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门冬胰岛素30联合伏格列波糖治疗2型糖尿病临床疗效观察
目的 观察应用门冬胰岛素30联合伏格列波糖和单用门冬胰岛素30治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效.方法 将80例T2DM患者随机分为门冬胰岛素30组(对照组)和门冬胰岛素30联合伏格列波糖组(观察组),治疗2周后,比较两种治疗后血糖及日胰岛素用量情况,观察低血糖发生的次数.结果 门冬胰岛素30联合伏格列波糖治疗后三餐后血糖分别为(8.39±1.88)mmol/L、(8.21±1.55)mmol/L、(8.12±1.65)mmol/L,单用门冬胰岛素30治疗后三餐后血糖分别为(9.70±1.71)mmol/L、(10.32±1.43)mmol/L、(9.88±1.54)mmol/L,两组比较差异有显著性意义(P<0.05);对空腹血糖控制观察组与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05).观察组胰岛素日用量(35.0±9.5)U较对照组(46.5±10.2)U少,两组比较差异有显著性意义(P<0.05);观察组低血糖发生2次,少于对照组的9次,两组比较差异有显著性意义(P<0.05).结论 应用门冬胰岛素30联合伏格列波糖口服治疗2型糖尿病可显著提高疗效,使胰岛素用量更少,低血糖事件发生更少,是一种安全、有效的治疗方案.
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伏格列波糖早期干预治疗对合并糖耐量减低老年冠心病患者的影响
目的 探讨伏格列波糖用于合并糖耐量减低(IGT)老年冠心病患者的干预效果.方法 60例合并IGT的老年冠心病患者均给予常规冠心病治疗和糖尿病健康教育及饮食运动方案治疗,随机分为伏格列波糖观察组(n=30)和阿卡波糖对照组(n=30),治疗1年,比较两组治疗效果以及两组治疗后患者的血糖转归情况、心血管不良事件及不良反应.结果 两组患者治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均低于治疗前,胰岛β细胞功能(HOMA-β)比治疗前改善(P＜0.05);观察组FPG水平、2 hPG、HbA1c、HOMA-IR指数降低水平优于对照组;胰HOMA-β改善优于对照组,血糖转归率、心血管不良事件发生率低于对照组,但两组比较差异无统计学意义;观察组不良反应发生率低于对照组(P＜0.05).结论 伏格列波糖能够降低血糖,延缓IGT进展为糖尿病,改善HOMA-β,降低HOMA-IR,减少心血管不良事件发生,且不良反应少,用药安全.
关键词： 伏格列波糖 糖耐量减低(IGT) 冠心病 -
伏格列波糖联合胰岛素治疗肥胖型2型糖尿病的临床疗效
糖尿病已成为继肿瘤、心血管病之后的第3大严重威胁人们健康的慢性疾病[1]。其中2型糖尿病占90％以上，又以肥胖型2型糖尿病居多，且多合并高血压、高血脂，其比身体质量指数（ BMI ）小于24的患者更易发生并发症[2]。因此控制这部分患者的血糖、降低并发症发生率具有重要意义。某院对肥胖型2型糖尿病患者应用伏格列波糖联合胰岛素治疗，取得满意的效果，现报道如下。
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伏格列波糖联合胰岛素治疗糖尿病肾病的临床研究
目的:观察伏格列波糖联合胰岛素治疗糖尿病肾病的疗效、不良反应及副作用.方法:60例2型糖尿病肾病患者随机分为两组:治疗组伏格列糖联合胰岛素30例和对照组单纯胰岛素30例,观察12周.结果:两组空腹血糖均显著下降,总有效率分别为93.3％和90％,两组相比下降幅度无统计学意义(P＞0.05),伏格列波糖组降低餐后血糖高于对照组,总有效率分别为100％和86.7％(p＜0.01)；两组均能明显降低糖化血红蛋白、微量白蛋白尿,治疗组优于对照组(p＜0.05).观察中对肝肾功能无影响,未见不良反应.结论:两组均能降低FBG、PPBG、GHAIC、MAU,但伏格列波糖组降低餐后2H血糖、糖化血红蛋白、尿微量蛋白更优于单纯胰岛素组.
