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伏格列波糖不良反应及处置措施研究进展
通过检索国内外有关伏格列波糖的不良反应及处置措施的报道，对患者不良反应的临床表现、预后和转归进行总结分析。伏格列波糖常见的不良反应表现在胃肠道方面，主要临床症状有腹泻软便、腹鸣腹痛、便秘等。经过停药及对症治疗，大多数患者痊愈，未出现严重的不良反应。鉴于伏格列波糖可造成患者多个系统的不良反应，在临床治疗过程中应加强不良反应的监测，掌握出现不良反应后的处置措施，以确保患者的用药安全。
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伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性
目的:探讨伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性.方法:选取2015年6月-2016年6月南阳市第一人民医院收治的2型糖尿病患者96例作为研究对象,以抽签法将患者随机分为观察组和对照组,每组48例.对照组患者给予维格列汀治疗,观察组患者在对照组的基础上加用伏格列波糖治疗.比较两组患者血糖及生化指标、不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、C反应蛋白、糖化血红蛋白水平明显低于治疗前,且观察组患者明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者空腹血胰岛素与餐后2 h胰岛素明显高于治疗前,且观察组患者明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者糖化血红蛋白的达标率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效显著,可明显降低患者血糖水平,不良反应少,安全性高.
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采用Meta分析法评价α-葡萄糖苷酶抑制剂的降糖差异
目的:系统评估阿卡波糖与伏格列波糖控制2型糖尿病患者血糖效果的差异.方法:在PubMed、OVID、Springer、Medline、CNKI、维普和万方等数据库检索相关文献.因为没有直接比较的研究,故采用间接比较法,纳入包括阿卡波糖或伏格列波糖与安慰剂或二甲双胍比较治疗的对照研究,分析阿卡波糖与伏格列波糖的降糖差异.结果:Meta分析结果显示:与安慰剂相比,阿卡波糖降低HbA1c的水平(-0.70%)优于伏格列波糖(-0.18%),敏感性分析结果稳定.与二甲双胍相比,伏格列波糖降低餐后两小时血糖的水平(-2.09 mmol/L)高于阿卡波糖(-1.30 mmol/L),但敏感性分析结果不稳定.结论:阿卡波糖降低HbA1c的效果优于伏格列波糖.在降低餐后两小时血糖水平上,两药的降糖差异还值得进一步探讨.
关键词： 阿卡波糖 伏格列波糖 Meta分析 α-葡萄糖苷酶抑制剂 -
糖耐量受损患者服用伏格列波糖预防2型糖尿病的成本-效果分析——一项基于日本人群的研究
日本的Ⅲ期临床试验证实,与采用运动和饮食疗法的患者相比,伏格列波糖能有效地防止糖耐量受损人群进展为2型糖尿病.本文通过建立Markov模型,对糖耐量受损人群服用伏格列波糖预防2型糖尿病进行了成本-效果分析.研究结果表明,糖耐量受损患者在进行运动和饮食疗法之外,同时服用伏格列波糖,不仅节省患者的终身治疗成本JPY$504 989,还提高了患者0.42年的预期生存年数.因此,伏格列波糖具有绝对的经济学优势.
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伏格列波糖联合西格列汀对2型糖尿病患者FPG、2hPG水平变化及生活质量的影响
目的 探讨伏格列波糖联合西格列汀对2型糖尿病患者空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)水平变化及生活质量的影响.方法 选取我院97例2型糖尿病患者,按照随机数字表法分为两组,观察组49例,对照组48例.对照组采用伏格列波糖治疗;观察组采用伏格列波糖联合西格列汀治疗.对比两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、FPG、2hPG水平变化及生活质量(SF-36)评分.结果 治疗后,观察组HbA1c、FPG、2hPG水平低于对照组,差异有统计学意义(P＜ 0.05);观察组SF-36评分高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 伏格列波糖联合西格列汀可降低2型糖尿病患者空腹、餐后血糖水平,提高患者生活质量.
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伏格列波糖治疗成人2型糖尿病20例
伏格列波糖和阿卡波糖相似都是α-糖苷酶抑制剂,其作用机制是通过抑制该酶而延迟糖尿病患者碳水化合物的吸收从而抑制餐后血糖水平的迅速升高,用来治疗糖尿病.
