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元胡止痛滴丸质量标准的研究
目的:建立元胡止痛滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的延胡索和白芷进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,CAPCELL PAK C13色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.02％磷酸二氧钾和0.96％磷酸氢二钾(pH6.5)(55:45),检测波长280 nm,柱温40℃,流速1.0mL· min -1,测定延胡索乙素的含量.结果:TCL图谱中可检出延胡索、白芷的特征图谱.延胡索乙素在0.110 ～0.825 μg呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.69％,RSD 1.81％.结论:试验建立的方法简便,准确,专属性强、重复性好,可有效地控制元胡止痛滴丸的质量.
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HPLC测定元胡止痛滴丸中延胡索乙素含量
目的 建立元胡止痛滴丸中延胡索乙素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法对制剂中主要成分延胡索乙素进行定量分析.色谱柱:CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)；流动相:甲醇:0.02％磷酸二氢钾和0.96％磷酸氢二钾(用磷酸调pH值至6.5) =55:45;检测波长:280 nm;柱温:40℃；流速:1.0mL/min.结果 延胡索乙素在0.110～ 0.825 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.39％,RSD=2.02％(n=6).结论 方法准确可靠,专属性强,结果稳定,重复性好,可有效控制制剂质量.
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基于网络药理学方法的元胡止痛滴丸治疗原发性痛经的配伍合理性分析
目的:分析元胡止痛滴丸治疗原发性痛经的配伍合理性.方法:选取元胡止痛滴丸当中的主要代表成分作为研究对象,在网络药理学的基础上,分析元胡止痛滴丸治疗原发性痛经的作用机制以及配伍合理性.结果:所有化合物均可以作用于所形成的23个潜在蛋白靶点以及19条相关的通路当中.其中,作用通路主要包括血管舒张、中枢镇痛、炎症及免疫等多个环节,各个通路群间通过均有共同的靶点相连,且显示出了不同成分之间多靶点、多途径的协同效果.结论:元胡止痛滴丸主要作用于中枢镇痛等靶点蛋白发挥止痛、活血的功效,在原发性痛经的治疗中具有较好的配伍合理性.
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基于网络药理学的元胡止痛滴丸治疗原发性痛经的作用机制研究
探究元胡止痛滴丸治疗原发性痛经的多成分、多靶点、多途径作用机制,建立其“化合物-靶点-通路-疾病”的网络药理研究模式.针对元胡止痛滴丸中28个入血成分(22个原型化合物及6个代谢产物),利用PharmMapper服务器建立化合物-靶蛋白网络,通过Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG)数据库对获取的靶点进行相关通路分析,后利用Cytoscape软件构建元胡止痛滴丸的“化合物-靶点-通路-疾病”网络图.预测实验表明,28个入血成分的作用靶点约为109个,共涉及通路111条,其中52个靶点蛋白和31条通路与原发性痛经相关.元胡止痛滴丸可能通过作用于和激素调节、中枢镇痛、解痉、炎症及免疫相关的蛋白靶点及通路,起到治疗原发性痛经的作用.
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骶管封闭疗法合元胡止痛滴丸治疗腰突症150例
目的探讨骶管封闭疗法联合元胡止痛滴丸治疗腰突症的临床效果。方法所有病例采用骶管封闭疗法合元胡止痛滴丸治疗，7天为1疗程，连续5个疗程。结果治愈81例（54%），好转48例（32%），有效21例（14%），总有效率100%。结论采用骶管封闭疗法联合元胡止痛滴丸治疗腰突症疗效确切，值得临床推广应用。
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基于网络药理学方法的元胡止痛滴丸治疗原发性痛经的配伍合理性研究
目的 探究元胡止痛滴丸治疗原发性痛经的配伍合理性.方法 选取元胡止痛滴丸中延胡索生物碱类代表成分延胡索乙素、巴马汀、海罂粟碱、原阿片碱以及白芷香豆素类代表成分欧前胡素和异欧前胡素为研究对象,利用网络药理学的方法对6个化合物的潜在作用靶点和通路进行预测,并利用分子对接技术对预测结果进行验证,通过数据整合,剖析元胡止痛滴丸的作用机制及配伍规律.结果 6个化合物可作用于23个潜在的蛋白靶点和19条相关通路.作用通路涉及中枢镇痛、激素调节、解痉、血管舒张、炎症及免疫等各个环节,2类成分既有共同的作用靶点群及通路群,又各有偏重,各通路群间通过共有靶点连接,显示出不同成分间的多靶点、多途径的协同作用.结论 延胡索通过作用于中枢镇痛、平滑肌相关受体蛋白以及血栓素、血管紧张素等靶点蛋白而发挥止痛、理气、活血等功效,起到君药的作用.白芷通过参与痉挛、炎症等相关信号通路的调节与转导,发挥宣湿痹行气血的功效,辅助君药延胡索起到臣药作用,体现了二者配伍的合理性.
