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二溴海因对水中细菌杀灭效果观察
为了解二溴海因对水体中细菌的杀灭效果及其影响因素,采用微孔滤膜抽滤法进行了实验室和现场试验研究.结果,含有效溴1 mg/L的二溴海因消毒液作用30 min,可完全杀灭自来水中大肠杆菌;水温、有机物、pH值对其杀菌效果均无明显影响.在游泳池水中加入有效溴1 mg/L作用1 h,可使水中细菌总数由1960 cfu/ml降为0 cfu/ml.在海水中加入10 mg/L有效溴的二溴海因作用1 h,可使海水中大肠菌群和粪大肠菌群分别由29000 cfu/L和15720 cfu/L下降到10 cfu/L以下.在医院污水中加入有效溴25 mg/L作用 1 h,可使污水中粪大肠菌群由消毒前的＞23800 MPN/L下降至900 MPN/L以下.结论,二溴海因对水体中常见细菌均有较强杀灭作用,水温、有机物及pH值对其杀菌效果影响较轻.
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滤膜吸附对复方甘草酸苷片溶出度的干扰试验
目的:考察滤膜对不同介质中复方甘草酸苷片溶出度的吸附情况,为其溶出试验的滤膜选择提供依据.方法:取复方甘草酸苷片,分别用水、pH 1.0盐酸、pH 4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种介质,配制低、中、高3种浓度的供试品溶液,经不同滤膜过滤,用高效液相色谱法检测其溶出度并计算滤膜吸附率.结果:微孔滤膜对复方甘草酸苷片中甘草酸单铵盐吸附作用较大,在pH 1.0盐酸中吸附尤为明显;对甘氨酸、DL-蛋氨酸吸附作用较小;对低浓度供试品溶液的吸附作用大于高浓度供试品溶液.结论:滤膜吸附对4种介质中的溶出度测定有不同程度的干扰,在溶出试验前必须进行滤膜吸附试验,以选择合适的滤膜,排除干扰.
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工作场所空气中钨和钴测定的电感耦合等离子体发射光谱法
目的 建立工作场所空气中钨和钴的电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)测定方法.方法 工作场所空气中气溶胶态的钨和钴经微孔滤膜采集,硝酸消化预处理后,采用ICP-OES仪检测.结果 该方法测定钨的线性范围为0.01～1000 μg/ml,r=0.9999,方法检出限和定量下限分别为0.0067 μg/ml和0.022μg/ml;方法加标回收率为98％～101％;批内精密度为1.1％～3.0％,批间精密度为2.1％～3.8％.测定钴的线性范围为0.01～100 μg/ml,r=0.999 9,方法检出限和定量下限分别为0.012 μg/ml和0.044μg/ml;方法加标回收率为95％～97％,批内精密度为1.1％～2.4％,批间精密度为1.1％～2.9％.结论 该方法各项技术指标符合《职业卫生标准制定指南第4部分:工作场所空气中化学物质测定方法》的要求,满足工作场所空气中钨和钴的测定.
关键词： 钨 钴 微孔滤膜 电感耦合等离子体发射光谱 -
车间空气中金属锰、锌、铅的微波消解-原子吸收测定法
目的建立测定车间空气中金属锰、锌、铅的微波消解-原子吸收测定法.方法使用微孔滤膜采集车间空气样品,采用微波消解微孔滤膜,原子吸收测定锰、锌、铅的含量.结果锰浓度在0～3.0mg/L范围内线形关系良好,r=0.999 7;锌浓度在0～3.0 mg/L范围内线形关系良好,r=0.999 8;铅浓度在0～20mg/L范围内线形关系良好,r=0.999 8.平均回收率分别为锰98.4%、锌98.9%、铅98.5%.对锰、锌、铅的标准液连续测定6次的相对标准偏差分别为5.77%、2.83%、9.73%.结论方法简便、可靠.微波消解-原子吸收法对车间空气中金属锰、锌、铅测定的分析方法能满足作业场所空气标准的检验要求.
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高效液相色谱法测定咖啡因的含量
早在20世纪初有关咖啡因慢性中毒的报道就不断出现,当每天咖啡因的摄入量达1 200～1 500mg时,出现焦虑、眩晕、易怒及头痛,因此大剂量的咖啡因容易引起中毒的症状.本文利用高效液相色谱法测定饮料中咖啡因含量,并对色谱分离条件进行了改进,经过对流动相的数十次组合变化试验,改善了分离效果,提高了方法的检出灵敏度,具有方法简便,分离速度快,分析结果准确等优点.
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高效液相色谱法测定食品中黄曲霉毒素B1
黄曲霉毒素B1(简称AFB1)是一种毒性与致癌性强的物质,它主要是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,温特曲霉也产生黄典霉毒素,但产量较少.黄曲霉毒素主要污染粮油及其制品.如花生、花生油、玉米、大米、棉籽、啤酒和酱油等.