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伏格列波糖对肝脏毒性的临床观察
目的：探讨伏格列波糖对糖尿病患者肝脏毒性的影响。方法2型糖尿病患者56例，分为肝功能正常组(32例)和肝功能轻度异常组(24例)，均给予两组患者服用12周的伏格列波糖进行治疗，观察比较两组患者的肝功能指标和血糖变化情况。结果经过治疗后肝功能正常组和肝功能轻度异常组患者的血糖均下降，但两组患者在治疗前后的肝功能指标(丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TA))的变化不明显，差异无统计学意义(P>0.05)。结论伏格列波糖可以改善糖尿病患者的高血糖症状，在治疗过程中并未产生肝脏毒性。
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α-葡萄糖苷酶抑制剂的临床应用
α-葡萄糖苷酶抑制剂(简称α-糖苷酶抑制剂)是一类具有独特降糖机制的抗高血糖药物,其主要作用是通过延缓肠道对葡萄糖的吸收达到控制血糖过高的目的,并具有心血管的保护作用.代表药物有阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇,其中以阿卡波糖应用广泛 .
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伏格列波糖、二甲双胍与格列美脲三药联用治疗单用磺脲类后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效评估
目的：在口服格列美脲继发性失效的2型糖尿病患者中观察伏格列波糖与格列美脲联用、二甲双胍与格列美脲联用及三药联用对控制血糖和改善胰岛素抵抗的疗效。方法将口服格列美脲继发性失效的2型糖尿病患者90例随机分为三组各30例：伏格列波糖+格列美脲、二甲双胍+格列美脲联用组及三药联用组(在单纯格列美脲基础上加用伏格列波糖和二甲双胍)；伏格列波糖0.2mg、3次/d，二甲双胍500mg、3次/d，格列美脲2mg、1次/d。评价治疗第0、4、8和12周FPG、2hPG、FINS、HOMA-IR、HOMA-β。结果三组治疗后的FPG、2hPG显著低于单纯格列美脲治疗时的血糖(第0周血糖)，且HOMA-β显著高于单纯格列美脲治疗时(P <0.05)；伏格列波糖+格列美脲组治疗前后HOMA-IR无显著差异(P <0.05)，伏格列波糖+二甲双胍+格列美脲组、二甲双胍+格列美脲组治疗后(第12周)HOMA-IR低于伏格列波糖+格列美脲组，且HOMA-β高于伏格列波糖+格列美脲组(P <0.05)；伏格列波糖+二甲双胍+格列美脲组(第12周)HOMA-IR低于二甲双胍+格列美脲组，且HOMA-β高于二甲双胍+格列美脲组(P <0.05)。结论伏格列波糖、二甲双胍、格列美脲联用能更有效地控制血糖，改善胰岛素敏感性及胰岛β细胞功能，发挥协同作用。
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甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗老年糖尿病临床效果观察
目的 老年糖尿病患者使用甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗疗效及安全性.方法 选取我院老年病一区2015年1月～2016年4月入院的82例老年糖尿病患者,分为观察组41例,给予患者甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗,对照组41例,给予患者格列齐特联合伏格列波糖治疗,观察两组疗效、治疗后血糖各指标及BMI情况并比较.结果 观察组治疗总有效率为95.1％,对照组总有效率为70.7％,观察组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).且治疗后观察组FBG、2hPG、HbA1C、FPG水平均高于对照组(P<0.05).结论 老年糖尿病患者使用甘精胰岛素联合阿卡波糖,疗效显著,可提高治疗总有效率,临床应用效果较好,值得推广使用.
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实时动态胰岛素泵联合不同药物对初发T2DM患者疗效的影响
目的 探究西格列汀和伏格列波糖分别联合实时动态胰岛素泵对于治疗初发T2DM患者的临床效果.方法 选取2013年1月～2015年12月于我院接受治疗的104例初发2型糖尿病者为研究对象,按照随机数表法将患者平均分为两组,每组各52例.两组患者均进行糖尿病的基础治疗,对照组在此基础上加以伏格列波糖联合实时动态胰岛素泵进行治疗,实验组加以西格列汀联合实时动态胰岛素泵进行治疗.治疗4周后比较两组患者多项指标.结果 对血糖指标进行检测实验组患者血糖指标与对照组患者相比具有统计学差异,实验组患者血糖水平、空腹血糖值、餐后2h血糖值、以及糖化血红蛋白含量均低于对照组,P<0.05.实验组胰岛素功能指数高于对照组,胰岛B细胞功能恢复更优,P<0.05结果具有差异性.实验组血糖波动指标较对照组差异有统计学意义,P<0.05.实验组血糖达标天数短于对照组,数据比较差异具有统计学意义,P<0.05.结论 西格列汀和伏格列波糖联合实时动态胰岛素泵对于初发T2DM患者均有良好的治疗效果,西格列汀联合实时动态胰岛素泵对血糖的调节和胰岛细胞功能的提高效果更为显著.
