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鹤蟾片联合DP方案治疗非小细胞肺癌的临床研究
目的 探究鹤蟾片联合DP方案治疗非小细胞肺癌的临床疗效.方法 选取2015年5月—2017年2月西安市胸科医院收治的非小细胞肺癌患者80例为研究对象,按随机数字表法分为对照组(41例)和治疗组(39例).对照组第1天静脉滴注多西他赛注射剂,60 mg/m2;第1～3天静脉滴注注射用顺铂,25 mg/m2,21 d为1个周期,治疗2个周期.治疗组在对照组基础上口服鹤蟾片,6片/次,3次/d,直至放化疗结束.观察两组的临床疗效,比较两组的肿瘤标志物、生活质量、T细胞亚群、生存情况、毒副反应.结果 治疗后,对照组和治疗组的客观有效率分别为39.02％、61.54％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清细胞角蛋白21片段(Cyfra21-1)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)水平均明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组肿瘤标志物水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组生理状态(PWB)评分、肺癌附加的关注(LCS)评分、肺癌生存质量评价量表(FACT-L)总分和Karnofsky(KPS)评分明显升高,治疗组PWB评分、功能状态(FWB)评分、情感状态(EWB)评分、LCS评分、FACT-L总分和KPS评分明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些评分明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显下降,CD8+水平明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组T细胞亚群水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).随访后,对照组和治疗组中位无进展生存期分别为5.3、7.5个月,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组白细胞计数减少、肾功能损害、肝功能损害、腹泻的发生率明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 鹤蟾片联合DP方案治疗非小细胞肺癌具有较好的临床疗效,能降低肿瘤标志物水平,提高患者免疫力,减轻毒副反应,改善生活质量,具有一定的临床推广应用价值.
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培美曲塞联合顺铂治疗宫颈癌的临床疗效观察
目的：探讨培美曲塞联合顺铂治疗宫颈癌的临床疗效和安全性。方法选择2010年2月－2014年2月辽宁省肿瘤医院收治的宫颈癌患者100例，随机分为对照组和治疗组，每组50例。对照组患者在每个化疗疗程的第一天使用注射用顺铂50 mg/m2加入250 mL生理盐水中静脉滴注，时间大于2 h。治疗组患者在第一天使用注射用培美曲塞二钠500 mg/m2加入250 mL生理盐水中静脉滴注，时间大于10 min。培美曲塞滴注结束后30 min开始滴注注射用顺铂，用法用量同对照组。两组均以21 d为1个化疗疗程，至少进行4个疗程的化疗。评价两组患者的临床疗效和毒副反应。结果治疗后，对照组总有效率为24.0%，临床获益率为52.0%；治疗组总有效率为44.0%，临床获益率为74.0%，两组患者总有效率、临床获益率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗过程中，两组患者均可发生白细胞减少、红细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、腹泻、发热、口腔黏膜炎等不良反应，且治疗组的发生率显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组的无进展生存期（PFS）和总生存时间（OS）分别平均为5.2个月和10.3个月，对照组分别为3.8个月和9.7个月，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论培美曲塞联合顺铂治疗宫颈癌具有较好的临床疗效，可降低化疗的不良反应，值得临床推广应用。
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螺旋藻胶囊联合紫杉醇、顺铂治疗晚期宫颈癌的临床研究
目的：研究螺旋藻胶囊联合紫杉醇、顺铂治疗晚期宫颈癌的的临床效果。方法收集2011年3月—2014年1月辽宁省肿瘤医院收治的晚期宫颈癌患者90例，随机分为对照组与治疗组，每组例45例。对照组患者在每个化疗周期的第1天静脉滴注紫杉醇注射液130 mg/m2，静脉滴注注射用顺铂60 mg/m2。治疗组口服螺旋藻胶囊，3粒/次，3次/d，其他治疗同对照组。两组21 d为1个化疗疗程，均连续治疗4个疗程。观察两组患者治疗的临床疗效，比较两组Karnofsky（KPS）评分、免疫功能指标的变化，同时观察两组药物的不良反应发生情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为71.11%、88.89%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者经过治疗后KPS评分、CD3+、CD4+高于治疗前，CD8+低于治疗前，同组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者治疗后 Karnofsky 评分、CD3+、CD4+高于对照组，CD8+低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗过程中，两组患者均可发生白细胞降低、血小板减少、恶心呕吐、腹泻、贫血、口腔黏膜炎症等毒副反应，但治疗组的发生率低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论螺旋藻胶囊联合紫杉醇、顺铂治疗晚期宫颈癌能提高患者的临床疗效，改善患者的生活质量，提高患者的免疫功能，还可减少化疗药物的毒副作用，值得在临床上进一步推广应用。
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尼妥珠单抗联合PF方案治疗舌鳞状细胞癌的临床研究