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车间空气中锡的氢化物发生-原子荧光光谱测定法
目的建立氢化物发生-原子荧光光谱法测定车间空气中锡的方法.方法将微孔滤膜在强酸性条件下消化,用原子荧光法测定锡的含量.结果在实验条件下,锡浓度在0～200 ng/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 8;方法检出限0.34 ng/ml;相对标准偏差在3.52%～6.07%之间;空白滤膜的加标回收试验低、中、高不同浓度回收率分别为98.8%、92.4%、106.3%.结论氢化物发生-原子荧光光谱法测定车间空气中锡的方法灵敏度高,干扰少,线性范围宽,而且简便、快速,是一种值得推广的方法.
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智能气功外气对免疫低下小鼠细胞免疫状态的影响
1材料与方法1.1实验动物昆明种系小白鼠,雌雄各半,体重(23士2)g,购于山东医科大学实验动物中心,实验动物质量合格证号:鲁动质9301021.2主要试剂①基础培养液:RPMI1640(GIBCO,USA)干粉,按说明用双蒸水完全溶解后,加入碳酸氢钠2g/L,然后通入CO2调pH至7.0,0.22μm微孔滤膜过滤除菌,经无菌试验合格后置-4C保存备用;②完全培养液:在基础培养液中加入新生小牛血清(达15%)、青霉素100U/ml、链霉素100μg/ml、庆大霉素50U/ml、Hepes10mM、谷氨酰胺2mM、丙酮酸钠1mM,调pH至7.0～7.4;③肿瘤细胞株:YAC-1细胞株(引自山东省医学科学院基础所免疫室),本室传代培养.
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二氧化氯消毒水效果的微孔滤膜抽滤法检测
随着消毒学的发展,研究用于水消毒的产品日益增多,采用正确的检测技术鉴定其消毒效果非常重要.以往用抽样活菌计数法检测水消毒效果,存在漏检水中少量存活菌的现象,为科学、准确地检测消毒产品对水中微生物的杀灭作用,我们采用微孔滤膜抽滤法对二氧化氯杀灭水中大肠埃希菌的效果进行了检测,并观察温度、pH值改变、有机物存在时对二氧化氯杀菌效果的影响.现将结果报告如下.
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无毒聚氯乙烯软包装输液贮存期稳定性考察
本院于1995年5月开始生产无毒聚氯乙烯(PVC)软包装输液,几年来本文作者通过大批留样观察,重点考察了其贮存的稳定性,以确定PVC软包装输液的保质期.1材料和方法①检测仪器:751紫外分光光度计(上海分析仪器厂),ZWF-4型注射液微粒分析仪(天津市天河医疗仪器研制中心),自动旋光仪(上海物理光学仪器厂),PHS-3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂),鲎试剂(湛江安度斯生物有限公司);硝酸银滴定液、硫代乙酰胺试液、标准铅溶液等均为本院配制.②实验方法:用三个厂家(以A、B、C表示)生产的PVC袋分别灌装经0.4μm微孔滤膜反复过滤的5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液,每袋500ml.经澄明度检查合格后,热合封口,105℃40 min灭菌,放冷至室温.
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小柴胡汤并用拉米夫啶体外抗HBV的实验研究
1实验材料1.1分组及给药(1)联合组:小柴胡汤合拉米夫啶;(2)中药组:小柴胡汤方:柴胡15g、黄芩9g、半夏9g、生姜9g、炙甘草9g、大枣12g、人参9g;(3)西药组:拉米夫啶(Lamivudine).上述药物购自广州中医药大学第一附属医院药房,中药分别煎煮,水浴蒸发浓缩.尼龙网过滤后经2000rpm离心,其上清经0.2μm微孔滤膜过滤除菌后备用.
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微滤膜材料与结构对甘草酸单铵脂质体膜挤压滤过工艺的影响
目的:探讨微滤膜材料与结构对甘草酸单铵脂质体挤压过滤工艺的影响.方法:采用薄膜分散法结合超声制备甘草酸单铵脂质体,以不同膜材料和膜结构的微滤膜挤压过滤以控制脂质体大小,以滤过难易和渗漏率为评价指标.用优选的微滤膜探讨脂质体浓度和胆固醇含量对挤压滤过的影响,及挤压工艺对脂质体药物渗漏的影响.结果:甘草酸单铵脂质体在挤压条件下易透过曲径结构的疏水的尼龙微滤膜、聚四氟乙烯膜,聚偏氟乙烯膜和聚丙烯膜,难透过亲水的聚醚砜膜、混合纤维素酯膜、硝酸纤维素膜和醋酸纤维素膜,但可透过亲水的核孔结构的聚碳酸酯膜.脂质体浓度和胆固醇含量越高,挤压滤过越困难.膜挤压工艺对脂质体药物渗漏影响较小,膜孔径越小,挤压后脂质体药物渗漏率越大.结论:微滤膜材料与结构对甘草酸单铵脂质体挤压工艺具有显著影响,适合脂质体挤压过滤的是疏水的曲径微滤膜和核孔微滤膜.
