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浅析中药注射剂皮肤敏感试验的临床应用及意义
目前，中药注射剂不良反应以Ⅰ型过敏反应为常见，使用前进行皮肤敏感试验（简称“皮试”）能够简便、有效预测机体过敏反应的发生，可在一定程度上减少药物不良反应，保障临床用药安全。然而，目前的药品说明书明确指出需皮试的品种太少，系统化研究不足，实践中存在临床判断皮试阳性的标准不统一、缺少皮试诊断试剂和专属的皮试方法等问题，因此，亟待出台中药注射剂的临床皮试使用规范，为中药注射剂的安全使用提供保障。
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再议氟喹诺酮类抗菌药物的安全性
1 氟喹诺酮类抗菌药物的成功与挫折从1962年首个氟喹诺酮类药萘啶酸问市至今,半个世纪以来取得了辉煌成就,但如今己进入衰退时期,近十年来没有1个新的氟喹诺酮类药问市就是好的证明.氟喹诺酮类药为合成广谱抗菌药物,可抑制细菌DNA螺旋酶和拓扑异构酶Ⅳ,具有来源广泛、抗菌活性强大、疗效显著、无需皮肤敏感试验、使用方便且可以序贯治疗(静脉-口服)等特点,早巳成为全球各国生产与应用多的抗菌药物,见图1、表11].在我国上市的氟喹诺酮类药按通用药名称计有20余种,制剂达百余种.
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皮试致过敏性死亡案例分析
皮试是皮肤(或皮内)敏感试验的简称.某些药物在临床使用过程中容易发生变态反应,如青霉素、链霉素、细胞色素C等,常见的变态反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等,其中以过敏性休克为严重,甚至可导致死亡.为了防止变态反应的发生,特别是严重变态反应的发生,规定一些容易发生变态反应的药物在使用前需要做皮肤敏感试验,皮试阴性的药物可以给病人使用,皮试阳性的则禁止使用.
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狂犬病疫苗诱导的急性药物性肝损伤一例
患者女，72岁，因黄疸、乏力23 d于2014年9月11日入院。患者入院前1个月因被猫抓伤，先后在某医院注射狂犬病疫苗1 mL 和破伤风抗毒素（tetanus antitoxin ，TAT ）1500 IU ，注射前T A T皮肤敏感试验阴性，此后分别按照3、7、14 d的疗程注射狂犬病疫苗，每次1 m L。在第7天注射狂犬病疫苗后，患者出现纳差，皮肤、黏膜黄染，尿色橙黄，症状逐渐加重。第14天注射时患者自觉乏力，食欲不振，进食量明显减少，伴上腹部不适，黄疸加重，尿黄，似茶水样，无发热、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。肝功能检查：ALT 为1018 U／L ，AST 为1460 U／L ，ALP为162 U／L ，GGT 为65 U／L ，TBil为353μmol／L ，DBil为172μmol／L ，均明显升高。门诊采用甘草酸二铵和还原型谷胱甘肽钠护肝治疗1周，患者自觉乏力较前减轻，复查肝功能：A L T为251 U／L ， AST为601 U／L ，ALP为155 U／L ，GGT为60 U／L ，TBil为353μmol／L ，DBil为273μmol／L ，但黄疸症状加重，故收入顺德区第一人民医院附属杏坛医院治疗。患者否认肝炎、血吸虫病史，无烟酒嗜好。入院时体格检查：体温、呼吸、脉搏、血压均正常。营养中等，自动体位，神清合作。全身皮肤及巩膜重度黄染，全身浅表淋巴结未触及肿大。心肺检查无异常。腹平软，未触及包块，剑突下轻压痛，肝脾肋缘下未触及，M urphy征阴性，肝区叩击痛明显，腹部移动性浊音阴性。双下肢无水肿。中枢神经系统检查无异常发现。凝血功能检查：PT 为14．4 s ，凝血酶原时间比率（prothrombin time ratio ，PTR）为1．21，INR为1．22，纤维蛋白原（fibrinogen ， FBG）为1．196 g／L ，活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time ， APTT ）为42．9 s。尿常规：尿胆原＋＋，胆红素＋＋＋。肿瘤标志物：AFP为45．56μg／L ， CA19‐9为384．59 kU／L。 