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甘草酸二铵注射液溶血性研究
目的:研究甘草酸二铵注射液的溶血性.方法:利用兔心血做体外溶血试验.结果:三批甘草酸二铵注射液对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝聚作用.结论:甘草酸二铵注射液无溶血与致凝聚作用.
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葛根素注射液对不同物种红细胞体外溶血性比较
目的 比较葛根素注射液对不同物种红细胞体外溶血的差异.方法 将不同浓度葛根注射液与Beagle犬、人和家兔红细胞在温度为(37±0.5)℃的生化孵箱内孵育6 h,用分光光度计在波长540 nm处测定各管的吸光率,计算溶血率.结果 葛根素注射液对Beagle犬、人及家兔红细胞体外大溶血率分别为65.35%、81.89%和135.05%;对3种红细胞体外溶血的半效溶血浓度分别为2.79、3.96和5.47 mg/ml;对3种红细胞的毒-效反应关系的斜率分别为1.45、1.96和0.49.此外,溶剂丙二醇在0.25和0.5 ml对3种红细胞均无溶血性(溶血率<5%).结论 葛根素注射液对犬、人和家兔红细胞均能产生体外溶血作用,并有物种差异(敏感性:犬>人>家兔);溶剂丙二醇对葛根素注射液致红细胞溶血作用无影响.
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3种中药注射液安全性评价
目的:评价血栓通注射液、苦碟子注射液和喜炎平注射液的安全性.方法:采用主动全身过敏试验、被动皮肤过敏试验、血管刺激性试验和体外溶血试验考察以上3种中药注射液的安全性.结果:主动全身过敏试验中阳性对照过敏反应呈极强阳性,3种注射液均未见过敏反应,各组豚鼠的体重变化未见明显差异;被动皮肤过敏试验中,阳性对照组各动物均出现蓝斑,且直径＞5 mm,血清IgE含量明显增高(P＜0.01),3种注射液均未出现直径＞5 mm的蓝斑,血清IgE含量未见明显改变;血管刺激性试验中,各组动物的左耳和右耳给药局部血管肉眼观察均未见任何刺激反应症状,病理学结果显示给药结束及恢复期,实验动物双耳血管及周围组织均未见明显异常;体外溶血试验中,3种注射液均末见溶血或凝集现象.结论:血栓通注射液、苦碟子注射液和喜炎平注射液在该实验条件下安全可靠.
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“同心Demo4”心室辅助装置动物存活实验研究
目的：心室辅助装置治疗终末期心衰具有较高临床价值，但前期需做动物存活实验来测试血液相容性和在体可靠性，以减少潜在的出血、血栓、感染及多器官衰竭等并发症。苏州同心医疗器械有限公司在前期样机基础上新研发的以电磁悬浮驱动的第三代无轴承心室辅助装置“同心Demo4”，内部结构设计先进，体积小，质量轻，且前期CFD分析表明其具有很好的血液相容性能。本研究拟在体外溶血实验基础上将“同心Demo4”植入动物体内，进行中长期在体辅助循环，观察实验动物的存活状态，评估血泵血液相容性、在体可靠性以及对实验动物终末器官的影响。
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注射用13种复合维生素的血管刺激性、溶血性和过敏性实验研究
目的:评价注射用13种复合维生素的安全性,为临床安全用药提供依据.方法:采用血管刺激性试验、体外溶血试验、全身主动过敏性试验(active systemic anaphylaxis,ASA)和被动皮肤过敏试验(passive cutaneous anaphylaxis,PCA),考察注射用13种复合维生素的安全性.结果:注射用13种复合维生素对新西兰兔静脉滴注部位血管无刺激性作用;体外溶血试验中,无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验与被动皮肤过敏试验均为阴性.结论:注射用13种复合维生素该实验条件下安全可靠.