目的 探究尼妥珠单抗注射液联合PF方案治疗舌鳞状细胞癌的临床研究.方法 选取2010年3月—2017年4月郑州大学附属郑州中心医院口腔颌面科收治的舌鳞状细胞癌患者60例为研究对象,根据其自愿选择的术后化疗方法不同分为对照组和治疗组,每组各30例.对照组采用PF化疗方案,第1天静脉滴注注射用顺铂20 mg/m2;第1～5天静脉滴注复方氟尿嘧啶注射液750 mg/m2.治疗组在对照组治疗基础上第1天静脉滴注尼妥珠单抗注射液400 mg.3周为1个疗程,两组患者均连续治疗2个疗程.观察两组的临床疗效,比较两组的生存质量和血清因子水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总缓解率分别为63.33％、86.67％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组和治疗组的生存质量改善率分别为63.33％、80.00％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清细胞周期蛋白D1(CyclinD1)、血管内皮生长因子(VEGF)、B淋巴细胞瘤-2(BCL-2)水平均明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 尼妥珠单抗注射液联合PF方案治疗舌鳞状细胞癌具有较好的临床疗效,可改善患者生活质量,降低外周血中CyclinD1、VEGF、BCL-2水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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金龙胶囊联合DP方案治疗中晚期宫颈癌的疗效观察
目的 探究金龙胶囊联合DP方案(顺铂+多西他赛)治疗中晚期宫颈癌的有效性和安全性.方法 选择2012年3月—2015年3月在新野县人民医院就诊的中晚期宫颈癌患者56例,随机分成对照组和治疗组,每组各28例.对照组静脉滴注多西他赛注射液,60 mg/m2溶于生理盐水,1 h内滴注完毕,1次/3周;同时静脉滴注注射用顺铂(冻干型),50 mg/m2溶于生理盐水,1次/3周.治疗组在对照组基础上口服金龙胶囊,4粒/次,3次/d.两组患者均连续治疗6周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者中远期临床疗效、KPS评分和肿瘤直径及不良反应情况.结果 治疗后,对照组客观缓解率和疾病控制率分别为42.86％、64.29％,均分别显著低于治疗组的75.00％、89.29％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组患者的局部复发率、远处转移率均显著低于对照组患者,3年生存率显著高于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者的KPS评分明显升高(P<0.05),肿瘤直径显著缩小(P<0.05),且治疗后治疗组患者KPS评分和肿瘤直径明显优于对照组(P<0.05).治疗期间,治疗组患者药物不良反应发生率为10.71％,显著低于对照组患者的39.29％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 金龙胶囊联合DP方案治疗中晚期宫颈癌疗效显著,不良反应发生率低,具有一定的临床推广应用价值.
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卡培他滨联合顺铂治疗老年胆囊癌的临床疗效观察
目的：观察卡培他滨联合顺铂治疗老年胆囊癌的临床疗效。方法选取2009年1月—2014年10月平顶山市第二人民医院收治的老年胆囊癌患者80例，随机分为对照组和治疗组，每组40例。对照组分别于每个化疗疗程的第1、8天静脉输注注射用顺铂25 mg/m2。治疗组于每个化疗疗程的第1～14天口服卡培他滨片1.5 g/m2，2次/d，注射用顺铂的用法用量同对照组。两组3周为1个疗程，共治疗2个疗程。治疗结束后比较两组的临床疗效，观察两组治疗前后部分临床症状改善和不良反应发生情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为36.84%、65.00%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后，恶心、呕吐均得到改善，对照组和治疗组恶心的改善率分别为57.89%、95.00%，两组患者呕吐的改善率分别为57.89%、95.00%，治疗组症状改善率显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗过程中两组均可发生白细胞下降、血红蛋白下降、血小板下降、肝肾功能受损、恶心呕吐不良反应，但是治疗组的不良反应发生率明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论卡培他滨联合顺铂治疗胆囊癌临床疗效确切，患者症状改善明显，不良反应较轻，值得临床推广应用。
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消癌平注射液联合顺铂治疗膀胱癌的疗效观察
目的：研究消癌平注射液联合顺铂治疗膀胱癌的临床疗效。方法选取2011年5月到2014年12月来北京中医药大学东方医院就诊的膀胱癌患者100例，随机分为对照组和治疗组，每组50例。对照组注入注射用顺铂60 mg加40 mL生理盐水进行局部灌注，每周治疗3次，3周为1个周期。治疗组在对照组的基础上给予消癌平注射液，每次2支，1次/d，3周为1个周期。两组患者均治疗3个周期。比较两组患者治疗后近期疗效、近期生活质量评分以及药物的不良反应发生情况。结果治疗组患者治疗后的有效率为90.0%，高于对照组72.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后治疗组患者自觉症状、日常生活、社会活动、心理情绪状态、躯体生理功能状态和总得分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者白细胞降低、血小板减少、恶心呕吐、脱发、贫血、皮疹等不良反应发生率均小于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论消癌平注射液联合注射用顺铂治疗膀胱癌的有效率较高，可明显改善患者的生活质量，不良反应少，效果满意，值得在临床上进一步推广和应用。