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伏格列波糖片和阿卡波糖片治疗2型糖尿病的效果及安全性对比
目的:研究伏格列波糖片和阿卡波糖片治疗2型糖尿病的效果及安全性的差别.方法:随机抽取2015年1月至2015年7月来我院就诊的120例2型糖尿病患者进行对比分析,其中有60例伏格列波糖片治疗组和60例阿卡波糖治疗组.两组均严格控制患者饮食,合理作息和适量运动.伏格列波糖治疗组餐前口服伏格列波糖片0.2 mg,日服3次.用药量可随病情做适量调整,可增加至0.3mg/次;阿卡波糖组餐前口服阿卡波糖片0.5mg,每日3次.用药量可随病情变化调整,可增加至0.7mg/次.8周后,对比分析两组患者的服药后的治疗效果及安全性的差异.结果:两组患者治疗8周后,空腹血糖含量及餐后血糖含量降低,且具有统计学意义(P<0.05),但是两组患者的血糖含量呈持平状态(P>0.05).两组患者服药后,均有肠鸣亢进、突发性血糖过低的现象,但阿卡波糖治疗组的不良反应明显多于伏格列波糖治疗组.结论:经过对比分析可知,伏格列波糖片和阿卡波糖片对2型糖尿病患者治疗效果相当,但伏格列波糖片比阿卡波糖片的安全性更高、副反应较少.
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伏格列波糖治疗2型糖尿病的荟萃分析
目的:系统评价伏格列波糖与安慰剂比较对2型糖尿病病人的疗效及安全性.方法:检索Medline、Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、中文科技期刊数据库(维普,VIP)、中国知网(CNKI)及万方数据-数字化期刊群,纳入随机对照试验,用Review Manager 5.0软件进行荟萃分析.结果:共有9项研究2357例病人纳入系统评价,伏格列波糖单药治疗降低HbA1c水平的疗效优于对照组[均数差(MD) =-0.28,95％ CI(-0.42,-0.13),P=0.000 2].两组在控制体重方面效果相似[MD=0.10,95％ CI(-0.12,0.33),P=0.37],不良反应发生率无显著性差异[相对风险度(RR)=1.40,95％ CI(0.97,2.02),P=0.07].联合其他口服降糖药或胰岛素治疗时,伏格列波糖降低HbA1c水平的疗效优于对照组[MD=-1.50,95％CI(-1.98,-1.02),P＜0.000 01],对于体重的控制优于对照组[MD=-0.89,95％ CI(-1.58,-0.20),P=0.01],两组不良反应发生率差异无统计学意义[RR=1.80,95％ CI (0.95,3.43),P=0.07].结论:伏格列波糖可以改善2型糖尿病病人的餐后血糖,且安全性良好.
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药品行政保护品种介绍:降血糖药(二)(续完)
伏格列波糖通用名:伏格列波糖(voglibOse).商品名:倍欣(Basen).化学名:(+)-1L[1(氢),2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-(羟基甲基)乙基]氨基-1-(羟甲基)-1,2,3,4-环己四醇.结构式见图1.
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伏格列波糖中有机溶剂残留量的毛细管GC测定
建立了毛细管GC法测定伏格列波糖中11种有机溶剂的残留量.以50%DMF水溶液为溶剂,采用DB-624弹性石英毛细管柱,程序升温,FID检测器,载气为氮气.
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伏格列波糖口溶膜剂的制备及质量评价
采用热熔挤出法制备伏格列波糖口溶膜剂,以拉伸性能和溶化时间为指标,筛选优化处方.结果以聚氧乙烯N10为成膜材料、5％甘油为增塑剂的膜剂可在20 s内溶化,体外溶出行为与已在日本上市的膜剂相似.对正常大鼠蔗糖负荷后高血糖的体内试验表明,自制膜剂与国外膜剂以及国内上市的分散片的降血糖效果相当.