关键词： 注射用13种复合维生素 血管刺激性 体外溶血 主动全身过敏 被动皮肤过敏 -
M2ES急性毒性、体外溶血和全身主动过敏试验研究
目的：根据新药申报要求，研究聚乙二醇修饰重组人血管内皮抑制素（M2ES）的急性毒性、制剂安全性和过敏性，为临床人用剂量设计和毒副反应监测等提供参考依据。方法：给BALB/c小鼠单次静脉注射375 mg·kg-1的M2ES注射液，观察给药前后小鼠临床症状、体重变化和大体病理学变化。采用体外试管法，观察不同浓度M2ES对绵羊红血球细胞溶血的影响。分别于1 d、3 d和5 d给Hartley豚鼠静脉注射2.4 mg·mL-1和12 mg·mL-1的M2ES致敏，末次给药后14 d激发，观察M2ES引起的过敏反应症状并进行评分。结果：小鼠给药前后临床症状观察、体重变化和主要组织脏器的大体病理学检查均未见明显异常变化。M2ES在0.20、0.16和0.12 mg·mL-1浓度下能够引起体外红细胞出现不同程度的溶血。M2ES高、低剂量组的全部豚鼠均未出现明显的过敏反应。结论：在本试验条件下，BALB/c小鼠单次静脉注射M2ES的未见毒性反应剂量为375 mg·kg-1。M2ES在0.08 mg·mL-1及以下浓度不引起体外红细胞溶血，在2.4和12.0 mg·mL-1浓度时不能引起豚鼠产生全身性过敏反应。
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银黄注射液刺激性、过敏性和溶血性试验研究
目的 观察银黄注射液是否具有血管刺激性、过敏性和溶血性.评价其注射用药的安全性.方法 通过兔耳缘静脉刺激性试验、豚鼠全身主动过敏性试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA)、体外溶血性试验观察银黄注射液的安全性.结果 银黄注射液对家兔耳静脉和肌肉有轻微的刺激性;豚鼠全身主动过敏性试验无动物出现过敏症状;在大鼠被动皮肤过敏试验中仅高剂量组25%动物出现过敏反应症状;对家兔血细胞无溶血和凝集反应.结论 在本次实验条件下除银黄注射液低高剂量组有轻微过敏反应症状外,其注射使用是安全的.
关键词： 银黄注射液 血管刺激 豚鼠全身主动过敏性试验 大鼠被动皮肤过敏试验 体外溶血 -
不同丙泊酚载药体系中游离药物浓度与体外溶血性的关系
考察了静脉注射用丙泊酚脂肪乳、聚氧乙烯蓖麻油胶束、微乳、混合胶束体系中游离药物浓度与体外溶血性的关联.用HPLC法测定游离丙泊酚的浓度,建立了UV法测定溶血百分率的方法.结果表明,载药脂肪乳、聚氧乙烯蓖麻油胶束、微乳、混合胶束体系透析后游离药物浓度(μg/ml)分别为19.54±0.6、33.5±2.8、107.3±3.9、151.1±13.1,溶血百分率(%)分别为4.6±0.4、20.0±0.4、55.7±4.0、89.O±O.8,而四者空白组的溶血百分率(%)则分别为1.5、6.1、0、31.在各载药体系中,由丙泊酚引起的溶血百分率在3.1%～58%范围内与游离药物浓度具有良好的线性关系(r=0.9650).
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溶血对电化学发光法测定胰岛素的影响
体外溶血主要是一些物理性因素如(抽血时负压过大、冰冻、水浴箱温度过高、机械震荡等)引起.本研究观察了不同溶血程度对血清胰岛素测定结果的影响,为指导临床工作及正确理解溶血样品的生化测定值变化奠定基础.
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肺靶向汉防己甲素缓释微囊的安全性评价
目的:探讨肺靶向汉防己甲素缓释微囊的安全性.方法:用白蛋白为囊材、以"喷雾干燥-热变性"法制备肺靶向汉防己甲素缓释微囊(TET-MC),进行急性毒性、长期毒性、体外溶血试验、过敏性试验以及局部刺激性试验.结果:小鼠静脉注射和腹腔注射的LD50分别为83.56和594.29mg/kg,与原药比分别大了150%和140%,体外溶血试验3h无溶血和凝集现象,无刺激性和过敏反应,大鼠腹腔注射连续21d给药部位未见异常,低剂量组各实质性器官细胞未见组织学病变,中、高剂量组的异常情况在停药2wk后恢复正常.结论:汉防己甲素经微囊化后毒性明显降低,表明TET-MC基本安全.