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HPLC法同时测定元胡止痛滴丸中6种成分
目的 建立同时测定元胡止痛滴丸中6种成分的HPLC分析方法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.04％乙酸铵溶液(冰醋酸调pH值至4.0),梯度洗脱:0～10 min,20％乙腈;10～25 min,20％～25％乙腈;25～70 min,25％～75％乙腈;体积流量lmL/min;柱温35℃;检测波长280 nm;进样量10 μtL,测定元胡止痛滴丸中延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素和异欧前胡素的量.结果 延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素和异欧前胡素分离度良好,阴性无干扰,分别在14.94～149.40、1.97～19.72、15.94～159.36、9.72～97.20、2.82～28.17、0.61～6.06 μg/mL线性关系良好,r均大于0.999 0,平均加样回收率为95％～105％ (RSD1.82％～2.99％).4批样品中延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素、异欧前胡素的量分别在0.368～0.483、0.058～0.082、0.532～0.766、0.315～0.459、0.145～0.212、0.030～0.053mg/g.结论 方法简便、准确,重复性好,适用于元胡止痛滴丸中6种成分的定量测定,可为元胡止痛滴丸的质量控制提供依据.
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基于中药质量标志物(Q-Marker)的元胡止痛滴丸的“性-效-物”三元关系和作用机制研究
中药药效物质基础研究是中医药现代化的关键问题之一,是阐释中药整体功效及其作用本质的核心环节,是实现中药安全、有效和质量控制的重要基础.以往研究多基于“成分-药效”的生物模型方法的二元研究模式.从中药的基本属性、理论的基本概念、术语出发,并与中医辨证论治、治则、治法、配伍规律、药性理论等中医药理论的核心内容相关联,提出基于“性-效-物”三元论的基本认识,建立中药药效物质基础、作用机制及质量标志物(Q-Marker)的研究策略和研究模式,并以元胡止痛滴丸为例进行示范性研究,确定胡索甲素、延胡索乙素、原阿片碱、欧前胡素和异欧前胡素为其质量标志物.
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元胡止痛滴丸联合布洛芬治疗原发性痛经的临床研究
目的 探讨元胡止痛滴丸联合布洛芬缓释胶囊治疗原发性痛经的临床疗效.方法 选择2016年8月—2017年11月许昌市人民医院收治的原发性痛经患者130例为研究对象,根据就诊顺序号按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各65例.对照组口服布洛芬缓释胶囊,月经前3 d开始服用,疼痛停止后停药,0.3 g/次,2次/d.治疗组在对照组治疗的基础上口服元胡止痛滴丸,30丸/次,3次/d.两组患者均连续治疗3个月经周期.观察两组的临床疗效,比较两组的疼痛情况和血液流变学.结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.00％、93.85％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组痛经症状评分、视觉模拟评分法(VAS)评分、疼痛持续时间均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组全血黏度、纤维蛋白原、血浆黏度、红细胞压积均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 元胡止痛滴丸联合布洛芬缓释胶囊治疗原发性痛经具有较好的临床疗效,可减轻疼痛程度,改善血液流变学,具有一定的临床推广应用价值.
