗪,苏州东瑞制药有限公司生产)和富马酸氯马斯汀(济南高华制药厂生产)治疗荨麻疹52例,并将两者对比分析,报告如下.
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氯马斯汀治疗变应性鼻炎66例
目的:观察氯马斯汀治疗常年性变应性鼻炎的效果.方法:132例常年性变应性鼻炎患者,随机分为治疗组66例,给予氯马斯汀1.34 mg,po, bid;对照组66例,给予氯苯那敏4 mg,po,tid.结果:治疗组和对照组有效率分别为95.5%和87.9%.结论:氯马斯汀治疗常年性变应性鼻炎效果显著,服用方便,值得临床推广.
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氯马斯汀凝胶滴鼻剂的制备和稳定性
目的:设计一种治疗过敏性鼻炎、过敏性皮肤病的氯马斯汀凝胶滴鼻剂的处方和制备工艺,建立制剂的质量标准,并研讨其稳定性.方法:以PVA作为凝胶基质;采用分光光度法测定含量;加速试验法考察制剂的稳定性.结果:制剂均匀、分散性好.建立的分析方法不受辅料的干扰,准确测定含量.结论:氯马斯汀凝胶滴鼻剂的制备工艺简单,易于生产.
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复方氯马斯汀霜的制备及临床应用
目的:制备O/W型复方氯马斯汀霜并对其进行质量控制和临床疗效的观察。方法:以单硬脂酸甘油酯、硬脂酸为油相，以甘油、卡波普、蒸馏水为水相，三乙醇胺为乳化剂。采用分光光度法测定霜剂中氯马斯汀的含量。结果:该制剂疗效确切、质量可控。结论:复方氯马斯汀霜是值得临床推广应用的抗过敏外用新制剂。
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氯马斯汀联合雷尼替丁治疗荨麻疹的临床观察
目的:观察氯马斯汀联合雷尼替丁治疗荨麻疹的疗效和安全性.方法:130例随机分成2组,治疗组口服氯马斯汀与雷尼替丁,对照组口服氯雷他定与雷尼替丁,急性病例用药6天,慢性病例用药12天,然后进行疗效评价.结果:治疗组和对照组总有效率分别为81.82%和87.50%,两组疗效比较差异无显著性(χ2=0.7095,P＞0.05),不良反应轻.结论:氯马斯汀联合雷尼替丁治疗荨麻疹疗效好,副作用少.
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氯马斯汀治疗263例慢性荨麻疹近期疗效观察
目的:探讨氯马斯汀治疗慢性荨麻疹近期疗效观察.方法:口服氯马斯汀富马酸盐1.34mg,每日2次,观察治疗1周和2周后的临床疗效,统计方法应用χ2检验.结果:治疗1周后,263例中,痊愈79例,显效75例,有效99例,无效10例.有效率(痊愈+显效)58.6%;2周后,263例中,痊愈171例,显效61例,有效26例,无效5例.有效率88.2%.治疗1周与2周有效率,经比较有明显显著性差异(χ2=59.22,P＜0.01).结论:氯马斯汀治疗慢性荨麻疹安全有效,随着治疗时间延长,其有效率明显提高.
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氯马斯汀联合西咪替丁治疗慢性荨麻疹疗效观察
目的 观察氯马斯汀联合西咪替丁治疗慢性荨麻疹的疗效.方法 采取随机对照临床试验, 氯马斯汀组52例,口服氯马斯汀片1.34 mg,2次/d,氯马斯汀联合西咪替丁组59例,口服氯马斯汀1.34mg,2次/d,西咪替丁200mg,3次/d;地氯雷他定联合西咪替丁组56例,口服地氯雷他定片5mg,1次/d,西咪替丁200mg,3次/d.均连服2周后判效.结果 治疗后3组有效率分别为67.3%、84.7%和82.2%.结论 氯马斯汀联合西咪替丁治疗慢性荨麻疹是有效的.
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3种抗组胺药治疗慢性荨麻疹的小成本分析
目的:评价3种抗组胺药治疗慢性荨麻疹的疗效和经济学效果.方法:99例慢性荨麻疹患者随机分为A、B、C组,分别给予氯马斯汀、西替利嗪、氯雷他定治疗28d,观察疗效及停药7d内的复发率,并运用小成本分析法进行研究.结果:A、B、C组的有效率分别为96.8%、94.3%、93.8%(P＞0.05),停药7d内的复发率分别为41.9%、31.4%、30.3%,药品成本分别为47.35、40、60、73、72元.结论:西替利嗪较经济.
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LC - MS/MS法测定人血浆中氯马斯汀浓度
目的:建立LC - MS/MS法测定人血浆中氯马斯汀浓度,并进行其药代动力学和生物等效性研究.方法:血浆样品以苯海拉明为内标,经提取溶剂[正己烷-二氯甲烷-异丙醇(30∶20∶1)]萃取后进行LC - MS/MS分析.采用高效液相色谱分离系统,色谱柱为Inertsil Hilic C18柱(150 mm×3.0 mm,5μm),流动相为乙腈10 mmol·L-1醋酸铵溶液)-甲酸(40∶60∶1).采用质谱检测系统,ESI离子源,正离子模式,多级反应监测(MRM)方式,m/z 344→215(氯马斯汀),m/z 256→167(内标,苯海拉明).结果:在0.01～5.0 ng·mL-1范围内,氯马斯汀血药浓度呈良好的线性关系(r=0.9972),精密度RSD％均小于10％,准确度在90.8％～ 102％.结论:本测定方法灵敏准确,适用于人血浆中氯马斯汀浓度的测定.