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微孔滤膜固相放射免疫法检测HBeAg和抗-HBe
近年来,对HBeAg检测方法的研究进展很快.国内外陆续报遵了血凝法[1,4]、酶免疫法[2,6]、放射免疫法[3]、固相放射免疫法[5]等检测HBeAg的报道.
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尼莫地平大容量注射液生产中微孔滤膜材质的选择
尼莫地平为德国Bayer药厂于1985年5月上市的一种选择性较强的、具有扩张脑血管作用的钙拮抗剂,口服消化道吸收良好,但首过效应大,生物利用度仅为2.7%～27.9%[1],为了克服口服制剂的缺点,国内外于90年代开发了静脉给药的尼莫地平小针剂和大容量注射液.
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在大输液生产中保证微孔滤膜完好性的措施
微孔滤膜(下简称滤膜)是一种高分子薄膜滤过材料，因其具有过滤效率高，孔径均匀等特点，在大输液生产中用于后一道过滤，对保证制剂质量起关键作用。因滤膜韧性差而易破损及人们认为滤膜多次使用会影响药液质量，一般都只一次性使用，造成制剂成本的提高，及劳动量的增加。笔者在实践中根据滤膜的性质，采取相应的措施，保证了滤膜的完好并证明可连续使用，减少了浪费，推广开来效益可观。现将滤膜处理和注意事项分别介绍如下：1 采取的措施1.1 对新的微孔滤膜器的处理 新的微孔滤膜器表面多半有毛刺，在使用前用折断的钢锯条的断面清理毛刺，特别是滤盘上的毛刺危害性更大，可造成滤膜穿孔，需认真查找全部除尽。
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滤材对制剂中盐酸二甲双胍含量测定的影响
目的 探讨采用不同滤材对制剂中盐酸二甲双胍含量测定结果的影响.方法 采用中国药典(2005版)中规定的紫外分光光度法测定盐酸二甲双胍对照品的含量,在测定方法实施的过滤过程中分别使用不同厂家生产的定性滤纸和微孔滤膜.应用SPSS 13.0统计学软件对各组测定结果进行统计学分析.结果 使用不同定性滤纸作为滤材,其测定结果存在显著性差异,使用微孔滤膜作为滤材,其准确度符合要求.结论 采用中国药典(2005版)规定的紫外分光光度法对制剂中盐酸二甲双胍进行含量测定时,应注意滤材的选择.
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滤膜吸附对部分口服药物溶出度的干扰试验研究
目的 检查滤膜吸附对部分口服药物溶出度试验的干扰程度,研究针对不同品种如何降低滤膜吸附率及避免试验干扰的方法.方法 选择临床上常用的12种口服药物的对照品,按照各制剂项下溶出度检查方法制备溶出液,经两种孔径的微孔滤膜滤过,再制备成规定浓度的供试品溶液,分别测定吸光度并计算滤膜吸附率.结果 微孔滤膜对检查的部分口服药物有不同程度的吸附作用,其中有1/2或1/3品种的吸附率超过了规定限度;煮沸滤膜可降低其吸附率,但对个别品种没有效果.结论 由于滤膜吸附作用的干扰,直接影响药物溶出度测定的准确性,因此,试验前必须进行干扰试验,针对不同品种,找出合适的滤过处理方法,避免干扰.
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微孔滤材的性能与应用
简述医药行业生产中常用的几种微孔滤材的性能和用途,以及这些微孔滤材在使用中应该注意的有关事项.旨在对微孔滤材在实际使用中起到一定的指导作用.
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工作场所空气铬不加滤膜测定工作曲线的探讨
目的 研究工作场所空气铬不加微孔滤膜测定工作曲线线性的优劣.方法 用火焰原子吸收法测定,在做工作曲线时,先不加微孔滤膜(无纸组)测定,然后各管加入1张微孔滤膜,再分析工作曲钱(滤纸组),同时测定不同批次和同批次微孔滤膜含铬量.结果 无纸组r=0.9994,线性较好;滤纸组r=0.9953,线性较差.不同批次、同批次微孔滤膜含铬量相差很大.结论 空气中铬测定时,加入微孔滤膜后线性较差,不加线性较好.建议在做工作曲线时,不要加微孔滤膜;尽量用铬含量＜1.0 μg的微孔滤膜采样.
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实施GMP过程中管路系统的清洁验证
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证生产出优质产品的管理制度,而输液生产过程中管路系统的清洁对输液的质量至关重要.我院大输液生产车间的管路系统,主要是由以下部分组成:①输送溶媒的管路,从注射用水贮水缸到各个使用点、纯水贮水缸到各个使用点,由316L不锈钢管道连接.②过滤系统的管路:稀配缸-砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜,上述管路在生产使用前按清洁规程处理,并检测各终端出水点电导率、微生物限度指标、细菌内毒素、pH值等,确保生产出合格的产品.