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元胡止痛滴丸对硝酸甘油诱导大鼠实验性偏头痛的镇痛作用及其机制研究
目的：研究元胡止痛滴丸对大鼠实验性偏头痛的镇痛作用及其作用机制。方法 Wistar 大鼠随机分为对照组、模型组、正天丸（3.0 g/kg）组以及元胡止痛滴丸0.4、0.8、1.6 g 生药/kg 组，每组10只，ig 给药，给药体积0.5 mL/100 g，1次/d，连续给药3 d。对照组和模型组给予等体积的去离子水。末次给药后30 min，除对照组外，其余各组大鼠 sc 硝酸甘油注射液10 mg/kg，复制大鼠实验性偏头痛模型。立即记录大鼠搔头潜伏期以及60 min 内的搔头次数，计算搔头潜伏期延长率和搔头次数抑制率。测定大鼠脑组织和血清中多巴胺（DA）、5-羟色胺（5-HT）、β-内啡肽（β-EP）、降钙素基因相关肽（CGRP）、NO 水平。结果与模型组比较，元胡止痛滴丸0.8、1.6 g 生药/kg 组偏头痛大鼠的搔头次数显著减少（P＜0.05、0.01），并呈剂量相关性。与模型组比较，元胡止痛滴丸0.8 g 生药/kg 组 DA、NO 水平显著降低（P＜0.05），1.6 g 生药/kg 组5-HT、DA、NO 水平显著降低（P＜0.01、0.001），β-EP 水平显著升高（P＜0.05），但对 CGRP 水平基本无影响。结论元胡止痛滴丸在0.8～1.6 g 生药/kg 对大鼠实验性偏头痛具有显著的镇痛作用，其作用机制可能与调节5-HT、NO、DA、β-EP 等与疼痛相关的血管活性物质及神经递质的水平有关。
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元胡止痛滴丸工业化成型工艺研究
目的 研究元胡止痛滴丸的佳工业化成型工艺.方法 以滴丸的圆整度、丸重差异及成型率为考察指标,对滴距、滴速、冷却温度以及料温进行考察,并在预实验的基础上采用正交试验法对上述因素进行了筛选.结果 以PEG6000为基质,浸膏与基质的比例为1:2；滴距为3 cm,滴速为45滴/min,冷却温度为10℃,料温优选为80℃时滴丸成型好.结论 本工艺路线稳定,可行、重复性好.
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RP-HPLC测定元胡止痛滴丸中延胡索乙素的含量
元胡止痛滴丸是由延胡索(醋制)、白芷提取加工制成的中药制剂,具有理气、活血、止痛之功效,用于气滞血瘀的胃痛、肋痛、头痛及痛经等症.其中以延胡索乙素(tetrahydropalmatione)的镇痛作用较强[1],有报道用HPLC法测定延胡索乙素的含量[2～4],本实验采用反相高效液相色谱法对本品中延胡索乙素的含量测定进行实验研究,结果表明,该法操作简便、快速、重现性好,可用于元胡止痛滴丸的质量控制.
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薄层扫描法测定元胡止痛滴丸中延胡索乙素的含量
目的:采用薄层扫描法对元胡止痛滴丸中延胡索乙素进行含量测定.方法:样品经适当提取、净化后点于硅胶G薄层板上,以甲苯-无水乙醇(20:2,氨蒸气饱和30min)为展开剂,置紫外灯(254nm)下定位,检测波长为λs=280nm,λR=310nm.结果:平均回收率为98.90%,RSD=3.10%.结论:此方法简单、准确,可用于该制剂质量控制.
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元胡止痛滴丸的成型工艺及晾丸工艺研究
目的:探讨元胡止痛滴丸成型工艺及晾丸工艺的优化.方法:采用正交试验法,以滴丸的圆整度、丸重差异及成型率为考察指标,优化滴距、滴速、冷凝温度及料温等滴制工艺参数；应用低温真空干燥技术晾丸,并以滴丸含水量为考察指标,对干燥温度、压力和时间等晾丸工艺参数进行优化.结果:优选基质为PEG 6000,中药提取物与基质配比为1.0∶2.0；佳滴制工艺:滴距为3 cm,滴速为45滴/min,冷凝温度为10℃,料温为85℃；佳晾丸工艺:干燥温度为35℃,压力为-0.05 Mpa,时间为18 h.结论:该优化工艺合理、可行,极大提高了滴丸的生产效率,且重现性良好.
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埃索美拉唑联合元胡止痛滴丸治疗上腹痛综合征疗效观察
目的 观察埃索美拉唑联合元胡止痛滴丸治疗功能性消化不良上腹痛综合征的临床疗效和安全性.方法 92例功能性消化不良上腹痛综合征患者随机分为2组,每组46例,两组均口服埃索美拉唑,早餐及晚餐前30min服用20mg;对照组加服多潘立酮片,三餐前30min服用10mg;实验组加服元胡止痛滴丸,三餐后30min服用30丸,4周后观察疗效.结果 实验组治疗总有效率明显高于对照组,分别为91.30%和76.09%(P<0.05).实验组治疗起效时间明显缩短(P<0.05),治疗前后的症状总积分及症状改善有效率均优于对照组(P<0.05).两组患者均未发现严重不良反应.结论 埃索美拉唑联合元胡止痛滴丸治疗功能性消化不良上腹痛综合征的临床疗效明显优于埃索美拉唑联合多潘立酮片,且安全性好.