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全球药品研发进展(2011.04)
本月全球药品研发进展取得成效的药物有44个,较上月大幅减少了12个,除进入注册阶段的药物数量比上月略有增加以外,进入注册前阶段和Ⅲ期临床研究阶段的药品数量减少.进入注册阶段的有24个,较上月增加5个.其中8个为全球首次注册的新活性物质和新制剂,其余16个均为在新市场补充注册.本月全球首次注册的药品为8个,较上月增加2个.其中6个为新活性物质,分别为抗肿瘤药(2个)、骨骼和肌肉用药(2个)、血液和造血系统用药和抗感染药.另2个为新制剂,分别是伏格列波糖和米格列奈的固定剂量复方制剂与布洛芬和法莫替丁的固定剂量复方制剂.
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由Valiolamine制备伏格列波糖
Valiolamine和1,3-二羟基丙酮在Pd/C作用下催化氢化得到伏格列波糖,收率75%.
关键词： 伏格列波糖 valiolamine 糖尿病 合成 -
流延法制备口溶膜剂及其质量评价
设计并研制了用于实验室处方筛选及少量样品制备的实验室用涂膜机以及中试规模的药膜涂膜干燥机.分别用上述两种装备以流延法制备伏格列波糖口溶膜剂,并进行了膜剂小试到中试的工艺研究和质量评价.结果表明,小试及中试规模得到的膜剂在45 s内全部溶解,3 min内均基本释放完全,物理性能、含量及含量均匀度等指标均满足要求.
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伏格列波糖合成路线图解
伏格列波糖(voglibose,1),化学名为3,4-二脱氧-4-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基]-2-C-(羟甲基)-D-表-肌醇,是由日本武田工业株式会社研发的α-葡萄糖苷酶抑制剂,1994年首次在日本上市.本品能竞争并拮抗性抑制小肠黏膜表面的双糖水解酶,进而延缓碳水化合物的消化和吸收,改善餐后高血糖[1,2].主要有以下合成路线.
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阿卡波糖和伏格列波糖治疗2型糖尿病的比较
目的对两种α*.糖苷酶抑制剂的疗效与安全性进行评价比较。方法按1997年ADA标准诊断的2型糖尿病人60例，按1∶1分为阿卡波糖组和伏格列波糖组，经2周筛选、8周治疗并比较。结果与治疗前相比，阿卡波糖组和伏格列波糖组治疗4周和8周后，餐后1 h和2 h 血糖均有明显下降（P<0.05），但空腹血糖下降不明显(P>0.05)。阿卡波糖组在治疗8周后，餐后2h血糖下降较伏格列波糖组明显(P<0.05)。两组HbA1c治疗后较治疗前明显降低（P<0.01），组间比较差异无显著性(P>0.05)。伏格列波糖组治疗前后的空腹、餐后胰岛素水平无明显变化（P>0.05）。阿卡波糖组治疗后空腹、餐后胰岛素均明显降低(P<0.01)。两组病人治疗前后血脂无显著变化（P>0.05）。两组间治疗期间无低血糖、肝、肾功能损害发生，治疗之初常见胃肠道副作用，但可以耐受，组间比较差异无显著性。结论阿卡波糖和伏格列波糖均为有效降低餐后血糖和HbA1c的药物，阿卡波糖与伏格列波糖对控制空腹血糖及餐后血糖疗效相同，阿卡波糖降低餐后2 h血糖和胰岛素水平较伏格列波糖明显。阿卡波糖和伏格列波糖均用药安全，耐受性好。
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伏格列波糖改善首发低血糖的2型糖尿病和糖耐量异常患者的血糖波动
目的 观察以低血糖为首发表现且从未接受任何治疗的糖耐量异常(IGT)和新诊断的2型糖尿病患者应用伏格列波糖后血糖波动的改善情况.方法 收集IGT患者(IGT组)17例,2型糖尿病(DM组)患者19例.观察口服伏格列波糖3个月后75 g葡萄糖耐量试验(OGTT)6个时间点的血糖、胰岛素、C肽水平,以及低血糖发作次数和发作时的血糖低值.结果 IGT组、DM组治疗后的平均每月低血糖发作次数均显著少于同组治疗前(P值均＜0.01),发作时低血糖值均显著高于同组治疗前(P值均＜0.01).DM组、IGT组OGTT 30 min的血糖水平均显著低于同组治疗前(P值均＜0.01),OGTT 120、180min时血糖水平均显著高于同组治疗前(P值分别＜0.01、0.05).DM组、IGT组OGTT 30、120、240 min的胰岛素水平,OGTT 30、60、120、180 min的C肽水平均显著低于同组治疗前(P值分别＜0.01、0.05).结论 伏格列波糖可明显改善以低血糖为首发表现的2型糖尿病或IGT患者血糖波动,预防低血糖的发生.