HBsAg、抗‐HCV、梅毒螺旋体抗体、抗‐HIV和抗HAV‐IgM均阴性，自身免疫性肝炎相关自身抗体也均阴性。腹部超声检查符合急性肝炎声像图改变。入院诊断：黄疸原因待查，药物性肝炎？病毒性肝炎？胆石症？予复方甘草酸苷注射液、谷胱甘肽注射液、腺苷蛋氨酸注射液保肝退黄治疗，患者病情较前稳定，进食量增加，但仍感乏力，黄疸持续不退。治疗后1周复查示：ALT为65 U／L ， AST为207 U／L ，Alb为27．9 g／L ，TBil为356．2μmol／L ， DBil为284．0μmol／L ，ALP为83 U／L ，GGT 为46 U／L ；PT为13．9 s ，PTR为1．17，INR为1．18，FBG 为1．553 g／L ， APTT为43．0 s ，凝血酶时间为24．5 s；AFP为22．64μg／L ， CA19‐9为170．7 kU／L。患者的黄疸仍持续不退，提示肝功能严重减退，遂加用熊去氧胆酸、清肝利胆口服液退黄治疗。患者病情稳定好转，皮肤、巩膜黄染明显减轻，2周后复查：ALT 为14 U／L ，AST 为34 U／L ，Alb为35．5 g／L ，TBil为20．8μmol／L ，DBil为12．1μmol／L ，ALP为109 U／L ，GGT为80 U／L ；AFP为14．35μg／L ，CA19‐9为31．7 kU／L ，基本接近正常，临床痊愈出院。
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对头孢菌素类抗生素皮肤敏感试验临床意义的探讨
头孢菌素类抗生素是一类疗效和安全性好、临床应用广泛的抗菌药物，但由于可能引发过敏反应，故有学者认为须在注射给药前进行皮肤敏感试验（以下简称为“皮试”）。但对头孢菌素类抗生素是否必须进行皮试、如何进行皮试和皮试的临床意义等问题，目前国内、外均还无定论。本文介绍头孢菌素类抗生素导致过敏反应发生的机制，归纳国外对临床使用头孢菌素类抗生素前进行皮试的必要性的研究结果，发现虽观点不一，但认为进行头孢菌素类抗生素皮试意义不大的依据较强。
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头孢菌素皮试,半个世纪的误会
自从1964年礼来公司上市第一个头孢菌素——头孢噻吩以来 ,目前头孢菌素类抗生素已发展到第五代[1 ] ,上市品种达60多种.头孢菌素高效、低毒 ,临床应用非常广泛 ,在抗感染治疗中占有十分重要的地位.临床中头孢菌素使用前皮试比较普遍 ,在学术界也存在极大争议.针对目前国内头孢菌素皮试混乱现状 ,本文将从头孢菌素过敏性休克发生的机制 ,及过敏反应类型和特点、皮试的预测价值、国内外管理以及临床实践的现状 ,来阐述临床进行头孢菌素皮试是否必要.
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使用头孢菌素类药物应该先做皮试
临床在长期、大剂量使用青霉素类(Penicillins,PC)药物治疗效果欠佳后,转向选择抗菌谱广、作用显著、毒性小的头孢菌素类(Cephalosporins,CS).随着应用的广泛,引发过敏反应(包括严重的过敏性休克、死亡)的病例和纠纷逐渐增多.临床上就使用CS前是否要做皮肤敏感试验(皮试),没有统一的定论,给实际工作,尤其是基层医药工作带来困难.
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无痛皮试仪在儿科的临床应用与观察
部分抗生素在临床应用前必须做过敏试验,但传统的皮试方法,给患儿带来了许多痛苦使患儿产生恐俱感.2008年6月～2010年1月,我们对513例患儿采用无痛皮试仪进行皮肤敏感试验,与接受传统皮内试验法的另513例进行皮试结果比较,效果满意.现报告如下.
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护理人员326名抗生素安全使用认知调查分析
目的:了解我院护理人员对皮肤敏感试验知识了解程度,发现护理人员在抗生素使用中的不安全因素,为规范抗生素的安全使用提供依据.方法:采用整群随机抽样的方法,从我院使用抗生素科室中,随机抽取临床一线的326名护理人员为调查对象,应用自行设计的调查问卷,调查护理人员抗生素安全用药知识知晓情况.结果:我院临床一线护理人员对抗生素安全用药知识的知晓率相对较好;不同学历、工作年限及职称的护理人员对知识的掌握有差异(P<0.01).结论:需加强对护理人员在抗生素以及皮肤敏感试验等方面理论知识的系统化培训.