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西黄丸联合TP方案治疗中晚期乳腺癌的临床研究
目的 观察西黄丸联合紫杉醇注射液联合注射用顺铂(TP方案)治疗中晚期乳腺癌的临床疗效.方法 收集开封市中心医院2014年1月-2016年2月确诊的中晚期乳腺癌患者123例为研究对象,根据抗肿瘤方案分为对照组(59例)和治疗组(64例).对照组接受TP方案治疗:第1天静脉滴注紫杉醇注射液,150 mg/m2,1次/d;第2~4天静脉滴注注射用顺铂,25 mg/m2,1次/d.3周为1个化疗周期,共完成4个化疗周期.治疗组在对照组治疗的基础上口服西黄丸,3 g/次,2次/d,连续使用12周.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后生活质量评分、血清肿瘤标志物水平、毒性反应和1、2年生存情况.结果 治疗后,对照组、治疗组客观缓解率分别为40.7%、75.0%,疾病控制率分别为74.6%、87.5%,两组临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者KPS评分、FACT-B评分均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者生活质量评分明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清肿瘤标志物水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗期间两组均有化疗毒性反应出现,治疗组毒性反应发生率低于对照组,但差异不具有统计学意义.治疗组1年生存率、2年生存率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 西黄丸联合TP方案治疗中晚期乳腺癌具有较好的疗效,改善生活质量,降低血清肿瘤标志物水平,安全性好,具有一定的临床推广应用价值.
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复方斑蝥胶囊联合DP方案治疗晚期卵巢癌的疗效观察
目的 探讨复方斑蝥胶囊联合DP方案(注射用顺铂联合多西他赛注射液)治疗晚期卵巢癌的临床疗效.方法 选取2012年1月—2014年1月在乐山市人民医院接受治疗的晚期卵巢癌患者114例为研究对象,采用随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各57例.对照组给予DP方案化疗:第1天静脉滴注多西他赛注射液75 mg/m2;第1～3天静脉滴注注射用顺铂30 mg/m2.治疗组在对照组治疗的基础上口服复方斑蝥胶囊,3粒/次,2次/d.3周为1个周期,两组患者连续治疗4个周期.观察两组的临床疗效,比较两组的生活质量和毒副作用.结果 治疗后,对照组和治疗组的疾病控制率分别为45.6％、68.4％,客观缓解率分别为63.2％、77.2％,两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组生理状况评分、情感状况评分和附加关注评分明显下降,功能状况评分、社会状况评分明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组生活质量评分明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗期间,治疗组肝功能损伤、皮疹、白细胞计数下降、胃肠道反应和周围神经病变的发生率均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组1年生存率、3年生存率、无进展生存期(PFS)和总生存时间(OS)均明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 复方斑蝥胶囊联合DP方案治疗晚期卵巢癌具有较好的临床疗效,可改善患者生活质量,提高生存率,延长PFS和OS,具有一定临床推广应用价值.
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多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌的临床疗效观察
目的：研究多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌的临床疗效和安全性。方法将2011年1月-2013年12月就诊于重庆市大足区人民医院的宫颈癌患者120例随机分为联合治疗、多西他赛、替吉奥胶囊组，每组40例，3组患者均在1个疗程的前3天每天静脉滴注注射用顺铂30 mg/m2，联合治疗组在此基础上在第1天静脉滴注多西他赛注射液，60 mg/m2，同时口服替吉奥胶囊60 mg/m2，2次/d，连服2周。多西他赛组静脉滴注多西他赛注射液，用法用量同联合治疗组。替吉奥胶囊组口服替吉奥胶囊，用法用量同治疗组。21 d为一个疗程，3组患者共治疗2个疗程。比较3组患者治疗后的临床疗效、肿瘤直径和不良反应发生情况。结果治疗后3组患者的肿瘤直径均显著减小，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05、0.01）；治疗后，多西他赛组和替吉奥胶囊组患者肿瘤直径较联合治疗组大，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合治疗组、多西他赛组和替吉奥胶囊组的总有效率分别为95.0%、77.5%、80.0%，后两组的总有效率均显著低于联合治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。3组患者均发生化疗的毒副反应，发生率为100%，其中主要包括恶心、呕吐、腹泻、脱发、肾功能损伤、骨髓抑制。3组患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌具有良好的临床疗效，可显著减小肿瘤直径，且不良反应可控。
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注射用顺铂细菌内毒素检查方法的研究
目的:确立注射用顺铂细菌内毒素检查法.方法:参照<中国药典>2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:该药在0.125mg*ml-1的浓度下不干扰内毒素试验.结论:该药采用细菌内毒素检查法,方法可行.
