首页 > 文献资料
-
超滤工艺清开灵注射液解热抗炎作用研究
目的:探讨超滤工艺对清开灵注射液解热抗炎作用的影响.方法:以解热、抗炎为主要药效学指标,观察不同剂量超滤工艺产品和原工艺产品对大肠杆菌内毒素(LPS)致家兔体温升高的抑制作用,对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀急性炎症的影响,以及对大鼠棉球肉芽肿慢性炎症的影响.结果:超滤工艺组和原工艺组在LPS致热1 h后即表现出显著解热作用,与模型组比较有显著性差异,超滤工艺组P＜0.01,原工艺组P＜0.05,组间无显著性差异;超滤工艺各组和原工艺大剂量组在致炎后2 h有明显抑制大鼠足跖肿胀的作用,与模型组比较,有显著性差异,P＜0.05,组间无显著性差异;剂量为14 mL·kg-1超滤工艺组和同等剂量原工艺组棉球湿重与模型组比较,具有显著性差异,P＜0.01,P＜0.05,棉球干重组间有极显著性差异,P＜0.01.结论:超滤工艺制备的清开灵注射液与原工艺产品比较,解热抗炎作用相似,在抑制棉球肉芽肿慢性炎症方面比原工艺产品显示出更强的作用,提示超滤工艺基本可行.
-
葛根芩连提取液超滤工艺优选
目的:优选葛根芩连提取液的超滤工艺参数.方法:以葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵转移率的综合评分为指标,通过正交试验考察超滤压力、料液温度及溶剂用量对葛根芩连提取液的超滤工艺的影响.结果:截流相对分子质量5 000的中空纤维膜分离效果好,佳超滤工艺参数为料液温度40℃,超滤压力0.025 MPa,溶剂用量2倍;葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵的转移率分别为82.78％(RSD 2.76％),88.63％ (RSD 1.43％),89.75％(RSD 2.52％),59.91％(RSD 1.97％).结论:中空纤维超滤膜可选择性地用于药液的精制,可提高葛根芩连提取液有效成分的保留率.
-
超滤工艺对生脉注射液中有效成分透过率的影响
目的:考察超滤工艺对生脉注射液中有效成分透过率的影响.方法:以人参皂苷Rg1,Re,Rb1,五味子醇甲透过率为指标,通过正交试验考察聚砜膜孔径、温度、压力对生脉注射液超滤工艺的影响.采用HPLC测定指标成分含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0 ～ 30 min,0％ ～ 10％A;30 ～40 min,10％ ～23％ A;40 ～50 min,23％A;50 ～ 85 min,23％ ～60％ A;85 ～ 95 min,60％～100％A),检测波长203 nm.结果:佳超滤工艺为聚砜膜孔径50 000,温度45℃,压力11 psi;人参皂苷Rg1,Rb1,Re,五味子醇甲的透过率分别为80.26％,85.02％,50.69％,94.99％.结论:超滤工艺对生脉注射液中有效成分的透过率存在一定影响,为生脉注射液过滤工艺的优选提供实验依据.
-
基于超滤技术的消癌平注射液工艺改进
目的:采用超滤技术优化消癌平注射液的生产工艺.方法:采用HPLC、比色法、动态浊度法和光阻法分别检测消癌平注射液超滤前后绿原酸、总酚酸、细菌内毒素的含量变化及澄明度的合格率;比较原生产工艺和超滤膜联用技术对消癌平注射液中指标成分的影响、细菌内毒素的去除效果及澄明度的改善程度.结果:原生产工艺、30 kDa和5 kDa超滤膜联用、30 kDa和10 kDa超滤膜联用成品中绿原酸回收率分别为51.6％,52.6％,55.3％,总酚酸回收率分别为75.3％,58.2％,64.6％,细菌内毒素去除率分别为84.2％,98.4％,98.2％,成品澄明度合格率分别为80.0％,95.6％,93.3％.结论:与原工艺相比,采用截留相对分子质量30 kDa和5 kDa的超滤膜进行二级超滤时,指标性成分无明显损失,但可大程度提高成品澄明度合格率,并能有效去除药液中细菌内毒素,保证注射剂的安全性及生产效率,适用于消癌平注射液的生产.
-
超滤-纳滤集成技术纯化、浓缩当归水提取液的工艺考察
目的:为提高当归水提取物的品质,降低生产成本,研究超滤-纳滤集成技术用于当归水提取液纯化和浓缩的可行性.方法:以阿魏酸保留率为评价指标,以陶瓷膜孔径、工作压强、滤过温度为考察因素,通过正交试验优化当归水提取液的超滤纯化工艺.以阿魏酸泄露率为评价指标,以截留相对分子质量、料液温度为考察因素,通过全面试验确定当归水提取液的纳滤浓缩工艺.结果:当归水提液佳超滤工艺为膜孔径50 nm,滤过压强0.10 MPa,滤过温度50℃;阿魏酸保留率＞90％.当归水提液纳滤浓缩工艺为膜截留相对分子质量200 Da,滤过温度45℃;阿魏酸泄漏率0.1％.结论:超滤-纳滤集成技术纯化、浓缩当归水提取物时,有效成分保留率高、料液受热时间短、能耗低,可提高当归水提物的品质并降低其生产成本.