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制剂辅料对注射用葛根素溶血的影响
目的：探讨制剂辅料对注射用葛根素体外溶血的影响，为临床安全用药提供依据。方法采用改良体外试管法评价注射用葛根素及其制剂辅料对家兔红细胞的溶血作用。结果注射用葛根素可引起家兔红细胞溶血，甘露醇和碳酸氢钠混合液也可以引起家兔红细胞溶血。结论葛根素以及甘露醇和碳酸氢钠之间交互作用可能是引起注射用葛根素溶血的主要原因。
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葛根素注射液及注射用葛根素体外溶血对比研究
目的 考察两种不同剂型的葛根素注射剂体外致家兔红细胞溶血差异性,为临床安全用药提供依据.方法 采用改良体外试管法评价葛根素注射液及注射用葛根素对家兔红细胞的溶血作用.结果 葛根素终浓度相等时,葛根素注射液致家兔红细胞体外溶血程度显著高于注射用葛根素,葛根素注射剂两种剂型体外均可引起家兔红细胞形态改变.结论 不同剂型的葛根素注射剂,其体外溶血存在差异性.
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体外溶血评价方法中佳离心转速和离心时间的考察
目的 确定佳的离心转速和离心时间,保证体外溶血评价结果的准确性.方法 选择不同离心转速(750、1 000、1 250、1 500、1 750和2 000 r·min-1),每个离心转速分别考察不同离心时间(5、10、15和20 min).各组离心后于545 nm下测定吸光值并进行红细胞计数.结果 离心转速为1 500 r·min-1,离心时间为15 min时,红细胞达到大下沉且对红细胞的损伤小.结论 离心转速为1 500 r·min-1,离心时间为15 min可作为体外溶血评价方法中的佳离心转速和离心时间.
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钩端螺旋体溶血素基因的鉴定
对钩端螺旋体诠释的溶血素基因进行确认和分类.利用生物信息学预测的方法,对钩端螺旋体诠释的溶血素基因进行分类并对其进行克隆和表达,通过体外溶血实验验证其溶血活性.并且,使用TLC和HPLC法检测了预测的鞘磷脂酶类溶血素基因的水解鞘磷脂的性质.所有钩端螺旋体诠释溶血素基因可分为:鞘磷脂酶类和非鞘磷脂类.其中8个证实它们确实具有溶血活性.并且,通过TLC和HPLC法证实了利用生物信息学预测的4个鞘磷脂酶类溶血素确实具有水解鞘磷脂的活性.钩端螺旋体基因组中至少含有9个溶血素基因.
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类孟买血型的鉴定及输血对策探讨
类孟买血型近年来多见报道[1-4].我们发现1例类孟买Bh分泌型,进行血清学试验检查,同时送上海血液中心血型参比室鉴定FUT1基因型和Se血型基因.采用抗H试剂模拟抗体体外溶血试验配血结果,对类孟买血型患者的合适输血方案进行探讨.1 材料与方法1.1标本来源患者,男,34岁,慢性乙型肝炎患者.血型鉴定时发现正反定型不符,遂进一步补充血清学试验加以鉴定.
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注射用七叶皂苷钠体外溶血作用试验研究
目的:探讨不同种类实验动物血细胞对七叶皂苷钠体外溶血活性的影响以及比较国内外同类品种体外溶血活性.方法:参照<中国药典)2005年版一部"溶血与凝聚"检查法.结果:用兔血细胞考核的9批产品,其中2批出现红细胞微溶无凝聚,采用羊血细胞则均未出现红细胞溶血与凝聚;用兔、羊、牛血细胞分别测得本公司2批产品的溶血指数(完全溶血浓度)为1/20.8万、1/15.6万、1/15.6万以上;用成年黄牛血细胞测得七叶皂苷钠国家对照品溶血指数为1/10万,略高于德国Reparil(R)(1/20万).结论:应采用同一来源的一种常用动物一家兔血细胞检测药品体外溶血活性以及在相同条件下检测国内同类品种体外溶血活性不高于国外.