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西格列汀和伏格列波糖分别联合实时动态胰岛素泵对新诊断2型糖尿病患者的疗效对比
目的 比较新诊断2型糖尿病(T2DM)患者采用西格列汀和伏格列波糖分别联合实时动态胰岛素泵(SAP)方案的疗效.方法 选择2014年2月至2015年2月在大连医科大学附属第一医院内分泌科住院的56例新诊断T2DM患者,糖化血红蛋白(HbA1c)9％～11％.将患者随机分为两组,SAP治疗基础上分别加用西格列汀100 mg,1次/d(S组,28例)和伏格列波糖0.2 mg,3次/d(V组,28例),共9d.同时启用实时持续血糖监测,观察血糖波动参数.本研究通过大连医科大学附属第一医院伦理委员会批准(KY2014-08).结果 两组患者基线资料比较差异均无统计学意义(均P ＞0.05).治疗9d后V组及S组空腹血糖(FPG)[(6.4±1.1)比(11.4±3.0)mmol/L,P=0.008;(5.5±0.8)比(11.0 ±2.1)mmol/L,P＜0.001]、平均血糖(MBG)[(7.5±0.8)比(12.0±1.1) mmol/L,P=0.045;(6.7±0.7)比(12.5±1.3) mmol/L,P=0.002]、平均血糖波动幅度(MAGE) (P =0.024、0.029)、血糖水平标准差(SDBG) (P=0.023、0.036)均较治疗前显著下降,稳态模型胰岛β细胞功能较治疗前显著升高(P =0.002、0.001).S组日间血糖平均绝对差(MODD)(P =0.027)、空腹血糖变异系数(CV-FPG)(P=0.033)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)较治疗前显著降低(P =0.039).V组餐后血糖波动幅度(PPGE)(三餐分别为P=0.003、0.026、0.011)及低血糖指数(LBGI)(P=0.025)较治疗前显著降低,血糖达峰时间(△t)延长(三餐分别为P=0.028、0.026、0.030).治疗后V组PPGE显著低于S组(三餐分别为P=0.041、0.032、0.036),S组FPG、MBG显著低于V组(P=0.041、0.039).结论 针对新诊断T2DM患者,西格列汀或伏格列波糖联合SAP方案短期均可改善血糖控制,降低血糖波动,保护胰岛功能.西格列汀对平均血糖及空腹血糖的控制优于伏格列波糖,伏格列波糖对餐后血糖波动的改善优于西格列汀.
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伏格列波糖与阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性比较
目的 比较伏格列波糖与阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法 选取2015年8月-2017年3月医院收治的2型糖尿病患者134例,随机分为研究组与对照组,每组67例.研究组给予伏格列波糖治疗,对照组给予阿卡波糖治疗,比较2组血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)水平及不良反应.结果 治疗前2组空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)及HbA1c比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后2组患者FPG、2hPG及HbA1c水平均明显降低(P<0.05),2组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05).研究组不良反应发生率为41.79%(28/67)低于对照组的61.19%(41/67),差异有统计学意义(χ2=7.5339,P<0.05),结论 伏格列波糖与阿卡波糖用于2型糖尿病患者均能够获取良好的降糖效果,但伏格列波糖不良反应少,临床应用价值更高.
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伏格列波糖治疗新发2型糖尿病临床疗效观察
目的：观察伏格列波糖治疗新发2型糖尿病（ T2DM）患者的疗效和安全性。方法将110例新发T2DM患者随机分为治疗组和对照组各55例。治疗组餐时口服伏格列波糖，对照组餐前口服格列齐特，治疗8周后比较2组患者空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c），并观察其不良反应。结果2组治疗后FPG、2hPG、HbA1c均较治疗前明显下降，差异均有统计学意义（P＜0．05）；且治疗后治疗组2hPG、HbA1c均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）。治疗后2组FPG比较差异无统计学意义（P＞0．05）。治疗组腹胀、肛门排气增多5例，腹泻2例，但症状较轻，患者可耐受，未发生低血糖；对照组腹胀4例，腹泻1例，低血糖3例。结论伏格列波糖治疗初发T2DM效果显著，且有良好的安全性。
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甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗2型糖尿病的疗效观察
目的 观察甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗2型糖尿病的疗效.方法 将40例2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素组和预混胰岛素组,每组各20例.甘精胰岛素组早餐前注射胰岛素,每餐加服伏格列波糖;预混胰岛素组早、晚餐前注射胰岛素,并早晚同餐服用二甲双胍.在不发生低血糖的前提下,以FPG＜6.1mmol/L、2hPG＜8.0mmol/L及HbA1C＜6.5%为目标,调整胰岛素剂量.结果 治疗后两组空腹及餐后血糖均有明显下降,甘精胰岛素组达标率更高,胰岛素用量少,且低血糖事件明显少于预混胰岛素组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 甘精胰岛素联合伏格列波糖可以更好地控制血糖,且低血糖发生率低,胰岛素用量少.