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顺铂及注射用顺铂含量测定方法研究
顺铂为抗肿瘤药物,临床上主要用于治疗睾丸肿瘤及头颈部肿瘤等.中国药典采用炽灼重量法测定其含量.本文参照BP及USP色谱条件,采用HPLC法测定含量,结果满意.
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晚期宫颈癌腹腔内化疗突发腹痛1例
患者,女,59岁.因确诊晚期官颈癌复发,来笔者所在医院进行治疗.化疗采用IP方案(紫杉醇135 mg,/m2+顺铂20 mg/m2)静脉化疗6次.此次考虑采用单药腹腔给药的方案,化疗药物紫杉醇和注射用顺铂两种药物交替使用,并积极配合5-羟色胺受体阻滞剂预防性止吐处理,重组人粒细胞集落刺激因子升白对症处理.化疗前15 min静脉注射昂丹司琼8 mg,后患者接受紫杉醇135mg/m2+顺铂20mg/m2的腹腔化疗,给药顺利.
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培美曲塞致Ⅳ度骨髓抑制1例
患者，男，64岁，因诊断“右肺下叶腺癌，右侧胸膜转移10天”于2014年3月12日入院。既往无基础疾病，无食物药物过敏史。治疗前血常规、血生化指标均在正常范围。3月16日在中国人民解放军总医院肿瘤内二科行第1周期化学治疗（简称化疗），方案为注射用培美曲塞二钠（礼来制药有限公司，规格为每支500 mg，批号为J160925)800 mg＋注射用顺铂（冻干型，齐鲁制药有限公司，规格为每支10 mg，批号为4120411DB )110 mg，化疗前3 d开始给予补充叶酸400μg/d口服，维生素B12注射液肌肉注射1 mg预防培美曲塞的血液学毒性。化疗第4天出现腹泻，水样便，多每日12次，化验大便常规未见白细胞，立即给予止泻对症治疗，急查血常规结果无异常。第5天出现高热，体温高39℃，再次复查血常规示白细胞计数1.08×109/L，中性粒细胞75％，血小板下降为89×109/L，立即给予重组人粒细胞集落刺激因子和重组人促血小板生成素注射液升白细胞和升血小板治疗，抽取血培养并化验大便，并给予亚胺培南预防感染。化疗第6天白细胞下降至4度（白细胞计数0.44×109/L，中性粒细胞0）。化疗第7天血小板下降至49×109/L，在原治疗基础输注血小板。在止泻、升白细胞、升血小板、预防感染等对症治疗下，白细胞及血小板无回升（白细胞下降至4度持续4 d），发热、腹泻无好转。化疗第10天在原治疗基础上加用亚叶酸钙解救治疗（首剂100 mg/m2，后50 mg/m2每6 h 1次）。第11天发热及腹泻明显好转，化验白细胞及血小板稍有上升。第12天无发热、腹泻，复查血常规白细胞上升至5.18×109/L，血小板计数75×109/L，停用亚叶酸钙解毒治疗，继续给予升白细胞及升血小板治疗。第13天化验白细胞计数12.49×109/L，中性粒细胞75％，血小板计数103×109/L，停止升白细胞及升血小板治疗。于3月31日顺利出院，嘱其院外监测血常规。
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顺铂注射剂有关物质检查方法研究及杂质谱分析
目的:通过对顺铂注射剂的杂质进行分析,考察现行质量标准的科学性,探讨存在的问题,为提高标准及产品质量提供参考.方法:采用Merck Superspher RP-select B C8色谱柱(4 mm×250 mm,4μm),以含辛烷磺酸钠1.08 g·L-1、四丁基硫酸氰铵1.70 g·L-1、磷酸二氢钾2.72 g·L-1的水溶液为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长210 nm,柱温30℃.结果:顺铂注射剂中检出的杂质主要为三氯氨铂和反铂,其中三氯氨铂为光照及高温降解产物,反铂为合成工艺杂质及光照和氧化降解杂质.按现行标准检验,检出含量约为0.3％的未知成分,经确认为顺铂一水合物,是有效活性成分,不应作为杂质控制.顺铂注射液剂型有关物质含量显著高于粉针剂型.结论:现行标准存在缺陷,有必要提高;对比不同剂型,注射用顺铂整体质量好于顺铂注射液;检出主要杂质为降解杂质,可通过采用棕色玻璃瓶及低温保存等一系列措施进一步提高药品质量.