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磷酸川芎嗪注射液血管刺激性、溶血性及过敏性试验研究
目的 观察磷酸川芎嗪注射液是否具有血管刺激性、溶血性和过敏作用,评价其注射用药的安全性.方法 通过兔耳缘静脉刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏性试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA),试验观察磷酸川芎嗪注射液的安全性.结果 磷酸川芎嗪注射液埘家兔耳静脉注射无明显刺激性;对家兔血细胞无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验亦无动物出现过敏症状;在大鼠被动皮肤过敏试验中仅低剂量组有20%动物出现过敏反应症状.结论 在本次实验条件下,除磷酸川芎嗪注射液低剂量组有轻微过敏反应症状外,其注射使用是安全的.
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人参皂苷Rgl的体外溶血作用研究
目的:考察人参皂苷Rgl的溶血作用.方法:参照2010版<中国药典>中"溶血"检查法.结果:1%、2%、3%的人参皂苷Rgl对红细胞无溶血作用.结论:长期大剂量静脉给人参皂苷Rgl还需谨慎.
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微柱凝集法与体外溶血配血在自身免疫性溶血性贫血患者中的应用比较
目的 分析微柱凝集法与体外溶血不同配血在自身免疫性溶血性贫血(AIHA)患者中的应用价值.方法 选取我院2012年2月至2016年9月收治的30例AIHA患者,采用随机数字表法分为观察组(15例)和对照组(15例),观察组采用体外溶血配血,对照组采用微柱凝集法配血,比较两组输血总有效率、输血前、后红细胞(RBC)计数、血清总胆红素(TBIL)及血红蛋白(Hb)水平.结果 观察组输血总有效率为95.45%,高于对照组的62.96%,差异具有统计学意义(x2=5.603,P<0.05);观察组输血后TBIL低于对照组,RBC、Hb高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 将体外溶血实验应用于自身免疫性溶血性贫血患者配血中,可确保患者输血安全有效,应用价值较高.
关键词： 自身免疫性溶血性贫血 体外溶血 微柱凝集法 -
问题3：如何客观地认识 ECMO 的优势与劣势？
解答：ECMO 是一种无需剖胸、构造简单的闭合回路，兼具心脏和肺脏“血泵”和“氧合”的两种功能，并成功克服了体外溶血、凝血等难题，可连续工作数十天甚至上百天。 ECMO 似乎是一种近乎完美的发明，但事实并非如此。 ECMO 有两种工作模式（V－V ECMO、V－A ECOM），用 V－V ECMO 替代机械辅助通气（assisted mechanical ventilation，AMV）恐怕是目前 ECMO 为成功的应用，它可以有效减少过度通气对肺泡的机械损伤，但是大多数情况下 V－V ECMO 仍然需要与 AMV 联合使用，以防止肺不张及肺水肿的发生；用 V－A ECMO 替代全人工心脏（total artificial heart，TAH）的问题在于，V－A ECMO 事实上是一种肺循环的并联回路，其血流灌注可达到心输出量的75％，它在推动血流、提高氧合的同时减少了肺循环流量，并增加了心脏的后负荷，因而可导致高血压、心衰和肺循环血栓形成。有人将 ECMO 与主动脉内球囊反搏（intra－aortic balloon pump， IABP）联用，以减少心衰的发生；也有人尝试用 ECMO 替代 CPB 进行心肺手术，但是 CPB 是专为心肺手术设计的复杂设备，兼具心跳停搏、心肌保护、降温、排气、过滤、抗凝等诸多功能，这些是 ECMO 所不具备的。综上所述，ECMO 人工肺的功能优于人工心脏的功能，它虽然不是一种完善的生命支持系统，但是其应用和发展的潜力不可小觑。