-
超滤工艺对丹参注射液中有效成分的影响研究
目的:采用正交试验法,研究超滤工艺对丹参注射液有效成分的影响.方法:以丹参素钠、原儿茶醛为检测指标,观察其有效成分超滤前后的成分变化,并采用正交试验法考察不同孔径聚砜膜(PS膜)、操作压力、操作温度以及原液浓度对有效成分透过率的影响.结果:正交结果显示,超滤膜的孔径对丹参素钠和原儿茶醛的动态透过率有显著的影响,此外,聚砜膜对丹参素钠和原儿茶醛还有微量的吸附作用.结论:该研究为丹参注射液的工艺优化提供参考.
-
超滤技术分离中药有效成分的实验研究
通过实验,研究膜分离主要影响因素与提取物中有效成分的转移率、药液的膜通量和干膏(固体物)降低率3个指标的关系,探讨膜分离技术分离中草药有效成分的先进性、适用性与经济性.以提取物中有效成分的转移率、药液的膜通量和干膏(固体物)降低率3个考察指标作为评价的标准,对中药苦玄参、黄芩、黄柏水提液进行超滤实验.结果表明,超滤技术不仅能除去大部分杂质,而且能较为有效地保留有效成分.在实验中并对膜孔径、操作温度、料液浓度和操作压力等主要影响因素进行了研究.
-
香丹注射液超滤工艺的优化研究
目的 考察香丹注射液制剂过程中超滤工艺对原儿茶醛、丹参素钠的透过率和除杂率的影响,评价香丹注射液制备过程中超滤工艺的适用性并进行膜超滤过程优化设计.方法 采用正交试验方法,以药液温度、pH值、超滤膜截留相对分子质量和膜进出口压差作为影响因素,通过检测超滤前后药液中原儿茶醛、丹参素钠的量和药液固含量,优选超滤过程的工艺参数.结果 药液温度、pH值和进出口压差3个因素对原儿茶醛、丹参素钠综合透过率和除杂率无显著影响,而超滤膜截留相对分子质量因素对其有显著的影响(P＜0.01).结论 优选的超滤工艺适用性好.
-
山茱萸水提液超滤工艺优化研究
目的 采用聚砜材质中空纤维超滤膜精制山茱萸水提液,考察方法的适用性,并进行膜超滤过程优化设计.方法 采用截留相对分子质量分别为5×104、1×104、6×103的中空纤维膜对山茱萸水提液进行超滤,以超滤前后山茱萸水提液中莫诺苷透过率、马钱苷透过率和共性高分子(果胶、鞣质、蛋白质、淀粉)截留率为指标,优选佳截留相对分子质量的超滤膜;进而采用响应面法优选超滤过程的佳工艺参数.结果 截留相对分子质量为1×104的中空纤维超滤膜有较好的分离效果;超滤佳参数为药液温度50℃,药液质量浓度为0.13 g/mL,错流压差值为0.1 MPa.结论 中空纤维膜精制药液时选择合适孔径的膜及佳的超滤条件能有效提高生产效率.
-
板蓝根提取纯化及浓缩干燥工艺的研究
目的优化板蓝根提取纯化及浓缩干燥的工艺条件.方法以靛玉红及总氮含量为指标,采用正交试验及比较试验,对回流、超滤、减压浓缩和干燥等工艺条件进行比较研究.结果佳提取条件为:用9倍量60%的乙醇回流提取两次,第一次提取2h,第二次1.5h;用分子截留值为3万的超滤膜可把靛玉红保留在滤渣中;用4倍和2倍乙醇提取两次,每次1h,可把保留在沉淀和滤渣中的靛玉红提取完全;浓缩温度对靛玉红含量没有显著影响,但浓缩体积和干燥温度对靛玉红含量有显著影响.结论本工艺靛玉红提取转移率为32.86%,是药典工艺的1139.22%,总氮提取转移率为46.52%,是药典工艺的105.00%,且工艺稳定性好.
-
超滤工艺对血塞通注射液中有效成分的影响研究
目的:采用正交试验法,研究超滤工艺对血塞通注射液有效成分的影响.方法:以血塞通注射液中有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为检测指标,HPLC法分析,观察其有效成分超滤前后的瞬时浓度变化,并采用正交试验法考察不同孔径聚砜膜(PS膜)、操作压力、药液温度以及药液浓度对血塞通注射液有效成分动态透过率的影响.结果:在超滤过程中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的动态透过规律基本一致,超滤工艺各组的平均动态透过率范围为45%～95%,其中药液浓度具显著性影响,其他因素无显著性影响.人参皂苷Bb1和人参皂苷Rd的动态透过规律影响基本一致,超滤工艺各组的平均透过率范围分别为2.8%～62%、1.8%～45%,超滤过程中这两个成分损失较大,其中药液温度和膜孔径对人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的动态透过率有显著性影响,药液浓度对人参皂苷Rd动态透过率也有较显著的影响.结论:该研究为血塞通注射液的工艺优化提供了客观的技术指导.
-
正交试验优选当归补血口服液的超滤工艺
目的:优选当归补血口服液超滤工艺.方法:以黄芪甲苷、总多糖保留率为考察指标,以工作压强、药液温度、药材与提取液质量比为考察因素,采用正交试验优选当归补血口服液的超滤工艺.结果:优选工艺条件为超滤温度30℃,压强0.75 Mpa,药材与提取液质量比为1∶8.结论:优选出的超滤工艺有效成分保留率高、质量稳定、便于操作.