关键词： 功能性消化不良上腹痛综合征 埃索美拉唑 元胡止痛滴丸 -
腹壁Scarp筋膜子宫内膜异位症1例并文献复习
患者,女,27岁,发现下腹壁包块、伴月经期疼痛8个月,于2010年11月1日入院.患者2年前曾行剖宫产术,人院前8个月发现下腹部剖宫产手术瘢痕处包块,时感胀痛,无明显规律,月经期包块体积增大,疼痛明显,有轻度压痛,腹痛可自行缓解.曾于当地医院就诊,口服元胡止痛滴丸与丹莪煎膏治疗(用法不详),疗效不佳,包块无明显缩小,未继续用药.包块进行性增大,月经期疼痛进行性加重.体格检查示:下腹部于耻骨联合上2cm处有一长约10cm陈旧性横行手术瘢痕,瘢痕中部上下缘可扪及大小约5cm×6cm的包块,质硬,形态不规则,有压痛,包块表面皮肤颜色正常.
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膝关节穿刺联合元胡止痛滴丸治疗膝关节骨性 关节炎的疗效观察
目的 :观察膝关节穿刺联合元胡止痛滴丸治疗膝关节骨性关节炎的疗效.方法 :以2018年1月～2018年10月作为观察时段,选取此时间段内收治的膝关节骨性关节炎病人62例,将其随机分为参照组(穿刺、臭氧注入治疗)和观察组(穿刺治疗联合元胡止痛滴丸),观察两者的临床治疗效果.结果 :治疗后观察组病人的疼痛评分均比参照组低,治疗后膝关节功能评分比参照组更高,数据差异P<0.05,同组治疗前后数据存在统计学价值.结论 :在膝关节骨性关节炎治疗期间应用膝关节穿刺联合元胡止痛滴丸治疗,病人治疗后疼痛轻、膝关节功能恢复良好,值得临床推荐.
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元胡止痛滴丸对未孕大鼠离体子宫收缩影响研究
目的:通过加入不同工具药观察元胡止痛滴丸对未孕大鼠离体子宫收缩活动的影响,从离体器官层次探寻其镇痛作用的可能机制.方法:制备未孕大鼠离体子宫收缩模型,待缩宫素等工具药作用后,加入元胡止痛滴丸,观察其不同浓度对离体子宫收缩频率、振幅的影响.结果:元胡止痛滴丸对离体子宫自主收缩活动基本无影响,可降低缩宫素、氯化乙酰胆碱所致子宫收缩的频率及活动力,使前列腺素2α致子宫收缩变得规律,对氯化钾引起的强直性收缩基本无影响.结论:元胡止痛滴丸可能通过影响缩宫素受体、前列腺素2α受体及M3受体,对原发性痛经具有镇痛作用.
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耳针联合体针治疗产妇腰麻后头痛的临床观察
目的:观察耳针联合体针治疗产妇腰麻后头痛的临床疗效.方法:将腰麻后头痛的患者60例随机分为两组.两组均予元胡止痛滴丸口服,治疗组予耳针联合体针治疗;对照组予补液、0.9％氯化钠注射液硬膜外填充治疗,观察两组治疗腰麻后头痛的效果.结果:VAS评分相同的产妇治愈时间比较,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);相同时间点治愈例数比较,治疗组优于对照组(P＜0.05);治疗后各时点VAS评分比较,治疗组低于对照组(P＜0.05).结论:耳针联合体针治疗产妇腰麻后头痛疗效显著.
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元胡止痛滴丸联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染儿童再发性腹痛的临床观察
目的:观察元胡止痛滴丸联合三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染儿童再发性腹痛(RAP)的疗效和安全性.方法:100例Hp感染RAP患儿随机分为对照组(50例)和观察组(50例).对照组患儿给予奥美拉唑肠溶片0.5 mg/(kg·d),口服,每日2次+阿莫西林胶囊50 mg/(kg·d),口服,q8 h+克拉霉素片20 mg/(kg-d),口服,每日2次[若对青霉素过敏改用甲硝唑片20 mg/(kg·d),口服,每日3次];观察组患儿在对照组治疗的基础上给予元胡止痛滴丸15丸,温开水冲服,每日3次.两组疗程均为2周.观察两组患儿的临床疗效、Hp根除率、治疗前后临床症状积分及不良反应发生情况.结果:100例患儿均完成治疗,无患儿失访.观察组患儿总有效率、Hp根除率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患儿临床症状积分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患儿临床症状积分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:元胡止痛滴丸联合三联疗法治疗Hp感染儿童RAP的疗效和安全性均较好,可提高Hp根除率.