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武汉地区柳杉花粉症的临床研究
为了探讨武汉地区柳杉花粉症,笔者2000年2月～4月对205例典型春季花粉症患者进行了临床研究,发现有59例柳杉花粉症患者,并进行了特异性脱敏治疗,现将结果报告如下.1 资料与方法1.1 临床资料本组205例中,男115例,女90例;年龄6～65岁,平均27岁.其中柳杉花粉患者59例,男37例,女22例;年龄8～58岁,平均28岁.病程2～20年,平均5年.有其他变态反应病史者15例(25.4%),有家族变态反应病史者12例(20.3%).
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274种注射剂药品说明书有关过敏性休克内容的调查分析
目的 了解注射剂药品说明书中有关过敏性休克以及是否需要做皮肤敏感试验(皮试)的内容.方法 收集274种临床常用注射剂的说明书,对其中有关药品过敏性休克及皮试的内容进行分类汇总.结果 β-内酰胺类抗生素:①青霉素类共12个品种,均注明用药前需进行青霉素皮试;②头孢菌素及碳青霉烯类共29种,其中24种仅注明对头孢菌素类过敏者禁用或类似语句,仅5种标明需做皮试.非β-内酰胺类抗生素及其他注射剂:①标明需做皮试的8种;②标明可能会导致过敏性休克,应密切观察的56种;③标明对本品过敏者禁用或类似语言的111种;④无任何相关内容的58种.结论 大多数注射剂说明书对发生过敏性休克的危险性及是否需进行皮试叙述不清楚,立场不明确,未能起到应有的指导作用;药品生产厂家和相关药监部门应重视相关内容的编写和审批.
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92张药品说明书皮肤敏感试验内容调查
目的:调查临床常用药品说明书中皮肤敏感试验(简称皮试)相关信息,为规范药品说明书中皮试内容提供参考.方法:参照《中国药典临床用药须知》2010年版规定,在河南省医药采购服务中心平台上检索需要进行皮试的药品说明书并做统计分析.结果:共调查药品说明书共92张;存在皮试警示语表述欠科学、不规范,警示语位置不统一;有皮试方法和皮试液浓度的说明书25张(27.2％),有皮试液配制方法的说明书11张(12.0％),有阳性判定方法的说明书9张(9.8％),有过敏处置要求的说明书30张(32.6％),有皮试结果观察时间的说明书13张(14.1％).结论:皮试药品说明书有关皮试内容不规范、不统一或缺失,不利于药物合理应用和患者用药安全.国家药品监督管理部门应建立并完善药品说明书皮试相关信息书写规范或标准.
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青霉素类药物皮试方法的探讨
青霉素类药物临床应用广泛,使用前必须作皮试,而皮试操作的规范化、标准化是皮试结果判断准确可靠的重要保证.该文综述了皮试操作全过程的要点及注意事项,以期引起临床医务工作者的重视.
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静脉滴注头孢哌酮钠后饮酒致双硫仑样反应2例
患者,男,42岁,医生,2006年7月19日受凉后咽部不适伴咳嗽,多为干咳、脓痰、痰中带血丝,体格检查示体温36.8℃,脉搏70次/min,呼吸18次/min,血压110/70 mmHg,血常规示白细胞9.2×109/L,淋巴细胞16.7%,中性粒细胞16.4%.因对青霉素过敏(皮肤敏感试验后出现呼吸困难、气紧、血压下降),原则上慎用头孢菌素类抗生素.
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抗生素说明书"皮肤敏感试验"项目调查
临床上常用的抗生素以β-内酰胺类为主,它包括青霉素类、头孢菌素类、不典型β-内酰胺类和β-内酰胺酶抑制剂等[1].
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一种简单易记的头孢菌素类药物敏试液配制法
临床上配制头孢菌素类药物皮肤敏感试验药液时常根据不同药物和剂型采用不同的皮试液配制方法,而第一次溶解加生理盐水的量和第一次抽取的量各不相同,护士需要记忆多种配制方法.头孢菌素注射剂的皮试液质量分数均为300 μg/mL(或500 μg/mL)[1],只要我们在第一次稀释时将不同剂型的头孢菌素注射剂稀释至相同的质量分数,那么后面的配制方法都是一样的,这样更容易记忆和操作.现将配制方法介绍如下.