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2种α-糖苷酶抑制剂在老年糖尿病人中的临床应用
α-糖苷酶抑制剂是一类新的口服降糖药，具有降糖作用温和、不易发生低血糖反应及毒副作用少等特点，因此，比较适合于老年病人。目前在临床上应用的主要是拜唐苹(阿卡波糖)和倍欣(伏格列波糖)，由于2者对α-糖苷酶抑制作用的强度及选择性不同，使得2者在降糖作用及毒副反应等方面均存在着显著差异，现就2者的临床应用作一对比。
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α-葡萄糖苷酶三维结构的同源模建及其对接研究
文章构建了α-葡萄糖苷酶的三维结构,并研究其与抑制剂分子的作用方式.以蜡状芽孢杆菌聚-1,6-葡萄糖苷酶的晶体结构为模板,利用同源模建法对α-葡萄糖苷酶的三维结构进行了模拟,并采用分子动力学方法对模型进行了修正和优化.在此基础上,使用InsightⅡ软件包中的Biopolymer,Discover,Docking等模块,研究α-葡萄糖苷酶和其抑制剂伏格列波糖、米格列醇相互作用的结合位点和作用性质.模建出的α-葡萄糖苷酶三维结构,其可靠性经Ramachandran图和verify-3D图验证.α-葡萄糖苷酶与抑制剂主要通过氢键作用和疏水所用结合在一起.α-葡萄糖苷酶模型的建立和分子间作用的研究为α-葡萄糖苷酶抑制剂的虚拟筛选和对现有的抑制剂进行结构改造提供了一些有用的信息.
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α-葡萄糖苷酶抑制剂的研究及应用
概述α-葡萄糖苷酶抑制剂的化学结构特点、作用机制、制备途径与临床应用情况.临床上常用的降糖药阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇为一类微生物来源的α-葡萄糖苷酶抑制剂,其与寡糖结构类似,因此可竞争性地与α-葡萄糖苷酶结合,阻滞寡糖水解成单糖,从而降低餐后血糖峰值.并且某些a-葡萄糖苷酶抑制剂还具有抗HIV活性.
关键词： a-葡萄糖苷酶抑制剂 阿卡波糖 伏格列波糖 米格列醇 制备 -
伏格列波糖和胰岛素联用致低血糖一例
患者男,41岁.患1型糖尿病3年,伴周围神经病变1年.当地用短效胰岛素治疗,40U/d,空腹血糖控制在(6.5～7.8)mmol/L.
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高效液相色谱-质谱法测定伏格列波糖片中伏格列波糖含量
目的：建立高效液相色谱-质谱法测定伏格列波糖片中伏格列波糖的含量。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18（2．1 mm ×150 mm，3．2μm）色谱柱，柱温40℃，流速为0．25 ml/min，甲醇-水（2∶3）为流动相，流速为0．25 ml/min，质谱检测中采用电喷雾离子源多反应检测扫描（ MRM）模式。结果：伏格列波糖浓度在1．5804～2．6340μg/ml范围内线性关系良好，其中离子对268．2/74．2（r＝0．9990）平均回收率为100．2％，相对标准偏差为1．37％（ n＝6）；离子对268．2/92．2（r＝0．9976）平均回收率为99．3％，相对标准偏差为1．78％（n＝6）。结论：高效液相色谱-质谱法准确性、重复性均好，可用于伏格列波糖片的质量控制。
