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从诺华专利诉讼被驳回谈起——印度专利法保护了谁?
2007年8月6日,印度新德里一家法院驳回了瑞士诺华制药公司(Novartis,以下简称"诺华")反对印度专利法的一项条款的诉讼.该条款禁止为现有药物的微小改变注册专利.
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按照《专利法》中的"三性"要求试评"一种彩色多普勒仿组织超声体模系统及其设计方法"专利申请
编者按:创新是一个国家和民族发展进步的不竭动力,也是支撑国民经济发展极为重要的技术根基.专利,尤其是发明专利,是技术创新的重要载体和拥有知识产权的法制表达.
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解读《专利法》修订条款及对医药企业的影响
本文通过研读<专利法>修订的法律条文,结合专利法修改的立法精神,解读<专利法>修订后的变化,分析其对医药企业的影响,为我国医药企业应对<专利法>条文修订提供参考.
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中国制药工业不可忽视的发展模式——许可模式(licensing)
自从1993年专利法修改后,中国的制药工业走上与世界接轨的道路,我国传统的仿制药模式受到了空前的挑战,能仿制的新品种药物越来越少.另一方面,在我国历史上,缺少真正意义创新药物的开发,造成目前我国民族制药工业创新药物开发经验和能力非常有限.
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应用来源披露制度保护我国传统医药相关问题的研究
目的 研究应用来源披露制度保护我国传统医药的可行性及措施.方法 对来源披露制度的关键因素和我国传统医药的内涵及法律保护环境加以分析.结果 与结论应用来源披露制度保护我国传统医药可行度高,构建该制度保护我国传统医药,关键是要在专利法中增加对传统知识的来源披露和披露传统医药思想.
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用品牌竞争力弥补中国制药企业在研发上的不足
制药行业有两个显著的特征:一是以专利权保护为代表的市场进入障碍,《专利法》一般都会给新药20年的专利保护期,以支持创新.二是该行业受到严格的管制,在产品,价格,渠道,促销等各方面都受到政府强有力的监管.
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中药专利保护相关问题的探讨
专利保护属法律保护,是中药知识产权保护的重要形式,也是有效的方式之一.根据我国现行专利法的规定,中药的处方、生产方法、医药器械等均可以得到保护.中药的专利保护不仅有利于中药研究开发和市场竞争,而且还能推动中药研究的不断创新.因此,充分利用专利制度对中药知识产权进行合理保护就显得极为重要.
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关于我国现行专利制度对中药保护的思考
根据我国现行专利法的规定,有关中药的处方、生产方法、医药器械等均可得到专利法的保护.这不仅有利于引进国外新的方法专利技术应用于中药现代化的研究,更重要的是可以促进和保护我国中药的自主研制与开发.中药的专利保护不仅在药物研究过程中能起到很好的保护作用,对药物研究开发市场也起着积极的竞争作用,同时还能推动药物研究不断创新.但在实践中,我国中药专利保护方面还存在一些操作上的问题.笔者拟从中药专利保护现状着手,探究其中原因所在,并结合专利制度提出一些建议.
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我国中药领域专利保护现状与问题
1我国药品专利保护制度的形成和发展专利制度作为知识产权制度的一部分,从产生到现在已有数百年的历史,成为保护技术方案的为重要的法律手段之一.目前世界上大多数国家都相继建立了专利制度.我国专利制度建立时间较短,1984年3月20日中国<专利法>正式公布,于1985年4月1日正式实施.规定了3种专利,即发明、实用新型和外观设计;采用先申请制;发明专利采取早期公开延迟审查制;引入了巴黎公约所规定的优先权制度;对外国人实行国民待遇.1993年和2000年,我国分别对<专利法>进行了两次修改,在立法上已经达到了世界上发达国家专利法的保护水平[1].
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中华医学会眼科学分会关于加强学术道德行为规范建设的规定(试行)
为促进全国眼科学术活动的健康开展,必须要维护学术道德,规范学术行为.根据<中华人民共和国著作权法>、<中华人民共和国专利法>、<中华人民共和国民法通则>等国家法律和教育部<关于加强学术道德建设的若干意见>精神,同时结合中华医学会眼科学分会和全国眼科界的实际情况,特制订本规定.
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对中国中医药知识产权保护现行制度的思考
中医药是中华民族的瑰宝,是中国传统文化的精华和世代相传的智力成果。中医药产业是21世纪具发展空间的产业之一,保护中国中医药知识产权,发展中医药产业,对于传承中国传统文化、捍卫中国作为中医药原创国的主体地位不受威胁有着重要意义。本文在归纳中国中医药知识产权保护现状的基础上,探析中国中医药知识产权保护所面临的困境,探索有效保护中医药知识产权、适合中国中医药文化特色的保护制度和激励机制。
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加拿大专利药品生产和价格控制制度
药品专利政策的变迁严格的专利保护是药品市场的一个重要特征,许多政府把严格的专利法看作激励国内药品研究与发展投资的一项重要手段.在过去的25年里,加拿大对药品专利政策的观点发生了重大变化.