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伏格列波糖和二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效比较
目的:比较伏格列波糖和二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效.方法:将饮食及运动疗法或加用磺脲类药物治疗不满意的2型糖尿病人65例,随机分为伏格列波糖组33例和二甲双胍组32例,治疗3月.结果和结论:二甲双胍降空腹血糖效优于伏格列波糖,伏格列波糖降餐后2h血糖效优于二甲双胍,两药均能明显降低糖化血红蛋白,且均不刺激胰岛素分泌,对肝肾功能和血脂无不良影响,伏格歹波糖尤适于以餐后2h血糖升高为主的2型糖尿病;二甲双胍更适于以空腹血糖升高为主的2型糖尿病.
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甘舒霖30R联合伏格列波糖治疗2型糖尿病疗效观察
有学者报道血糖的波动增加了2型糖尿病的微血管病变和心血管病变死亡危险[1],对2型糖尿病患者,给予甘舒霖30R(通化东宝制药股份有限公司)早、晚餐前注射联合伏格列波糖片(天津武田药品有限公司)不但有效控制血糖水平而且阻止或逆转B细胞功能下降,而且提高了患者强化治疗的依从性,取得满意效果.
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甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗2型糖尿病的疗效观察
目的：探讨甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗2型糖尿病的临床疗效。方法将我院收治的2型糖尿病患者169例随机分为治疗1组和治疗2组，治疗1组应用甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗，治疗2组应用注射胰岛素和口服二甲双胍进行治疗，疗程均为6个月。治疗结束后，对2组患者治疗效果进行比较分析。结果治疗1组治疗总有效率为92.1%，治疗2组为75.0%，治疗1组显著高于治疗2组（P<0.05）；治疗1组患者的空腹血糖水平（FBG）、餐后2 h血糖水平（2hPG）以及24 h尿糖定量较治疗2组显著下降（P<0.05）；治疗1组发生低血糖6例，治疗2组发生低血糖18例，2组比较差异显著（P<0.05）。结论甘精胰岛素联合伏格列波糖治疗2型糖尿病时，在改善患者血糖水平的基础上降低了低血糖发生率，对于2型糖尿病的治疗具有重要意义，值得在临床上加以普及应用。
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利格列汀治疗糖尿病肾病的临床疗效观察
目的：观察利格列汀治疗糖尿病肾病的疗效。方法选择我院2014年8月—2015年12月收治的糖尿病肾病患者60例，随机分为观察组和对照组，每组30例。对照组给予二甲双胍联合伏格列波糖治疗，观察组给予利格列汀（5 mg，1次/d）联合二甲双胍和伏格列波糖治疗，4个月为1个疗程。1个疗程后观察2组治疗前后空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、24 h 尿蛋白定量（24 h-Upro）、血清白蛋白（Alb）、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、血肌酐（SCr）、胱抑素 C（Cys-C）的变化。结果治疗4个月后，2组 FPG、HbA1c、24 h-Upro、Alb、TC、TG、LDL 均较治疗前明显改善，且观察组以上指标及 SCr、Cys-C 水平的改善程度明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论利格列汀治疗糖尿病肾病能有效降低血糖，并能显著降低蛋白尿，延缓肾衰竭进展。
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伏格列波糖片的处方及制备工艺研究
目的研究伏格列波糖片的制备工艺和含量测定方法.方法确定制备工艺,采用高效液相色谱法对制剂中伏格列波糖的含量进行测定.结果制备工艺稳定,伏格列波糖在10μg/ml～80μg/ml的浓度范围内,其峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.71%,RSD为0.13%.结论制备工艺可适用于大生产,高效液相色谱法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.