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浅析中国BOLAR例外适用
BOLAR例外是指“制造、使用、许诺销售、销售或者进口被授予专利的发明的行为,如果单纯是为了依照有关法律的规定获得并提供为制造、使用或者销售药品或者兽医用生物产品所要求的有关信息,则不构成侵犯专利权的行为.”本文通过对我国BOLAR例外相关法律的介绍,针对我国目前的现状,提出我国BOLAR例外实施中需要关注的问题及其解决方法.
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试谈药物研发与政府管理政策
本文通过分析不同时期与药物研发密切相关的科技管理政策与药品审批、知识产权等制度的演变过程,认为新药研发的发展离不开国家政策的引导和支持.同时提出新时期下,国家级科研院所开展创新药物研发过程中需要关注以下几方面的问题:新药研发项目的确立应当围绕国家需求和临床需求,应重视对治疗某些重大疾病新的作用机制与新靶点的理论探索,应充分利用国家的特殊政策和支撑条件以加快研发速度,研发过程中需要一个高水平的研发核心小组负责综合分析,统筹安排,同时根据国内外情况变化与研发的进展,适时申请专利、科研计划项目以及新药注册,争取开发出具有国际竞争力的创新药物.
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新《专利法》对我国制药行业的影响
我国新<专利法>已于2009 年10 月1 日正式生效.新<专利法>中涉及到医药行业的相关修改包括专利授权门槛提高、确立平行进口的合法地位、扩大侵权例外情形、明确强制许可出口、保护生物遗传资源、明确专利权共有人权利的行使等多个方面.本文分析了专利法的修改内容,着重于其对我国制药行业的积极影响或限制,以期促进我国制药行业更好地理解和运用新<专利法>,维护我国制药产业健康有序地发展.
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新药研究与开发中的知识产权保护
随着改革开放的不断发展和新药研究开发的逐步深入,我国与药品有关的法律体系日趋完善,已先后颁布和实施了专利法、商标法、新药审批办法、中药品种保护条例、药品行政保护条例等法律法规.这些法律法规的实施,激发了我国广大科技人员从事新药开发与研究的积极性,促进了我国新药研究从仿制为主向研制具有自主知识产权新药的战略转移,为我国新药研发走向国际化奠定了法律基础.
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从帕罗西汀甲磺酸盐看新药研发的专利战略
随着<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>以及与之相适应的<药品注册管理办法>的实施,使得新药研发的门槛提高了,而且目前正在国外陆续上市的新药大多数是1993年以后研发出来的,这些药物绝大多数已经依据1993年实施的新的专利法在中国申请了专利保护.因此国内制药企业不得不面临这样一个现实:必须走自主创新之路,研发具有自主知识产权的专利保护的新药.新药研发是一项系统工程,投资巨大,国内企业要求的短期效益制约了新药的开发,同时基础研究的不扎实也制约了新药的开发.虽然专利药物的研发比较艰难,但只要我们善于抓住时机,利用专利的一些空位,开发自主知识产权的新药也并非不可能.
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伟哥持久战启示录
编者按一粒蓝色药丸,引起了一场长达数年的诉讼战.在这场战斗中,外企运用专利法保卫既得利益,国企也运用专利法争夺市场.胜负未可知,可国企在这堂课上能学到什么?2005年6月19日,国际生化工业组织在美国费城开年会.这个庞大的会议为期4天,云集了1万多名来自全球50多个国家的生物及化学方面的公司和科研机构代表.来自中国的徐国文被会议组织者特别请到台上,用15分钟时间跟与会者交流关于中国的知识产权保护问题.
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我国药品强制许可制度存在的问题及对策
面对全球公共健康的严峻形式,《多哈宣言》赋予WHO成员国处理公共健康危机时,具有使用药品专利强制许可的权利.虽然我国已基本建立药品专利强制许可制度,但是在实际工作中存在实施效力较低、行政主管部门职责不清、制药企业对有关规定了解不足等诸多问题,需要改进、完善有关法律规定和相关制度,切实提高药物可及性.
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中药专利保护分析
我国拥有丰富的中药材资源,但其并没有被有效保护,尤其是在知识产权保护方面更显不足,从而造成了大量中药资源的浪费.笔者欲通过对中药专利保护现状的分析,提出我国现行中药专利保护的一些有效对策.